Effecten van looptraining met hoge intensiteit op vermoeidheid, looppatroon en neuroplasticiteit bij mensen met multiple sclerose
4 mei 2026 bijgewerkt door: Brice Cleland, University of Illinois at Chicago
Bijna 1 miljoen mensen in de Verenigde Staten hebben multiple sclerose, wat vermoeidheid en problemen met lopen veroorzaakt.
Vermoeidheid en loopproblemen worden slecht behandeld, maar bewegingstraining, met name loopoefeningen met hoge intensiteit, kan helpen.
Dit geeft inzicht in de vraag of loopoefeningen met hoge intensiteit de vermoeidheid en loopproblemen bij mensen met multiple sclerose kunnen verbeteren, wat de kwaliteit van leven zou kunnen verbeteren en de economische last zou kunnen verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Multiple sclerose (MS) is een immuungemedieerde, neurodegeneratieve ziekte van het centrale zenuwstelsel met een prevalentie van bijna 1 miljoen volwassenen in de VS. De pathofysiologie van deze ziekte resulteert in twee van de kenmerkende kenmerken van MS, namelijk symptomatische vermoeidheid en loopstoornissen. Deze twee kenmerken van MS houden verband met elkaar, aangezien symptomatische vermoeidheid vaak de oorzaak is van achteruitgang in het lopen en verslechtering van de handicaps in de loop van de tijd, en beide de kwaliteit van leven en onafhankelijkheid in gevaar brengen. Tot op heden worden vermoeidheid en loopproblemen slecht onder controle gehouden met conventionele ziektemodificerende medicijnen of revalidatietherapie bij MS.
Eén aanpak om vermoeidheid en lopen bij MS te verbeteren is een passende dosis bewegingstraining. De huidige aanbevelingen van 30 minuten per dag, twee dagen per week met lage tot matige lichamelijke inspanning kunnen de symptomatische vermoeidheid, het aerobe vermogen, de kracht en het loopuithoudingsvermogen en andere symptomen bij mensen met MS verbeteren. Dit recept wordt vaak gegeven met behulp van lopen met matige intensiteit en continue training (MCT). De verbeteringen op het gebied van vermoeidheid en loopresultaten zijn echter klein, wat erop wijst dat MCT wellicht niet de optimale aanpak is. Bij mensen met een beroerte hebben intervalgebaseerde loopoefeningen met hoge intensiteit een grotere stimulans gegeven dan MCT voor het verbeteren van de resultaten, maar deze aanpak is niet onderzocht bij MS.
Er zijn enkele veldbrede beperkingen van onderzoek naar bewegingstraining, vermoeidheid en loopresultaten bij MS. Vaak hebben onderzoekers (a) mensen met MS ingeschreven, ongeacht symptomatische vermoeidheid en/of loopstoornissen, en dit levert bodemeffecten op in de uitkomsten en verhindert conclusies over lichaamsbeweging als behandelingsaanpak; (b) omvatte mensen met een lichte handicap, maar geen matige of ernstige handicap; en (c) toegepaste oefenmodaliteiten die niet gebaseerd zijn op het specificiteitsprincipe (d.w.z. het gebruik van looptraining om vermoeidheid en loopstoornissen te verbeteren). Dit project overwint deze veldbrede beperkingen en vergelijkt de effecten van matige en hoge intensiteit loopbandtraining op symptomatische vermoeidheid en lopen bij mensen met MS met verhoogde vermoeidheid en loopstoornissen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- University of Illinois Chicago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥21 jaar
- Multiple sclerose diagnose
- Stabiele ziektemodificerende therapie (DMT) gedurende de afgelopen 6 maanden
- Loopstoornissen (d.w.z. een abnormaal looppatroon, een score op de Expanded Disability Status Scale (EDSS) van 4-6,5 en/of een door de patiënt bepaalde ziektestappen (PDDS)-score van 3-6)
- In staat om 6 minuten op eigen tempo te lopen. Een handzaam hulpmiddel is acceptabel.
- Symptomatische vermoeidheid (ernstscore vermoeidheid ≥ 4)
Uitsluitingscriteria:
- Volwassenen kunnen geen toestemming geven
- Zwangere vrouw
- Gevangenen
- Terugval van multiple sclerose in de afgelopen 30 dagen
- Andere neurologische aandoeningen naast multiple sclerose
- Cardiorespiratoire of stofwisselingsziekten (bijv. hartritmestoornissen, ongecontroleerde hypertensie of diabetes, chronisch emfyseem)
- Significante cognitieve of communicatieve stoornissen (Mini-Mental State Examination (MMSE) <21), die het begrip van het doel van de procedures van het onderzoek zouden kunnen belemmeren of de patiënt zouden kunnen verhinderen de enkeltracking-taak uit te voeren.
- Ernstige osteoporose
- Het niet slagen voor de graduele inspanningsstresstest
- Geïmplanteerde pacemaker
- Metalen implantaten in het hoofd of gezicht
- Onverklaarbare, terugkerende hoofdpijn
- Geschiedenis van epileptische aanvallen of epilepsie
- Momenteel onder medicatie die de motorische prikkelbaarheid zou kunnen verhogen en de drempel voor aanvallen zou kunnen verlagen
- Schedelafwijkingen of fracturen
- Hersenschudding in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervaltraining op de loopband met hoge intensiteit
Lopen met intervallen van hoge intensiteit afgewisseld.
|
Deelnemers ondergaan 12 sessies (4 weken, 3 sessies/week) loopbandtraining.
Tijdens elke sessie wandelen de deelnemers 40 minuten.
met 5 min. van warming-up en cooldown bij 50% van de maximale loopsnelheid (elke week getest) met 30 minuten. van de opleiding tussenbeide gekomen.
Het type training wordt bepaald door de toegewezen behandelarm.
|
|
Actieve vergelijker: Continue loopbandtraining met matige intensiteit
Continu wandelen met een matige intensiteit
|
Deelnemers ondergaan 12 sessies (4 weken, 3 sessies/week) loopbandtraining.
Tijdens elke sessie wandelen de deelnemers 40 minuten.
met 5 min. van warming-up en cooldown bij 50% van de maximale loopsnelheid (elke week getest) met 30 minuten. van de opleiding tussenbeide gekomen.
Het type training wordt bepaald door de toegewezen behandelarm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomatische vermoeidheid
Tijdsspanne: Direct (binnen 1 week) voor en na de training
|
Verandering in symptomatische vermoeidheid van vóór de training naar na de training.
Beoordeeld door de Fatigue Severity Scale (FSS); scores variëren tussen 1 (min) en 7 (max), hogere scores weerspiegelen een grotere ernst van vermoeidheid.
|
Direct (binnen 1 week) voor en na de training
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Direct (binnen 1 week) voor en na de training
|
De verandering in loopsnelheid wordt gemeten met de 10 meter looptest.
Dit wordt gekwantificeerd als het gemiddelde van 3 pogingen met een comfortabele en maximale snelheid.
Hogere waarden vertegenwoordigen hogere loopsnelheden
|
Direct (binnen 1 week) voor en na de training
|
|
Corticomotorische prikkelbaarheid
Tijdsspanne: Direct (binnen 1 week) voor en na de training
|
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) zal worden gebruikt om de verandering in contralaterale en ipsilaterale corticomotorische prikkelbaarheid van de paretische tibialis anterior te meten.
TMS zal op verschillende intensiteiten worden toegepast en de respons (motor evoked potentiaal) wordt gemeten in de paretische TMS.
De corticomotorische prikkelbaarheid zal worden gemeten als de helling van de input-outputcurve (intensiteit versus respons).
Hogere waarden vertegenwoordigen een grotere corticomotorische prikkelbaarheid.
|
Direct (binnen 1 week) voor en na de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermoeidheidseffect
Tijdsspanne: Direct (binnen 1 week) voor en na de training
|
Veranderingen in de impact van vermoeidheid op het fysieke, cognitieve en psychosociale functioneren zullen worden gemeten van vóór de training tot na de training.
Beoordeeld met de Modified Fatigue Impact Scale (MFIS); scores variëren tussen 0 (min) en 84 (max), hogere scores weerspiegelen een grotere impact van vermoeidheid.
|
Direct (binnen 1 week) voor en na de training
|
|
Uithoudingsvermogen van wandelen
Tijdsspanne: Direct (binnen 1 week) voor en na de training
|
De verandering in het uithoudingsvermogen bij het lopen wordt beoordeeld als de afstand die tijdens de 6 minuten looptest (6mWT) wordt afgelegd.
Hogere waarden vertegenwoordigen een groter loopuithoudingsvermogen.
|
Direct (binnen 1 week) voor en na de training
|
|
Aërobe capaciteit
Tijdsspanne: Direct (binnen 1 week) voor en na de training
|
Cardiopulmonale inspanningstests zullen worden uitgevoerd op een gemotoriseerde loopband volgens een geïndividualiseerd protocol met gebruikmaking van standaardprocedures.
Maatregelen met betrekking tot het piekzuurstofverbruik (VO2 max) zullen worden berekend om de aerobe capaciteit te kwantificeren.
Hogere waarden vertegenwoordigen een grotere aerobe capaciteit.
|
Direct (binnen 1 week) voor en na de training
|
|
Visuele verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: Direct (binnen 1 week) voor en na de training
|
Beoordeeld door de Symbol Digit Modalities Test (SDMT).
Deelnemers zullen de combinaties van cijfers en symbolen zo snel mogelijk mondeling identificeren als reactie op een reeks ongepaarde symbolen die op het scherm worden weergegeven.
De uitkomst is het totaal aantal juiste antwoorden in 30, 60 en 90 seconden.
Hogere scores vertegenwoordigen een grotere visuele verwerkingssnelheid.
|
Direct (binnen 1 week) voor en na de training
|
|
Verbaal leren en geheugen
Tijdsspanne: Direct (binnen 1 week) voor en na de training
|
Beoordeeld door de California Verbal Learning Test II (CVLT-II).
Deelnemers krijgen 16 woorden voorgelezen en herinneren zich onmiddellijk zoveel mogelijk woorden, in willekeurige volgorde, voor elk van de vijf pogingen.
De totale score van 80 wordt berekend door het aantal juiste antwoorden van elke proef (T1 tot T5) bij elkaar op te tellen.
Hogere scores vertegenwoordigen een groter verbaal leren en geheugen.
|
Direct (binnen 1 week) voor en na de training
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ruimtelijke loopsymmetrie
Tijdsspanne: Direct (binnen 1 week) voor en na de training
|
Tijdens de looptesten worden draagbare sensoren gedragen.
De staplengte wordt vanaf beide benen gemeten en de symmetrie wordt bepaald als (meer beïnvloede staplengte/minder beïnvloede staplengte).
Een waarde van 1 vertegenwoordigt symmetrie tussen de ledematen.
Waarden verschillend van 1 vertegenwoordigen asymmetrie.
|
Direct (binnen 1 week) voor en na de training
|
|
Tijdelijke loopsymmetrie
Tijdsspanne: Direct (binnen 1 week) voor en na de training
|
Tijdens de looptesten worden draagbare sensoren gedragen.
De zwaaitijd wordt vanaf beide benen gemeten en de symmetrie wordt bepaald als (meer beïnvloede zwaaitijd/minder beïnvloede zwaaitijd).
Een waarde van 1 vertegenwoordigt symmetrie tussen de ledematen.
Waarden verschillend van 1 vertegenwoordigen asymmetrie.
|
Direct (binnen 1 week) voor en na de training
|
|
Gemeenschapswandeling
Tijdsspanne: Direct (binnen 1 week) voor en na de training
|
Gedurende zeven dagen wordt een versnellingsmeter gedragen.
Matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) wordt geregistreerd.
Hogere waarden vertegenwoordigen een grotere gemeenschapsmobiliteit
|
Direct (binnen 1 week) voor en na de training
|
|
Interhemisferische remming
Tijdsspanne: Direct (binnen 1 week) voor en na de training
|
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) zal worden toegepast op beide hemisferen en de respons (duur van de stille periode) zal worden gemeten in het ipsilaterale ledemaat.
Hogere waarden vertegenwoordigen een grotere interhemisferische remming.
|
Direct (binnen 1 week) voor en na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UIC AHS Pilot 2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle onderliggende gegevens voor dit onderzoek worden geanonimiseerd en vervolgens gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
Alle gedeelde gegevens zullen uiterlijk op het moment van de bijbehorende publicatie of aan het einde van de prestatieperiode beschikbaar worden gesteld, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Zoals toegestaan door de relevante repositories, zullen gegevens voor altijd beschikbaar worden gesteld, maar minimaal voor 10 jaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
Alle hierboven beschreven gegevens zullen worden gedeeld op UIC INDIGO en UIC Research Data Glacier, universitaire institutionele en datarepository's.
Alle gedeelde gegevens zullen toegankelijk zijn via persistente unieke identificatiegegevens (Digital Object Identifier [DOI]).
In alle gerelateerde publicaties wordt naar DOI's verwezen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .