성인 재발 GBM에 대한 HP와 TMZ 시너지 효과의 효과
2024년 1월 22일 업데이트: Yuntao Lu, Southern Medical University, China
성인 재발 교모세포종에 대한 Haloperidol과 Temozolomide의 시너지 효과를 평가하기 위한 임상 연구
연구자들의 연구에 따르면 TMZ는 도파민 D2 수용체(DRD2) 발현을 상향 조절할 수 있고 GBM의 Ferroptosis 억제 및 화학 저항성을 중재할 수 있습니다.
임상 데이터는 또한 재발성 GBM에서의 DRD2 발현이 원발성 GBM에서의 DRD2 발현보다 유의하게 높다는 것을 입증했습니다.
더욱이, DRD2 길항제인 할로페리돌은 위의 DRD2 기능을 약화시킬 수 있으며, 치명적인 자가포식 및 페롭토시스를 유도함으로써 TMZ에 대한 GBM의 민감도를 증가시킬 수 있습니다.
이종 이식 쥐에서 할로페리돌과 테모졸로미드(TMZ)를 함께 사용하면 종양 성장을 크게 억제하고 전체 생존율을 높일 수 있습니다.
연구자들의 연구 결과는 임상 암 연구(Clinical cancer Research)에 게재되었습니다.
부틸벤젠 항정신병 약물로 알려진 할로페리돌은 우울증, 정신분열증, 양극성 장애 등 여러 종류의 정신 질환에 널리 사용되어 왔습니다.
그리고 할로페리돌의 안전한 복용량은 지금까지 명확합니다.
따라서 이 연구에서 연구자들은 재발성 GBM으로 고통받는 환자를 모집하고 단일 TMZ 화학요법 또는 할로페리돌과 병용하는 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yuntao Lu, Ph.D
- 전화번호: +86013632101002
- 이메일: lllu2000yun@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 원발성 GBM은 수술 및 TMZ 화학방사선요법을 시행하였고, MRI로 종양의 재발을 확인하였습니다.
- 심각한 심장질환이 없는 경우
제외 기준:
- 어린이 환자(18세 미만)
- 재발성 종양 성장 속도 빨라 수술적 제거 필요
- H3K27M 정중선 교모세포종
- 심각한 심장질환을 앓고 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: TMZ 싱글
단일 경구 테모졸로마이드
|
테모졸로마이드, 150mg/kg, 경구, 1회/일, 5/28일
|
|
실험적: TMZ와 할로페리돌
경구용 테모졸로마이드 및 할로페리돌
|
테모졸로마이드, 150mg/kg, 경구, 1회/일, 5/28일
할로페리돌 정제 6mg, 경구, 삼중/일
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부분 완화 및 완전 완화 비율
기간: 3 개월
|
RANO 기준에 따라 부분 완화 및 완전 완화 비율을 감지했습니다.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 생존
기간: 1년
|
추적 관찰 기간 동안 전체 생존율을 평가했습니다.
|
1년
|
|
DRD2 표현
기간: 1년
|
재발성 GBM이 수술 절제술을 받은 경우 DRD2 발현이 검출되었습니다.
|
1년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
할로페리돌의 약물이상반응
기간: 1년
|
할로페리돌의 약물이상반응 검출
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yuntao Lu, Ph.D, Nanfang Hospital, Southern Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SEC-DRD2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
교모세포종 다형에 대한 임상 시험
-
Celldex Therapeutics완전한교모세포종 | 교육종 | 소세포 교모세포종 | 거대 세포 교모세포종 | Oligodendroglial 성분을 가진 Glioblastoma미국, 캐나다, 호주, 이스라엘, 대만, 영국, 벨기에, 프랑스, 스페인, 독일, 오스트리아, 브라질, 콜롬비아, 체코, 그리스, 헝가리, 인도, 이탈리아, 멕시코, 네덜란드, 뉴질랜드, 페루, 스위스, 태국
-
Celldex Therapeutics완전한교모세포종 | 교육종 | 재발성 교모세포종 | 소세포 교모세포종 | 거대 세포 교모세포종 | Oligodendroglial 성분을 가진 Glioblastoma | 재발된 교모세포종미국
테모졸로마이드에 대한 임상 시험
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...아직 모집하지 않음신경내분비 암종(NEC)
-
Shanghai Zhongshan Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...First People's Hospital of Hangzhou; First Affiliated Hospital of Zhejiang University; Jinhua... 그리고 다른 협력자들모병
-
Ipsen완전한
-
Wuhan Union Hospital, China아직 모집하지 않음
-
Columbia UniversityCelgene Corporation; Schering-Plough완전한
-
Steven J Isakoff, MD, PhDDana-Farber Cancer Institute; Beth Israel Deaconess Medical Center; Abbott완전한