Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Risikostratifizierung von Orbitaltumoren basierend auf MRl und künstlicher Intelligenz

28. März 2024 aktualisiert von: Beijing Tongren Hospital
Orbitale Tumoren können in gutartige und bösartige Tumoren eingeteilt werden und es gibt erhebliche Unterschiede in ihrem biologischen Verhalten, ihrer Behandlung und Prognose. Diese Studie zielt darauf ab, die genaue Diagnose und Risikostratifizierung von Orbitaltumoren mithilfe der Technologie der künstlichen Intelligenz (KI) und Daten der Multiparameter-Magnetresonanztomographie (MRT) zu verbessern. Darüber hinaus werden die intrinsische Beziehung zwischen MRT und der Differentialdiagnose von gutartigen und bösartigen Augenhöhlentumoren sowie die pathologischen Subtypen von bösartigen Tumoren und die Ki-67-Expressionsniveaus untersucht. Ziel dieser Forschung ist es, die individuelle Diagnose- und Behandlungsentscheidung für Patienten mit Augenhöhlentumoren zu unterstützen und gleichzeitig die praktische Anwendung und Integration der KI-Technologie zu fördern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Obwohl Orbitaltumoren seltener sind als andere Augenerkrankungen, können sie für den Patienten äußerst schädlich sein. Sie können nicht nur zu körperlichen Entstellungen führen, sondern auch zu funktionellen Beeinträchtigungen wie vermindertem Sehvermögen und eingeschränkter Augenbewegung. Orbitale Tumoren können entweder als gutartig oder bösartig kategorisiert werden, und es gibt erhebliche Unterschiede in ihrem biologischen Verhalten, ihren Behandlungsansätzen, ihren Ergebnissen und ihrer Prognose, was die Prozesse der Differenzialdiagnose und Behandlungsauswahl erschwert. Bei bösartigen Läsionen variieren die Behandlungspläne und die Prognose der Patienten aufgrund der unterschiedlichen pathologischen Typen und Stadien. Daher besteht eine dringende klinische Notwendigkeit, genaue Diagnosemethoden für Orbitaltumoren zu entwickeln. Die multiparametrische Magnetresonanztomographie (mp-MRT) gilt derzeit als das führende nicht-invasive Bildgebungsverfahren zur Diagnose von Orbitaltumoren. Diese Studie konzentriert sich auf die präzise Diagnose der Risikostratifizierung von orbitalen Tumoren und nutzt die Algorithmustechnologie der künstlichen Intelligenz, um den inhärenten Zusammenhang zwischen MRT-Bildern und der Unterscheidungsdiagnose von gutartigen und bösartigen orbitalen Tumoren, histologischen Typen und Ki-67-Expressionsniveaus bösartiger Tumoren zu untersuchen. Ziel ist es, klinische Informationen und quantitative MRT-Funktionen zu integrieren, um Vorhersagemodelle zu erstellen, individuelle Diagnose- und Behandlungsentscheidungen für Patienten mit Augenhöhlentumoren zu unterstützen und die Anwendung und Weiterentwicklung der Technologie der künstlichen Intelligenz zu erleichtern. Im Einzelnen werden die Forschungsziele wie folgt umrissen:

  1. Etablierung eines Deep-Learning-basierten automatischen Segmentierungsmodells für Orbitaltumoren unter Verwendung eines Multisequenz-MRT-Datensatzes aus mehreren Zentren, wodurch die für die manuelle Abgrenzung erforderliche Zeit verkürzt und sich für die nachfolgende Analyse als vorteilhaft erwiesen wird.
  2. Entwicklung eines Modells zur Identifizierung bösartiger und gutartiger Orbitaltumoren mithilfe mehrerer Algorithmen für maschinelles Lernen in Kombination mit einem MRT-Datensatz mit mehreren Sequenzen, mit dem Ziel, präzisere Informationen zur Unterscheidung zwischen diesen beiden Entitäten bereitzustellen.
  3. Aufbau robuster Diagnosemodelle mithilfe von maschinellen Lern- oder Deep-Learning-Ansätzen mit quantitativen Multisequenz-MRT-Funktionen zur Identifizierung des histologischen Typs und der Ki-67-Expressionsniveaus von bösartigen Augenhöhlentumoren mit dem Ziel, die Erkennungsraten und -genauigkeit zu verbessern und so eine Risikostratifizierung für Patienten zu erreichen mit bösartigen Orbitaltumoren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

600

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In diese Untersuchung wurden Patienten einbezogen, bei denen durch Pathologie bestätigte bösartige oder gutartige orbitale Tumoren diagnostiziert wurden und die sich von 2015 bis 2022 einer multiparametrischen MRl (mp-MRl) im BeiiingTongren-Krankenhaus unterzogen. Ansonsten wurden Patienten ohne definitive pathologische Diagnose oder ohne präoperative multiparametrische MRl (mp-MRl) von dieser Untersuchung ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten mit Orbitaltumoren, die sich von 2015 bis 2022 einer präoperativen multiparametrischen MRl (mp-MRl) im Beijing Tongren Hospital unterzogen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten ohne präoperative multiparametrische MRl (mp-MRl) oder eindeutige pathologische Diagnose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bösartige orbitale Tumoren
Patienten mit bösartigen Orbitaltumoren (Lymphom, Melanom, ...), diagnostiziert durch pathologische Bestätigung.
Diagnosemodelle werden anhand quantitativer Merkmale erstellt, die aus den multiparametrischen MRT-Bildern extrahiert und durch geeignete Deep-Learning- oder Machine-Learning-Algorithmen weiterverarbeitet werden.
Gutartige Orbitaltumoren
Patienten mit gutartigen Orbitaltumoren (kavernöses Hämangiom, entzündlicher Pseudotumor, ...), diagnostiziert durch pathologische Bestätigung.
Diagnosemodelle werden anhand quantitativer Merkmale erstellt, die aus den multiparametrischen MRT-Bildern extrahiert und durch geeignete Deep-Learning- oder Machine-Learning-Algorithmen weiterverarbeitet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Fläche unter der Kurve der Receiver Operating Characteristic der Diagnosemodelle für die Differenzialdiagnose von bösartigen und gutartigen Orbitaltumoren, hohen und niedrigen Graden histologischer Typen und Niveaus der Ki-67-Expression bei bösartigen Tumoren.
Zeitfenster: Voroperation
Die Fläche unter der ROC-Kurve wird durch Integration der ROC-Kurve berechnet, die die Sensitivität gegenüber 1 – Spezifität darstellt.
Voroperation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Fläche unter der Precision-Recall-Kurve der Diagnosemodelle für die Differentialdiagnose von bösartigen und gutartigen Orbitaltumoren, hohen und niedrigen Graden histologischer Typen und hohen und niedrigen Niveaus der Ki-67-Expression bei bösartigen Orbitaltumoren.
Zeitfenster: Voroperation
Die Fläche unter der Precision-Recall-Kurve wird durch Integration der Precision-Recall-Kurve bestimmt, die Präzision gegen Recall darstellt.
Voroperation
Sensitivität der Diagnosemodelle für die Differentialdiagnose von bösartigen und gutartigen Orbitaltumoren, hohe und niedrige Grade histologischer Typen sowie hohe und niedrige Niveaus der Ki-67-Expression bei bösartigen Orbitaltumoren.
Zeitfenster: Voroperation
Die Sensitivität wird als Verhältnis der echten positiven Ergebnisse zur Summe der echten positiven und falsch negativen Ergebnisse berechnet.
Voroperation
Spezifität der Diagnosemodelle für die Differentialdiagnose von bösartigen und gutartigen Orbitaltumoren, hohe und niedrige Grade histologischer Typen und hohe und niedrige Niveaus der Ki-67-Expression bei bösartigen Orbitaltumoren.
Zeitfenster: Voroperation
Die Spezifität wird als Verhältnis von echten Negativen zur Summe von echten Negativen und falschen Positiven berechnet.
Voroperation
Genauigkeit der Diagnosemodelle für die Differenzialdiagnose von bösartigen und gutartigen Orbitaltumoren, hohe und niedrige Grade histologischer Typen sowie hohe und niedrige Niveaus der Ki-67-Expression bei bösartigen Orbitaltumoren.
Zeitfenster: Voroperation
Die Genauigkeit wird als Verhältnis der Summe der echten positiven und echten negativen Ergebnisse zur Gesamtzahl der Fälle berechnet.
Voroperation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Junfang Xian, M.D., Ph.D., Department of Radiology, Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Orbitale Neubildungen

3
Abonnieren