Estudo piloto de viabilidade de um novo dispositivo não invasivo para diagnóstico de anemia

Em áreas do mundo com poucos recursos, o rastreio da anemia baseia-se na análise de uma amostra de sangue e é geralmente realizado em unidades de saúde. As actuais abordagens de rastreio da anemia não produziram resultados satisfatórios devido a limitações críticas, incluindo a falta de a) acesso fiável a instalações laboratoriais, b) ferramentas fiáveis ​​de rastreio extra-hospitalar não invasivas para profissionais de saúde comunitários, c) integração de dados de anemia em todos os sistemas de saúde e d) distinção entre causas hemolíticas e nutricionais. As ferramentas não invasivas atualmente disponíveis têm precisão inaceitavelmente baixa e não conseguem distinguir entre etiologias nutricionais e hemolíticas.

Assistente de diagnóstico de anemia protótipo (ADA)

Desenvolvemos um protótipo de Assistente de Diagnóstico de Anemia para detecção simultânea e não invasiva de dois marcadores de anemia, hemoglobina sanguínea e níveis de monóxido de carbono End-Tidal. O dispositivo compreende um módulo de sensor óptico e um módulo de amostragem respiratória ETCO.

A vantagem única e significativa do instrumento é a sua capacidade de detectar, de forma independente, duas variáveis ​​ortogonais que são necessárias para o diagnóstico diferencial da anemia nutricional e hemolítica:

1. Concentração de hemoglobina usando espectroscopia de reflectância difusa não invasiva. Usando sensor espectral de alta fidelidade com 11 comprimentos de onda, o dispositivo fornecerá quantificação óptica dos níveis de hemoglobina. Entretanto, a detecção óptica de hemoglobina usando espectroscopia de refletância difusa é bem conhecida; usar instrumentação de espectrofotometria tradicional é muito caro e, portanto, impraticável para este projeto. Como solução, propomos o uso de um sensor validado de alta precisão e 11 comprimentos de onda, disponível comercialmente, dentro da faixa visual e do infravermelho próximo (IR) do espectro. O espectro de 11 comprimentos de onda permitirá precisão suficiente na medição da refletância E transmitância em comprimentos de onda isosbésticos na curva de extinção da hemoglobina, bem como para compensar a presença de melanina, que é um importante interferente na determinação óptica da concentração de hemoglobina. [9] O sensor foi originalmente projetado para coletar dados no lóbulo da orelha e/ou na ponta do dedo. Iterações adicionais incluem um sensor preso ao pulso (semelhante a um smartwatch). Ambas as versões do dispositivo podem ser usadas no estudo e ambas apresentam conectividade USB ou Bluetooth padrão para Android móvel onipresente e plataforma móvel baseada em iOS.
2. Monóxido de carbono expirado. Usando uma sonda não invasiva colocada próxima às narinas, o dispositivo medirá o ETCO como uma medida substituta da hemólise. A medida do ETCO como medida da presença de hemólise está bem documentada na literatura médica e é comumente utilizada em unidades neonatais como método de triagem para presença de hemólise [7,8,10]. Um achado positivo (presença de níveis elevados de ETCO) solicitará então um encaminhamento para mais testes hospitalares.

O objetivo deste estudo é determinar a concentração de hemoglobina e ETCO em voluntários saudáveis ​​​​usando o dispositivo protótipo e comparar os resultados com as concentrações de hemoglobina e ETCO obtidas usando dispositivos padrão de tratamento e o sistema CoSense para (medição de ETCO).