Étude pilote de faisabilité d'un nouveau dispositif non invasif pour le diagnostic de l'anémie

Dans les régions du monde à faibles ressources, le dépistage de l’anémie repose sur l’analyse d’un échantillon de sang et est généralement effectué dans les établissements de santé. Les approches actuelles de dépistage de l'anémie n'ont pas donné de résultats satisfaisants en raison de limitations critiques, notamment le manque a) d'accès fiable aux installations de laboratoire, b) d'outils de dépistage hors hôpital non invasifs fiables pour les agents de santé communautaires, c) d'intégration des données sur l'anémie dans l'ensemble des pays. systèmes de santé et d) distinction entre causes hémolytiques et causes nutritionnelles. Les outils non invasifs actuellement disponibles ont une précision inacceptable et ne peuvent pas faire la distinction entre les étiologies nutritionnelles et hémolytiques.

Assistant de diagnostic d'anémie prototype (ADA)

Nous avons développé un prototype d'assistant de diagnostic de l'anémie pour la détection simultanée et non invasive de deux marqueurs de l'anémie, l'hémoglobine sanguine et les niveaux de monoxyde de carbone de fin d'expiration. Le dispositif comprend un module de capteur optique et un module d'échantillonnage respiratoire ETCO.

L'avantage unique et significatif de l'instrument est sa capacité à détecter, indépendamment, deux variables orthogonales nécessaires au diagnostic différentiel de l'anémie nutritionnelle et hémolytique :

1. Concentration d'hémoglobine à l'aide d'une spectroscopie de réflectance diffuse non invasive. Utilisant un capteur spectral haute fidélité à 11 longueurs d’onde, l’appareil fournira une quantification optique des niveaux d’hémoglobine. La détection optique de l'hémoglobine par spectroscopie de réflectance diffuse est cependant bien connue ; l’utilisation d’instruments de spectrophotométrie traditionnels est très coûteuse et donc peu pratique pour ce projet. Comme solution, nous proposons d'utiliser un capteur validé de haute précision à 11 longueurs d'onde disponible dans le commerce dans la plage visuelle et proche infrarouge (IR) du spectre. Le spectre de 11 longueurs d'onde permettra une précision suffisante dans la mesure de la réflectance ET de la transmission aux longueurs d'onde isosbestiques sur la courbe d'extinction de l'hémoglobine ainsi que pour compenser la présence de mélanine, qui est un interférant majeur dans la détermination optique de la concentration d'hémoglobine. [9] Le capteur a été initialement conçu pour collecter des données sur le lobe de l'oreille et/ou le bout du doigt. Les itérations supplémentaires incluent un capteur qui s'attache autour du poignet (semblable à une montre intelligente). Les deux versions de l'appareil peuvent être utilisées dans l'étude, et toutes deux disposent d'une connectivité USB ou Bluetooth standard vers l'Android mobile omniprésent et une plate-forme mobile basée sur iOS.
2. Monoxyde de carbone de fin d'expiration. À l'aide d'une sonde non invasive placée à proximité des narines, l'appareil mesurera l'ETCO comme mesure indirecte de l'hémolyse. La mesure de l'ETCO en tant que mesure de la présence d'hémolyse est bien documentée dans la littérature médicale et est couramment utilisée dans les unités de nouveau-nés comme méthode de dépistage de la présence d'hémolyse [7,8,10]. Un résultat positif (présence de niveaux élevés d’ETCO) entraînera alors une référence pour des tests hospitaliers supplémentaires.

L'objectif de cette étude est de déterminer la concentration d'hémoglobine et d'ETCO chez des volontaires sains à l'aide du dispositif prototype et comparer les résultats avec les concentrations d'hémoglobine et d'ETCO obtenues à l'aide d'appareils de soins standard et du système CoSense pour la (mesure ETCO).