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Comparaison de l'alimentation par sonde orale et nasale sur la dysphagie liée à un accident vasculaire cérébral

9 avril 2024 mis à jour par: Muhammad

Comparaison de l'alimentation par sonde orale et nasale sur la dysphagie liée à un accident vasculaire cérébral : une étude multicentrique prospective

Il s’agissait d’une étude prospective multicentrique. les patients après un AVC ont été répartis au hasard entre le groupe d'observation et le groupe témoin. Tous les patients ont reçu une thérapie de rééducation complète. Pendant le traitement, un soutien en nutrition entérale a été fourni aux deux groupes par une alimentation intermittente par sonde oro-œsophagienne et une alimentation par sonde nasogastrique, respectivement. L'état nutritionnel, la dysphagie, la qualité de vie et la dépression avant et après le traitement ont été comparés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dysphagie chez les patients après un AVC reste un défi. Pour éviter la plaie causée par la gastrostomie, l'alimentation par sonde nasogastrique a été le pilier des soins palliatifs, mais ce choix comporte des effets secondaires potentiels. L'alimentation intermittente par sonde oro-œsophagienne est une modalité établie qui peut être utilisée avec une thérapie de réadaptation complète. Cette étude rapporte les résultats de l'alimentation intermittente par sonde oro-œsophagienne et la comparaison avec l'alimentation par sonde nasogastrique, y compris l'état nutritionnel, la dysphagie, la qualité de vie, la dépression et le suivi chez les patients recevant une thérapie de réadaptation complète. Il s'agissait d'une étude prospective multicentrique. les patients après un AVC ont été répartis au hasard entre le groupe d'observation et le groupe témoin. Tous les patients ont reçu une thérapie de rééducation complète. Pendant le traitement, un soutien en nutrition entérale a été fourni aux deux groupes par une alimentation intermittente par sonde oro-œsophagienne et une alimentation par sonde nasogastrique, respectivement. L'état nutritionnel, la dysphagie, la qualité de vie et la dépression avant et après le traitement ont été comparés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

126

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Zhenzhou, Chine
        • The 1st afi. Hos.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âge ≥ 18 ans ;
  • répondre aux critères diagnostiques de l'accident vasculaire cérébral ;
  • tout degré de dysphagie à l'admission ;
  • signes vitaux stables, sans troubles cognitifs graves ni aphasie sensorielle, capables de coopérer avec l'évaluation.
  • transféré dans les trois semaines suivant son hospitalisation au service de neurologie.

Critère d'exclusion:

  • compliqué avec d'autres maladies neurologiques;
  • muqueuse endommagée ou structure incomplète du nasopharynx ;
  • canule de trachéotomie bouchée ;
  • irréalisable au soutien de la nutrition parentérale;
  • souffrant simultanément d'insuffisance hépatique, rénale, de tumeurs ou de maladies hématologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Alimentation intermittente par sonde oro-œsophagienne + thérapie de rééducation complète
L'étude dure 15 jours pour chaque patient. Les patients ont reçu une thérapie de rééducation complète. Le groupe d'observation a reçu le soutien d'une nutrition entérale par alimentation intermittente par sonde oro-œsophagienne.
Dispositif: Alimentation intermittente par sonde oro-œsophagienne
La procédure spécifique était la suivante : le nourrisson était placé en position semi-allongée ou assise, la tête fixe. Avant chaque tétée, les sécrétions buccales et nasales du nourrisson devaient être évacuées. Un tube oro-œsophagien intermittent a été correctement lubrifié avec de l'eau sur la partie tête. Le personnel médical professionnel a tenu le tube et l'a lentement inséré d'un côté de la bouche jusqu'à la partie supérieure de l'œsophage. La profondeur d'insertion dépend de l'âge et de la taille du patient. Après chaque tétée, la sonde était immédiatement retirée et le patient était maintenu debout pendant au moins 30 minutes en cas de reflux.
Comportemental: thérapie de réadaptation complète
Les deux groupes ont reçu une thérapie de réadaptation complète. Les principales mesures d'intervention comprenaient : 1) un traitement respiratoire non invasif, généralement au moins une fois par nuit et ne dépassant généralement pas une utilisation quotidienne continue ; 2) attention aux positions d'alimentation et de sommeil, avec une position de sommeil recommandée en position couchée latérale et la tête du lit relevée de 20-30° ; 3) entraînement de la fonction de déglutition, tel que l'entraînement d'étirement des muscles de la langue, l'entraînement assisté de la saillie de la mâchoire antérieure, la stimulation de la glace au citron sur le palais mou, la paroi pharyngée, etc., généralement 5 jours par semaine, deux fois par jour, 5 à 20 minutes à chaque fois ; 4) thérapie pulmonaire par ondes ultracourtes, généralement au moins 2 à 3 fois par semaine et pas plus d'une fois par jour ; 5) physiothérapie, comme un entraînement intensif pour les fonctions motrices globales, notamment lever la tête, se retourner, s'asseoir, ramper, se tenir debout, etc., généralement 3 à 5 jours par semaine, 1 à 2 fois par jour, 5 à 20 minutes chacune temps.
Comparateur actif: Alimentation par sonde nasogastrique + thérapie de rééducation complète
L'étude dure 15 jours pour chaque patient. Les patients ont bénéficié d'une rééducation complète. Le groupe d'observation a bénéficié du soutien d'une nutrition entérale par alimentation par sonde nasogastrique.
Comportemental: thérapie de réadaptation complète
Les deux groupes ont reçu une thérapie de réadaptation complète. Les principales mesures d'intervention comprenaient : 1) un traitement respiratoire non invasif, généralement au moins une fois par nuit et ne dépassant généralement pas une utilisation quotidienne continue ; 2) attention aux positions d'alimentation et de sommeil, avec une position de sommeil recommandée en position couchée latérale et la tête du lit relevée de 20-30° ; 3) entraînement de la fonction de déglutition, tel que l'entraînement d'étirement des muscles de la langue, l'entraînement assisté de la saillie de la mâchoire antérieure, la stimulation de la glace au citron sur le palais mou, la paroi pharyngée, etc., généralement 5 jours par semaine, deux fois par jour, 5 à 20 minutes à chaque fois ; 4) thérapie pulmonaire par ondes ultracourtes, généralement au moins 2 à 3 fois par semaine et pas plus d'une fois par jour ; 5) physiothérapie, comme un entraînement intensif pour les fonctions motrices globales, notamment lever la tête, se retourner, s'asseoir, ramper, se tenir debout, etc., généralement 3 à 5 jours par semaine, 1 à 2 fois par jour, 5 à 20 minutes chacune temps.
Dispositif: Alimentation par sonde nasogastrique
L'alimentation par sonde nasogastrique a été utilisée pour l'alimentation afin de fournir un soutien nutritionnel. Chaque tétée était administrée par une infirmière en utilisant le lait maternel de la mère du nourrisson par l'intermédiaire du tube. La quantité de chaque tétée variait de 20 à 100 ml selon l'âge du nourrisson, avec des tétées toutes les 2 à 3 heures, environ 10 fois par jour. La durée de chaque procédure d'alimentation variait de 10 à 20 minutes. L'apport quotidien total variait de 200 à 1 000 ml. Chaque tube a été maintenu à demeure pendant 5 à 7 jours. Lorsque la sonde devait être remplacée, elle était retirée après la dernière tétée de la journée et une nouvelle sonde devait être insérée dans l'autre narine le lendemain matin pour poursuivre le soutien nutritionnel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de pénétration-aspiration
Délai: jour 1 et jour 15
L'échelle de pénétration-aspiration a été utilisée pour évaluer la dysphagie dans le cadre d'une étude vidéofluoroscopique de déglutition, évaluant principalement la mesure dans laquelle les aliments liquides pénétraient dans les voies respiratoires et provoquaient une pénétration ou une aspiration pendant le processus de déglutition. Les scores variaient de 1 à 8 points. À mesure que le niveau augmentait, la gravité de la dysphagie augmentait également.
jour 1 et jour 15

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids
Délai: jour 1 et jour 15
La mesure du poids corporel des nourrissons a été effectuée par la même infirmière conformément aux normes en vigueur.
jour 1 et jour 15
Échelle d'évaluation de la gravité des résidus pharyngés de Yale
Délai: jour 1 et jour 15
L'échelle d'évaluation de la gravité des résidus pharyngés de Yale a été recrutée pour l'évaluation, dont le résultat serait divisé en 5 niveaux (1, aucun résidu ; 2, la muqueuse pharyngée couverte ; 3, résidus légers, moins de 50 % ; 4, résidus modérés, plus de 50 % ; 5, résidus importants, déversement du vestibule laryngé observé).À mesure que le niveau augmentait, la gravité de la dysphagie augmentait également.
jour 1 et jour 15
Questionnaire sur la santé des patients-9
Délai: jour 1 et jour 15
La dépression des patients a été évaluée à l'aide du questionnaire de santé du patient-9. Les scores allaient de 0 à 27. À mesure que les scores augmentaient, la gravité de la dépression augmentait également.
jour 1 et jour 15
Questionnaire sur la qualité de vie en matière de déglutition
Délai: jour 1 et jour 15
Le questionnaire sur la qualité de vie de la déglutition a été utilisé pour évaluer la qualité de vie, composée de 44 éléments répartis en 11 domaines principaux, notamment : satisfaction globale, compréhension, alimentation, hydratation, communication, problèmes respiratoires, récupération postopératoire, impact social, santé mentale. , le contrôle de la salive et l'apparence. Le score approximatif maximum était de 220 points, ce qui a été converti en un système de pourcentage standard dans notre étude. À mesure que les scores augmentaient, la qualité de vie était meilleure.
jour 1 et jour 15
protéines totales
Délai: jour 1 et jour 15
Les indicateurs pertinents incluent les protéines totales (TP, g/L) issues de la prise de sang effectuée dans les 24 heures suivant l'admission et le dernier jour de traitement, généralement chez les nourrissons à jeun et le matin.
jour 1 et jour 15
albumine
Délai: jour 1 et jour 15
Les indicateurs pertinents incluent l'albumine (ALB, g/L) issue de la prise de sang dans les 24 heures suivant l'admission et le dernier jour de traitement, généralement chez les nourrissons à jeun et le matin.
jour 1 et jour 15

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Muhammad

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Première publication (Réel)

8 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IOE-STROKE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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