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Projet de recherche sur l'autisme avec stimulation non invasive par la lumière proche infrarouge

17 juin 2026 mis à jour par: Francisco Gonzalez-Lima, PhD

Associations sociales et comportementales avec la photobiomodulation préfrontale dans le spectre autistique

Nous avons déjà montré que l'administration de lumière infrarouge de faible intensité est une procédure sûre et non invasive qui améliore la cognition et les émotions, ainsi que l'activité métabolique cérébrale. Sur la base d'études antérieures, nous émettons l'hypothèse que cette méthodologie, appelée luminothérapie de faible intensité ou photobiomodulation, pourrait être utilisée pour améliorer les symptômes comportementaux chez les personnes atteintes de troubles du spectre autistique (TSA).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le laboratoire Gonzalez-Lima de l'Université du Texas à Austin recrutera des participants pour une étude visant à déterminer si la stimulation par lumière infrarouge transcrânienne, ou TILS, est bénéfique pour les personnes diagnostiquées avec un trouble du spectre autistique (TSA).

La cible moléculaire du TILS est la cytochrome c oxydase, une enzyme mitochondriale essentielle à l'utilisation de l'oxygène. Les personnes atteintes de TSA présentent une fonction mitochondriale altérée (Siddiqui, Elwell et Johnson, 2016), ainsi que des altérations du cortex préfrontal (Amaral, Schumann et Nordahl, 2008), qui joue un rôle neurologique clé dans la médiation de l'attention, le contrôle des impulsions, et les fonctions de cognition sociale.

Notre laboratoire a déjà montré que le TILS, délivré au cortex préfrontal, peut être utilisé pour améliorer les fonctions cognitives telles que l'attention (Barrett et Gonzalez-Lima, 2013), la fonction exécutive (Blanco, Maddox et Gonzalez-Lima, 2017) et régulation émotionnelle (Zaizar, Papini, Gonzalez-Lima et Telch, 2021). Cette amélioration cognitive du TILS s'accompagne d'une augmentation de l'oxygénation du cortex préfrontal (Holmes, Barrett, Saucedo, O'Connor, Liu et Gonzalez-Lima, 2019). Récemment, les effets bénéfiques du TILS sur les symptômes des TSA ont été explorés en toute sécurité chez les adultes (Ceranoglu et al., 2022) et les enfants/adolescents (Pallanti et al., 2022).

Le but de notre étude est de recruter des enfants, des adolescents et des adultes, avec ou sans TSA, pour une étude des effets de l'administration répétée de TILS sur le comportement autistique. Les participants seront invités à donner leur consentement éclairé, à remplir une série de questionnaires et de tests cognitifs et à porter un bandeau pour surveiller de manière non invasive l'activité cérébrale à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge. TILS est administré de manière non invasive à l'aide d'un bandeau utilisant des diodes électroluminescentes (DEL), qui sont approuvées comme étant sans danger pour une utilisation chez l'homme par la Food and Drug Administration (FDA), mais le dispositif n'a pas été approuvé par la FDA pour l’utilisation expérimentale spécifique dans cette recherche. Nous formerons les participants (ou leurs soignants) sur la façon d'utiliser l'appareil LED, puis les renverrons chez eux pour utiliser l'appareil LED. Nous contacterons les participants une fois par semaine pour vérifier leurs progrès. À la fin de l'étude, les participants reviennent pour les mêmes évaluations, date à laquelle ils rendront l'appareil LED.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

280

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78712
        • Recrutement
        • Seay Psychology Building, Room 3.304
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 4 et 60 ans

Critère d'exclusion:

  • Grossesse actuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traité TILS
La stimulation par lumière infrarouge transcrânienne (TILS) sera administrée via des diodes électroluminescentes (DEL), qui sont une forme sûre et non invasive de photobiomodulation transcrânienne.
Stimulation par lumière infrarouge transcrânienne administrée via des diodes électroluminescentes
Comparateur factice: Faux
Le groupe témoin fictif subit la même procédure que le groupe de traitement, mais sans que les LED ne soient allumées.
Identique au TILS, mais avec les lumières éteintes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaires sur le spectre autistique
Délai: Jusqu'à deux mois
Évaluer les différences individuelles et les changements dans les traits autistiques
Jusqu'à deux mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tâche de performance continue
Délai: Jusqu'à deux mois
Mesure de l'inattention, de l'impulsivité, de l'attention soutenue, de la vigilance
Jusqu'à deux mois
Spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge
Délai: Jusqu'à deux mois
Mesures de l’état de repos du cerveau et de l’état d’activation
Jusqu'à deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sarah W Diaz, PhD, University of Texas at Austin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2024

Première publication (Réel)

12 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2026

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00005301

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Quelles données seront partagées? Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cette étude, après désidentification (texte, tableaux, chiffres et annexes).

Un dictionnaire de données, y compris une description des variables et des types de données, collectés pour chaque individu, sera fourni. Ces données comprendront des informations démographiques individuelles anonymisées et toutes les variables de résultat (données de tâche cognitive, données de spectroscopie).

Délai de partage IPD

À partir de 9 mois et terminer 36 mois après la publication de l'article.

Critères d'accès au partage IPD

Les données brutes seront mises à disposition par les chercheurs sur demande raisonnable par tout chercheur doctoral qualifié (PhD, MD). Ils se verront accorder l'accès en contactant l'auteur / chercheur principal correspondant (F. Gonzalez-lima, utbrainproject@gmail.com).

Il sera mis à la disposition des chercheurs qualifiés dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant (Institutional Review Board) identifié aux fins de la méta-analyse des données des participants individuels.

Les propositions peuvent être soumises jusqu'à 36 mois après la publication de l'article. Après 36 mois, les données seront disponibles dans le lecteur de réseau partagé de notre université, mais sans support d'investigateur autre que les métadonnées déposées.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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