Efficacité de la neuromodulation percutanée par rapport au traitement pharmacologique chez les patients cancéreux souffrant de douleurs antérieures du genou
Étude de l'efficacité de la neuromodulation percutanée guidée par échographie par rapport au traitement pharmacologique chez les patients en oncologie souffrant de douleurs antérieures du genou
le but de cet essai clinique est de comparer chez des patients atteints de cancer :
La neuromodulation percutanée guidée par échographie est-elle utile pour soulager la douleur antérieure du genou chez les patients cancéreux ?
Les participants recevront des traitements de neuromodulation percutanée guidée par échographie et un traitement pharmacologique. Les chercheurs compareront la neuromodulation percutanée guidée par échographie au traitement pharmacologique pour voir si la douleur antérieure du genou est réduite.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Des modes de vie malsains, une population vieillissante et une espérance de vie accrue augmentent le risque de cancer. La douleur au genou est l'un des symptômes les plus courants provoquant une incapacité fonctionnelle, ce qui nécessite la recherche et l'amélioration de ses outils d'évaluation, de prévention et de traitement.
Les physiothérapeutes utilisent actuellement en clinique la neuromodulation percutanée guidée par ultrasons. C’est un procédé facile à réaliser, non invasif, sûr et économique.
Les thérapies traditionnelles ont été et continueront d’être utiles. La diminution des coûts de fabrication des outils d'évaluation tels que les ultrasons et les traitements neuromodulateurs au cours des dernières années a rendu économique l'acquisition de ces équipements comme outils d'intervention. En effet, il a été démontré qu’ils sont utiles pour améliorer la fonction et réduire la douleur.
Les analgésiques opioïdes constituent la principale option de traitement de la douleur chez les patients atteints de cancer, mais leurs effets secondaires et leur traitement inadéquat conduisent à des options moins coûteuses et plus rapides, avec un risque moindre de dépendance et/ou d’effets secondaires.
Afin d’améliorer ces symptômes, il est essentiel d’avoir une connaissance objective des changements produits par la neuromodulation et de pouvoir mesurer la variation de la douleur ressentie par les patients.
Il a été démontré ces dernières années que les outils d'évaluation tels que l'échographie et le myotonomètre sont des procédures très utiles, sûres et non invasives, tous deux ont été consolidés en tant qu'outils d'évaluation capables d'évaluer les changements et d'analyser les propriétés contractiles des tissus mous de manière rapide et sûre. Il existe une littérature abondante sur ce sujet.
Par conséquent, les chercheurs suggèrent de mener des recherches qui améliorent et fournissent de nouvelles données sur l’efficacité et l’efficacité du traitement par neuromodulation percutanée guidée par ultrasons.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Santa Cruz de Tenerife
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Santa Cruz de Tenerife, Santa Cruz de Tenerife, Espagne, 38002
- Centro RED Tenerife
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion proposés pour l'étude sont les suivants :
- Âge entre 18 et 65 ans.
- Douleur à l'avant du genou.
- Prendre un traitement médicamenteux pour les douleurs des membres inférieurs.
- Diagnostic de pathologie douloureuse de la face antérieure du genou oncologique secondaire.
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion sont :
- Histoire traumatisante
- Avoir reçu tout type de traitement analgésique au cours des 4 dernières semaines (clinique, physique ou orthostatique)
- Pas besoin de traitement médicamenteux dans les 30 derniers jours suivant le début de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Epte Bipolar System 2.0 - Neuromodulation percutanée guidée par ultrasons (NMP)
Epte Bipolar System est un dispositif médical destiné aux professionnels de la santé qui combine plusieurs techniques qui étendent la variété thérapeutique de l'électrostimulation, pour le traitement de différentes pathologies du système musculo-squelettique et du système nerveux périphérique et central.
Neuromodulation percutanée (NMP) guidée par échographie
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Epte Bipolar System est un dispositif médical destiné aux professionnels de la santé qui combine plusieurs techniques qui étendent la variété thérapeutique de l'électrostimulation, pour le traitement de différentes pathologies du système musculo-squelettique et du système nerveux périphérique et central.
Il s'agit d'un appareil fabriqué au niveau national qui répond à toutes les normes de qualité, étant l'outil parfait pour l'application de techniques telles que la stimulation transcrânienne par courant continu.
Il s'agit d'un équipement polyvalent, compact, portable et facile à utiliser, capable d'adapter les paramètres pour réaliser n'importe quel protocole établi par des preuves scientifiques pour traiter les différentes pathologies.
L'appareil Epte® Bipolar System dispose d'un Certificat Sanitaire CE
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Expérimental: traitement pharmacologique par Opioïdes
Les analgésiques opioïdes constituent la principale option de traitement de la douleur chez les patients atteints de cancer, mais leurs effets secondaires et leur traitement inadéquat conduisent à des options moins coûteuses et plus rapides, avec un risque moindre de dépendance et/ou d’effets secondaires. Tramadol (Ultram®) Hydromorphone (Dilaudid®) Méthadone (Dolophine®, Methadose®) Morphine (Apokyn®, Avinza®, Kadian®, MS-Contin®, entre autres) Oxycodone (OxyContin®, OxyIR®, Roxicodone®) Hydrocodone Oxymorphone (Opana®) Fentanyl (Actiq®, Duragesic®, Fentora®, Lazanda®, Subsys® et autres) Tapentadol (Nucynta®) |
Les analgésiques opioïdes constituent la principale option de traitement de la douleur chez les patients atteints de cancer, mais leurs effets secondaires et leur traitement inadéquat conduisent à des options moins coûteuses et plus rapides, avec un risque moindre de dépendance et/ou d’effets secondaires.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) Modifications de la douleur antérieure du genou
Délai: 12 semaines
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une échelle numérique unique à 11 points qui mesure la douleur et demande aux patients en pratique clinique de choisir une échelle de 0 à 10, 0 pour « aucune douleur » et 10 pour « la pire douleur possible ».
Son utilisation est largement utilisée dans les maladies du genou ou des membres inférieurs, comme le syndrome de la ceinture ilio-tibiale, le dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque, la fasciite plantaire ou les douleurs aiguës du genou traitées par microcourants.
Il a également été utilisé pour traiter les douleurs à l’épaule chez les patientes ayant subi une intervention chirurgicale pour un cancer du sein.
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12 semaines
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Institut victorien d'évaluation du sport-rotule (VISA-P)
Délai: 12 semaines
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Le questionnaire VISA-P est utilisé pour évaluer la gravité des symptômes chez les individus atteints de tendinopathie rotulienne, le terme douleur fait référence à la zone spécifique du tendon rotulien, pour marquer son intensité, les patients doivent noter en tenant compte du fait que 0 représente l'absence de douleur et 10 la douleur maximale imaginée par le patient.
Dans l'analyse de la pathologie du tendon rotulien, elle a déjà été utilisée dans des articles répétés
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12 semaines
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Le questionnaire OKS (Oxford Knee Score) pour la fonction du genou.
Délai: 12 semaines
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L'Oxford Knee Score est un outil bien connu pour évaluer la qualité de vie des patients atteints d'arthrose du genou (OA).
L'OKS est un questionnaire auto-administré auquel le patient peut répondre lors d'entretiens en face à face ou envoyer par courrier une fois complété.
Il contient 12 questions avec 5 réponses possibles chacune visant à évaluer la perception de la qualité de vie du patient au cours des quatre dernières semaines.
Chaque réponse reçoit une note de 0 à 4, 4 étant le meilleur résultat possible.
Après la somme, vous obtenez un score total allant de 0 à 48, 48 étant le meilleur résultat possible.
L'adaptation espagnole du questionnaire OKS est un outil fiable pour évaluer la perception de la qualité de vie liée à la santé des patients souffrant d'arthrose du genou (OA).
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12 semaines
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L'indice fonctionnel des membres inférieurs (LLFI).
Délai: 12 semaines
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Le questionnaire contient un certain nombre d'expressions (25 au total) que les patients utilisent pour décrire leurs problèmes de jambes.
En évaluant uniquement les derniers jours, si une phrase décrit, vous devez cocher cette case, vous pouvez également la marquer partiellement et sinon, vous devez la laisser vide.
Enfin, un score LLFI est obtenu où l'indice fonctionnel des membres inférieurs est déterminé.
Le LLFI se compose de 25 items avec des options de réponse en trois points (Oui = 1 point), (« En partie » ou « la moitié » 1/2 points) et (NON points = 0).
Avec une plage de scores bruts de 0 à 25 points.
Prend environ 2 minutes.
Le score est calculé en additionnant simplement les réponses et en les multipliant par quatre moins 100 pour les convertir en une échelle de pourcentage ou de perte fonctionnelle maximale.
Le questionnaire LLFI en espagnol s'est avéré adapté pour évaluer la fonctionnalité des membres inférieurs et viable pour l'évaluation de l'état et de la détérioration des membres inférieurs en milieu clinique et de recherche.
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12 semaines
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Questionnaire d'évaluation de l'effort perçu (RPE) de Borg pour la fatigue perçue.
Délai: 12 semaines
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Borg a créé l'échelle RPE en 15 points de Borg.
L'échelle RPE modifiée est de 6 à 20 points.
Le niveau d'effort physique ou d'effort perçu est mesuré à l'aide de l'échelle RPE de Borg en 15 points.
Une corrélation significative a été trouvée entre la fréquence cardiaque et le Borg RPE de 15 points.
De plus, cette échelle est considérée comme un outil utile et rentable pour surveiller l’intensité de l’exercice.80
Les patients en pratique clinique doivent choisir un chiffre sur l’échelle et évaluer leur effort total pendant l’entraînement d’endurance.
Un score de six indique un manque d'effort ou de repos, et un score de vingt indique un effort maximum ou l'exercice le plus épuisant.
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12 semaines
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Seuil de douleur de pression
Délai: 12 semaines
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L'intensité de la douleur peut fournir des informations pertinentes, jusqu'à présent la mesure de la douleur était effectuée de manière subjective, c'est pourquoi des efforts sont déployés pour développer des dispositifs permettant de mesurer objectivement l'intensité des stimuli douloureux.
L'intensité de la douleur affecte également la stratégie et les objectifs de traitement du patient, car la douleur peut entraîner une incapacité.
Ainsi, plusieurs chercheurs ont concentré leurs efforts sur la création d’appareils de mesure de la douleur appelés algomètres.
Un seuil de douleur à la pression (UDP) est généralement utilisé pour mesurer cette sensation.
Il est appliqué au point ci-dessus et mesuré en Kg/cm2.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eduardo Martín, MsC, Universidad Europea de Canarias
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Douleur cancéreuse
- La douleur
- Tumeurs
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Stupéfiants
- Analgésiques, Opioïdes
Autres numéros d'identification d'étude
- 22109-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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