Effets de l'entraînement à la marche de haute intensité sur la fatigue, la démarche et la neuroplasticité chez les personnes atteintes de sclérose en plaques
4 mai 2026 mis à jour par: Brice Cleland, University of Illinois at Chicago
Aux États-Unis, près d’un million de personnes souffrent de sclérose en plaques, qui entraîne de la fatigue et des problèmes de marche.
La fatigue et les problèmes de marche sont mal traités, mais l’entraînement physique, en particulier les exercices de marche de haute intensité, peut aider.
Cela permet de déterminer si les exercices de marche de haute intensité peuvent améliorer la fatigue et les problèmes de marche chez les personnes atteintes de sclérose en plaques, ce qui pourrait améliorer la qualité de vie et réduire le fardeau économique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie neurodégénérative du système nerveux central à médiation immunitaire avec une prévalence de près d'un million d'adultes aux États-Unis. La physiopathologie de cette maladie entraîne deux des caractéristiques caractéristiques de la SEP, à savoir la fatigue symptomatique et les troubles de la marche. Ces deux caractéristiques de la SEP sont interdépendantes, car la fatigue symptomatique est souvent à l'origine d'une diminution de la marche et d'une aggravation du handicap au fil du temps, et toutes deux compromettent la qualité de vie et l'indépendance. À ce jour, la fatigue et les troubles de la marche sont mal gérés par les médicaments modificateurs de la maladie conventionnels ou par la thérapie de réadaptation dans la SEP.
Une approche pour améliorer la fatigue et la marche dans la SEP consiste à pratiquer une dose appropriée d’exercices physiques. Les recommandations actuelles de 30 minutes/jour, 2 jours/semaine d'exercice physique faible à modéré peuvent améliorer la fatigue symptomatique, la capacité aérobique, la force et l'endurance à la marche, ainsi que d'autres symptômes chez les personnes atteintes de SEP. Cette prescription est souvent délivrée à l’aide d’une marche d’entraînement continu (MCT) d’intensité modérée. Cependant, les améliorations en termes de fatigue et de résultats de marche ont été faibles, ce qui suggère que la MCT n'est peut-être pas l'approche optimale. Chez les personnes ayant subi un AVC, les exercices de marche de haute intensité et par intervalles ont fourni un stimulus plus important que la MCT pour améliorer les résultats, mais cette approche n'a pas été étudiée dans le domaine de la SEP.
Il existe quelques limites à la recherche sur l’entraînement physique, la fatigue et les résultats de la marche dans la SEP. Souvent, les chercheurs ont (a) recruté des personnes atteintes de SEP indépendamment de la fatigue symptomatique et/ou du dysfonctionnement de la marche, ce qui entraîne des effets de plancher sur les résultats et empêche de tirer des conclusions sur l'exercice comme approche thérapeutique ; (b) incluait les personnes présentant un handicap léger, mais pas un handicap modéré ou grave ; et (c) des modalités d'exercice appliquées non basées sur le principe de spécificité (c'est-à-dire l'utilisation d'un entraînement à la marche pour améliorer la fatigue et les troubles de la marche). Ce projet surmonte ces limites à l'échelle du domaine et compare les effets d'un entraînement sur tapis roulant d'intensité modérée et élevée sur la fatigue symptomatique et la marche chez les personnes atteintes de SEP présentant une fatigue élevée et un dysfonctionnement de la marche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois Chicago
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥21 ans
- Diagnostic de sclérose en plaques
- Thérapie modificatrice de la maladie (DMT) stable au cours des 6 derniers mois
- Dysfonctionnement de la marche (c'est-à-dire, démarche anormale, score EDSS (Expanded Disability Status Scale) de 4 à 6,5 et/ou score des étapes de la maladie déterminées par le patient (PDDS) de 3 à 6)
- Capable de marcher pendant 6 minutes à votre rythme. Un appareil fonctionnel portatif est acceptable.
- Fatigue symptomatique (Fatigue Severity Score ≥ 4)
Critère d'exclusion:
- Adultes incapables de consentir
- Femmes enceintes
- Les prisonniers
- Rechute de sclérose en plaques au cours des 30 derniers jours
- Autres troubles neurologiques outre la sclérose en plaques
- Maladies cardiorespiratoires ou métaboliques (par ex. arythmie cardiaque, hypertension ou diabète incontrôlés, emphysème chronique)
- Déficience cognitive ou de communication importante (mini-examen de l'état mental (MMSE) <21), qui pourrait entraver la compréhension du but des procédures de l'étude ou empêcher le patient d'effectuer la tâche de suivi de la cheville.
- Ostéoporose sévère
- Échec de la réussite à l'épreuve d'effort graduée
- Stimulateur cardiaque implanté
- Implants métalliques dans la tête ou le visage
- Maux de tête inexpliqués et récurrents
- Antécédents de convulsions ou d'épilepsie
- Actuellement sous traitement qui pourrait augmenter l’excitabilité motrice et abaisser le seuil de crise
- Anomalies ou fractures du crâne
- Commotion cérébrale au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entraînement par intervalles à haute intensité sur tapis roulant
Marche avec des intervalles de haute intensité entrecoupés.
|
Les participants suivront 12 séances (4 semaines, 3 séances/semaine) d'entraînement sur tapis roulant.
Au cours de chaque séance, les participants marcheront pendant 40 minutes.
avec 5 min. d'échauffement et de récupération à 50 % de la vitesse de marche maximale (testée chaque semaine) avec 30 min. de formation interposée.
Le type de formation sera déterminé par le bras de traitement attribué.
|
|
Comparateur actif: Entraînement continu sur tapis roulant d'intensité modérée
Marche continue à intensité modérée
|
Les participants suivront 12 séances (4 semaines, 3 séances/semaine) d'entraînement sur tapis roulant.
Au cours de chaque séance, les participants marcheront pendant 40 minutes.
avec 5 min. d'échauffement et de récupération à 50 % de la vitesse de marche maximale (testée chaque semaine) avec 30 min. de formation interposée.
Le type de formation sera déterminé par le bras de traitement attribué.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fatigue symptomatique
Délai: Immédiatement (dans la semaine) avant et après l'entraînement
|
Modification de la fatigue symptomatique avant et après l'entraînement.
Évalué par l'échelle de gravité de la fatigue (FSS); les scores varient entre 1 (min) et 7 (max), les scores plus élevés reflètent une plus grande sévérité de la fatigue.
|
Immédiatement (dans la semaine) avant et après l'entraînement
|
|
Vitesse de marche
Délai: Immédiatement (dans la semaine) avant et après l'entraînement
|
Le changement de vitesse de marche sera mesuré avec le test de marche de 10 m.
Ceci sera quantifié comme la moyenne de 3 essais à des vitesses confortables et maximales.
Des valeurs plus élevées représentent des vitesses de marche plus rapides
|
Immédiatement (dans la semaine) avant et après l'entraînement
|
|
Excitabilité corticomotrice
Délai: Immédiatement (dans la semaine) avant et après l'entraînement
|
La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) sera utilisée pour mesurer le changement de l'excitabilité corticomotrice controlatérale et ipsilatérale du tibial parétique antérieur.
Le TMS sera appliqué à différentes intensités et la réponse (potentiel évoqué moteur) est mesurée dans le TMS parétique.
L'excitabilité corticomotrice sera mesurée comme la pente de la courbe d'entrée-sortie (intensité vs réponse).
Des valeurs plus élevées représentent une plus grande excitabilité corticomotrice.
|
Immédiatement (dans la semaine) avant et après l'entraînement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effet de fatigue
Délai: Immédiatement (dans la semaine) avant et après l'entraînement
|
L'évolution de l'impact de la fatigue sur le fonctionnement physique, cognitif et psychosocial sera mesurée avant et après l'entraînement.
Évalué avec l'échelle d'impact de fatigue modifiée (MFIS); les scores varient entre 0 (min) et 84 (max), les scores plus élevés reflètent un impact plus important de la fatigue.
|
Immédiatement (dans la semaine) avant et après l'entraînement
|
|
Endurance à la marche
Délai: Immédiatement (dans la semaine) avant et après l'entraînement
|
Le changement dans l'endurance à la marche sera évalué en fonction de la distance parcourue lors du test de marche de 6 minutes (6mWT).
Des valeurs plus élevées représentent une plus grande endurance à la marche.
|
Immédiatement (dans la semaine) avant et après l'entraînement
|
|
Capacité aérobie
Délai: Immédiatement (dans la semaine) avant et après l'entraînement
|
Des tests d'effort cardiopulmonaire seront effectués sur un tapis roulant motorisé suivant un protocole individualisé utilisant des procédures standard.
Les mesures relatives au pic de consommation d'oxygène (VO2 max) seront calculées pour quantifier la capacité aérobie.
Des valeurs plus élevées représentent une plus grande capacité aérobie.
|
Immédiatement (dans la semaine) avant et après l'entraînement
|
|
Vitesse de traitement visuel
Délai: Immédiatement (dans la semaine) avant et après l'entraînement
|
Évalué par le test des modalités des chiffres des symboles (SDMT).
Les participants identifieront verbalement les paires chiffres-symboles le plus rapidement possible en réponse à une série de symboles non appariés affichés à l'écran.
Le résultat est le nombre total de réponses correctes en 30, 60 et 90 secondes.
Des scores plus élevés représentent une plus grande vitesse de traitement visuel.
|
Immédiatement (dans la semaine) avant et après l'entraînement
|
|
Apprentissage verbal et mémoire
Délai: Immédiatement (dans la semaine) avant et après l'entraînement
|
Évalué par le California Verbal Learning Test II (CVLT-II).
Les participants liront à haute voix 16 mots et rappelleront immédiatement autant de mots que possible, dans n'importe quel ordre, pour chacun des cinq essais.
Le score total sur 80 sera calculé en additionnant le nombre de réponses correctes de chaque essai (T1 à T5).
Des scores plus élevés représentent un meilleur apprentissage verbal et une meilleure mémoire.
|
Immédiatement (dans la semaine) avant et après l'entraînement
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symétrie de marche spatiale
Délai: Immédiatement (dans la semaine) avant et après l'entraînement
|
Des capteurs portables seront mis lors des tests de marche.
La longueur du pas sera mesurée à partir des deux jambes et la symétrie sera déterminée comme (longueur de pas plus affectée/longueur de pas moins affectée).
Une valeur de 1 représente la symétrie entre les membres.
Les valeurs différentes de 1 représentent une asymétrie.
|
Immédiatement (dans la semaine) avant et après l'entraînement
|
|
Symétrie de marche temporelle
Délai: Immédiatement (dans la semaine) avant et après l'entraînement
|
Des capteurs portables seront mis lors des tests de marche.
Le temps de swing sera mesuré à partir des deux jambes et la symétrie sera déterminée comme (temps de swing plus affecté/temps de swing moins affecté).
Une valeur de 1 représente la symétrie entre les membres.
Les valeurs différentes de 1 représentent une asymétrie.
|
Immédiatement (dans la semaine) avant et après l'entraînement
|
|
Déambulation communautaire
Délai: Immédiatement (dans la semaine) avant et après l'entraînement
|
Un accéléromètre sera porté pendant une période de sept jours.
Une activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) sera enregistrée.
Des valeurs plus élevées représentent une plus grande déambulation communautaire
|
Immédiatement (dans la semaine) avant et après l'entraînement
|
|
Inhibition interhémisphérique
Délai: Immédiatement (dans la semaine) avant et après l'entraînement
|
La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) sera appliquée aux deux hémisphères et les réponses (durée de la période de silence) seront mesurées dans le membre ipsilatéral.
Des valeurs plus élevées représentent une plus grande inhibition interhémisphérique.
|
Immédiatement (dans la semaine) avant et après l'entraînement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2024
Première publication (Réel)
16 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UIC AHS Pilot 2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données sous-jacentes à cette étude seront anonymisées puis seront partagées.
Délai de partage IPD
Toutes les données partagées seront mises à disposition au plus tard au moment de la publication associée ou à la fin de la période de performance, selon la première éventualité.
Comme le permettent les référentiels concernés, les données seront mises à disposition à perpétuité, mais au minimum pendant 10 ans.
Critères d'accès au partage IPD
Toutes les données décrites ci-dessus seront partagées sur UIC INDIGO et UIC Research Data Glacier, les référentiels institutionnels et de données universitaires.
Toutes les données partagées seront accessibles via des identifiants uniques persistants (Digital Object Identifier [DOI]).
Les DOI seront référencés dans toute publication connexe.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .