Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til HP og TMZ Synergism på gjentakelse av GBM hos voksne

22. januar 2024 oppdatert av: Yuntao Lu, Southern Medical University, China

Klinisk studie for å evaluere effektiviteten av haloperidol og temozolomidsynergisme ved tilbakefall av glioblastom hos voksne

Studien av etterforskere indikerte at TMZ kan oppregulere dopamin D2-reseptor (DRD2) uttrykk, og medierer Ferroptose-hemming og kjemoresistens av GBM. De kliniske dataene viste også at DRD2-uttrykket i tilbakevendende GBM er betydelig høyere enn det i primær GBM. Dessuten kan DRD2-antagonisten haloperidol dempe funksjonen ovenfor til DRD2 og øke følsomheten til GBM for TMZ ved å indusere dødelig autofagi og ferroptose. Hos xenograftmus kan kombinert bruk av haloperidol og temozolomid (TMZ) hemme tumorvekst betydelig og øke den totale overlevelsen. Etterforskernes funn er publisert i Clinical cancer research. Haloperidol kjent som et butylbenzen antipsykotisk legemiddel, har blitt mye brukt i flere typer psykiske sykdommer, som depresjon, schizofreni og bipolar lidelse. Og den sikre doseringen av haloperidol er klar så langt. Så i denne studien vil etterforskerne rekruttere pasientene som led av tilbakevendende GBM, og evaluere effektiviteten av enkelt TMZ kjemoterapi eller kombinert med haloperidol.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter
  • Primær GBM gjennomgikk kirurgi og TMZ kjemoradioterapi, og MR bekreftet svulstens tilbakefall
  • Uten alvorlige hjertesykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • Barnepasienter (<18 år)
  • Tilbakevendende svulster vokser raskt, noe som trenger kirurgisk fjerning
  • H3K27M midtlinje glioblastom
  • Lidt av alvorlige hjertesykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: TMZ singel
Enkelt oralt temozolomid
Temozolomid, 150 mg/kg, oralt, én gang/dag, 5/28 dager
Eksperimentell: TMZ og Haloperidol
Oralt temozolomid og haloperidol
Temozolomid, 150 mg/kg, oralt, én gang/dag, 5/28 dager
Haloperidol tablett 6mg, Oral, Trippel/Dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av delvis lindring og fullstendig lindring
Tidsramme: 3 måneder
Oppdaget prosentandelen av delvis lindring og fullstendig lindring i henhold til RANO-kriterier.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Ett år
Total overlevelse ble evaluert under oppfølgingsperioden.
Ett år
DRD2 uttrykk
Tidsramme: Ett år
Hvis den tilbakevendende GBM gjennomgikk kirurgisk reseksjon, ble DRD2-ekspresjonen oppdaget.
Ett år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger av haloperidol
Tidsramme: Ett år
Påvisning av bivirkning av haloperidol
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yuntao Lu, Ph.D, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere