Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Orbitaalisten kasvainten riskikerrostuminen MRl:n ja tekoälyn perusteella

torstai 28. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Beijing Tongren Hospital
Orbitaaliset kasvaimet voidaan luokitella hyvänlaatuisiin ja pahanlaatuisiin kasvaimiin, ja niiden biologisessa käyttäytymisessä, hoidossa ja ennusteessa on merkittäviä eroja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa orbitaalisten kasvainten tarkkaa diagnoosia ja riskikerrosta käyttämällä tekoälyteknologiaa (AI) ja moniparametrista magneettikuvausta (MRI). Se tutkii edelleen luontaista suhdetta MRI:n ja hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten orbitaalisten kasvainten erotusdiagnoosin välillä sekä pahanlaatuisten kasvainten patologisia alatyyppejä ja Ki-67:n ilmentymistasoja. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on auttaa ohjaamaan henkilökohtaista diagnoosia ja hoitopäätösten tekemistä potilaille, joilla on orbitaalikasvaimia, ja samalla edistää tekoälyteknologian käytännön soveltamista ja sisällyttämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka silmäkuopan kasvaimet ovat vähemmän yleisiä kuin muut silmätaudit, ne voivat olla erittäin haitallisia potilaille. Ne voivat aiheuttaa fyysistä muodonmuutosta, mutta ne voivat myös johtaa toiminnallisiin häiriöihin, kuten näön heikkenemiseen ja rajoittuneisiin silmien liikkeisiin. Orbitaaliset kasvaimet voidaan luokitella joko hyvänlaatuisiksi tai pahanlaatuisiksi, ja niiden biologisessa käyttäytymisessä, hoitomenetelmissä, tuloksissa ja ennusteessa on merkittäviä eroja, mikä vaikeuttaa erotusdiagnoosin ja hoidon valinnan prosesseja. Pahanlaatuisten leesioiden hoitosuunnitelmat ja potilaiden ennusteet vaihtelevat eri patologisten tyyppien ja vaiheiden vuoksi. Tästä syystä on olemassa kiireellinen kliininen tarve suunnitella tarkkoja diagnostisia menetelmiä orbitaalisille kasvaimille. Moniparametrinen magneettikuvaus (mp-MRI) on tällä hetkellä johtava ei-invasiivinen kuvantamistekniikka orbitaalisten kasvainten diagnosoinnissa. Tämä tutkimus keskittyy orbitaalisen kasvaimen riskikerrostumisen tarkkaan diagnoosiin, ja se hyödyntää tekoälyalgoritmiteknologiaa MRI-kuvien luontaisen yhteyden tutkimiseen hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten orbitaalisten kasvainten, histologisten tyyppien ja pahanlaatuisten kasvainten Ki-67-ekspressiotason välillä. Sen tavoitteena on yhdistää kliinisiä tietoja ja kvantitatiivisia MRI-ominaisuuksia ennustemallien rakentamiseen, auttaa ohjaamaan yksilöllisiä diagnooseja ja hoitopäätöksiä potilaille, joilla on orbitaalikasvaimia, sekä helpottaa tekoälyteknologian soveltamista ja kehittämistä. Erityisesti tutkimuksen tavoitteet on hahmoteltu seuraavasti:

  1. Luodaan syvään oppimiseen perustuva automaattinen segmentointimalli orbitaalisille kasvaimille käyttämällä monisekvenssi-MRI-tietoaineistoa useista keskuksista, mikä vähentää manuaaliseen rajaamiseen tarvittavaa aikaa ja osoittautuu hyödylliseksi myöhempään analyysiin.
  2. Kehitetään mallia pahanlaatuisten ja hyvänlaatuisten orbitaalisten kasvainten tunnistamiseksi käyttämällä useita koneoppimisalgoritmeja yhdistettynä monisekvenssiiseen MRI-tietoaineistoon, tavoitteena tarjota tarkempaa tietoa näiden kahden kokonaisuuden erottamiseksi toisistaan.
  3. Luotettavia diagnostisia malleja käyttäen koneoppimis- tai syväoppimislähestymistapoja kvantitatiivisilla monisekvenssi-MRI-ominaisuuksilla pahanlaatuisten orbitaalisten kasvainten histologisen tyypin ja Ki-67-ilmentymistasojen tunnistamiseksi tarkoituksena parantaa havaitsemisastetta ja tarkkuutta ja siten saavuttaa potilaiden riskikerrostuminen pahanlaatuisten orbitaalisten kasvainten kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

600

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla oli diagnosoitu patologian vahvistama pahanlaatuinen tai hyvänlaatuinen silmän kiertoradan kasvain ja joille tehtiin moniparametrinen MRl (mp-MRl) BeiiingTongrenin sairaalassa vuosina 2015–2022. Muuten potilaat, joilta puuttui lopullinen patologinen diagnoosi tai ennen leikkausta moniparametrinen MRl (mp-MRl), suljettiin pois tästä tutkimuksesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on orbitaalikasvaimia, joille tehtiin ennen leikkausta moniparametrinen MRl (mp-MRl) Pekingin Tongrenin sairaalassa vuosina 2015–2022.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole ennen leikkausta moniparametrista MRl:tä (mp-MRl) tai selkeää patologista diagnoosia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pahanlaatuiset orbitaaliset kasvaimet
Potilaat, joilla on patologisen varmistuksen perusteella diagnosoitu pahanlaatuinen orbitaalinen kasvain (lymfooma, melanooma, ...).
Diagnoosimallit luodaan käyttämällä kvantitatiivisia ominaisuuksia, jotka on otettu moniparametrisista MRI-kuvista ja joita käsitellään edelleen asianmukaisilla syväoppimis- tai koneoppimisalgoritmeilla.
Hyvänlaatuiset orbitaaliset kasvaimet
Potilaat, joilla on hyvänlaatuisia silmäkuopan kasvaimia (kavernoottinen hemangiooma, tulehduksellinen pseudotuumori, ...), jotka on diagnosoitu patologisella vahvistuksella.
Diagnoosimallit luodaan käyttämällä kvantitatiivisia ominaisuuksia, jotka on otettu moniparametrisista MRI-kuvista ja joita käsitellään edelleen asianmukaisilla syväoppimis- tai koneoppimisalgoritmeilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva alue Pahanlaatuisten ja hyvänlaatuisten orbitaalisten kasvainten erotusdiagnoosin diagnostisille malleille, histologisten tyyppien korkealle ja matalalle tasolle sekä Ki-67:n ilmentymistasoille pahanlaatuisissa kasvaimissa.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
ROC-käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan integroimalla ROC-käyrä, joka piirtää herkkyyden suhteessa 1 -spesifisyyteen.
Ennen leikkausta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostisten mallien Precision-Recall-käyrän alla oleva alue pahanlaatuisten ja hyvänlaatuisten silmäkuopan kasvaimien, korkean ja matalan histologisten tyyppien erotusdiagnoosin sekä korkean ja alhaisen Ki-67-ekspression tasojen pahanlaatuisissa silmäkuopan kasvaimissa.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
Tarkkuus-palautuskäyrän alla oleva pinta-ala määritetään integroimalla tarkkuus-palautuskäyrä, joka piirtää tarkkuuden takaisinkutsua vastaan.
Ennen leikkausta
Diagnostisten mallien herkkyys pahanlaatuisten ja hyvänlaatuisten orbitaalisten kasvainten erotusdiagnoosissa, histologisten tyyppien korkeat ja matalat arvot sekä Ki-67:n ilmentymisen korkeat ja alhaiset tasot pahanlaatuisissa silmäkuopan kasvaimissa.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
Herkkyys lasketaan todellisten positiivisten suhde todellisten positiivisten ja väärien negatiivisten summaan.
Ennen leikkausta
Diagnostisten mallien spesifisyys pahanlaatuisten ja hyvänlaatuisten orbitaalisten kasvainten, korkean ja matalan histologisten tyyppien erotusdiagnoosin sekä korkean ja alhaisen Ki-67-ekspression tasojen pahanlaatuisissa silmäkuopan kasvaimissa.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
Spesifisyys lasketaan todellisten negatiivisten suhde todellisten negatiivisten ja väärien positiivisten summaan.
Ennen leikkausta
Diagnostisten mallien tarkkuus pahanlaatuisten ja hyvänlaatuisten orbitaalisten kasvainten erotusdiagnoosissa, histologisten tyyppien korkeat ja matalat arvot sekä Ki-67:n ilmentymisen korkeat ja alhaiset tasot pahanlaatuisissa silmäkuopan kasvaimissa.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
Tarkkuus lasketaan todellisten positiivisten ja todellisten negatiivisten summan suhteena tapausten kokonaismäärään.
Ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Junfang Xian, M.D., Ph.D., Department of Radiology, Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Orbitaaliset kasvaimet

Tilaa