Effekter av høyintensiv gangtrening på tretthet, gange og nevroplastisitet hos personer med multippel sklerose
4. mai 2026 oppdatert av: Brice Cleland, University of Illinois at Chicago
Nesten 1 million individer i USA har multippel sklerose, som forårsaker tretthet og problemer med å gå.
Tretthet og gangproblemer er dårlig behandlet, men treningstrening, spesielt høyintensiv gåtrening, kan hjelpe.
Dette gir innsikt i om høyintensiv gåtrening kan forbedre tretthet og gangproblemer hos personer med multippel sklerose, noe som kan forbedre livskvaliteten og redusere økonomisk belastning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Multippel sklerose (MS) er en immun-mediert, nevrodegenerativ sykdom i sentralnervesystemet med en prevalens på nesten 1 million voksne i USA. Patofysiologien til denne sykdommen resulterer i to av kjennetegnene ved MS, nemlig symptomatisk tretthet og gangvansker. Disse to funksjonene ved MS henger sammen ettersom symptomatisk tretthet ofte er en årsak til nedgang i gange og forverring av funksjonshemming over tid, og begge kompromitterer livskvalitet og uavhengighet. Til dags dato er tretthet og gangvansker dårlig håndtert gjennom konvensjonelle sykdomsmodifiserende medisiner eller rehabiliteringsterapi ved MS.
En tilnærming for å forbedre tretthet og gange ved MS er en passende dose treningstrening. Gjeldende anbefalinger om 30 min/dag 2 dager/uke med lav til moderat treningstrening kan forbedre symptomatisk tretthet, aerob kapasitet, styrke og gangutholdenhet og andre symptomer hos personer med MS. Denne resepten leveres ofte ved bruk av moderat intensitet, kontinuerlig trening (MCT) gange. Imidlertid har forbedringer i utmattelse og gange vært små, noe som tyder på at MCT kanskje ikke er den optimale tilnærmingen. Hos personer med hjerneslag har høy intensitet, intervallbasert gåtrening gitt en større stimulans enn MCT for å forbedre resultatene, men denne tilnærmingen har ikke blitt forsket på ved MS.
Det er noen få feltomfattende begrensninger for forskning på treningstrening, tretthet og gange ved MS. Ofte har forskere (a) registrert personer med MS uavhengig av symptomatisk tretthet og/eller gangdysfunksjon, og dette gir gulveffekter i utfall og forhindrer konklusjoner om trening som behandlingstilnærming; (b) inkluderte personer med mild funksjonshemming, men ikke moderat eller alvorlig funksjonshemming; og (c) anvendte treningsmodaliteter som ikke er basert på spesifisitetsprinsippet (dvs. bruk av gåtrening for å forbedre tretthet og gangvansker). Dette prosjektet overvinner disse feltomfattende begrensningene og sammenligner effekten av tredemølletrening med moderat og høy intensitet på symptomatisk tretthet og gange hos personer med MS med forhøyet tretthet og gangdysfunksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- University of Illinois Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥21 år
- Multippel sklerose diagnose
- Stabil sykdomsmodifiserende terapi (DMT) de siste 6 månedene
- Gangdysfunksjon (dvs. unormalt gangmønster, utvidet funksjonshemmingsstatusskala (EDSS) score på 4-6,5 og/eller pasientbestemt sykdomstrinn (PDDS) score på 3-6)
- I stand til å gå i 6 minutter i egen fart. Håndholdt hjelpemiddel er akseptabelt.
- Symptomatisk tretthet (tretthetsalvorlighetsscore ≥ 4)
Ekskluderingskriterier:
- Voksne kan ikke samtykke
- Gravide kvinner
- Fanger
- Multippel sklerose tilbakefall i løpet av de siste 30 dagene
- Andre nevrologiske lidelser i tillegg til multippel sklerose
- Kardiorespiratoriske eller metabolske sykdommer (f.eks. hjertearytmi, ukontrollert hypertensjon eller diabetes, kronisk emfysem)
- Betydelig kognitiv eller kommunikasjonssvikt (Mini-Mental State Examination (MMSE)<21), som kan hindre forståelsen av formålet med prosedyrer i studien eller hindre pasienten i å utføre ankelsporingsoppgaven.
- Alvorlig osteoporose
- Ikke bestått den graderte treningsstresstesten
- Implantert pacemaker
- Metallimplantater i hodet eller ansiktet
- Uforklarlig, tilbakevendende hodepine
- Historie med anfall eller epilepsi
- For tiden under medisinering som kan øke motorisk eksitabilitet og senke anfallsterskel
- Avvik i skallen eller brudd
- Hjernerystelse de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyintensiv intervalltredemølletrening
Turgåing med høyintensitetsintervaller ispedd.
|
Deltakerne vil gjennomgå 12 økter (4 uker, 3 økter/uke) med tredemølletrening.
Under hver økt vil deltakerne gå i 40 min.
med 5 min. oppvarming og nedkjøling ved 50 % av maksimal ganghastighet (testes hver uke) med 30 min. av trening innsatt.
Typen trening vil bli bestemt av den tildelte behandlingsarmen.
|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig tredemølletrening med moderat intensitet
Kontinuerlig gange med moderat intensitet
|
Deltakerne vil gjennomgå 12 økter (4 uker, 3 økter/uke) med tredemølletrening.
Under hver økt vil deltakerne gå i 40 min.
med 5 min. oppvarming og nedkjøling ved 50 % av maksimal ganghastighet (testes hver uke) med 30 min. av trening innsatt.
Typen trening vil bli bestemt av den tildelte behandlingsarmen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomatisk tretthet
Tidsramme: Umiddelbart (innen 1 uke) før og etter trening
|
Endring i symptomatisk tretthet fra før til etter trening.
Vurdert av Fatigue Severity Scale (FSS); score varierer mellom 1 (min) og 7 (maks), høyere score reflekterer større tretthetsalvorlighet.
|
Umiddelbart (innen 1 uke) før og etter trening
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Umiddelbart (innen 1 uke) før og etter trening
|
Endring i ganghastighet vil bli målt med 10-m gangtesten.
Dette vil bli kvantifisert som gjennomsnittet av 3 forsøk og komfortable og maksimale hastigheter.
Høyere verdier representerer høyere ganghastigheter
|
Umiddelbart (innen 1 uke) før og etter trening
|
|
Kortikomotorisk eksitabilitet
Tidsramme: Umiddelbart (innen 1 uke) før og etter trening
|
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) vil bli brukt for å måle endring i kontralateral og ipsilateral kortikomotorisk eksitabilitet av den paretiske tibialis anterior.
TMS vil bli brukt ved forskjellige intensiteter, og responsen (motorisk fremkalt potensial) måles i paretisk TMS.
Kortikomotorisk eksitabilitet vil bli målt som helningen til inngangsutgangskurven (intensitet vs. respons).
Høyere verdier representerer større kortikomotorisk eksitabilitet.
|
Umiddelbart (innen 1 uke) før og etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tretthetspåvirkning
Tidsramme: Umiddelbart (innen 1 uke) før og etter trening
|
Endring i påvirkningen av tretthet på fysisk, kognitiv og psykososial funksjon vil bli målt fra før til etter trening.
Vurdert med Modified Fatigue Impact Scale (MFIS); score varierer mellom 0 (min) og 84 (maks), høyere score reflekterer større påvirkning av tretthet.
|
Umiddelbart (innen 1 uke) før og etter trening
|
|
Gangutholdenhet
Tidsramme: Umiddelbart (innen 1 uke) før og etter trening
|
Endring i gangutholdenhet vil bli vurdert som tilbakelagt distanse under 6-minutters gangtesten (6mWT).
Høyere verdier representerer større gåutholdenhet.
|
Umiddelbart (innen 1 uke) før og etter trening
|
|
Aerob kapasitet
Tidsramme: Umiddelbart (innen 1 uke) før og etter trening
|
Kardiopulmonale treningstester vil bli utført på en motorisert tredemølle etter en individualisert protokoll ved bruk av standardprosedyrer.
Tiltak knyttet til maksimalt oksygenforbruk (VO2 maks) vil bli beregnet for å kvantifisere aerob kapasitet.
Høyere verdier representerer større aerob kapasitet.
|
Umiddelbart (innen 1 uke) før og etter trening
|
|
Visuell prosesseringshastighet
Tidsramme: Umiddelbart (innen 1 uke) før og etter trening
|
Vurdert av Symbol Digit Modalities Test (SDMT).
Deltakerne vil verbalt identifisere siffer-symbol-paringer så raskt som mulig som svar på en serie uparrede symboler som vises på skjermen.
Utfallet er det totale antallet korrekte svar på 30, 60 og 90 sekunder.
Høyere poengsum representerer større visuell prosesseringshastighet.
|
Umiddelbart (innen 1 uke) før og etter trening
|
|
Verbal læring og hukommelse
Tidsramme: Umiddelbart (innen 1 uke) før og etter trening
|
Vurdert av California Verbal Learning Test II (CVLT-II).
Deltakerne vil bli lest opp 16 ord og umiddelbart huske så mange ord som mulig, i hvilken som helst rekkefølge, for hver av de fem forsøkene.
Den totale poengsummen av 80 vil bli beregnet ved å summere antall korrekte svar fra hvert forsøk (T1 til T5).
Høyere skårer representerer større verbal læring og hukommelse.
|
Umiddelbart (innen 1 uke) før og etter trening
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Romslig gangsymmetri
Tidsramme: Umiddelbart (innen 1 uke) før og etter trening
|
Bærbare sensorer vil bli tatt på under gangtester.
Trinnlengde vil bli målt fra begge bena, og symmetrien vil bli bestemt som (mer påvirket trinnlengde/mindre påvirket trinnlengde).
En verdi på 1 representerer symmetri mellom lemmer.
Verdier forskjellig fra 1 representerer asymmetri.
|
Umiddelbart (innen 1 uke) før og etter trening
|
|
Temporal walking symmetri
Tidsramme: Umiddelbart (innen 1 uke) før og etter trening
|
Bærbare sensorer vil bli tatt på under gangtester.
Svingtid vil bli målt fra begge bena, og symmetrien vil bli bestemt som (mer påvirket svingtid/mindre påvirket svingtid).
En verdi på 1 representerer symmetri mellom lemmer.
Verdier forskjellig fra 1 representerer asymmetri.
|
Umiddelbart (innen 1 uke) før og etter trening
|
|
Samfunns ambulasjon
Tidsramme: Umiddelbart (innen 1 uke) før og etter trening
|
Et akselerometer vil bli brukt i en periode på syv dager.
Moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) vil bli registrert.
Høyere verdier representerer større ambulasjon i samfunnet
|
Umiddelbart (innen 1 uke) før og etter trening
|
|
Interhemisfærisk hemming
Tidsramme: Umiddelbart (innen 1 uke) før og etter trening
|
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) vil bli brukt på begge halvkuler og responser (varigheten av den stille perioden) vil bli målt i det ipsilaterale lemmet.
Høyere verdier representerer større interhemisfærisk hemming.
|
Umiddelbart (innen 1 uke) før og etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UIC AHS Pilot 2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle underliggende data for denne studien vil bli avidentifisert og deretter delt.
IPD-delingstidsramme
Alle delte data vil bli gjort tilgjengelige senest på tidspunktet for tilknyttet publisering eller ved slutten av ytelsesperioden, avhengig av hva som kommer først.
Som tillatt av de relevante depotene, vil data bli gjort tilgjengelig i evighet, men minimum i 10 år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Alle data beskrevet ovenfor vil bli delt på UIC INDIGO og UIC Research Data Glacier, universitetsinstitusjoner og datalagre.
Alle delte data vil være tilgjengelige via vedvarende unike identifikatorer (Digital Object Identifier [DOI]).
DOI vil bli referert i alle relaterte publikasjoner.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .