Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние высокоинтенсивных тренировок ходьбы на утомляемость, походку и нейропластичность у людей с рассеянным склерозом

4 мая 2026 г. обновлено: Brice Cleland, University of Illinois at Chicago
Около 1 миллиона человек в Соединенных Штатах больны рассеянным склерозом, который вызывает усталость и проблемы с ходьбой. Усталость и проблемы с ходьбой плохо поддаются лечению, но физические упражнения, особенно высокоинтенсивная ходьба, могут помочь. Это дает представление о том, могут ли высокоинтенсивные упражнения по ходьбе уменьшить усталость и проблемы с ходьбой у людей с рассеянным склерозом, что может улучшить качество жизни и снизить экономическое бремя.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Рассеянный склероз (РС) — иммуноопосредованное нейродегенеративное заболевание центральной нервной системы, которым в США страдает около 1 миллиона взрослых. Патофизиология этого заболевания приводит к двум характерным особенностям рассеянного склероза, а именно симптоматической усталости и нарушению ходьбы. Эти две особенности рассеянного склероза взаимосвязаны, поскольку симптоматическая усталость часто является причиной снижения способности ходить и ухудшения инвалидности с течением времени, и оба ставят под угрозу качество жизни и независимость. На сегодняшний день усталость и нарушения ходьбы плохо поддаются лечению с помощью традиционных лекарств, модифицирующих заболевание, или реабилитационной терапии при рассеянном склерозе.

Одним из подходов к снижению утомляемости и улучшению ходьбы при рассеянном склерозе является соответствующая доза физических упражнений. Текущие рекомендации по 30 минутам в день 2 дня в неделю тренировок с низкой или умеренной нагрузкой могут улучшить симптоматическую усталость, аэробную способность, силу и выносливость при ходьбе, а также другие симптомы у людей с рассеянным склерозом. Этот рецепт часто реализуется с использованием ходьбы с непрерывными тренировками средней интенсивности (MCT). Тем не менее, улучшение показателей усталости и ходьбы было небольшим, что позволяет предположить, что MCT, возможно, не является оптимальным подходом. У людей с инсультом высокоинтенсивная интервальная ходьба обеспечивает больший стимул для улучшения результатов, чем MCT, но этот подход не исследовался при рассеянном склерозе.

Существует несколько общеотраслевых ограничений исследований по результатам физических упражнений, утомляемости и ходьбы при рассеянном склерозе. Часто исследователи (а) включают людей с рассеянным склерозом независимо от симптоматической усталости и/или нарушения ходьбы, и это приводит к минимальному эффекту в результатах и ​​не позволяет сделать выводы о физических упражнениях как подходе к лечению; (б) включали людей с легкой инвалидностью, но не средней или тяжелой инвалидностью; и (c) применяемые методы упражнений, не основанные на принципе специфичности (т. е. использование тренировок ходьбы для снижения утомляемости и нарушений ходьбы). Этот проект преодолевает эти общие ограничения и сравнивает влияние тренировок на беговой дорожке средней и высокой интенсивности на симптоматическую усталость и ходьбу у людей с рассеянным склерозом с повышенной утомляемостью и дисфункцией ходьбы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥21 года
  • Диагностика рассеянного склероза
  • Стабильная модифицирующая заболевание терапия (ДМТ) в течение последних 6 месяцев.
  • Дисфункция ходьбы (т. е. ненормальный характер походки, балл по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) 4–6,5 и/или балл по шкале стадий заболевания, определяемых пациентом (PDDS) 3–6)
  • Способен ходить в течение 6 минут в произвольном темпе. Портативное вспомогательное устройство допускается.
  • Симптоматическая усталость (оценка тяжести утомления ≥ 4)

Критерий исключения:

  • Взрослые не могут дать согласие
  • Беременные женщины
  • Заключенные
  • Рецидив рассеянного склероза в течение последних 30 дней.
  • Другие неврологические расстройства, помимо рассеянного склероза.
  • Кардиореспираторные или метаболические заболевания (например, сердечная аритмия, неконтролируемая гипертония или диабет, хроническая эмфизема)
  • Значительные когнитивные или коммуникативные нарушения (мини-обследование психического состояния (MMSE)<21), которые могут препятствовать пониманию цели процедур исследования или помешать пациенту выполнить задачу по отслеживанию лодыжки.
  • Тяжелый остеопороз
  • Непрохождение дифференцированного стресс-теста с физической нагрузкой
  • Имплантированный кардиостимулятор
  • Металлические имплантаты в голове или лице
  • Необъяснимые повторяющиеся головные боли
  • История судорог или эпилепсии
  • В настоящее время принимает лекарства, которые могут повысить двигательную возбудимость и снизить судорожный порог.
  • Аномалии черепа или переломы
  • Сотрясение мозга в течение последних 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Высокоинтенсивная интервальная тренировка на беговой дорожке
Ходьба с высокой интенсивностью, чередующаяся с интервалами.
Участники пройдут 12 занятий (4 недели, 3 занятия в неделю) тренировок на беговой дорожке. Во время каждого занятия участники будут ходить по 40 минут. с 5 мин. разминки и восстановления при 50% максимальной скорости ходьбы (проверяется каждую неделю) по 30 мин. обучения вставлено. Тип обучения будет определяться назначенной лечебной группой.
Активный компаратор: Непрерывная тренировка на беговой дорожке средней интенсивности
Непрерывная ходьба с умеренной интенсивностью.
Участники пройдут 12 занятий (4 недели, 3 занятия в неделю) тренировок на беговой дорожке. Во время каждого занятия участники будут ходить по 40 минут. с 5 мин. разминки и восстановления при 50% максимальной скорости ходьбы (проверяется каждую неделю) по 30 мин. обучения вставлено. Тип обучения будет определяться назначенной лечебной группой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптоматическая усталость
Временное ограничение: Непосредственно (в течение 1 недели) до и после тренировки
Изменение симптоматической усталости до и после тренировки. Оценивается по шкале тяжести усталости (FSS); баллы варьируются от 1 (мин) до 7 (макс), более высокие баллы отражают большую тяжесть утомления.
Непосредственно (в течение 1 недели) до и после тренировки
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Непосредственно (в течение 1 недели) до и после тренировки
Изменение скорости ходьбы будет измеряться с помощью теста ходьбы на 10 метров. Это будет определяться как среднее значение трех попыток на комфортной и максимальной скоростях. Более высокие значения соответствуют более высокой скорости ходьбы.
Непосредственно (в течение 1 недели) до и после тренировки
Кортикомоторная возбудимость
Временное ограничение: Непосредственно (в течение 1 недели) до и после тренировки
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) будет использоваться для измерения изменений контрлатеральной и ипсилатеральной кортикомоторной возбудимости паретичной передней большеберцовой мышцы. ТМС применяется с различной интенсивностью, а ответ (моторный вызванный потенциал) измеряется в паретичной ТМС. Кортикомоторная возбудимость будет измеряться как наклон входной выходной кривой (интенсивность в зависимости от реакции). Более высокие значения соответствуют большей кортикомоторной возбудимости.
Непосредственно (в течение 1 недели) до и после тренировки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние усталости
Временное ограничение: Непосредственно (в течение 1 недели) до и после тренировки
Изменение влияния усталости на физическое, когнитивное и психосоциальное функционирование будет измеряться в период до и после тренировки. Оценивается с помощью модифицированной шкалы воздействия усталости (MFIS); баллы варьируются от 0 (минимум) до 84 (максимум), более высокие баллы отражают большее влияние усталости.
Непосредственно (в течение 1 недели) до и после тренировки
Выносливость при ходьбе
Временное ограничение: Непосредственно (в течение 1 недели) до и после тренировки
Изменение выносливости при ходьбе будет оцениваться по расстоянию, пройденному во время теста 6-минутной ходьбы (6 мWT). Более высокие значения соответствуют большей выносливости при ходьбе.
Непосредственно (в течение 1 недели) до и после тренировки
Аэробная способность
Временное ограничение: Непосредственно (в течение 1 недели) до и после тренировки
Сердечно-легочные нагрузочные тесты будут проводиться на моторизованной беговой дорожке по индивидуальному протоколу с использованием стандартных процедур. Показатели, относящиеся к пиковому потреблению кислорода (VO2 max), будут рассчитаны для количественной оценки аэробной способности. Более высокие значения соответствуют большей аэробной способности.
Непосредственно (в течение 1 недели) до и после тренировки
Скорость визуальной обработки
Временное ограничение: Непосредственно (в течение 1 недели) до и после тренировки
Оценивается с помощью теста модальностей символов и цифр (SDMT). Участники будут устно определять пары цифр и символов как можно быстрее в ответ на серию непарных символов, отображаемых на экране. Результатом является общее количество правильных ответов за 30, 60 и 90 секунд. Более высокие баллы соответствуют большей скорости визуальной обработки.
Непосредственно (в течение 1 недели) до и после тренировки
Вербальное обучение и память
Временное ограничение: Непосредственно (в течение 1 недели) до и после тренировки
Оценено Калифорнийским тестом на вербальное обучение II (CVLT-II). Участникам прочитают вслух 16 слов и сразу же вспомнят как можно больше слов в любом порядке для каждого из пяти испытаний. Общий балл из 80 будет рассчитываться путем суммирования количества правильных ответов в каждом испытании (от T1 до T5). Более высокие баллы соответствуют лучшему вербальному обучению и памяти.
Непосредственно (в течение 1 недели) до и после тренировки

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пространственная симметрия ходьбы
Временное ограничение: Непосредственно (в течение 1 недели) до и после тренировки
Носимые датчики будут надеваться во время испытаний при ходьбе. Длина шага будет измеряться от обеих ног, а симметрия будет определяться как (более затронутая длина шага/менее затронутая длина шага). Значение 1 представляет межконечную симметрию. Значения, отличные от 1, представляют собой асимметрию.
Непосредственно (в течение 1 недели) до и после тренировки
Временная симметрия ходьбы
Временное ограничение: Непосредственно (в течение 1 недели) до и после тренировки
Носимые датчики будут надеваться во время испытаний при ходьбе. Время качания будет измеряться для обеих ног, а симметрия будет определяться как (больше влияет на время качания/менее влияет на время качания). Значение 1 представляет межконечную симметрию. Значения, отличные от 1, представляют собой асимметрию.
Непосредственно (в течение 1 недели) до и после тренировки
Общественное передвижение
Временное ограничение: Непосредственно (в течение 1 недели) до и после тренировки
Акселерометр будет носиться в течение семи дней. Будет зафиксирована физическая активность от умеренной до высокой (MVPA). Более высокие значения представляют собой большую активность сообщества.
Непосредственно (в течение 1 недели) до и после тренировки
Межполушарное торможение
Временное ограничение: Непосредственно (в течение 1 недели) до и после тренировки
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) будет применяться к обоим полушариям, а реакции (продолжительность периода молчания) будут измеряться на ипсилатеральной конечности. Более высокие значения представляют большее межполушарное торможение.
Непосредственно (в течение 1 недели) до и после тренировки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все основные данные для этого исследования будут деидентифицированы, а затем будут переданы.

Сроки обмена IPD

Все общие данные будут доступны не позднее момента соответствующей публикации или в конце периода производительности, в зависимости от того, что наступит раньше. Если это разрешено соответствующими репозиториями, данные будут доступны бессрочно, но минимум в течение 10 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Все данные, описанные выше, будут размещены в UIC INDIGO и UIC Research Data Glacier, университетских институциональных хранилищах и хранилищах данных. Все общие данные будут доступны через постоянные уникальные идентификаторы (идентификатор цифрового объекта [DOI]). На DOI будут ссылаться во всех соответствующих публикациях.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться