Wirksamkeit der perkutanen Neuromodulation im Vergleich zur pharmakologischen Behandlung bei Krebspatienten mit Schmerzen im vorderen Knie
Untersuchung der Wirksamkeit der ultraschallgesteuerten perkutanen Neuromodulation im Vergleich zur pharmakologischen Behandlung bei onkologischen Patienten mit Schmerzen im vorderen Knie
Ziel dieser klinischen Studie ist es, bei Krebspatienten Folgendes zu vergleichen:
Ist die ultraschallgesteuerte perkutane Neuromodulation zur Linderung von vorderen Knieschmerzen bei Krebspatienten nützlich?
Die Teilnehmer erhalten Behandlungen zur ultraschallgesteuerten perkutanen Neuromodulation und pharmakologischen Behandlung. Die Forscher werden die ultraschallgesteuerte perkutane Neuromodulation mit der pharmakologischen Behandlung vergleichen, um festzustellen, ob die Schmerzen im vorderen Knie reduziert werden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ein ungesunder Lebensstil, eine alternde Bevölkerung und eine erhöhte Lebenserwartung erhöhen das Krebsrisiko. Knieschmerzen sind eines der häufigsten Symptome, die zu Funktionseinschränkungen führen, was die Suche und Verbesserung von Diagnose-, Präventions- und Behandlungsinstrumenten erfordert.
Physiotherapeuten nutzen derzeit klinisch die ultraschallgesteuerte perkutane Neuromodulation. Es handelt sich um einen einfach durchzuführenden, nicht-invasiven, sicheren und wirtschaftlichen Prozess.
Traditionelle Therapien waren und sind weiterhin nützlich. Der Rückgang der Herstellungskosten von Beurteilungsinstrumenten wie Ultraschall und neuromodulatorischer Behandlung in den letzten Jahren hat die Anschaffung dieser Geräte als Interventionsinstrumente wirtschaftlich gemacht. Dies liegt daran, dass sie nachweislich zur Funktionsverbesserung und Schmerzlinderung beitragen.
Opioid-Analgetika sind die Hauptoption zur Schmerzbehandlung bei Krebspatienten, aber ihre Nebenwirkungen und eine unzureichende Behandlung führen zu günstigeren, schnelleren Optionen mit geringerem Sucht- und/oder Nebenwirkungenrisiko.
Um diese Symptome zu verbessern, ist es wichtig, objektive Kenntnisse über die durch Neuromodulation hervorgerufenen Veränderungen zu haben und die Variation des Schmerzempfindens der Patienten messen zu können.
In den letzten Jahren hat sich gezeigt, dass Beurteilungsinstrumente wie Ultraschall und Myotonometer sehr nützliche, sichere und nicht-invasive Verfahren sind. Beide wurden als Beurteilungsinstrumente konsolidiert, mit denen sich Veränderungen beurteilen und die kontraktilen Eigenschaften von Weichgewebe schnell und sicher analysieren lassen. Es gibt reichlich Literatur zu diesem Thema.
Daher schlagen Forscher vor, Forschungsarbeiten durchzuführen, die die Wirksamkeit und Wirksamkeit der Behandlung der ultraschallgesteuerten perkutanen Neuromodulation verbessern und neue Daten darüber liefern.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Santa Cruz de Tenerife
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Santa Cruz de Tenerife, Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38002
- Centro RED Tenerife
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die vorgeschlagenen Einschlusskriterien für die Studie lauten wie folgt:
- Alter zwischen 18 und 65.
- Schmerzen vorn im Knie.
- Einnahme einer medikamentösen Therapie gegen Schmerzen in den unteren Extremitäten.
- Diagnose einer schmerzhaften Pathologie im vorderen Teil des Knies, sekundär onkologisch.
Ausschlusskriterien:
Die Ausschlusskriterien sind:
- Traumatische Geschichte
- In den letzten 4 Wochen eine schmerzstillende Behandlung jeglicher Art erhalten haben (klinisch, physikalisch oder orthostatisch)
- Keine Notwendigkeit einer medikamentösen Behandlung innerhalb der letzten 30 Tage nach Studienbeginn.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Epte Bipolar System 2.0 – Ultraschallgesteuerte perkutane Neuromodulation (NMP)
Das Epte Bipolar System ist ein medizinisches Gerät für medizinisches Fachpersonal, das mehrere Techniken kombiniert, die die therapeutische Vielfalt der Elektrostimulation zur Behandlung verschiedener Pathologien des Bewegungsapparates sowie des peripheren und zentralen Nervensystems erweitern.
Ultraschallgesteuerte perkutane Neuromodulation (NMP)
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Das Epte Bipolar System ist ein medizinisches Gerät für medizinisches Fachpersonal, das mehrere Techniken kombiniert, die die therapeutische Vielfalt der Elektrostimulation zur Behandlung verschiedener Pathologien des Bewegungsapparates sowie des peripheren und zentralen Nervensystems erweitern.
Es handelt sich um ein im Inland hergestelltes Gerät, das alle Qualitätsstandards erfüllt und das perfekte Werkzeug für die Anwendung von Techniken wie der transkraniellen Gleichstromstimulation ist.
Es handelt sich um ein vielseitiges, kompaktes, tragbares und benutzerfreundliches Gerät, das die Parameter anpassen kann, um jedes durch wissenschaftliche Erkenntnisse festgelegte Protokoll zur Behandlung verschiedener Pathologien zu erreichen.
Das Gerät des Epte® Bipolarsystems verfügt über ein CE-Gesundheitszertifikat
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Experimental: Pharmakologische Behandlung mit Opioiden
Opioid-Analgetika sind die Hauptoption zur Schmerzbehandlung bei Krebspatienten, aber ihre Nebenwirkungen und eine unzureichende Behandlung führen zu günstigeren, schnelleren Optionen mit geringerem Sucht- und/oder Nebenwirkungenrisiko. Tramadol (Ultram®) Hydromorphon (Dilaudid®) Methadon (Dolophine®, Methadose®) Morphin (Apokyn®, Avinza®, Kadian®, MS-Contin®, unter anderem) Oxycodon (OxyContin®, OxyIR®, Roxicodone®) Hydrocodon Oxymorphon (Opana®) Fentanyl (Actiq®, Duragesic®, Fentora®, Lazanda®, Subsys® und andere) Tapentadol (Nucynta®) |
Opioid-Analgetika sind die Hauptoption zur Schmerzbehandlung bei Krebspatienten, aber ihre Nebenwirkungen und eine unzureichende Behandlung führen zu günstigeren, schnelleren Optionen mit geringerem Sucht- und/oder Nebenwirkungenrisiko.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) Veränderungen der Schmerzen im vorderen Knie
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Numerical Pain Rating Scale (NPRS) ist eine einzigartige 11-stufige numerische Skala, die Schmerzen misst und Patienten in der klinischen Praxis anweist, eine Skalenzahl von 0 bis 10 zu wählen, wobei 0 für „kein Schmerz“ und 10 für „stärkster möglicher Schmerz“ steht.
Seine Anwendung findet breite Anwendung bei Erkrankungen des Knies oder der unteren Gliedmaßen, wie dem Iliotibialgürtelsyndrom, einer Dysfunktion des Iliosakralgelenks, einer Plantarfasziitis oder akuten Knieschmerzen, die mit Mikroströmen behandelt werden.
Es wurde auch zur Behandlung von Schulterschmerzen bei Patientinnen eingesetzt, die sich einer Brustkrebsoperation unterzogen hatten
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12 Wochen
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Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der VISA-P-Fragebogen wird zur Beurteilung der Schwere der Symptome bei Personen mit Patella-Tendinopathie verwendet. Der Begriff „Schmerz“ bezieht sich auf den spezifischen Bereich der Patellasehne. Um die Intensität zu markieren, sollten Patienten berücksichtigen, dass 0 das Fehlen von Schmerzen und 10 bedeutet der maximale Schmerz, den sich der Patient vorstellt.
Bei der Analyse der Patellasehnenpathologie wurde bereits mehrfach in Artikeln darauf zurückgegriffen
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12 Wochen
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Der OKS-Fragebogen (Oxford Knee Score) zur Kniefunktion.
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Oxford Knee Score ist ein bekanntes Instrument zur Beurteilung der Lebensqualität von Patienten mit Osteoarthritis des Knies (OA).
Beim OKS handelt es sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, den der Patient in persönlichen Gesprächen beantworten oder nach dem Ausfüllen per Post versenden kann.
Es enthält 12 Fragen mit jeweils 5 Antwortmöglichkeiten, die darauf abzielen, die Wahrnehmung der Lebensqualität des Patienten in den letzten vier Wochen zu bewerten.
Jede Antwort erhält eine Punktzahl von 0 bis 4, wobei 4 das bestmögliche Ergebnis ist.
Nach der Summe erhält man eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 48, wobei 48 das bestmögliche Ergebnis ist.
Die spanische Anpassung des OKS-Fragebogens ist ein zuverlässiges Instrument zur Bewertung der Wahrnehmung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Patienten mit Knie-Arthrose (OA).
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12 Wochen
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Der Lower Limb Functional Index (LLFI).
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Fragebogen enthält eine Reihe von Phrasen (insgesamt 25), mit denen Patienten Probleme an ihren Beinen beschreiben.
Wenn Sie nur die letzten paar Tage auswerten, wenn ein Satz Sie beschreibt, sollten Sie dieses Kästchen ankreuzen, Sie können es auch teilweise markieren und wenn nicht, sollten Sie es leer lassen.
Abschließend wird ein LLFI-Score ermittelt, bei dem der Funktionsindex der unteren Extremitäten bestimmt wird.
Der LLFI besteht aus 25 Items mit drei Antwortmöglichkeiten (Ja = 1 Punkt), („Teilweise“ oder „halb“ 1/2 Punkte) und (NEIN Punkte = 0).
Mit einem Brutto-Score-Bereich von 0 bis 25 Punkten.
Dauert etwa 2 Minuten.
Die Punktzahl wird berechnet, indem einfach die Antworten addiert und mit vier minus 100 multipliziert werden, um sie in eine Prozentskala oder einen maximalen Funktionsverlust umzuwandeln.
Der LLFI-Fragebogen auf Spanisch erwies sich als geeignet zur Beurteilung der Funktionalität der unteren Gliedmaßen und als brauchbar für die Beurteilung des Zustands und der Verschlechterung der unteren Gliedmaßen in klinischen und Forschungsumgebungen
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12 Wochen
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Borgs Rating Perceived Exertion (RPE)-Fragebogen für wahrgenommene Müdigkeit.
Zeitfenster: 12 Wochen
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Borg hat die 15-Punkte-RPE-Skala von Borg entwickelt.
Die modifizierte RPE-Skala beträgt 6 bis 20 Punkte.
Das Ausmaß der körperlichen Anstrengung bzw. der wahrgenommenen Anstrengung wird anhand der 15-Punkte-RPE-Skala von Borg gemessen.
Es wurde eine signifikante Korrelation zwischen Herzfrequenz und Borg-RPE von 15 Punkten gefunden.
Darüber hinaus gilt diese Skala als nützliches und kostengünstiges Instrument zur Überwachung der Trainingsintensität.80
Patienten in der klinischen Praxis werden angewiesen, eine Zahl aus der Skala auszuwählen und ihre Gesamtanstrengung während des Ausdauertrainings einzuschätzen.
Ein Wert von sechs bedeutet mangelnde Anstrengung bzw. Ruhepause, ein Wert von zwanzig bedeutet maximale Anstrengung bzw. die anstrengendste Übung
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12 Wochen
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Druckschmerzgrenze
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Intensität des Schmerzes kann relevante Informationen liefern. Bisher erfolgte die Schmerzmessung subjektiv. Aus diesem Grund gibt es Bestrebungen, Geräte zu entwickeln, mit denen die Intensität schmerzhafter Reize objektiv gemessen werden kann.
Die Schwere der Schmerzen wirkt sich auch auf die Behandlungsstrategie und -ziele des Patienten aus, da Schmerzen zu einer Handlungsunfähigkeit führen können.
Daher haben mehrere Forscher ihre Bemühungen auf die Entwicklung von Schmerzmessgeräten, sogenannten Algometern, konzentriert.
Zur Messung dieser Empfindung wird üblicherweise eine Druckschmerzschwelle (UDP) verwendet.
Es wird an der oben genannten Stelle aufgetragen und in kg/cm2 gemessen.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eduardo Martín, MsC, Universidad Europea de Canarias
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Krebsschmerz
- Schmerzen
- Neubildungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Betäubungsmittel
- Analgetika, Opioide
Andere Studien-ID-Nummern
- 22109-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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