Placement correct du tube gastrique chez les nouveau-nés de très faible poids à la naissance
Placement correct du tube gastrique chez les nouveau-nés de très faible poids à la naissance : comparaison des méthodes NEX et NEMU
La mise en place d'une sonde gastrique (GT) est une procédure récurrente chez les nourrissons TFPN en raison d'une altération de l'alimentation corrélée à un faible poids à la naissance.
La profondeur correcte du GT est obligatoire pour assurer une alimentation entérale appropriée et sûre : la radiographie est l'étalon-or pour vérifier la position du GT, mais cela ne peut pas être effectué systématiquement en raison du risque d'exposition aux rayons X. Nourrir un nouveau-né avec un TG mal placé est potentiellement nocif et peut augmenter la morbidité, la mortalité et la durée d'hospitalisation.
Les infirmières estiment la profondeur du GT par des mesures externes. Cette étude vise à identifier le prédicteur de longueur d'insertion le plus approprié pour le placement du tube orogastrique chez les nourrissons TLBW en comparant deux méthodes différentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plusieurs méthodes ont été proposées pour estimer la longueur d'insertion du tube orogastrique, mais aucune d'entre elles n'a été validée chez les nourrissons TFPN. Les méthodes les plus couramment utilisées sont NEX (Nose-Ear-Xyphoid) et NEMU (Nose-Ear-Mid-Umbilicus) comme prédicteurs de l'insertion d'une sonde nasogastrique. Aux fins de la présente étude, les méthodes NEX et NEMU ont été ajustées pour le placement du tube orogastrique.
Ainsi, le but premier de cette étude est :
Identifier le prédicteur de longueur d'insertion le plus approprié pour le placement du tube orogastrique chez les nourrissons TPNF en comparant les méthodes NEX et NEMU.
L'objectif secondaire est :
- Développer une nouvelle formule mathématique, basée sur le poids ou la taille du nouveau-né, pour prédire la longueur d'insertion du tube orogastrique chez les nourrissons TLBW
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20100
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Poids à la naissance ≤ 1 500 grammes (nourrissons de très faible poids à la naissance)
- Nécessité à la fois de positionner le cathéter ombilical et le tube gastrique à la naissance
Critère d'exclusion:
- Poids à la naissance> 1500 grammes
- Malformations congénitales des voies respiratoires ou gastro-intestinales (de la cavité buccale à l'estomac inclus)
- Les nourrissons prématurés gravement instables seront exclus selon l'évaluation de l'infirmière ou du médecin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe NEX
placement d'une sonde gastrique oro à l'aide du prédicteur de longueur d'insertion NEX
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Selon le besoin clinique, une sonde orogastrique sera insérée à la naissance en utilisant la méthode de groupe chez les nourrissons TPN chez qui un cathéter ombilical a été placé.
Une radiographie thoracique sera réalisée selon la pratique clinique de routine pour évaluer la position du cathéter ombilical.
Sur la même radiographie, la position du tube gastrique sera évaluée par un radiologue ignorant la méthode utilisée pour le placement du tube orogastrique.
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Groupe NEMU
placement d'une sonde gastrique oro à l'aide du prédicteur de longueur d'insertion NEMU
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Selon le besoin clinique, une sonde orogastrique sera insérée à la naissance en utilisant la méthode de groupe chez les nourrissons TPN chez qui un cathéter ombilical a été placé.
Une radiographie thoracique sera réalisée selon la pratique clinique de routine pour évaluer la position du cathéter ombilical.
Sur la même radiographie, la position du tube gastrique sera évaluée par un radiologue ignorant la méthode utilisée pour le placement du tube orogastrique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Position du tube gastrique
Délai: Dans les 24 heures
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Contrôle sur radiographie thoracique du placement du tube gastrique par les méthodes NEX et NEMU
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Dans les 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chiara Baracetti, RN, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Mangiagalli Regina Elena, Milano (ITALY)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GT PLACEMENT IN VLBW
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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