前膝痛のあるがん患者における経皮的神経調節療法と薬物治療の有効性
前膝痛のある腫瘍患者における超音波ガイド下の経皮的神経調節療法と薬物治療の有効性に関する研究
この臨床試験の目的は、以下のがん患者を比較することです。
超音波ガイド下の経皮的神経調節は、がん患者の前部膝痛の軽減に役立ちますか?
参加者は、超音波ガイド下経皮的神経調節療法と薬物療法の治療を受けます 研究者は、超音波ガイド下経皮的神経調節療法と薬物療法を比較して、膝前部の痛みが軽減されるかどうかを確認します
調査の概要
詳細な説明
不健康なライフスタイル、人口の高齢化、平均寿命の延長により、がんの可能性が増加します。 膝痛は、機能不全を引き起こす最も一般的な症状の 1 つであり、その評価、予防、治療ツールの探索と改善が必要です。
理学療法士は現在、超音波ガイド下経皮的神経調節療法を臨床的に使用しています。 これは実行が簡単なプロセスであり、非侵襲的で安全かつ経済的です。
伝統的な治療法はこれまでも、そしてこれからも有用であり続けるでしょう。 近年、超音波や神経調節治療などの評価ツールの製造コストが低下したため、介入ツールとしてこれらの機器を購入するのが経済的になっています。 これは、機能を改善し、痛みを軽減するのに役立つことが証明されているためです。
オピオイド鎮痛薬はがん患者の疼痛治療の主な選択肢であるが、その副作用と治療が不十分であるため、依存症や副作用のリスクが低く、より安価で迅速な選択肢が得られることになる。
これらの症状を改善するには、神経調節によって生じる変化について客観的な知識を持ち、患者が経験する痛みの変化を測定できることが不可欠です。
近年、超音波や筋眼圧計などの評価ツールが非常に有用で安全かつ非侵襲的な手順であることが実証されており、両方とも軟組織の変化を評価し、軟部組織の収縮特性を迅速かつ安全に分析できる評価ツールとして統合されています。 このテーマに関する文献は豊富にあります。
したがって、研究者らは、超音波誘導による経皮的神経調節治療の効果と有効性に関する新しいデータを改善し、提供する研究を実施することを提案しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Eduardo Martín, MsC
- 電話番号:699553677
- メール:edumartin@hotmail.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Eduardo Luis Martín Javier, MsC
- 電話番号:699553677
- メール:eduardoluis.martin@universidadueuropea.es
研究場所
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Santa Cruz De Tenerife、スペイン、38002
- Centro RED Tenerife
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
この研究で提案されている選択基準は次のとおりです。
- 年齢は18歳から65歳まで。
- 膝の前の痛み。
- 下肢の痛みに対して薬物療法を受けています。
- 膝の前面における二次腫瘍の痛みを伴う病理の診断。
除外基準:
除外基準は次のとおりです。
- 外傷歴
- 過去4週間以内に何らかの鎮痛治療を受けたことがある(臨床、物理的、または起立性調節)。
- 研究開始から30日以内に薬物治療を行う必要はありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Epte Bipolar System 2.0 - 超音波ガイド下経皮神経調節 (NMP)
Epte Bipolar System は、筋骨格系、末梢および中枢神経系のさまざまな病状の治療のために、電気刺激の治療の多様性を拡張するいくつかの技術を組み合わせた医療専門家向けの医療機器です。
超音波ガイド下経皮神経調節 (NMP)
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Epte Bipolar System は、筋骨格系、末梢および中枢神経系のさまざまな病状の治療のために、電気刺激の治療の多様性を拡張するいくつかの技術を組み合わせた医療専門家向けの医療機器です。
これはすべての品質基準を満たした国内製造のデバイスであり、経頭蓋直流刺激などの技術を適用するのに最適なツールです。
これは、さまざまな病状を治療するための科学的証拠によって確立されたプロトコルを達成するためにパラメーターを適応させる機能を備えた、多用途でコンパクト、ポータブルで使いやすい装置です。
Epte® Bipolar System デバイスには CE Health Certificate が付いています。
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実験的:オピオイドによる薬物治療
オピオイド鎮痛薬はがん患者の疼痛治療の主な選択肢であるが、その副作用と治療が不十分であるため、依存症や副作用のリスクが低く、より安価で迅速な選択肢が得られることになる。 トラマドール (Ultram®) ヒドロモルフォン (Dilaudid®) メサドン (ドロフィン®、メタドース®) モルヒネ (アポキン®、アビンザ®、カディアン®、MS-コンチン®など) オキシコドン (オキシコンチン®、オキシIR®、ロキシコドン®) ヒドロコドン オキシモルフォン(Opana®) フェンタニル (Actiq®、Duragesic®、Fentora®、Lazanda®、Subsys® など) タペンタドール (Nucynta®) |
オピオイド鎮痛薬はがん患者の疼痛治療の主な選択肢であるが、その副作用と治療が不十分であるため、依存症や副作用のリスクが低く、より安価で迅速な選択肢が得られることになる。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値的疼痛評価スケール (NPRS) 膝前部の痛みの変化
時間枠:12週間
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Numerical Pain Rating Scale (NPRS) は、痛みを測定する独自の 11 点の数値スケールで、臨床現場で患者に 0 が「痛みなし」、10 が「最悪の痛み」を表す 0 ~ 10 のスケール番号を選択するように指示します。
その使用は、腸脛帯症候群、仙腸関節機能不全、足底筋膜炎、またはマイクロカレントで治療される急性膝痛などの膝または下肢の疾患に広く使用されています。
乳がんの手術を受けた患者の肩の痛みの治療にも使用されています。
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12週間
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ビクトリア州スポーツ評価研究所 - 膝蓋骨 (VISA-P)
時間枠:12週間
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VISA-P 質問票は、膝蓋骨腱障害のある人の症状の重症度を評価するために使用されます。痛みという用語は膝蓋骨腱の特定の領域を指し、患者はその強度をマークするために、0 は痛みの欠如を表し、10 は痛みのないことを表すことを考慮してマークする必要があります。患者が想像する最大の痛み。
膝蓋骨腱の病理学の分析では、すでに繰り返しの論文で使用されています。
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12週間
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膝機能に関する OKS (Oxford Knee Score) アンケート。
時間枠:12週間
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オックスフォード膝スコアは、変形性膝関節症 (OA) 患者の生活の質を評価するためのよく知られたツールです。
OKS は、患者が対面での面接で回答するか、完了後に郵送で送信できる自己記入式のアンケートです。
これには、過去 4 週間の患者の生活の質の認識を評価することを目的とした、5 つの回答が可能な 12 の質問が含まれています。
各回答には 0 ~ 4 のスコアが付けられます。4 が最良の結果です。
合計すると、0 ~ 48 の範囲の合計スコアが得られます。48 が最良の結果です。
OKS アンケートのスペイン語版は、変形性膝関節症 (OA) 患者の健康関連の生活の質の認識を評価するための信頼できるツールです。
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12週間
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下肢機能指数 (LLFI)。
時間枠:12週間
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アンケートには、患者が脚の問題を説明するために使用する多数のフレーズ (合計 25) が含まれています。
過去数日間のみを評価して、フレーズがそのボックスをチェックする必要があると説明している場合は、そのボックスを部分的にマークすることもでき、そうでない場合は空白のままにすることもできます。
最後に、LLFI スコアが取得され、下肢の機能指標が決定されます。
LLFI は、3 点回答オプション (はい = 1 点)、(「一部」または「半分」1/2 点)、および (いいえ = 0 点) を持つ 25 項目で構成されます。
総スコア範囲は 0 ~ 25 ポイントです。
所要時間は約 2 分です。
スコアは、単純に回答を加算し、4 から 100 を引いた値を掛けて、パーセンテージ スケールまたは機能の最大損失に変換することで計算されます。
スペイン語の LLFI アンケートは、下肢の機能を評価するのに適しており、臨床および研究現場での下肢の状態と悪化の評価に実行可能であることが証明されました。
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12週間
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知覚疲労に関する Borg の評価知覚疲労度 (RPE) アンケート。
時間枠:12週間
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ボルグは、ボルグの 15 ポイント RPE スケールを作成しました。
修正された RPE スケールは 6 ~ 20 ポイントです。
身体的運動または知覚された運動のレベルは、Borg 15 ポイント RPE スケールを使用して測定されます。
心拍数とボーグ RPE 15 ポイントの間には有意な相関関係が見つかりました。
さらに、このスケールは運動強度をモニタリングするための有用で費用対効果の高いツールであると考えられています80。
臨床現場の患者は、スケールから数値を選択し、持久力トレーニング中の総努力を評価するように指示されます。
スコア 6 は努力の不足、または休息を示し、スコア 20 は最大の努力、または最も疲れる運動を示します。
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12週間
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圧迫痛閾値
時間枠:12週間
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痛みの強度は関連情報を提供することができます。これまで痛みの測定は主観的に行われていたため、痛みの刺激の強度を客観的に測定する装置を開発する取り組みが行われています。
痛みは無力化を引き起こす可能性があるため、痛みの重症度も患者の治療戦略と目標に影響します。
そこで、何人かの研究者が、痛覚計と呼ばれる痛みを測定する装置の開発に注力してきました。
通常、この感覚を測定するには圧痛閾値 (UDP) が使用されます。
上記の点に適用され、Kg/cm2 で測定されます。
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12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Eduardo Martín, MsC、Universidad Europea de Canarias
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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