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고강도 보행 훈련이 다발성 경화증 환자의 피로, 보행 및 신경가소성에 미치는 영향

2026년 5월 4일 업데이트: Brice Cleland, University of Illinois at Chicago
미국에서는 약 100만 명이 다발성 경화증을 앓고 있어 피로와 보행 문제를 유발합니다. 피로와 보행 문제는 제대로 치료되지 않지만 운동 훈련, 특히 고강도 걷기 운동이 도움이 될 수 있습니다. 이는 고강도 걷기 운동이 다발성 경화증 환자의 피로와 보행 문제를 개선하여 삶의 질을 향상시키고 경제적 부담을 줄일 수 있는지에 대한 통찰력을 제공합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

다발성 경화증(MS)은 미국에서 거의 100만 명의 성인이 앓고 있는 중추신경계의 면역 매개성 신경퇴행성 질환입니다. 이 질병의 병태생리학은 MS의 두 가지 특징적인 특징, 즉 증상적 피로와 보행 장애를 초래합니다. MS의 이 두 가지 특징은 증상이 있는 피로가 시간이 지남에 따라 보행 능력 저하와 장애 악화의 원인이 되는 경우가 많으며, 둘 다 삶의 질과 독립성을 손상시키기 때문에 상호 연관되어 있습니다. 현재까지 피로와 보행 장애는 다발성 경화증의 기존 질병 수정 약물이나 재활 치료를 통해 제대로 관리되지 않습니다.

다발성 경화증(MS)의 피로와 걷기를 개선하기 위한 한 가지 접근법은 적절한 운동 훈련입니다. 현재 권장되는 하루 30분, 주 2일, 낮거나 중간 정도의 운동 훈련은 다발성 경화증 환자의 증상성 피로, 유산소 능력, 근력, 보행 지구력 및 기타 증상을 개선할 수 있습니다. 이 처방은 보통 중간 강도의 지속적인 훈련(MCT) 걷기를 사용하여 전달됩니다. 그러나 피로와 보행 결과의 개선은 미미하여 MCT가 최적의 접근 방식이 아닐 수 있음을 시사합니다. 뇌졸중 환자의 경우 고강도, 간격 기반 걷기 운동이 결과 개선을 위해 MCT보다 더 큰 자극을 제공했지만 MS에서는 이 접근법이 연구되지 않았습니다.

다발성 경화증의 운동 훈련, 피로 및 걷기 결과에 대한 연구에는 현장 전반에 걸쳐 몇 가지 제한 사항이 있습니다. 종종 연구자들은 (a) 증상이 있는 피로 및/또는 보행 장애에 관계없이 MS 환자를 등록했으며, 이는 결과에 바닥 효과를 가져오고 치료 접근 방식으로 운동에 대한 결론을 방지합니다. (b) 경증 장애가 있는 사람이 포함되었으나 중등도 또는 중증 장애는 포함되지 않았습니다. (c) 특이성의 원칙에 기초하지 않은 운동 방식을 적용했습니다(즉, 피로와 보행 장애를 개선하기 위해 걷기 훈련을 사용함). 이 프로젝트는 이러한 현장 전반의 한계를 극복하고 피로와 보행 장애가 심한 MS 환자의 증상 피로와 걷기에 대한 중강도 및 고강도 런닝머신 훈련의 효과를 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥21세
  • 다발성 경화증 진단
  • 지난 6개월간 안정적인 질병수정치료(DMT)
  • 보행 장애(즉, 비정상적인 보행 패턴, 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수 4~6.5 및/또는 환자 결정 질병 단계(PDDS) 점수 3~6)
  • 6분 동안 자기 속도로 걸을 수 있습니다. 휴대용 보조 장치는 허용됩니다.
  • 증상이 있는 피로(피로 심각도 점수 ≥ 4)

제외 기준:

  • 동의할 수 없는 성인
  • 임산부
  • 죄수
  • 지난 30일 이내에 다발성 경화증이 재발한 경우
  • 다발성 경화증 이외의 기타 신경 질환
  • 심폐 또는 대사 질환(예: 심장 부정맥, 조절되지 않는 고혈압 또는 당뇨병, 만성 폐기종)
  • 연구 절차의 목적에 대한 이해를 방해하거나 환자가 발목 추적 작업을 수행하지 못하게 할 수 있는 심각한 인지 또는 의사소통 장애(MMSE(Mini-Mental State Examination)<21).
  • 심한 골다공증
  • 등급별 운동 스트레스 테스트를 통과하지 못한 경우
  • 이식된 심장박동기
  • 머리나 얼굴에 금속 임플란트
  • 설명할 수 없는 반복되는 두통
  • 발작이나 간질의 병력
  • 현재 운동 흥분성을 증가시키고 발작 역치를 낮출 수 있는 약물을 복용 중입니다.
  • 두개골 이상 또는 골절
  • 지난 6개월 이내의 뇌진탕

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고강도 인터벌 런닝머신 트레이닝
고강도 간격을 두고 걷기.
행동: 런닝머신 훈련
참가자들은 런닝머신 훈련을 12개 세션(4주, 3개 세션/주)으로 진행하게 됩니다. 각 세션 동안 참가자는 40분 동안 걷게 됩니다. 5분으로 최대 보행 속도의 50%(매주 테스트)에서 30분 동안 워밍업 및 쿨다운을 수행합니다. 훈련이 중단되었습니다. 훈련 유형은 배정된 치료 부문에 따라 결정됩니다.
활성 비교기: 중간 강도의 지속적인 런닝머신 훈련
적당한 강도로 계속 걷기
행동: 런닝머신 훈련
참가자들은 런닝머신 훈련을 12개 세션(4주, 3개 세션/주)으로 진행하게 됩니다. 각 세션 동안 참가자는 40분 동안 걷게 됩니다. 5분으로 최대 보행 속도의 50%(매주 테스트)에서 30분 동안 워밍업 및 쿨다운을 수행합니다. 훈련이 중단되었습니다. 훈련 유형은 배정된 치료 부문에 따라 결정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상이 있는 피로
기간: 훈련 전후 즉시(1주일 이내)
훈련 전부터 훈련 후까지 증상 피로의 변화. 피로 심각도 척도(FSS)로 평가됩니다. 점수 범위는 1(최소)에서 7(최대) 사이이며, 점수가 높을수록 피로 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
훈련 전후 즉시(1주일 이내)
걷는 속도
기간: 훈련 전후 즉시(1주일 이내)
보행 속도의 변화는 10m 걷기 테스트로 측정됩니다. 이는 편안하고 최대 속도에 대한 3회 시도의 평균으로 정량화됩니다. 값이 높을수록 걷기 속도가 더 빨라집니다.
훈련 전후 즉시(1주일 이내)
피질 운동 흥분성
기간: 훈련 전후 즉시(1주일 이내)
경두개 자기 자극(TMS)을 사용하여 전방마비 경골근의 반대측 및 동측 피질운동 흥분성의 변화를 측정합니다. TMS는 다양한 강도로 적용되며 마비 TMS에서 반응(운동 유발 전위)이 측정됩니다. 피질 운동 흥분성은 입력 출력 곡선의 기울기(강도 대 반응)로 측정됩니다. 값이 높을수록 피질운동 흥분성이 더 커짐을 나타냅니다.
훈련 전후 즉시(1주일 이내)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로 영향
기간: 훈련 전후 즉시(1주일 이내)
피로가 신체적, 인지적, 심리사회적 기능에 미치는 영향의 변화는 훈련 전부터 훈련 후까지 측정됩니다. 수정된 피로 영향 척도(MFIS)로 평가됩니다. 점수 범위는 0(최소)에서 84(최대) 사이이며, 점수가 높을수록 피로의 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
훈련 전후 즉시(1주일 이내)
걷기 지구력
기간: 훈련 전후 즉시(1주일 이내)
보행 지구력의 변화는 6분 걷기 테스트(6mWT) 동안 이동한 거리로 평가됩니다. 값이 높을수록 보행 지구력이 향상됨을 나타냅니다.
훈련 전후 즉시(1주일 이내)
유산소 능력
기간: 훈련 전후 즉시(1주일 이내)
심폐 운동 테스트는 표준 절차를 사용하여 개별화된 프로토콜에 따라 전동 트레드밀에서 수행됩니다. 최대 산소 소비량(VO2 max)과 관련된 측정값을 계산하여 유산소 능력을 정량화합니다. 값이 높을수록 유산소 능력이 더 크다는 것을 나타냅니다.
훈련 전후 즉시(1주일 이내)
시각적 처리 속도
기간: 훈련 전후 즉시(1주일 이내)
SDMT(Symbol Digit Modalities Test)로 평가됩니다. 참가자는 화면에 표시되는 일련의 짝이 없는 기호에 대한 응답으로 가능한 한 빨리 숫자-기호 쌍을 구두로 식별합니다. 결과는 30초, 60초, 90초 동안 정답을 맞춘 총 개수입니다. 점수가 높을수록 시각적 처리 속도가 더 빠르다는 것을 의미합니다.
훈련 전후 즉시(1주일 이내)
언어 학습과 기억
기간: 훈련 전후 즉시(1주일 이내)
캘리포니아 언어 학습 시험 II(CVLT-II)로 평가되었습니다. 참가자는 16개 단어를 큰 소리로 읽고 5개 시험 각각에 대해 순서에 관계없이 가능한 한 많은 단어를 즉시 기억합니다. 80점 만점의 총점은 각 시행(T1~T5)의 정답 수를 합산하여 계산됩니다. 점수가 높을수록 언어 학습 및 기억력이 향상되었음을 나타냅니다.
훈련 전후 즉시(1주일 이내)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공간적 보행 대칭
기간: 훈련 전후 즉시(1주일 이내)
보행 테스트 중에는 웨어러블 센서가 착용됩니다. 보폭 길이는 양쪽 다리에서 측정되며 대칭성은 (더 많은 영향을 받은 보폭 길이/덜 영향을 받은 보폭 길이)로 결정됩니다. 값 1은 사지 간 대칭을 나타냅니다. 1과 다른 값은 비대칭성을 나타냅니다.
훈련 전후 즉시(1주일 이내)
시간적 보행 대칭
기간: 훈련 전후 즉시(1주일 이내)
보행 테스트 중에는 웨어러블 센서가 착용됩니다. 스윙 시간은 양쪽 다리에서 측정되며 대칭성은 (더 많은 영향을 받는 스윙 시간/덜 영향을 받는 스윙 시간)로 결정됩니다. 값 1은 사지 간 대칭을 나타냅니다. 1과 다른 값은 비대칭성을 나타냅니다.
훈련 전후 즉시(1주일 이내)
지역사회 보행
기간: 훈련 전후 즉시(1주일 이내)
가속도계는 7일 동안 착용됩니다. 중등도 내지 격렬한 신체 활동(MVPA)이 기록됩니다. 값이 높을수록 지역사회 보행이 더 많아짐을 나타냅니다.
훈련 전후 즉시(1주일 이내)
반구간 억제
기간: 훈련 전후 즉시(1주일 이내)
경두개 자기 자극(TMS)은 양쪽 반구에 적용되며 반응(침묵 기간)은 동측 사지에서 측정됩니다. 값이 높을수록 반구간 억제가 더 커짐을 나타냅니다.
훈련 전후 즉시(1주일 이내)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Illinois at Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UIC AHS Pilot 2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

본 연구의 모든 기본 데이터는 식별되지 않은 후 공유됩니다.

IPD 공유 기간

모든 공유 데이터는 늦어도 관련 출판 시점이나 성과 기간 종료 시점 중 먼저 도래하는 시점에 제공됩니다. 관련 저장소에서 허용하는 대로 데이터는 영구적으로 제공되지만 최소 10년 동안 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

위에 설명된 모든 데이터는 UIC INDIGO 및 UIC Research Data Glacier, 대학 기관 및 데이터 저장소에서 공유됩니다. 모든 공유 데이터는 지속적인 고유 식별자(DOI(Digital Object Identifier))를 통해 액세스할 수 있습니다. DOI는 모든 관련 간행물에서 참조됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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