Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность чрескожной нейромодуляции по сравнению с фармакологическим лечением у онкологических больных с болью в передней части колена

5 марта 2026 г. обновлено: Eduardo Luis Martín Javier, Universidad Europea de Canarias

Исследование эффективности чрескожной нейромодуляции под ультразвуковым контролем в сравнении с фармакологическим лечением у онкологических больных с болью в передней части колена

Целью этого клинического исследования является сравнение у онкологических больных:

Полезна ли чрескожная нейромодуляция под ультразвуковым контролем для облегчения боли в передней части колена у онкологических больных?

Участники пройдут курс чрескожной нейромодуляции под ультразвуковым контролем и фармакологическое лечение. Исследователи сравнит чрескожную нейромодуляцию под ультразвуковым контролем с фармакологическим лечением, чтобы увидеть, уменьшается ли боль в передней части колена.

Обзор исследования

Подробное описание

Нездоровый образ жизни, старение населения и увеличение продолжительности жизни повышают вероятность развития рака. Боль в колене является одним из наиболее распространенных симптомов, вызывающих функциональную недееспособность, что требует поиска и совершенствования средств ее оценки, профилактики и лечения.

В настоящее время физиотерапевты в клинической практике используют чрескожную нейромодуляцию под ультразвуковым контролем. Это простой в исполнении процесс, неинвазивный, безопасный и экономичный.

Традиционные методы лечения были и будут полезны. Снижение в последние годы производственных затрат на инструменты оценки, такие как ультразвуковое исследование и лечение нейромодуляторами, сделало приобретение этого оборудования в качестве инструментов вмешательства экономически выгодным. Это потому, что было доказано, что они полезны для улучшения функций и уменьшения боли.

Опиоидные анальгетики являются основным вариантом лечения боли у онкологических больных, но их побочные эффекты и неадекватное лечение приводят к более дешевым и быстрым вариантам с меньшим риском привыкания и/или побочных эффектов.

Чтобы улучшить эти симптомы, важно иметь объективные знания об изменениях, вызываемых нейромодуляцией, и иметь возможность измерить изменение боли, которую испытывают пациенты.

В последние годы было продемонстрировано, что такие инструменты оценки, как ультразвук и миотонометр, являются очень полезными, безопасными и неинвазивными процедурами; оба они были объединены в качестве инструментов оценки, которые могут быстро и безопасно оценивать изменения и анализировать сократительные свойства мягких тканей. На эту тему имеется обширная литература.

Поэтому исследователи предлагают провести исследования, которые улучшат и предоставят новые данные об эффективности и результативности лечения чрескожной нейромодуляцией под ультразвуковым контролем.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Santa Cruz de Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Santa Cruz de Tenerife, Испания, 38002
        • Centro RED Tenerife

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Предлагаемые критерии включения в исследование следующие:

  • Возраст от 18 до 65.
  • Боль в передней части колена.
  • Прием медикаментозной терапии при болях в нижних конечностях.
  • Диагностика болезненной патологии передней поверхности коленного сустава вторичной онкологии.

Критерий исключения:

Критериями исключения являются:

  • Травматичная история
  • Получали ли вы какой-либо анальгетический курс в течение последних 4 недель (клинический, физический или ортостатический).
  • Нет необходимости в медикаментозном лечении в течение последних 30 дней с момента начала исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Epte Bipolar System 2.0 - Чрескожная нейромодуляция под ультразвуковым контролем (NMP)
Epte Bipolar System — медицинский прибор для медицинских работников, сочетающий в себе несколько методик, расширяющих терапевтическое разнообразие электростимуляции, для лечения различных патологий опорно-двигательного аппарата, а также периферической и центральной нервной системы. Чрескожная нейромодуляция под ультразвуковым контролем (НМП)
Epte Bipolar System — медицинский прибор для медицинских работников, сочетающий в себе несколько методик, расширяющих терапевтическое разнообразие электростимуляции, для лечения различных патологий опорно-двигательного аппарата, а также периферической и центральной нервной системы. Это устройство отечественного производства, отвечающее всем стандартам качества и являющееся идеальным инструментом для применения таких методов, как транскраниальная стимуляция постоянным током. Это универсальное, компактное, портативное и простое в использовании оборудование, которое позволяет адаптировать параметры для достижения любого протокола, установленного научными данными для лечения различных патологий. Устройство биполярной системы Epte® имеет сертификат здоровья CE.
Экспериментальный: фармакологическое лечение опиоидами

Опиоидные анальгетики являются основным вариантом лечения боли у онкологических больных, но их побочные эффекты и неадекватное лечение приводят к более дешевым и быстрым вариантам с меньшим риском привыкания и/или побочных эффектов.

