Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​HP- og TMZ-synergisme ved gentagelse af GBM hos voksne

22. januar 2024 opdateret af: Yuntao Lu, Southern Medical University, China

Klinisk undersøgelse til evaluering af effektiviteten af ​​haloperidol- og temozolomidsynergisme på recidiv af glioblastom hos voksne

Undersøgelsen af ​​efterforskere indikerede, at TMZ kan opregulere dopamin D2 receptor (DRD2) ekspression og medierer Ferroptosis hæmning og kemoresistens af GBM. De kliniske data viste også, at DRD2-ekspressionen i tilbagevendende GBM er signifikant højere end i primær GBM. Desuden kan DRD2-antagonisten haloperidol svække ovenstående funktion af DRD2 og øge følsomheden af ​​GBM over for TMZ ved at inducere fatal autofagi og ferroptose. Hos xenograft-mus kan den kombinerede brug af haloperidol og Temozolomide (TMZ) signifikant hæmme tumorvækst og øge den samlede overlevelse. Efterforskernes resultater er blevet offentliggjort i Clinical cancer research. Haloperidol kendt som et butylbenzen antipsykotisk lægemiddel, er blevet brugt i vid udstrækning i flere slags psykiske sygdomme, såsom depression, skizofreni og bipolar lidelse. Og den sikre dosering af haloperidol er klar indtil videre. Så i denne undersøgelse vil efterforskerne rekruttere de patienter, der led af tilbagevendende GBM, og evaluere effektiviteten af ​​enkelt TMZ-kemoterapi eller kombineret med haloperidol.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter
  • Primær GBM gennemgik kirurgi og TMZ kemoradioterapi, og MR bekræftede tumorgentagelsen
  • Uden alvorlige hjertesygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • Børnepatienter (<18 år)
  • Tilbagevendende tumorer vokser hurtigt, hvilket kræver operationsfjernelse
  • H3K27M midtlinje glioblastom
  • Lidt af alvorlige hjertesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: TMZ single
Enkelt oralt Temozolomid
Medicin: Temozolomid
Temozolomid, 150mg/kg, Oral, 1 gang/dag, 5/28 dage
Eksperimentel: TMZ og Haloperidol
Oral Temozolomid og Haloperidol
Medicin: Temozolomid
Temozolomid, 150mg/kg, Oral, 1 gang/dag, 5/28 dage
Medicin: Haloperidol tabletter
Haloperidol tablet 6mg, Oral, Triple/Dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af delvis lindring og fuldstændig lindring
Tidsramme: 3 måneder
Detekterede procentdelen af ​​delvis lindring og fuldstændig lindring i henhold til RANO-kriterier.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Et år
Samlet overlevelse blev evalueret under opfølgningsperioden.
Et år
DRD2 udtryk
Tidsramme: Et år
Hvis den tilbagevendende GBM gennemgik kirurgisk resektion, blev DRD2-ekspressionen påvist.
Et år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger af haloperidol
Tidsramme: Et år
Påvisning af bivirkning af haloperidol
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southern Medical University, China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yuntao Lu, Ph.D, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SEC-DRD2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glioblastoma Multiforme

Kliniske forsøg med Temozolomid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner