Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HP és a TMZ szinergizmus hatékonysága a felnőttkori ismétlődő GBM-re

2024. január 22. frissítette: Yuntao Lu, Southern Medical University, China

Klinikai vizsgálat a haloperidol és a temozolomid szinergizmus hatékonyságának értékelésére felnőttkori kiújuló glioblasztómára

A kutatók tanulmánya kimutatta, hogy a TMZ képes fokozni a dopamin D2 receptor (DRD2) expresszióját, és közvetíti a GBM ferroptózis gátlását és kemorezisztenciáját. A klinikai adatok azt is igazolták, hogy a DRD2 expressziója a visszatérő GBM-ben szignifikánsan magasabb, mint a primer GBM-ben. Ezenkívül a DRD2 antagonista haloperidol gyengítheti a DRD2 fenti funkcióját, és növelheti a GBM érzékenységét a TMZ-re, halálos autofágiát és ferroptózist indukálva. Xenograft egerekben a haloperidol és a temozolomid (TMZ) együttes alkalmazása jelentősen gátolhatja a tumor növekedését és növelheti az általános túlélést. A kutatók eredményeit a Clinical Rákkutatásban tették közzé. A butilbenzol antipszichotikus gyógyszerként ismert haloperidolt széles körben alkalmazzák többféle mentális betegségben, például depresszióban, skizofréniában és bipoláris zavarban. A haloperidol biztonságos adagolása pedig eddig világos. Tehát ebben a vizsgálatban a kutatók olyan betegeket vesznek fel, akik visszatérő GBM-ben szenvedtek, és értékelik az egyszeri TMZ-kemoterápia vagy a haloperidollal kombinált kemoterápia hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek
  • Az elsődleges GBM műtéten és TMZ kemoradioterápián esett át, és az MRI megerősítette a daganat kiújulását
  • Súlyos szívbetegségek nélkül

Kizárási kritériumok:

  • Gyermek betegek (18 év alatti)
  • A kiújuló daganatok gyorsan növekednek, ami műtéti eltávolítást igényel
  • H3K27M középvonali glioblasztóma
  • Súlyos szívbetegségben szenvedett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: TMZ kislemez
Egyszeri orális Temozolomide
Temozolomid, 150 mg/kg, szájon át, egyszer/nap, 5/28 nap
Kísérleti: TMZ és Haloperidol
Orális temozolomid és haloperidol
Temozolomid, 150 mg/kg, szájon át, egyszer/nap, 5/28 nap
Haloperidol tabletta 6 mg, orális, háromszoros/nap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A részleges és a teljes megkönnyebbülés százalékos aránya
Időkeret: 3 hónap
A részleges és a teljes megkönnyebbülés százalékos arányát észlelte a RANO kritériumok szerint.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: Egy év
A teljes túlélést a követési időszakban értékelték.
Egy év
DRD2 kifejezés
Időkeret: Egy év
Ha a visszatérő GBM műtéten esett át, a DRD2 expressziót észlelték.
Egy év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A haloperidol gyógyszermellékhatása
Időkeret: Egy év
A haloperidol gyógyszermellékhatásainak kimutatása
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yuntao Lu, Ph.D, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Glioblastoma Multiforme

3
Iratkozz fel