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L'efficacité de la synergie HP et TMZ sur le GBM récidivant chez l'adulte

22 janvier 2024 mis à jour par: Yuntao Lu, Southern Medical University, China

Étude clinique pour évaluer l'efficacité de la synergie de l'halopéridol et du témozolomide sur le glioblastome récidivant chez l'adulte

L'étude des enquêteurs a indiqué que TMZ peut réguler positivement l'expression du récepteur de la dopamine D2 (DRD2) et médier l'inhibition de la ferroptose et la chimiorésistance du GBM. Les données cliniques ont également prouvé que l’expression de DRD2 dans le GBM récurrent est significativement supérieure à celle du GBM primaire. De plus, l'halopéridol, antagoniste de DRD2, peut atténuer la fonction ci-dessus de DRD2 et augmenter la sensibilité du GBM au TMZ en induisant une autophagie mortelle et une ferroptose. Chez les souris xénogreffes, l’utilisation combinée d’halopéridol et de témozolomide (TMZ) peut inhiber de manière significative la croissance tumorale et augmenter la survie globale. Les conclusions des enquêteurs ont été publiées dans Clinical cancer research. L'halopéridol, connu sous le nom d'antipsychotique butylbenzène, a été largement utilisé dans plusieurs types de maladies mentales, telles que la dépression, la schizophrénie et le trouble bipolaire. Et le dosage sûr de l’halopéridol est clair jusqu’à présent. Ainsi, dans cette étude, les enquêteurs recruteront les patients qui ont souffert de GBM récurrent et évalueront l'efficacité d'une chimiothérapie TMZ unique ou associée à l'halopéridol.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes
  • Le GBM primaire a subi une intervention chirurgicale et une chimioradiothérapie TMZ, et l'IRM a confirmé la récidive tumorale
  • Sans maladies cardiaques graves

Critère d'exclusion:

  • Patients enfants (<18 ans)
  • Les tumeurs récidivantes se développent rapidement et nécessitent une ablation chirurgicale
  • Glioblastome médian H3K27M
  • Souffrait de graves maladies cardiaques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Célibataire TMZ
Témozolomide oral unique
Témozolomide, 150 mg/kg, orale, une fois/jour, 5/28 jours
Expérimental: TMZ et Halopéridol
Témozolomide et halopéridol par voie orale
Témozolomide, 150 mg/kg, orale, une fois/jour, 5/28 jours
Comprimé d'halopéridol 6 mg, oral, triple/jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de soulagement partiel et de soulagement complet
Délai: 3 mois
Détection du pourcentage de soulagement partiel et de soulagement complet selon les critères RANO.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: Un ans
La survie globale a été évaluée au cours de la période de suivi.
Un ans
Expression DRD2
Délai: Un ans
Si le GBM récurrent a subi une résection chirurgicale, l'expression de DRD2 a été détectée.
Un ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet indésirable de l’halopéridol
Délai: Un ans
Détection de l'effet indésirable de l'halopéridol
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yuntao Lu, Ph.D, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2024

Première publication (Réel)

23 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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