- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06218524
A HP és a TMZ szinergizmus hatékonysága a felnőttkori ismétlődő GBM-re
2024. január 22. frissítette: Yuntao Lu, Southern Medical University, China
Klinikai vizsgálat a haloperidol és a temozolomid szinergizmus hatékonyságának értékelésére felnőttkori kiújuló glioblasztómára
A kutatók tanulmánya kimutatta, hogy a TMZ képes fokozni a dopamin D2 receptor (DRD2) expresszióját, és közvetíti a GBM ferroptózis gátlását és kemorezisztenciáját.
A klinikai adatok azt is igazolták, hogy a DRD2 expressziója a visszatérő GBM-ben szignifikánsan magasabb, mint a primer GBM-ben.
Ezenkívül a DRD2 antagonista haloperidol gyengítheti a DRD2 fenti funkcióját, és növelheti a GBM érzékenységét a TMZ-re, halálos autofágiát és ferroptózist indukálva.
Xenograft egerekben a haloperidol és a temozolomid (TMZ) együttes alkalmazása jelentősen gátolhatja a tumor növekedését és növelheti az általános túlélést.
A kutatók eredményeit a Clinical Rákkutatásban tették közzé.
A butilbenzol antipszichotikus gyógyszerként ismert haloperidolt széles körben alkalmazzák többféle mentális betegségben, például depresszióban, skizofréniában és bipoláris zavarban.
A haloperidol biztonságos adagolása pedig eddig világos.
Tehát ebben a vizsgálatban a kutatók olyan betegeket vesznek fel, akik visszatérő GBM-ben szenvedtek, és értékelik az egyszeri TMZ-kemoterápia vagy a haloperidollal kombinált kemoterápia hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yuntao Lu, Ph.D
- Telefonszám: +86013632101002
- E-mail: lllu2000yun@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek
- Az elsődleges GBM műtéten és TMZ kemoradioterápián esett át, és az MRI megerősítette a daganat kiújulását
- Súlyos szívbetegségek nélkül
Kizárási kritériumok:
- Gyermek betegek (18 év alatti)
- A kiújuló daganatok gyorsan növekednek, ami műtéti eltávolítást igényel
- H3K27M középvonali glioblasztóma
- Súlyos szívbetegségben szenvedett
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: TMZ kislemez
Egyszeri orális Temozolomide
|
Temozolomid, 150 mg/kg, szájon át, egyszer/nap, 5/28 nap
|
Kísérleti: TMZ és Haloperidol
Orális temozolomid és haloperidol
|
Temozolomid, 150 mg/kg, szájon át, egyszer/nap, 5/28 nap
Haloperidol tabletta 6 mg, orális, háromszoros/nap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A részleges és a teljes megkönnyebbülés százalékos aránya
Időkeret: 3 hónap
|
A részleges és a teljes megkönnyebbülés százalékos arányát észlelte a RANO kritériumok szerint.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Általános túlélés
Időkeret: Egy év
|
A teljes túlélést a követési időszakban értékelték.
|
Egy év
|
DRD2 kifejezés
Időkeret: Egy év
|
Ha a visszatérő GBM műtéten esett át, a DRD2 expressziót észlelték.
|
Egy év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A haloperidol gyógyszermellékhatása
Időkeret: Egy év
|
A haloperidol gyógyszermellékhatásainak kimutatása
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yuntao Lu, Ph.D, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Betegség tulajdonságai
- Asztrocitóma
- Glioma
- Neoplazmák, neuroepiteliális
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Glioblasztóma
- Ismétlődés
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Daganatellenes szerek, alkilező
- Alkilező szerek
- Antipszichotikus szerek
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Dopamin szerek
- Dopamin antagonisták
- Diszkinézia elleni szerek
- Temozolomid
- Haloperidol
- Haloperidol-dekanoát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SEC-DRD2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Glioblastoma Multiforme
-
University Hospital MuensterIsotope Technologies Munich (ITM) Oncologics; Helmholtz Zentrum München Deutsches...ToborzásGlioblastom WHO 4. fokozatNémetország
-
Stony Brook UniversityGarnett McKeen Laboratory Inc.BefejezveGlioblastoma Multiform (IV. fokozatú asztrocitóma)Egyesült Államok
-
Royan InstituteTehran University of Medical SciencesToborzásIsmétlődő glioblasztóma | Glioblastoma MultiformIrán, Iszlám Köztársaság