Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vysoce intenzivního tréninku chůze na únavu, chůzi a neuroplasticitu u lidí s roztroušenou sklerózou

4. května 2026 aktualizováno: Brice Cleland, University of Illinois at Chicago
Téměř 1 milion jedinců ve Spojených státech má roztroušenou sklerózu, která způsobuje únavu a problémy s chůzí. Únava a problémy s chůzí se špatně léčí, ale cvičební trénink, zvláště chůzi s vysokou intenzitou, může pomoci. To poskytuje pohled na to, zda cvičení s vysokou intenzitou chůze může zlepšit únavu a problémy s chůzí u lidí s roztroušenou sklerózou, což by mohlo zlepšit kvalitu života a snížit ekonomickou zátěž.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Roztroušená skleróza (RS) je imunitně zprostředkované, neurodegenerativní onemocnění centrálního nervového systému s prevalencí téměř 1 milionu dospělých v USA. Patofyziologie tohoto onemocnění má za následek dva charakteristické rysy RS, a to symptomatickou únavu a poruchu chůze. Tyto dva rysy RS spolu souvisejí, protože symptomatická únava je často hnacím motorem poklesu chůze a zhoršování invalidity v průběhu času a oba snižují kvalitu života a nezávislost. Dosud jsou únava a poruchy chůze u RS špatně zvládnuty konvenčními léky modifikujícími onemocnění nebo rehabilitační terapií.

Jedním z přístupů ke zlepšení únavy a chůze u RS je vhodná dávka cvičebního tréninku. Současná doporučení 30 minut/den 2 dny/týden tréninku s nízkou až střední zátěží mohou zlepšit symptomatickou únavu, aerobní kapacitu, sílu a vytrvalost při chůzi a další příznaky u lidí s RS. Tento recept je často dodáván pomocí středně intenzivní, kontinuální tréninkové (MCT) chůze. Zlepšení výsledků při únavě a chůzi však bylo malé, což naznačuje, že MCT nemusí být optimální přístup. U lidí s cévní mozkovou příhodou poskytlo cvičení s vysokou intenzitou intervalové chůze větší stimul než MCT pro zlepšení výsledků, ale tento přístup nebyl u RS zkoumán.

Existuje několik celoplošných omezení výzkumu cvičebního tréninku, únavy a výsledků chůze u RS. Výzkumníci často (a) zařadili lidi s RS bez ohledu na symptomatickou únavu a/nebo dysfunkci chůze, což vede k nižším výsledkům a brání závěrům o cvičení jako léčebném přístupu; b) zahrnovaly osoby s lehkým postižením, nikoli však se středním nebo těžkým postižením; a (c) aplikované cvičební modality nezaložené na principu specifičnosti (tj. používání tréninku chůze ke zlepšení únavy a zhoršení chůze). Tento projekt překonává tato celoplošná omezení a porovnává účinky středně a vysoce intenzivního tréninku na běžeckém pásu na symptomatickou únavu a chůzi u lidí s RS se zvýšenou únavou a dysfunkcí chůze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥21 let
  • Diagnóza roztroušené sklerózy
  • Stabilní terapie modifikující onemocnění (DMT) za posledních 6 měsíců
  • Dysfunkce chůze (tj. abnormální způsob chůze, skóre EDSS (Expanded Disability Status Scale) 4–6,5 a/nebo skóre PDDS (Patient-determined disease steps) 3–6)
  • Schopnost chůze po dobu 6 minut rychlostí vlastního tempa. Ruční pomocné zařízení je přijatelné.
  • Symptomatická únava (skóre závažnosti únavy ≥ 4)

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí neschopní souhlasit
  • Těhotná žena
  • Vězni
  • Recidiva roztroušené sklerózy během posledních 30 dnů
  • Jiné neurologické poruchy kromě roztroušené sklerózy
  • Kardiorespirační nebo metabolická onemocnění (např. srdeční arytmie, nekontrolovaná hypertenze nebo diabetes, chronický emfyzém)
  • Významná kognitivní nebo komunikační porucha (Mini-Mental State Examination (MMSE)<21), která by mohla znemožnit pochopení účelu postupů studie nebo zabránit pacientovi v provádění úkolu sledování kotníku.
  • Těžká osteoporóza
  • Neabsolvování klasifikovaného zátěžového testu
  • Implantovaný kardiostimulátor
  • Kovové implantáty v hlavě nebo obličeji
  • Nevysvětlitelné, opakující se bolesti hlavy
  • Anamnéza záchvatů nebo epilepsie
  • V současné době pod léky, které by mohly zvýšit motorickou excitabilitu a snížit práh záchvatů
  • Abnormality nebo zlomeniny lebky
  • Otřes mozku za posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink na běžeckém pásu
Chůze s vysokou intenzitou prokládané intervaly.
Behaviorální: trénink na běžeckém pásu
Účastníci absolvují 12 lekcí (4 týdny, 3 sezení/týden) tréninku na běžeckém pásu. Během každého sezení budou účastníci chodit 40 minut. s 5 min. zahřátí a ochlazení při 50 % maximální rychlosti chůze (testováno každý týden) s 30 min. výcviku vložené. Typ tréninku bude určen přiděleným léčebným ramenem.
Aktivní komparátor: Středně intenzivní kontinuální trénink na běžeckém pásu
Nepřetržitá chůze se střední intenzitou
Behaviorální: trénink na běžeckém pásu
Účastníci absolvují 12 lekcí (4 týdny, 3 sezení/týden) tréninku na běžeckém pásu. Během každého sezení budou účastníci chodit 40 minut. s 5 min. zahřátí a ochlazení při 50 % maximální rychlosti chůze (testováno každý týden) s 30 min. výcviku vložené. Typ tréninku bude určen přiděleným léčebným ramenem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symptomatická únava
Časové okno: Bezprostředně (do 1 týdne) před a po tréninku
Změna symptomatické únavy před a po tréninku. Hodnotí se stupnicí závažnosti únavy (FSS); skóre se pohybuje mezi 1 (min) a 7 (max), vyšší skóre odráží větší závažnost únavy.
Bezprostředně (do 1 týdne) před a po tréninku
Rychlost chůze
Časové okno: Bezprostředně (do 1 týdne) před a po tréninku
Změna rychlosti chůze bude měřena testem chůze na 10 m. To bude kvantifikováno jako průměr ze 3 pokusů a pohodlné a maximální rychlosti. Vyšší hodnoty představují vyšší rychlost chůze
Bezprostředně (do 1 týdne) před a po tréninku
Kortikomotorická excitabilita
Časové okno: Bezprostředně (do 1 týdne) před a po tréninku
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) bude použita k měření změny kontralaterální a ipsilaterální kortikomotorické dráždivosti paretic tibialis anterior. TMS bude aplikován v různých intenzitách a odezva (motorický evokovaný potenciál) je měřena v paretickém TMS. Kortikomotorická excitabilita bude měřena jako sklon vstupní výstupní křivky (intenzita vs. odezva). Vyšší hodnoty představují větší kortikomotorickou dráždivost.
Bezprostředně (do 1 týdne) před a po tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava dopad
Časové okno: Bezprostředně (do 1 týdne) před a po tréninku
Změny v dopadu únavy na fyzické, kognitivní a psychosociální fungování budou měřeny od období před tréninkem po trénink. Hodnoceno pomocí modifikované stupnice dopadu únavy (MFIS); skóre se pohybuje mezi 0 (min) a 84 (max), vyšší skóre odráží větší dopad únavy.
Bezprostředně (do 1 týdne) před a po tréninku
Vytrvalost při chůzi
Časové okno: Bezprostředně (do 1 týdne) před a po tréninku
Změna vytrvalosti chůze bude hodnocena jako vzdálenost uražená během 6minutového testu chůze (6mWT). Vyšší hodnoty představují větší výdrž při chůzi.
Bezprostředně (do 1 týdne) před a po tréninku
Aerobní kapacita
Časové okno: Bezprostředně (do 1 týdne) před a po tréninku
Kardiopulmonální zátěžové testy budou prováděny na motorizovaném běžeckém pásu podle individuálního protokolu za použití standardních postupů. Pro kvantifikaci aerobní kapacity budou vypočítány míry týkající se špičkové spotřeby kyslíku (VO2 max). Vyšší hodnoty představují větší aerobní kapacitu.
Bezprostředně (do 1 týdne) před a po tréninku
Rychlost vizuálního zpracování
Časové okno: Bezprostředně (do 1 týdne) před a po tréninku
Posouzeno testem symbolových číslic (SDMT). Účastníci slovně identifikují párování číslic a symbolů co nejrychleji v reakci na sérii nespárovaných symbolů zobrazených na obrazovce. Výsledkem je celkový počet správných odpovědí za 30, 60 a 90 sekund. Vyšší skóre představuje vyšší rychlost vizuálního zpracování.
Bezprostředně (do 1 týdne) před a po tréninku
Verbální učení a paměť
Časové okno: Bezprostředně (do 1 týdne) před a po tréninku
Hodnoceno Kalifornským testem verbálního učení II (CVLT-II). Účastníkům bude nahlas přečteno 16 slov a okamžitě si vybaví co nejvíce slov v libovolném pořadí pro každý z pěti pokusů. Celkové skóre z 80 bude vypočítáno sečtením počtu správných odpovědí z každé studie (T1 až T5). Vyšší skóre představuje lepší verbální učení a paměť.
Bezprostředně (do 1 týdne) před a po tréninku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prostorová symetrie chůze
Časové okno: Bezprostředně (do 1 týdne) před a po tréninku
Nositelné senzory budou nasazeny během testů chůze. Délka kroku bude měřena z obou nohou a symetrie bude určena jako (více ovlivněná délka kroku/méně ovlivněná délka kroku). Hodnota 1 představuje symetrii mezi končetinami. Hodnoty odlišné od 1 představují asymetrii.
Bezprostředně (do 1 týdne) před a po tréninku
Časová symetrie chůze
Časové okno: Bezprostředně (do 1 týdne) před a po tréninku
Nositelné senzory budou nasazeny během testů chůze. Čas švihu bude měřen z obou nohou a symetrie bude určena jako (více ovlivněný čas švihu/méně ovlivněný čas švihu). Hodnota 1 představuje symetrii mezi končetinami. Hodnoty odlišné od 1 představují asymetrii.
Bezprostředně (do 1 týdne) před a po tréninku
Komunitní chůze
Časové okno: Bezprostředně (do 1 týdne) před a po tréninku
Akcelerometr bude nošen po dobu sedmi dnů. Zaznamená se mírná až intenzivní fyzická aktivita (MVPA). Vyšší hodnoty představují větší pohyb komunity
Bezprostředně (do 1 týdne) před a po tréninku
Interhemisférická inhibice
Časové okno: Bezprostředně (do 1 týdne) před a po tréninku
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) bude aplikována na obě hemisféry a odezvy (trvání tiché periody) budou měřeny na ipsilaterální končetině. Vyšší hodnoty představují větší interhemisférickou inhibici.
Bezprostředně (do 1 týdne) před a po tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UIC AHS Pilot 2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna podkladová data pro tuto studii budou identifikována a poté sdílena.

Časový rámec sdílení IPD

Všechna sdílená data budou zpřístupněna nejpozději v době souvisejícího zveřejnění nebo na konci období plnění, podle toho, co nastane dříve. V souladu s povolením příslušných úložišť budou data zpřístupňována trvale, minimálně však po dobu 10 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Všechna výše popsaná data budou sdílena na UIC INDIGO a UIC Research Data Glacier, univerzitních institucionálních a datových úložištích. Všechna sdílená data budou přístupná prostřednictvím trvalých jedinečných identifikátorů (Digital Object Identifier [DOI]). Na DOI se bude odkazovat ve všech souvisejících publikacích.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na trénink na běžeckém pásu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit