- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06120478
Прогнозирование факторов риска нежелательных явлений после операции по реканализации сосудов головы и шеи на основе моделей машинного обучения
Второй филиал госпиталя Военно-медицинского университета ВВС
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710038
- Tangdu Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
(1) У всех включенных пациентов был диагностирован явный стеноз артерий головы и шеи и событие риска после реваскуляризации головы и шеи;
(2) Местоположение поражения: начало внутренней сонной артерии, бифуркация внутренней и наружной сонных артерий;
(3) Пациенты с симптоматическим стенозом артерий головы и шеи и опасными событиями после реконструкции кровотока головы и шеи, а также со степенью стеноза ≥ 70% при неинвазивном обследовании или стенозом ≥ 50%, обнаруженным при ангиографии;
(4) Бессимптомный стеноз артерий головы и шеи и события риска после реваскуляризации головы и шеи со степенью стеноза ≥ 70% при неинвазивном обследовании или стенозом ≥ 60%, выявленным при ангиографии;
(5) Бессимптомный стеноз артерий головы и шеи и опасные события после реконструкции кровотока головы и шеи, при неинвазивном исследовании степени стеноза менее 70%, но ангиография или другие исследования показывают, что стенозное поражение находится в нестабильном состоянии;
(6) Симптоматический стеноз артерий головы и шеи и события риска после реваскуляризации головы и шеи, неинвазивное обследование стеноза артерий головы и шеи и события риска после реваскуляризации головы и шеи составляют от 50% до 69%;
(7) Подпишите форму информированного согласия проекта.
Критерий исключения:
(1) Пациенты с плохим общим состоянием и непереносимостью общей анестезии;
(2) Пациенты с психическими заболеваниями или тяжелыми психическими заболеваниями;
(3) Тяжелые заболевания органов дыхания;
(4) Беременные и кормящие женщины;
(5) Участие в другом клиническом исследовании;
(6) Пациенты с запущенными опухолями или пациенты, смерть которых ожидается в течение одного года;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сиань
|
наблюдательное исследование
|
|
Шаньси
|
наблюдательное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
смерть
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рецидив инсульта
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Bei Liu
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .