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Stratification du risque des tumeurs orbitales basée sur l'IRM et l'intelligence artificielle

28 mars 2024 mis à jour par: Beijing Tongren Hospital
Les tumeurs orbitaires peuvent être classées en tumeurs bénignes et malignes, et il existe des variations significatives dans leur comportement biologique, leur traitement et leur pronostic. Cette étude vise à améliorer le diagnostic précis et la stratification du risque des tumeurs orbitaires à l'aide de la technologie d'intelligence artificielle (IA) et des données d'imagerie par résonance magnétique (IRM) multiparamétriques. Il explore en outre la relation intrinsèque entre l'IRM et le diagnostic différentiel des tumeurs orbitaires bénignes et malignes, ainsi que les sous-types pathologiques des tumeurs malignes et les niveaux d'expression du Ki-67. Cette recherche vise à aider à orienter le diagnostic personnalisé et la prise de décision en matière de traitement pour les patients atteints de tumeurs orbitaires tout en favorisant l’application pratique et l’incorporation de la technologie de l’IA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Bien que les tumeurs orbitaires soient moins fréquentes que d’autres maladies oculaires, elles peuvent être extrêmement préjudiciables aux patients. Non seulement ils peuvent provoquer une défiguration physique, mais ils peuvent également entraîner des déficiences fonctionnelles telles qu’une vision diminuée et une restriction des mouvements oculaires. Les tumeurs orbitaires peuvent être classées comme bénignes ou malignes, et il existe des disparités significatives dans leur comportement biologique, leurs approches thérapeutiques, leurs résultats et leur pronostic, ce qui complique les processus de diagnostic différentiel et de sélection du traitement. Pour les lésions malignes, les plans de traitement et le pronostic des patients varient en raison des différents types et stades pathologiques. Il existe donc une nécessité clinique urgente de concevoir des méthodes de diagnostic précises pour les tumeurs orbitaires. L'imagerie par résonance magnétique multiparamétrique (IRM-mp) constitue actuellement la principale technique d'imagerie non invasive pour le diagnostic des tumeurs orbitaires. Cette étude est centrée sur le diagnostic précis de la stratification du risque de tumeur orbitaire, en utilisant la technologie d'algorithme d'intelligence artificielle pour explorer le lien inhérent entre les images IRM et le diagnostic distinctif des tumeurs orbitaires bénignes et malignes, des types histologiques et des niveaux d'expression Ki-67 des tumeurs malignes. Il vise à intégrer des informations cliniques et des fonctionnalités quantitatives d’IRM pour construire des modèles de prédiction, aider à orienter les décisions individuelles de diagnostic et de traitement pour les patients atteints de tumeurs orbitaires et faciliter l’application et l’avancement de la technologie de l’intelligence artificielle. Plus précisément, les objectifs de recherche sont décrits comme suit :

  1. Établir un modèle de segmentation automatique basé sur l'apprentissage profond pour les tumeurs orbitaires à l'aide d'un ensemble de données IRM multi-séquences provenant de plusieurs centres, réduisant ainsi le temps requis pour la délimitation manuelle et s'avérant bénéfique pour l'analyse ultérieure.
  2. Développer un modèle d'identification des tumeurs orbitaires malignes et bénignes à l'aide de plusieurs algorithmes d'apprentissage automatique combinés à un ensemble de données IRM multi-séquences, dans le but de fournir des informations plus précises pour distinguer ces deux entités.
  3. Construire des modèles de diagnostic robustes à l'aide d'approches d'apprentissage automatique ou d'apprentissage profond avec des caractéristiques quantitatives d'IRM multi-séquences pour identifier le type histologique et les niveaux d'expression du Ki-67 des tumeurs orbitaires malignes, dans le but d'améliorer les taux de détection et la précision, obtenant ainsi une stratification du risque pour les patients avec des tumeurs orbitaires malignes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

600

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients diagnostiqués avec des tumeurs orbitaires malignes ou bénignes confirmées par une pathologie, qui ont subi une IRM multiparamétrique (mp-MRl) à l'hôpital BeiiingTongren de 2015 à 2022, ont été inclus dans cette recherche. Sinon, les patients dépourvus de diagnostic pathologique définitif ou de IRM multiparamétrique préopératoire (mp-MRl) ont été exclus de cette enquête.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients atteints de tumeurs orbitaires qui ont subi une IRM multiparamétrique préopératoire (mp-MRl) à l'hôpital Tongren de Pékin de 2015 à 2022.

Critère d'exclusion:

  • Les patients sans IRM multiparamétrique préopératoire (mp-MRl) ou diagnostic pathologique clair.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tumeurs orbitaires malignes
Patients atteints de tumeurs malignes de l'orbite (lymphome, mélanome, ...) diagnostiquées par confirmation pathologique.
Les modèles de diagnostic sont établis à l'aide de caractéristiques quantitatives extraites des images IRM multiparamétriques et traitées ultérieurement par des algorithmes d'apprentissage profond ou d'apprentissage automatique appropriés.
Tumeurs orbitaires bénignes
Patients présentant des tumeurs bénignes de l'orbite (hémangiome caverneux, pseudotumeur inflammatoire, ...) diagnostiquées par confirmation pathologique.
Les modèles de diagnostic sont établis à l'aide de caractéristiques quantitatives extraites des images IRM multiparamétriques et traitées ultérieurement par des algorithmes d'apprentissage profond ou d'apprentissage automatique appropriés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'aire sous la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur des modèles de diagnostic pour le diagnostic différentiel des tumeurs orbitaires malignes et bénignes, des types histologiques de grades élevés et faibles et des niveaux d'expression de Ki-67 dans les tumeurs malignes.
Délai: Pré-opération
L'aire sous la courbe ROC est calculée en intégrant la courbe ROC, qui représente la sensibilité par rapport à 1 - Spécificité.
Pré-opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'aire sous la courbe Précision-Rappel des modèles de diagnostic pour le diagnostic différentiel des tumeurs orbitaires malignes et bénignes, des types histologiques de grades élevés et faibles et des niveaux élevés et faibles d'expression de Ki-67 dans les tumeurs orbitaires malignes.
Délai: Pré-opération
L'aire sous la courbe précision-rappel est déterminée en intégrant la courbe Précision-Rappel, qui trace la précision par rapport au rappel.
Pré-opération
Sensibilité des modèles de diagnostic pour le diagnostic différentiel des tumeurs orbitaires malignes et bénignes, des types histologiques de grades élevés et faibles et des niveaux élevés et faibles d'expression de Ki-67 dans les tumeurs orbitaires malignes.
Délai: Pré-opération
La sensibilité est calculée comme le rapport des vrais positifs à la somme des vrais positifs et des faux négatifs.
Pré-opération
Spécificité des modèles de diagnostic pour le diagnostic différentiel des tumeurs orbitaires malignes et bénignes, des types histologiques de grades élevés et faibles et des niveaux élevés et faibles d'expression de Ki-67 dans les tumeurs orbitaires malignes.
Délai: Pré-opération
La spécificité est calculée comme le rapport des vrais négatifs à la somme des vrais négatifs et des faux positifs.
Pré-opération
Précision des modèles de diagnostic pour le diagnostic différentiel des tumeurs orbitaires malignes et bénignes, des types histologiques de grades élevés et faibles et des niveaux élevés et faibles d'expression de Ki-67 dans les tumeurs orbitaires malignes.
Délai: Pré-opération
La précision est calculée comme le rapport de la somme des vrais positifs et des vrais négatifs au nombre total de cas.
Pré-opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Junfang Xian, M.D., Ph.D., Department of Radiology, Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2024

Première publication (Réel)

28 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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