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成人再発GBMに対するHPとTMZの相乗効果

2024年1月22日 更新者:Yuntao Lu、Southern Medical University, China

成人再発膠芽腫に対するハロペリドールとテモゾロミドの相乗効果を評価するための臨床研究

研究者らの研究では、TMZがドーパミンD2受容体(DRD2)の発現を上方制御し、フェロトーシス阻害とGBMの化学療法抵抗性を媒介することが示された。 臨床データはまた、再発性 GBM における DRD2 発現が原発性 GBM よりも有意に高いことを証明しました。 さらに、DRD2 アンタゴニストのハロペリドールは、致死的なオートファジーとフェロトーシスを誘導することによって、DRD2 の上記の機能を減弱させ、TMZ に対する GBM の感受性を高めることができます。 異種移植マウスでは、ハロペリドールとテモゾロミド (TMZ) を併用すると、腫瘍の増殖を大幅に阻害し、全生存期間を延長できます。 研究者らの研究結果は「Clinical Cancer Research」誌に掲載されている。 ブチルベンゼン系抗精神病薬として知られるハロペリドールは、うつ病、統合失調症、双極性障害などの数種類の精神疾患に広く使用されています。 そして、ハロペリドールの安全な用量は今のところ明らかです。 そこでこの研究では、研究者らは再発性 GBM に苦しむ患者を募集し、TMZ 化学療法単独またはハロペリドールとの併用の有効性を評価します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 成人患者
  • 原発性 GBM は手術と TMZ 化学放射線療法を受け、MRI により腫瘍の再発が確認されました。
  • 重度の心疾患がない場合

除外基準:

  • 小児患者(18歳未満)
  • 再発腫瘍は急速に成長するため、手術による除去が必要です
  • H3K27M 正中神経膠芽腫
  • 重度の心臓病を患っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:TMZシングル
単回経口テモゾロミド
テモゾロミド、150mg/kg、経口、1日1回、5/28日
実験的:TMZとハロペリドール
経口テモゾロミドおよびハロペリドール
テモゾロミド、150mg/kg、経口、1日1回、5/28日
ハロペリドール錠 6mg、経口、1 日 3 回

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
部分リリーフと完全リリーフの割合
時間枠:3ヶ月
RANO 基準に従って部分的緩和と完全な緩和の割合を検出しました。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠:1年
全生存期間は追跡期間中に評価されました。
1年
DRD2の発現
時間枠:1年
再発した GBM が外科的切除を受けた場合、DRD2 発現が検出されました。
1年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハロペリドールの副作用
時間枠:1年
ハロペリドールの副作用検出
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yuntao Lu, Ph.D、Nanfang Hospital, Southern Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年7月31日

試験登録日

最初に提出

2024年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月22日

最初の投稿 (実際)

2024年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月22日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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