Estudio piloto de viabilidad de un nuevo dispositivo no invasivo para el diagnóstico de anemia

En zonas del mundo de bajos recursos, la detección de anemia se basa en el análisis de una muestra de sangre y generalmente se lleva a cabo en centros de salud. Los enfoques actuales de detección de anemia no han dado resultados satisfactorios debido a limitaciones críticas, incluida la falta de a) acceso confiable a instalaciones de laboratorio, b) herramientas confiables de detección extrahospitalaria no invasivas para los trabajadores de salud comunitarios, c) integración de datos de anemia en todos los países. sistemas de salud yd) distinción entre causas hemolíticas y nutricionales. Las herramientas no invasivas disponibles actualmente tienen una precisión inaceptablemente baja y no pueden distinguir entre etiologías nutricionales y hemolíticas.

Prototipo de Asistente de Diagnóstico de Anemia (ADA)

Hemos desarrollado un prototipo de Asistente de Diagnóstico de Anemia para la detección simultánea y no invasiva de dos marcadores de anemia, la hemoglobina en sangre y los niveles de monóxido de carbono al final de la espiración. El dispositivo consta de un módulo de sensor óptico y un módulo de muestreo de aliento ETCO.

La ventaja única y significativa del instrumento es su capacidad para detectar, de forma independiente, dos variables ortogonales que se requieren para el diagnóstico diferencial de la anemia nutricional y hemolítica:

1. Concentración de hemoglobina mediante espectroscopia de reflectancia difusa no invasiva. Utilizando un sensor espectral de 11 longitudes de onda de alta fidelidad, el dispositivo proporcionará una cuantificación óptica de los niveles de hemoglobina. Sin embargo, la detección óptica de hemoglobina mediante espectroscopia de reflectancia difusa es bien conocida; El uso de instrumentos de espectrofotometría tradicionales es muy costoso y, por lo tanto, poco práctico para este proyecto. Como solución, proponemos utilizar un sensor de 11 longitudes de onda de alta precisión validado y disponible comercialmente dentro del rango visual y del infrarrojo cercano (IR) del espectro. El espectro de 11 longitudes de onda permitirá una precisión suficiente en la medición de la reflectancia Y la transmitancia en longitudes de onda isosbésticas en la curva de extinción de la hemoglobina, así como para compensar la presencia de melanina, que es un importante factor de interferencia en la determinación óptica de la concentración de hemoglobina. [9] El sensor fue diseñado originalmente para recopilar datos en el lóbulo de la oreja y/o en la punta del dedo. Las iteraciones adicionales incluyen un sensor que se coloca alrededor de la muñeca (similar a un reloj inteligente). Ambas versiones del dispositivo se pueden utilizar en el estudio y ambas cuentan con conectividad USB o Bluetooth estándar para el omnipresente móvil Android y una plataforma móvil basada en iOS.
2. Monóxido de carbono al final de la espiración. Utilizando una sonda no invasiva colocada cerca de las fosas nasales, el dispositivo medirá ETCO como una medida indirecta de hemólisis. La medición de ETCO como medida de la presencia de hemólisis está bien documentada en la literatura médica y se usa comúnmente en unidades de recién nacidos como método de detección de la presencia de hemólisis [7,8,10]. Un hallazgo positivo (presencia de niveles elevados de ETCO) provocará una derivación para realizar más pruebas hospitalarias.

El objetivo de este estudio es determinar la concentración de hemoglobina y ETCO en voluntarios sanos utilizando el dispositivo prototipo y comparar los resultados con las concentraciones de hemoglobina y ETCO obtenidas utilizando dispositivos estándar de atención y el sistema CoSense para (medición de ETCO).