Трамадол (Ультрам®) Гидроморфон (Дилаудид®) Метадон (Долофин®, Метадоза®) Морфин (Апокин®, Авинза®, Кадиан®, MS-Contin® и др.) Оксикодон (OxyContin®, OxyIR®, Roxicodone®) Гидрокодон Оксиморфон (Опана®) Фентанил (Actiq®, Duragesic®, Fentora®, Lazanda®, Subsys® и другие) Тапентадол (Nucynta®)

Опиоидные анальгетики являются основным вариантом лечения боли у онкологических больных, но их побочные эффекты и неадекватное лечение приводят к более дешевым и быстрым вариантам с меньшим риском привыкания и/или побочных эффектов.
Другие имена:
  • фармакологическое лечение - опиоиды

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли (NPRS) Изменения боли в передней части колена
Временное ограничение: 12 недель
Числовая шкала оценки боли (NPRS) представляет собой уникальную 11-балльную числовую шкалу, которая измеряет боль и инструктирует пациентов в клинической практике выбирать номер шкалы от 0 до 10, где 0 означает «нет боли», а 10 — «самая сильная боль». Его применение широко применяется при заболеваниях колена или нижних конечностей, таких как синдром подвздошно-большеберцового пояса, дисфункция крестцово-подвздошного сустава, подошвенный фасциит или острая боль в колене, которую лечат микротоками. Его также использовали для лечения боли в плече у пациентов, перенесших операцию по поводу рака молочной железы.
12 недель
Викторианский институт спортивной оценки-надколенник (VISA-P)
Временное ограничение: 12 недель
Опросник VISA-P используется для оценки тяжести симптомов у лиц с тендинопатией надколенника, термин «боль» относится к конкретной области сухожилия надколенника, для обозначения ее интенсивности пациенты должны отметить, принимая во внимание, что 0 означает отсутствие боли, а 10 максимальную боль, которую представляет себе пациент. При анализе патологии сухожилий надколенника уже неоднократно использовались статьи.
12 недель
Опросник OKS (Oxford Knee Score) для оценки функции коленного сустава.
Временное ограничение: 12 недель
Oxford Knee Score — широко известный инструмент для оценки качества жизни пациентов с остеоартритом коленного сустава (ОА). OKS представляет собой анкету, заполняемую самостоятельно, на которую пациент может ответить во время личного интервью или отправить ее по почте после заполнения. Он содержит 12 вопросов с 5 вариантами ответов каждый, направленных на оценку восприятия качества жизни пациента за последние четыре недели. Каждый ответ получает оценку от 0 до 4, где 4 — наилучший возможный результат. После суммирования вы получаете общий балл от 0 до 48, где 48 — наилучший возможный результат. Испанская адаптация опросника OKS является надежным инструментом для оценки восприятия качества жизни, связанного со здоровьем, пациентов с остеоартритом коленного сустава (ОА).
12 недель
Функциональный индекс нижних конечностей (LLFI).
Временное ограничение: 12 недель
Анкета содержит ряд фраз (всего 25), которые пациенты используют для описания проблем на ногах. Оценивая только последние несколько дней, если фраза описывает, вам следует установить этот флажок, вы также можете отметить его частично, а если нет, оставьте его пустым. Наконец, получают оценку LLFI, по которой определяют функциональный индекс нижних конечностей. LLFI состоит из 25 пунктов с трехбалльными вариантами ответа (Да = 1 балл), («Частично» или «половина» 1/2 балла) и (НЕТ баллов = 0). С валовым диапазоном баллов от 0 до 25 баллов. Занимает примерно 2 минуты. Оценка рассчитывается путем простого сложения ответов и умножения их на четыре минус 100, чтобы преобразовать их в процентную шкалу или максимальную потерю функции. Анкета LLFI на испанском языке оказалась подходящей для оценки функциональности нижних конечностей и жизнеспособной для оценки состояния и ухудшения состояния нижних конечностей в клинических и исследовательских условиях.
12 недель
Анкета Борга «Рейтинг воспринимаемого напряжения» (RPE) для определения воспринимаемой усталости.
Временное ограничение: 12 недель
Борг создал 15-балльную шкалу RPE Борга. Модифицированная шкала RPE составляет от 6 до 20 баллов. Уровень физической нагрузки или воспринимаемого напряжения измеряется с помощью 15-балльной шкалы RPE Борга. Была обнаружена значительная корреляция между частотой сердечных сокращений и RPE Борга, равная 15 баллам. Кроме того, эта шкала считается полезным и экономичным инструментом для мониторинга интенсивности тренировок.80 Пациентам в клинической практике предлагается выбрать число на шкале и оценить общее усилие во время тренировки на выносливость. Шесть баллов указывают на отсутствие усилий или отдыха, а двадцать баллов указывают на максимальное усилие или самое изнурительное упражнение.
12 недель
Болевой порог давления
Временное ограничение: 12 недель
Интенсивность боли может предоставить соответствующую информацию, до сих пор измерение боли проводилось субъективно, поэтому предпринимаются усилия по разработке устройств для объективного измерения интенсивности болевых раздражителей. Выраженность боли также влияет на стратегию и цели лечения пациента, поскольку боль может привести к потере трудоспособности. Таким образом, несколько исследователей сосредоточили свои усилия на создании устройств для измерения боли, называемых альгометрами. Для измерения этого ощущения обычно используется болевой порог давления (UDP). Он наносится в указанной выше точке и измеряется в кг/см2.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Eduardo Martín, MsC, Universidad Europea de Canarias

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться