Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskstratifiering av orbitala tumörer baserat på MRl och artificiell intelligens

28 mars 2024 uppdaterad av: Beijing Tongren Hospital
Orbitala tumörer kan kategoriseras i benigna och maligna tumörer, och det finns betydande variationer i deras biologiska beteende, behandling och prognos. Denna studie syftar till att förbättra den exakta diagnosen och riskskiktningen av orbitala tumörer med hjälp av artificiell intelligens (AI)-teknologi och multiparameter magnetisk resonanstomografi (MRI) data. Den undersöker vidare det inneboende förhållandet mellan MRT och differentialdiagnosen av benigna och maligna orbitala tumörer, såväl som de patologiska subtyperna av maligna tumörer och Ki-67-uttrycksnivåer. Denna forskning syftar till att hjälpa till att vägleda personlig diagnostik och behandlingsbeslut för patienter med orbitala tumörer samtidigt som den främjar den praktiska tillämpningen och införlivandet av AI-teknologi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Även om orbitala tumörer är mindre vanliga än andra ögonrelaterade sjukdomar, kan de vara extremt skadliga för patienter. De kan inte bara orsaka fysisk vanställning, utan de kan också leda till funktionsnedsättningar som nedsatt syn och begränsade ögonrörelser. Orbitala tumörer kan kategoriseras som antingen godartade eller maligna, och det finns betydande skillnader i deras biologiska beteende, behandlingsmetoder, resultat och prognos, vilket komplicerar processerna för differentialdiagnos och val av behandling. För maligna lesioner varierar patienternas behandlingsplaner och prognos beroende på de olika patologiska typerna och stadierna. Det finns därför en akut klinisk nödvändighet att ta fram noggranna diagnostiska metoder för orbitala tumörer. Multiparametrisk magnetisk resonanstomografi (mp-MRI) står för närvarande som den ledande icke-invasiva avbildningstekniken för att diagnostisera orbitala tumörer. Denna studie är centrerad på exakt diagnos av orbitaltumörriskstratifiering, med användning av artificiell intelligensalgoritmteknik för att utforska det inneboende sambandet mellan MRI-bilder och den särskiljande diagnosen av benigna och maligna orbitala tumörer, histologiska typer och Ki-67-uttrycksnivåer av maligna tumörer. Det syftar till att integrera klinisk information och kvantitativa MRI-funktioner för att konstruera prediktionsmodeller, hjälpa till att vägleda individuella diagnoser och behandlingsbeslut för patienter med orbitala tumörer och underlätta tillämpningen och utvecklingen av artificiell intelligensteknologi. Specifikt beskrivs forskningsmålen enligt följande:

  1. Etablering av en djupinlärningsbaserad automatisk segmenteringsmodell för orbitala tumörer med hjälp av en multi-sekvens MRI-datauppsättning från flera centra, vilket minskar tiden som krävs för manuell avgränsning och visar sig vara fördelaktig för efterföljande analys.
  2. Utveckling av en modell för att identifiera maligna och godartade orbitala tumörer med hjälp av flera maskininlärningsalgoritmer kombinerat med multi-sekvens MRI-dataset, i syfte att tillhandahålla mer exakt information för att skilja mellan dessa två enheter.
  3. Konstruera robusta diagnostiska modeller med hjälp av maskininlärning eller djupinlärningsmetoder med kvantitativa multi-sekvens MRI-funktioner för att identifiera histologisk typ och Ki-67-expressionsnivåer av maligna orbitala tumörer, i syfte att förbättra detektionshastigheter och noggrannhet, och därigenom uppnå riskstratifiering för patienter med maligna orbitala tumörer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

600

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen maligna eller godartade orbitala tumörer bekräftade av patologi, som genomgick multiparametrisk MRl (mp-MRl) på BeiiingTongren Hospital från 2015 till 2022, inkluderades i denna forskning. Annars uteslöts patienter som saknade en definitiv patologisk diagnos eller preoperativ multiparametrisk MRl (mp-MRl) från denna undersökning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna med orbitala tumörer som genomgick preoperativ multiparametricMRl (mp-MRl) på Beijing Tongren Hospital från 2015 till 2022.

Exklusions kriterier:

  • Patienterna utan preoperativ multiparametrisk MRl (mp-MRl) eller klar patologisk diagnos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Maligna orbitala tumörer
Patienter med maligna orbitala tumörer (lymfom, melanom, ...) diagnostiserats genom patologisk bekräftelse.
Diagnosmodeller upprättas med hjälp av kvantitativa egenskaper extraherade från de multiparametriska MRI-bilderna och vidarebearbetade med lämpliga djupinlärnings- eller maskininlärningsalgoritmer.
Benigna orbitala tumörer
Patienter med godartade orbitala tumörer (kavernöst hemangiom, inflammatorisk pseudotumor, ...) diagnostiserats genom patologisk bekräftelse.
Diagnosmodeller upprättas med hjälp av kvantitativa egenskaper extraherade från de multiparametriska MRI-bilderna och vidarebearbetade med lämpliga djupinlärnings- eller maskininlärningsalgoritmer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Området under kurvan för mottagarens funktion Karakteristiskt för de diagnostiska modellerna för differentialdiagnos av maligna och benigna orbitala tumörer, höga och låga grader av histologiska typer och nivåer av Ki-67-uttryck i maligna sådana.
Tidsram: Före operation
Arean under ROC-kurvan beräknas genom att integrera ROC-kurvan, som plottar känslighet mot 1 - Specificitet.
Före operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Området under Precision-Recall-kurvan för de diagnostiska modellerna för differentialdiagnos av maligna och benigna orbitala tumörer, höga och låga grader av histologiska typer och höga och låga nivåer av Ki-67-uttryck i maligna orbitala tumörer.
Tidsram: Före operation
Arean under precisions-återkallningskurvan bestäms genom att integrera Precision-Recall-kurvan, som plottar Precision mot Recall.
Före operation
Känslighet hos de diagnostiska modellerna för differentialdiagnos av maligna och godartade orbitala tumörer, höga och låga grader av histologiska typer och höga och låga nivåer av Ki-67 uttryck i maligna orbitala tumörer.
Tidsram: Före operation
Känslighet beräknas som förhållandet mellan sanna positiva och summan av sanna positiva och falska negativa.
Före operation
Specificitet för de diagnostiska modellerna för differentialdiagnos av maligna och godartade orbitala tumörer, höga och låga grader av histologiska typer och höga och låga nivåer av Ki-67 uttryck i maligna orbitala tumörer.
Tidsram: Före operation
Specificitet beräknas som förhållandet mellan sanna negativa och summan av sanna negativa och falska positiva.
Före operation
Noggrannhet av de diagnostiska modellerna för differentialdiagnos av maligna och godartade orbitala tumörer, höga och låga grader av histologiska typer och höga och låga nivåer av Ki-67 uttryck i maligna orbitala tumörer.
Tidsram: Före operation
Noggrannhet beräknas som förhållandet mellan summan av sanna positiva och sanna negativa till det totala antalet fall.
Före operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Junfang Xian, M.D., Ph.D., Department of Radiology, Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2024

Första postat (Faktisk)

28 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Orbitala neoplasmer

3
Prenumerera