- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06336499
Стратификация риска опухолей орбиты на основе МРТ и искусственного интеллекта
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хотя опухоли орбиты встречаются реже, чем другие заболевания глаз, они могут быть чрезвычайно вредными для пациентов. Они могут не только вызвать физическое уродство, но также привести к функциональным нарушениям, таким как ухудшение зрения и ограничение движений глаз. Опухоли орбиты можно разделить на доброкачественные и злокачественные, при этом существуют значительные различия в их биологическом поведении, подходах к лечению, исходах и прогнозе, что усложняет процессы дифференциальной диагностики и выбора лечения. При злокачественных поражениях планы лечения и прогноз пациентов различаются в зависимости от различных типов и стадий патологии. Следовательно, существует острая клиническая необходимость в разработке точных методов диагностики опухолей орбиты. Мультипараметрическая магнитно-резонансная томография (мп-МРТ) в настоящее время является ведущим неинвазивным методом визуализации для диагностики опухолей орбиты. Это исследование сосредоточено на точной диагностике стратификации риска опухолей орбиты с использованием технологии алгоритмов искусственного интеллекта для изучения внутренней связи между изображениями МРТ и дифференциальной диагностикой доброкачественных и злокачественных опухолей орбиты, гистологических типов и уровней экспрессии Ki-67 злокачественных опухолей. Целью проекта является интеграция клинической информации и количественных функций МРТ для построения моделей прогнозирования, помощи в принятии индивидуальных решений по диагностике и лечению пациентов с опухолями орбиты, а также облегчения применения и развития технологий искусственного интеллекта. В частности, цели исследования сформулированы следующим образом:
- Создание модели автоматической сегментации опухолей орбиты на основе глубокого обучения с использованием многопоследовательного набора данных МРТ из нескольких центров, что сокращает время, необходимое для ручного разграничения, и оказывается полезным для последующего анализа.
- Разработка модели для выявления злокачественных и доброкачественных опухолей орбиты с использованием нескольких алгоритмов машинного обучения в сочетании с набором данных многопоследовательной МРТ с целью предоставления более точной информации для различения этих двух образований.
- Построение надежных диагностических моделей с использованием подходов машинного обучения или глубокого обучения с количественными функциями многопоследовательной МРТ для определения гистологического типа и уровней экспрессии Ki-67 злокачественных опухолей орбиты с целью повышения скорости и точности обнаружения, тем самым достигая стратификации риска для пациентов. при злокачественных опухолях орбиты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с опухолями орбиты, прошедшие предоперационную мультипараметрическую МРЛ (mp-MRl) в пекинской больнице Тунжэнь с 2015 по 2022 год.
Критерий исключения:
- Пациенты без предоперационного многопараметрического МРЛ (мп-МРЛ) или четкого патологического диагноза.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Злокачественные опухоли орбиты
Пациенты со злокачественными опухолями орбиты (лимфома, меланома и т. д.), диагностированные при патологоанатомическом подтверждении.
|
Модели диагноза создаются с использованием количественных характеристик, извлеченных из многопараметрических изображений МРТ и дальнейшей обработки с помощью соответствующих алгоритмов глубокого или машинного обучения.
|
|
Доброкачественные опухоли орбиты
Пациенты с доброкачественными опухолями орбиты (кавернозная гемангиома, воспалительная псевдоопухоль и т. д.), диагностированные при патологическом подтверждении.
|
Модели диагноза создаются с использованием количественных характеристик, извлеченных из многопараметрических изображений МРТ и дальнейшей обработки с помощью соответствующих алгоритмов глубокого или машинного обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой Операционной характеристики приемника диагностических моделей для дифференциальной диагностики злокачественных и доброкачественных опухолей орбиты, высоких и низких степеней гистологических типов и уровней экспрессии Ki-67 при злокачественных.
Временное ограничение: Предоперационная подготовка
|
Площадь под кривой ROC рассчитывается путем интегрирования кривой ROC, которая отображает зависимость чувствительности от 1 – Специфичность.
|
Предоперационная подготовка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Область под кривой точности-воспоминания диагностических моделей для дифференциальной диагностики злокачественных и доброкачественных опухолей орбиты, высоких и низких степеней гистологических типов, а также высоких и низких уровней экспрессии Ki-67 в злокачественных опухолях орбиты.
Временное ограничение: Предоперационная подготовка
|
Площадь под кривой точности отзыва определяется путем интегрирования кривой точности-повторения, которая отображает зависимость точности от полноты.
|
Предоперационная подготовка
|
|
Чувствительность диагностических моделей для дифференциальной диагностики злокачественных и доброкачественных опухолей орбиты, высоких и низких степеней гистологических типов, а также высокого и низкого уровня экспрессии Ki-67 в злокачественных опухолях орбиты.
Временное ограничение: Предоперационная подготовка
|
Чувствительность рассчитывается как отношение истинных положительных результатов к сумме истинных положительных и ложных отрицательных результатов.
|
Предоперационная подготовка
|
|
Специфичность диагностических моделей для дифференциальной диагностики злокачественных и доброкачественных опухолей орбиты, высоких и низких степеней гистологических типов, а также высокого и низкого уровня экспрессии Ki-67 при злокачественных опухолях орбиты.
Временное ограничение: Предоперационная подготовка
|
Специфичность рассчитывается как отношение истинно отрицательных результатов к сумме истинно отрицательных и ложноположительных результатов.
|
Предоперационная подготовка
|
|
Точность диагностических моделей для дифференциальной диагностики злокачественных и доброкачественных опухолей орбиты, высоких и низких степеней гистологических типов, а также высоких и низких уровней экспрессии Ki-67 в злокачественных опухолях орбиты.
Временное ограничение: Предоперационная подготовка
|
Точность рассчитывается как отношение суммы истинно положительных и истинно отрицательных результатов к общему числу случаев.
|
Предоперационная подготовка
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Junfang Xian, M.D., Ph.D., Department of Radiology, Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TREC2023-KY107
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .