- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06218524
L'efficacité de la synergie HP et TMZ sur le GBM récidivant chez l'adulte
22 janvier 2024 mis à jour par: Yuntao Lu, Southern Medical University, China
Étude clinique pour évaluer l'efficacité de la synergie de l'halopéridol et du témozolomide sur le glioblastome récidivant chez l'adulte
L'étude des enquêteurs a indiqué que TMZ peut réguler positivement l'expression du récepteur de la dopamine D2 (DRD2) et médier l'inhibition de la ferroptose et la chimiorésistance du GBM.
Les données cliniques ont également prouvé que l’expression de DRD2 dans le GBM récurrent est significativement supérieure à celle du GBM primaire.
De plus, l'halopéridol, antagoniste de DRD2, peut atténuer la fonction ci-dessus de DRD2 et augmenter la sensibilité du GBM au TMZ en induisant une autophagie mortelle et une ferroptose.
Chez les souris xénogreffes, l’utilisation combinée d’halopéridol et de témozolomide (TMZ) peut inhiber de manière significative la croissance tumorale et augmenter la survie globale.
Les conclusions des enquêteurs ont été publiées dans Clinical cancer research.
L'halopéridol, connu sous le nom d'antipsychotique butylbenzène, a été largement utilisé dans plusieurs types de maladies mentales, telles que la dépression, la schizophrénie et le trouble bipolaire.
Et le dosage sûr de l’halopéridol est clair jusqu’à présent.
Ainsi, dans cette étude, les enquêteurs recruteront les patients qui ont souffert de GBM récurrent et évalueront l'efficacité d'une chimiothérapie TMZ unique ou associée à l'halopéridol.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yuntao Lu, Ph.D
- Numéro de téléphone: +86013632101002
- E-mail: lllu2000yun@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes
- Le GBM primaire a subi une intervention chirurgicale et une chimioradiothérapie TMZ, et l'IRM a confirmé la récidive tumorale
- Sans maladies cardiaques graves
Critère d'exclusion:
- Patients enfants (<18 ans)
- Les tumeurs récidivantes se développent rapidement et nécessitent une ablation chirurgicale
- Glioblastome médian H3K27M
- Souffrait de graves maladies cardiaques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Célibataire TMZ
Témozolomide oral unique
|
Témozolomide, 150 mg/kg, orale, une fois/jour, 5/28 jours
|
|
Expérimental: TMZ et Halopéridol
Témozolomide et halopéridol par voie orale
|
Témozolomide, 150 mg/kg, orale, une fois/jour, 5/28 jours
Comprimé d'halopéridol 6 mg, oral, triple/jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de soulagement partiel et de soulagement complet
Délai: 3 mois
|
Détection du pourcentage de soulagement partiel et de soulagement complet selon les critères RANO.
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La survie globale
Délai: Un ans
|
La survie globale a été évaluée au cours de la période de suivi.
|
Un ans
|
|
Expression DRD2
Délai: Un ans
|
Si le GBM récurrent a subi une résection chirurgicale, l'expression de DRD2 a été détectée.
|
Un ans
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effet indésirable de l’halopéridol
Délai: Un ans
|
Détection de l'effet indésirable de l'halopéridol
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuntao Lu, Ph.D, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2024
Première publication (Réel)
23 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Attributs de la maladie
- Astrocytome
- Gliome
- Tumeurs, neuroépithéliales
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Glioblastome
- Récurrence
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents antinéoplasiques
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Agents antinéoplasiques, alkylants
- Agents d'alkylation
- Agents antipsychotiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Agents dopaminergiques
- Antagonistes de la dopamine
- Agents anti-dyskinésie
- Témozolomide
- Halopéridol
- Décanoate d'halopéridol
Autres numéros d'identification d'étude
- SEC-DRD2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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