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Effets de l'apnée de marche à faible volume pulmonaire sur l'hypoalgésie, la fonction cardiovasculaire et la fonction respiratoire

3 janvier 2024 mis à jour par: Fran de Asís Fernández, Centro Universitario La Salle
Le but de cette étude contrôlée randomisée est d'explorer la réponse hypoalgésique d'une séance d'entraînement intermittente de 6 minutes aux apnées de marche à faible volume pulmonaire chez des sujets sains ; également, comme objectifs secondaires, analyser la réponse cardiovasculaire et respiratoire produite lors de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

- Sujets asymptomatiques âgés de 18 à 64 ans.

Critère d'exclusion:

  • Signes ou pathologies cardiovasculaires, respiratoires, métaboliques, neurologiques ou ostéomusculaires.
  • Histoire de l'épilepsie.
  • Enceinte
  • Traitement pharmacologique.
  • Les participants qui présentent tout type de douleur le jour des mesures ou qui ont fréquemment souffert de douleurs au cours des 4 semaines précédentes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Apnée de marche à faible volume pulmonaire
Les participants marchent à 5,5 km/h sur tapis roulant pendant 6 minutes. Les participants du groupe expérimental effectueront des apnées intermittentes à faible volume pulmonaire avec une densité de 15 secondes, suivies d'une respiration normale de 10 secondes (15 cycles d'apnée de 15 s - 10 s de respiration normale, jusqu'à la fin des 6 minutes).
Autre: Apnée volontaire
Apnées de marche à faible volume pulmonaire
Aucune intervention: Marcher avec une respiration normale
Les participants marchent à 5,5 km/h sur tapis roulant pendant 6 minutes. Les participants du groupe témoin continueront à respirer normalement pendant ces 6 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de pression douloureuse (PPT) sur le pouce, l'apophyse tibiale antérieure et épineuse de C7
Délai: avant et après intervention (jusqu'à 30 minutes)
Le PPT est testé sur la base dorsale de la phalange distale du pouce du côté dominant et sur le ventre musculaire du tibial antérieur du côté dominant. La zone à presser est marquée avec un stylo. Il est demandé au patient de signaler dès la première apparition de la sensation de « gêne ». Une rampe ascendante de 0,5 kg/cm/s est appliquée, au rythme d'un métronome. La mesure est démarrée sur le pouce, et alternée avec le tibia et C7 jusqu'à obtenir 3 mesures de chaque région, suffisamment de temps pour laisser 30 secondes de repos entre les mesures dans la même région. Ce protocole a démontré une grande fiabilité inter-observateur mesurant des sujets sains (ICC = 0,91).
avant et après intervention (jusqu'à 30 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: avant intervention (jusqu'à 5 minutes)
Questionnaire en 14 points sur leurs pensées et leurs sentiments au cours du mois dernier. L'échelle comporte une plage de scores allant de 0 à 56. Plus le score est bas, plus la santé du patient est favorable.
avant intervention (jusqu'à 5 minutes)
Indice de qualité du sommeil de Pittsburg (PSQI)
Délai: avant intervention (jusqu'à 5 minutes)
Questionnaire en 9 items sur la qualité du sommeil au cours du mois dernier. L'échelle comporte une plage de scores allant de 0 à 21. Plus le score est bas, plus la santé du patient est favorable.
avant intervention (jusqu'à 5 minutes)
Saturation d'oxygène
Délai: pendant l'intervention (jusqu'à 6 minutes)
La saturation en oxygène sera mesurée pendant la procédure par oxymétrie de pouls au doigt.
pendant l'intervention (jusqu'à 6 minutes)
Rythme cardiaque
Délai: pendant l'intervention (jusqu'à 6 minutes)
La fréquence cardiaque sera mesurée pendant la procédure par oxymétrie de pouls au doigt.
pendant l'intervention (jusqu'à 6 minutes)
Pression artérielle
Délai: avant, pendant et après l'intervention (jusqu'à 10 minutes)
La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée avant, pendant et immédiatement après la procédure à l'aide d'un sphygmomanomètre numérique au poignet.
avant, pendant et après l'intervention (jusqu'à 10 minutes)
Taux d'effort perçu (RPE)
Délai: immédiatement après l'intervention (jusqu'à 10 secondes)
RPE Borg CR-10 est utilisé pour mesurer l'intensité avec laquelle votre corps travaille pendant une activité physique. Il va de 0 à 10, en utilisant des chiffres pour évaluer l'effort nécessaire à une activité.
immédiatement après l'intervention (jusqu'à 10 secondes)
Questionnaire Global sur l'Activité Physique (GPAQ)
Délai: avant intervention (jusqu'à 5 minutes)
Questionnaire en 6 items sur le niveau d'activité physique au travail, pour les déplacements domicile-travail et pendant les loisirs. Un score plus élevé signifie une activité physique hebdomadaire plus élevée.
avant intervention (jusqu'à 5 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centro Universitario La Salle

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Première publication (Réel)

6 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CSEULS-PI-018/2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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