Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność synergii HP i TMZ w leczeniu nawrotów GBM u dorosłych

22 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Yuntao Lu, Southern Medical University, China

Badanie kliniczne oceniające skuteczność synergizmu haloperidolu i temozolomidu w leczeniu glejaka wielopostaciowego z nawrotem u dorosłych

Badanie badaczy wykazało, że TMZ może zwiększać ekspresję receptora dopaminy D2 (DRD2) i pośredniczy w hamowaniu ferroptozy i chemiooporności GBM. Dane kliniczne wykazały również, że ekspresja DRD2 w nawrotowym GBM jest znacznie wyższa niż w pierwotnym GBM. Co więcej, antagonista DRD2, haloperidol, może osłabiać powyższą funkcję DRD2 i zwiększać wrażliwość GBM na TMZ poprzez wywoływanie śmiertelnej autofagii i ferroptozy. U myszy z ksenoprzeszczepem łączne zastosowanie haloperidolu i temozolomidu (TMZ) może znacząco hamować wzrost guza i zwiększać całkowite przeżycie. Wyniki badaczy opublikowano w czasopiśmie Clinical Cancer Research. Haloperidol, znany jako butylobenzenowy lek przeciwpsychotyczny, jest szeroko stosowany w leczeniu kilku rodzajów chorób psychicznych, takich jak depresja, schizofrenia i choroba afektywna dwubiegunowa. Jak dotąd bezpieczne dawkowanie haloperidolu jest jasne. Dlatego w tym badaniu badacze zrekrutują pacjentów, którzy cierpieli na nawracający GBM i ocenią skuteczność pojedynczej chemioterapii TMZ lub w połączeniu z haloperidolem.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci
  • Pierwotny GBM przeszedł operację i chemioradioterapię TMZ, a MRI potwierdziło wznowę nowotworu
  • Bez poważnych chorób serca

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci (< 18 lat)
  • Guzy nawrotowe szybko rosną, co wymaga chirurgicznego usunięcia
  • Glejak linii środkowej H3K27M
  • Cierpiał na ciężkie choroby serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Singiel TMZ
Pojedynczy doustny temozolomid
Lek: Temozolomid
Temozolomid, 150 mg/kg, doustnie, raz/dzień, 5/28 dni
Eksperymentalny: TMZ i Haloperidol
Doustny temozolomid i haloperidol
Lek: Temozolomid
Temozolomid, 150 mg/kg, doustnie, raz/dzień, 5/28 dni
Lek: Tabletki haloperidolu
Haloperidol w tabletkach 6 mg, doustnie, potrójnie/dzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent częściowej ulgi i całkowitej ulgi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wykryto procent częściowej i całkowitej ulgi zgodnie z kryteriami RANO.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Rok
W okresie obserwacji oceniano przeżycie całkowite.
Rok
Wyrażenie DRD2
Ramy czasowe: Rok
Jeśli nawracający GBM poddano resekcji chirurgicznej, wykryto ekspresję DRD2.
Rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepożądane działanie leku haloperidolu
Ramy czasowe: Rok
Wykrywanie niepożądanego działania leku haloperidolu
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southern Medical University, China

Śledczy

  • Główny śledczy: Yuntao Lu, Ph.D, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SEC-DRD2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejak wielopostaciowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj