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Auswirkungen von hochintensivem Gangtraining auf Müdigkeit, Gang und Neuroplastizität bei Menschen mit Multipler Sklerose

4. Mai 2026 aktualisiert von: Brice Cleland, University of Illinois at Chicago
Fast 1 Million Menschen in den Vereinigten Staaten leiden an Multipler Sklerose, die zu Müdigkeit und Problemen beim Gehen führt. Müdigkeit und Gehprobleme werden schlecht behandelt, aber körperliches Training, insbesondere hochintensives Gehtraining, kann helfen. Dies gibt Aufschluss darüber, ob hochintensive Gehübungen Müdigkeit und Gehprobleme bei Menschen mit Multipler Sklerose lindern können, was die Lebensqualität verbessern und die wirtschaftliche Belastung verringern könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Multiple Sklerose (MS) ist eine immunvermittelte, neurodegenerative Erkrankung des zentralen Nervensystems mit einer Prävalenz von fast 1 Million Erwachsenen in den USA. Die Pathophysiologie dieser Krankheit führt zu zwei charakteristischen Merkmalen von MS, nämlich symptomatischer Müdigkeit und Gehbehinderung. Diese beiden Merkmale von MS hängen miteinander zusammen, da symptomatische Müdigkeit oft die Ursache für eine Verschlechterung der Gehfähigkeit und eine Verschlechterung der Behinderung im Laufe der Zeit ist und beides die Lebensqualität und Unabhängigkeit beeinträchtigt. Bisher werden Müdigkeit und Gehbehinderung bei MS nur unzureichend durch konventionelle krankheitsmodifizierende Medikamente oder Rehabilitationstherapie behandelt.

Ein Ansatz zur Verbesserung der Müdigkeit und des Gehens bei MS ist eine angemessene Dosis an körperlichem Training. Aktuelle Empfehlungen von 30 Minuten/Tag an 2 Tagen/Woche leichtem bis mäßigem körperlichem Training können symptomatische Müdigkeit, aerobe Kapazität, Kraft und Gehausdauer sowie andere Symptome bei Menschen mit MS verbessern. Dieses Rezept wird häufig durch kontinuierliches Gehen mittlerer Intensität (MCT) umgesetzt. Allerdings waren die Verbesserungen bei Müdigkeit und Gehergebnissen gering, was darauf hindeutet, dass MCT möglicherweise nicht der optimale Ansatz ist. Bei Menschen mit Schlaganfall hat ein hochintensives, intervallbasiertes Gehtraining einen stärkeren Anreiz zur Verbesserung der Ergebnisse als MCT gegeben, dieser Ansatz wurde jedoch bei MS nicht erforscht.

Es gibt einige fachspezifische Einschränkungen der Forschung zu körperlichem Training, Müdigkeit und Gehergebnissen bei MS. Häufig haben Forscher (a) Menschen mit MS unabhängig von symptomatischer Müdigkeit und/oder Gehstörung aufgenommen, was zu Bodeneffekten bei den Ergebnissen führt und Schlussfolgerungen zu Bewegung als Behandlungsansatz verhindert; (b) umfasste Menschen mit leichter Behinderung, jedoch nicht mit mittelschwerer oder schwerer Behinderung; und (c) angewandte Übungsmodalitäten, die nicht auf dem Prinzip der Spezifität basieren (d. h. Verwendung von Gehtraining zur Verbesserung von Müdigkeit und Gehbehinderung). Dieses Projekt überwindet diese feldweiten Einschränkungen und vergleicht die Auswirkungen von Laufbandtraining mittlerer und hoher Intensität auf symptomatische Müdigkeit und Gehen bei Menschen mit MS mit erhöhter Müdigkeit und Gehstörung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥21 Jahre
  • Diagnose Multiple Sklerose
  • Stabile krankheitsmodifizierende Therapie (DMT) in den letzten 6 Monaten
  • Gehstörung (d. h. abnormales Gangmuster, EDSS-Score (Expanded Disability Status Scale) von 4–6,5 und/oder PDDS-Score (Patient-Determined Disease Steps) von 3–6)
  • Kann 6 Minuten lang im eigenen Tempo gehen. Handhilfsgeräte sind akzeptabel.
  • Symptomatische Müdigkeit (Fatigue Severity Score ≥ 4)

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene können nicht einwilligen
  • Schwangere Frau
  • Gefangene
  • Multiple-Sklerose-Rückfall innerhalb der letzten 30 Tage
  • Andere neurologische Erkrankungen außer Multipler Sklerose
  • Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankungen (z. B. Herzrhythmusstörungen, unkontrollierter Bluthochdruck oder Diabetes, chronisches Emphysem)
  • Erhebliche kognitive oder kommunikative Beeinträchtigung (Mini-Mental State Examination (MMSE) <21), die das Verständnis des Zwecks der Verfahren der Studie beeinträchtigen oder den Patienten daran hindern könnte, die Knöchelverfolgungsaufgabe durchzuführen.
  • Schwere Osteoporose
  • Nichtbestehen des abgestuften Belastungstests
  • Implantierter Herzschrittmacher
  • Metallimplantate im Kopf oder Gesicht
  • Unerklärliche, wiederkehrende Kopfschmerzen
  • Vorgeschichte von Anfällen oder Epilepsie
  • Derzeit unter Medikamenteneinnahme, die die motorische Erregbarkeit erhöhen und die Krampfschwelle senken könnten
  • Schädelanomalien oder -frakturen
  • Gehirnerschütterung innerhalb der letzten 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochintensives Intervalltraining auf dem Laufband
Gehen mit dazwischen liegenden Intervallen hoher Intensität.
Verhalten: Laufbandtraining
Die Teilnehmer absolvieren 12 Sitzungen (4 Wochen, 3 Sitzungen/Woche) Laufbandtraining. Während jeder Sitzung gehen die Teilnehmer 40 Minuten lang. mit 5 Min. Aufwärmen und Abkühlen bei 50 % der maximalen Gehgeschwindigkeit (jede Woche getestet) mit 30 Minuten. der Ausbildung dazwischengelegt. Die Art der Ausbildung wird von der zugewiesenen Behandlungsgruppe bestimmt.
Aktiver Komparator: Kontinuierliches Laufbandtraining mittlerer Intensität
Kontinuierliches Gehen mit mäßiger Intensität
Verhalten: Laufbandtraining
Die Teilnehmer absolvieren 12 Sitzungen (4 Wochen, 3 Sitzungen/Woche) Laufbandtraining. Während jeder Sitzung gehen die Teilnehmer 40 Minuten lang. mit 5 Min. Aufwärmen und Abkühlen bei 50 % der maximalen Gehgeschwindigkeit (jede Woche getestet) mit 30 Minuten. der Ausbildung dazwischengelegt. Die Art der Ausbildung wird von der zugewiesenen Behandlungsgruppe bestimmt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptomatische Müdigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar (innerhalb einer Woche) vor und nach dem Training
Veränderung der symptomatischen Müdigkeit vor und nach dem Training. Bewertet anhand der Fatigue Severity Scale (FSS); Die Werte liegen zwischen 1 (min.) und 7 (max.), höhere Werte spiegeln einen größeren Schweregrad der Ermüdung wider.
Unmittelbar (innerhalb einer Woche) vor und nach dem Training
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar (innerhalb einer Woche) vor und nach dem Training
Die Änderung der Gehgeschwindigkeit wird mit dem 10-m-Gehtest gemessen. Dies wird als Durchschnitt von 3 Versuchen mit angenehmer und maximaler Geschwindigkeit quantifiziert. Höhere Werte stehen für höhere Gehgeschwindigkeiten
Unmittelbar (innerhalb einer Woche) vor und nach dem Training
Kortikomotorische Erregbarkeit
Zeitfenster: Unmittelbar (innerhalb einer Woche) vor und nach dem Training
Transkranielle Magnetstimulation (TMS) wird verwendet, um die Veränderung der kontralateralen und ipsilateralen kortikomotorischen Erregbarkeit des paretischen Tibialis anterior zu messen. TMS wird in unterschiedlichen Intensitäten angewendet und die Reaktion (motorisch evoziertes Potenzial) wird im paretischen TMS gemessen. Die kortikomotorische Erregbarkeit wird als Steigung der Input-Output-Kurve (Intensität vs. Reaktion) gemessen. Höhere Werte bedeuten eine größere kortikomotorische Erregbarkeit.
Unmittelbar (innerhalb einer Woche) vor und nach dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdungseinfluss
Zeitfenster: Unmittelbar (innerhalb einer Woche) vor und nach dem Training
Die Veränderung der Auswirkungen von Müdigkeit auf die körperliche, kognitive und psychosoziale Funktion wird von vor bis nach dem Training gemessen. Bewertet mit der Modified Fatigue Impact Scale (MFIS); Die Werte liegen zwischen 0 (Min.) und 84 (Max.), höhere Werte spiegeln eine stärkere Auswirkung der Ermüdung wider.
Unmittelbar (innerhalb einer Woche) vor und nach dem Training
Gehausdauer
Zeitfenster: Unmittelbar (innerhalb einer Woche) vor und nach dem Training
Die Veränderung der Gehausdauer wird als die während des 6-Minuten-Gehtests (6 mWT) zurückgelegte Distanz bewertet. Höhere Werte stehen für eine höhere Gehausdauer.
Unmittelbar (innerhalb einer Woche) vor und nach dem Training
Aerobe Kapazität
Zeitfenster: Unmittelbar (innerhalb einer Woche) vor und nach dem Training
Kardiopulmonale Belastungstests werden auf einem motorisierten Laufband nach einem individuellen Protokoll unter Verwendung von Standardverfahren durchgeführt. Zur Quantifizierung der aeroben Kapazität werden Maßnahmen zum maximalen Sauerstoffverbrauch (VO2 max) berechnet. Höhere Werte bedeuten eine größere aerobe Kapazität.
Unmittelbar (innerhalb einer Woche) vor und nach dem Training
Visuelle Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar (innerhalb einer Woche) vor und nach dem Training
Bewertet durch den Symbol Digit Modalities Test (SDMT). Die Teilnehmer identifizieren Ziffern-Symbol-Paare so schnell wie möglich verbal als Reaktion auf eine Reihe ungepaarter Symbole, die auf dem Bildschirm angezeigt werden. Das Ergebnis ist die Gesamtzahl der richtigen Antworten in 30, 60 und 90 Sekunden. Höhere Werte bedeuten eine höhere Geschwindigkeit der visuellen Verarbeitung.
Unmittelbar (innerhalb einer Woche) vor und nach dem Training
Verbales Lernen und Gedächtnis
Zeitfenster: Unmittelbar (innerhalb einer Woche) vor und nach dem Training
Bewertet durch den California Verbal Learning Test II (CVLT-II). Den Teilnehmern werden 16 Wörter vorgelesen und sie erinnern sich sofort an so viele Wörter wie möglich in beliebiger Reihenfolge für jeden der fünf Versuche. Die Gesamtpunktzahl von 80 wird durch Summierung der Anzahl der richtigen Antworten aus jedem Versuch (T1 bis T5) berechnet. Höhere Werte bedeuten ein besseres verbales Lernen und besseres Gedächtnis.
Unmittelbar (innerhalb einer Woche) vor und nach dem Training

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Räumliche Gehsymmetrie
Zeitfenster: Unmittelbar (innerhalb einer Woche) vor und nach dem Training
Bei Gehtests werden tragbare Sensoren angelegt. Die Schrittlänge wird von beiden Beinen aus gemessen und die Symmetrie wird bestimmt als (stärker betroffene Schrittlänge/weniger betroffene Schrittlänge). Ein Wert von 1 steht für die Symmetrie zwischen den Gliedmaßen. Werte ungleich 1 stehen für Asymmetrie.
Unmittelbar (innerhalb einer Woche) vor und nach dem Training
Zeitliche Gehsymmetrie
Zeitfenster: Unmittelbar (innerhalb einer Woche) vor und nach dem Training
Bei Gehtests werden tragbare Sensoren angelegt. Die Schwungzeit wird von beiden Beinen aus gemessen und die Symmetrie wird bestimmt als (stärker beeinträchtigte Schwungzeit/weniger beeinträchtigte Schwungzeit). Ein Wert von 1 steht für die Symmetrie zwischen den Gliedmaßen. Werte ungleich 1 stehen für Asymmetrie.
Unmittelbar (innerhalb einer Woche) vor und nach dem Training
Gemeinschaftsumgang
Zeitfenster: Unmittelbar (innerhalb einer Woche) vor und nach dem Training
Ein Beschleunigungsmesser wird sieben Tage lang getragen. Mäßige bis starke körperliche Aktivität (MVPA) wird aufgezeichnet. Höhere Werte bedeuten eine stärkere Bewegung in der Gemeinschaft
Unmittelbar (innerhalb einer Woche) vor und nach dem Training
Interhemisphärische Hemmung
Zeitfenster: Unmittelbar (innerhalb einer Woche) vor und nach dem Training
Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) wird auf beide Hemisphären angewendet und die Reaktionen (Dauer der Ruheperiode) werden in der ipsilateralen Extremität gemessen. Höhere Werte bedeuten eine stärkere interhemisphärische Hemmung.
Unmittelbar (innerhalb einer Woche) vor und nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UIC AHS Pilot 2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle dieser Studie zugrunde liegenden Daten werden anonymisiert und dann weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Alle geteilten Daten werden spätestens zum Zeitpunkt der zugehörigen Veröffentlichung oder am Ende des Leistungszeitraums verfügbar gemacht, je nachdem, was zuerst eintritt. Soweit es die jeweiligen Repositorien zulassen, werden die Daten dauerhaft, mindestens jedoch für 10 Jahre, zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle oben beschriebenen Daten werden auf UIC INDIGO und UIC Research Data Glacier sowie in Universitätsinstitutionen und Datenrepositorys geteilt. Alle gemeinsam genutzten Daten werden über dauerhafte eindeutige Identifikatoren (Digital Object Identifier [DOI]) zugänglich sein. Auf DOIs wird in allen zugehörigen Veröffentlichungen verwiesen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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