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뇌졸중 관련 삼킴곤란에 대한 구강 및 비강관 영양법의 비교

2024년 4월 9일 업데이트: Muhammad

뇌졸중 관련 삼킴곤란에 대한 구강 및 비강관 영양법의 비교: 전향적 다기관 연구

이것은 전향적인 다기관 연구였습니다. 뇌졸중 후 환자들을 무작위로 관찰군과 대조군으로 나누었다. 모든 환자에게는 포괄적인 재활 치료가 제공되었습니다. 치료기간 동안 간헐적 구식도관 영양공급과 비위관 영양공급을 각각 두 그룹에 대해 경장영양 지원을 제공하였다. 치료 전후의 영양상태, 연하곤란, 삶의 질, 우울증을 비교하였다.

연구 개요

상세 설명

뇌졸중 후 환자의 삼킴곤란은 계속해서 문제가 되고 있습니다. 위루술로 인한 상처를 피하기 위해 비위관 영양법이 완화의 주류였지만 이 선택에는 잠재적인 부작용이 존재합니다. 간헐적인 구식도관 영양법은 포괄적인 재활 치료와 함께 사용할 수 있는 확립된 방식입니다. 본 연구는 종합적인 재활치료를 받는 환자의 영양 상태, 삼킴곤란, 삶의 질, 우울증 및 추적 관찰을 포함하여 간헐적 구식도관 영양법과 비위관 영양법의 결과를 보고합니다. 이는 전향적 다기관 연구였습니다. 뇌졸중 후 환자들을 무작위로 관찰군과 대조군으로 나누었다. 모든 환자에게는 포괄적인 재활 치료가 제공되었습니다. 치료기간 동안 간헐적 구식도관 영양공급과 비위관 영양공급을 각각 두 그룹에 대해 경장영양 지원을 제공하였다. 치료 전후의 영양상태, 연하곤란, 삶의 질, 우울증을 비교하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

126

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Zhenzhou, 중국
        • The 1st afi. Hos.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 뇌졸중 진단 기준을 충족하고;
  • 입원 시 어느 정도의 삼킴곤란;
  • 심각한 인지 장애나 감각 실어증 없이 안정적인 활력 징후를 갖고 평가에 협조할 수 있습니다.
  • 입원 후 3주 이내에 신경과로 이송되었습니다.

제외 기준:

  • 다른 신경 질환과 복잡함;
  • 비인두의 손상된 점막 또는 불완전한 구조;
  • 기관절개관이 막혔습니다.
  • 비경구 영양 지원이 불가능함;
  • 간, 신부전, 종양 또는 혈액 질환을 동시에 앓고 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간헐적 구식도관 영양공급+종합재활치료
연구는 각 환자에 대해 15일 동안 지속됩니다. 환자들은 포괄적인 재활 치료를 받았습니다. 관찰군에게는 간헐적 구강식도관급식을 통해 경장영양을 지원하였다.
구체적인 절차는 다음과 같습니다: 영아를 머리를 고정한 채 반쯤 누운 자세 또는 앉은 자세로 눕혔습니다. 매번 수유하기 전에 아기의 구강 및 비강 분비물을 제거해야 했습니다. 간헐적 구식도관의 머리 부분에 물로 적절하게 윤활 처리하였습니다. 전문 의료진이 튜브를 잡고 입 한쪽을 통해 식도 상부까지 천천히 삽입했다. 삽입 깊이는 환자의 연령과 키에 따라 다릅니다. 매 수유 후 즉시 튜브를 제거하고 역류가 발생할 경우를 대비하여 환자를 최소 30분 동안 똑바로 세워 두었습니다.
두 그룹 모두 포괄적인 재활 치료를 받았습니다. 주요 중재 조치에는 다음이 포함됩니다. 1) 비침습적 인공호흡기 치료, 일반적으로 매일 밤 최소 한 번, 일반적으로 일일 연속 사용을 초과하지 않음. 2) 수유 및 수면 자세에 주의를 기울이십시오. 권장되는 수면 자세는 측면으로 누운 자세이고 침대 머리는 20-30° 올려진 자세입니다. 3) 혀 근육 스트레칭 훈련, 턱 앞쪽 보조 돌출 훈련, 연구개, 인두벽 등에 대한 레몬 얼음 자극 등과 같은 삼킴 기능 훈련은 일반적으로 주 5일, 하루 2회, 매회 5-20분입니다. 4) 폐 초단파 치료, 일반적으로 주 2~3회 이상, 하루 1회 이하; 5) 머리 들기, 뒤집기, 앉기, 기어다니기, 서기 등 총 운동 기능을 위한 집중 훈련과 같은 물리 치료, 일반적으로 주 3~5일, 하루 1~2회, 각 5~20분 시간.
활성 비교기: 비위관 영양공급+종합재활치료
연구는 각 환자에 대해 15일 동안 지속됩니다. 환자들은 포괄적인 재활을 받았습니다. 관찰군에는 비위관 영양공급을 통해 장내영양 지원을 제공하였다.
두 그룹 모두 포괄적인 재활 치료를 받았습니다. 주요 중재 조치에는 다음이 포함됩니다. 1) 비침습적 인공호흡기 치료, 일반적으로 매일 밤 최소 한 번, 일반적으로 일일 연속 사용을 초과하지 않음. 2) 수유 및 수면 자세에 주의를 기울이십시오. 권장되는 수면 자세는 측면으로 누운 자세이고 침대 머리는 20-30° 올려진 자세입니다. 3) 혀 근육 스트레칭 훈련, 턱 앞쪽 보조 돌출 훈련, 연구개, 인두벽 등에 대한 레몬 얼음 자극 등과 같은 삼킴 기능 훈련은 일반적으로 주 5일, 하루 2회, 매회 5-20분입니다. 4) 폐 초단파 치료, 일반적으로 주 2~3회 이상, 하루 1회 이하; 5) 머리 들기, 뒤집기, 앉기, 기어다니기, 서기 등 총 운동 기능을 위한 집중 훈련과 같은 물리 치료, 일반적으로 주 3~5일, 하루 1~2회, 각 5~20분 시간.
영양 지원을 제공하기 위해 비위관 영양법을 사용했습니다. 각 수유는 간호사가 튜브를 통해 아기 엄마의 모유를 사용하여 실시했습니다. 1회 수유량은 유아의 연령에 따라 20~100ml로 다양하며, 2~3시간마다, 하루에 약 10회 수유합니다. 각 수유 절차의 지속 시간은 10~20분이었습니다. 일일 총 섭취량은 200~1000ml입니다. 각 튜브는 5~7일 동안 유지되었습니다. 튜브를 교체해야 할 경우 하루의 마지막 수유 후 튜브를 제거하고 다음날 아침 다른 콧구멍을 통해 새 튜브를 삽입하여 영양 공급을 계속했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
침투-흡인 척도
기간: 1일차와 15일차
침투-흡인 척도는 Video투시경 삼키기 연구에서 연하곤란을 평가하는 데 사용되었으며, 주로 삼키는 과정에서 유체 음식이 기도로 들어가 침투 또는 흡인을 일으키는 정도를 평가했습니다. 점수는 1점부터 8점까지였습니다. 수준이 증가함에 따라 연하곤란의 심각도도 증가했습니다.
1일차와 15일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중
기간: 1일차와 15일차
영아의 체중 측정은 관련 기준에 따라 동일한 간호사에 의해 수행되었습니다.
1일차와 15일차
Yale 인두 잔류 심각도 등급 척도
기간: 1일차와 15일차
평가를 위해 Yale 인두 잔류 심각도 평가 척도가 모집되었으며, 그 결과는 5개 수준(1, 잔류물 없음, 2, 덮힌 인두 점막, 3, 경미한 잔류, 50% 미만, 4, 중간 잔류, 50% 이상; 5, 심각한 잔류, 후두전정에서 유출이 관찰됨). 수준이 증가함에 따라 삼킴곤란의 심각도도 증가했습니다.
1일차와 15일차
환자 건강 설문지-9
기간: 1일차와 15일차
환자의 우울증은 환자건강설문지-9를 이용하여 평가하였다. 점수 범위는 0-27입니다. 점수가 높을수록 우울증의 심각도도 증가했습니다.
1일차와 15일차
삼키는 삶의 질 설문지
기간: 1일차와 15일차
삼키는 삶의 질 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가했습니다. 이는 전반적인 만족도, 이해도, 식이요법, 수분 공급, 의사소통, 호흡기 문제, 수술 후 회복, 사회적 영향, 정신 건강 등 11개 주요 영역으로 나누어진 44개 항목으로 구성됩니다. , 타액 조절 및 외모. 최대 대략 점수는 220점이며, 이는 본 연구에서 표준 백분율 시스템으로 변환되었습니다. 점수가 높아질수록 삶의 질은 좋아졌다.
1일차와 15일차
총 단백질
기간: 1일차와 15일차
관련 지표에는 일반적으로 공복 영아 및 아침에 입원 후 24시간 이내 및 치료 마지막 날 혈액 검사에서 얻은 총 단백질(TP, g/L)이 포함됩니다.
1일차와 15일차
알부민
기간: 1일차와 15일차
관련 지표로는 일반적으로 공복 영아 및 오전에 입원 후 24시간 이내 및 치료 마지막 날 혈액 검사에서 얻은 알부민(ALB, g/L)이 포함됩니다.
1일차와 15일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 31일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 10일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IOE-STROKE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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간헐적인 구식도관 영양법에 대한 임상 시험

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