Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost synergie HP a TMZ na recidivu u dospělých GBM

22. ledna 2024 aktualizováno: Yuntao Lu, Southern Medical University, China

Klinická studie pro hodnocení účinnosti synergismu haloperidolu a temozolomidu na glioblastom s recidivou u dospělých

Studie výzkumníků ukázala, že TMZ může up-regulovat expresi dopaminového D2 receptoru (DRD2) a zprostředkovává inhibici Ferroptózy a chemorezistenci GBM. Klinická data také prokázala, že exprese DRD2 u rekurentního GBM je významně vyšší než u primárního GBM. Antagonista DRD2 haloperidol navíc může zeslabit výše uvedenou funkci DRD2 a zvýšit citlivost GBM na TMZ indukcí fatální autofagie a ferroptózy. U xenograftových myší může kombinované použití haloperidolu a temozolomidu (TMZ) významně inhibovat růst nádoru a zvýšit celkové přežití. Zjištění vyšetřovatelů byla zveřejněna v klinickém výzkumu rakoviny. Haloperidol známý jako butylbenzenové antipsychotikum se široce používá u několika druhů duševních onemocnění, jako je deprese, schizofrenie a bipolární porucha. A bezpečné dávkování haloperidolu je zatím jasné. V této studii tedy vyšetřovatelé přijmou pacienty, kteří trpěli recidivující GBM, a vyhodnotí účinnost jediné chemoterapie TMZ nebo kombinované s haloperidolem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti
  • Primární GBM podstoupil operaci a chemoradioterapii TMZ a MRI potvrdila recidivu nádoru
  • Bez závažných srdečních chorob

Kritéria vyloučení:

  • Dětští pacienti (<18 let)
  • Recidivující nádory rostou rychle, což vyžaduje chirurgické odstranění
  • Glioblastom střední linie H3K27M
  • Trpěl těžkými srdečními chorobami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: TMZ singl
Jednorázový perorální temozolomid
Lék: Temozolomid
Temozolomid, 150 mg/kg, perorálně, jednou/den, 5/28 dní
Experimentální: TMZ a Haloperidol
Perorální temozolomid a haloperidol
Lék: Temozolomid
Temozolomid, 150 mg/kg, perorálně, jednou/den, 5/28 dní
Lék: Haloperidol tablety
Haloperidol tableta 6 mg, perorálně, třikrát denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento částečné a úplné úlevy
Časové okno: 3 měsíce
Zjištěno procento částečné a úplné úlevy podle kritérií RANO.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Jeden rok
Celkové přežití bylo hodnoceno během období sledování.
Jeden rok
DRD2 výraz
Časové okno: Jeden rok
Pokud rekurentní GBM podstoupil chirurgickou resekci, byla detekována exprese DRD2.
Jeden rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí léková reakce haloperidolu
Časové okno: Jeden rok
Detekce nežádoucích účinků haloperidolu
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southern Medical University, China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yuntao Lu, Ph.D, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SEC-DRD2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multiformní glioblastom

Klinické studie na Temozolomid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit