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Estratificación del riesgo de tumores orbitarios basada en resonancia magnética e inteligencia artificial

28 de marzo de 2024 actualizado por: Beijing Tongren Hospital
Los tumores orbitarios se pueden clasificar en tumores benignos y malignos, y existen variaciones significativas en su comportamiento biológico, tratamiento y pronóstico. Este estudio tiene como objetivo mejorar el diagnóstico preciso y la estratificación del riesgo de los tumores orbitarios utilizando tecnología de inteligencia artificial (IA) y datos de imágenes por resonancia magnética (IRM) multiparamétricas. Explora más a fondo la relación intrínseca entre la resonancia magnética y el diagnóstico diferencial de tumores orbitarios benignos y malignos, así como los subtipos patológicos de tumores malignos y los niveles de expresión de Ki-67. Esta investigación tiene como objetivo ayudar a guiar el diagnóstico personalizado y la toma de decisiones de tratamiento para pacientes con tumores orbitarios al tiempo que promueve la aplicación práctica y la incorporación de la tecnología de inteligencia artificial.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aunque los tumores orbitarios son menos comunes que otras enfermedades relacionadas con los ojos, pueden ser extremadamente perjudiciales para los pacientes. No sólo pueden causar desfiguración física, sino que también pueden provocar deficiencias funcionales como disminución de la visión y restricción del movimiento ocular. Los tumores orbitarios se pueden clasificar como benignos o malignos y existen disparidades significativas en su comportamiento biológico, enfoques de tratamiento, resultados y pronóstico, lo que complica los procesos de diagnóstico diferencial y selección de tratamiento. Para las lesiones malignas, los planes de tratamiento y el pronóstico de los pacientes varían debido a los diferentes tipos y estadios patológicos. Por lo tanto, existe una necesidad clínica apremiante de idear métodos de diagnóstico precisos para los tumores orbitarios. La resonancia magnética multiparamétrica (mp-MRI) se erige actualmente como la técnica de imagen no invasiva líder para el diagnóstico de tumores orbitarios. Este estudio se centra en el diagnóstico preciso de la estratificación del riesgo de tumores orbitarios, utilizando tecnología de algoritmos de inteligencia artificial para explorar la conexión inherente entre las imágenes de resonancia magnética y el diagnóstico distintivo de tumores orbitarios benignos y malignos, tipos histológicos y niveles de expresión de Ki-67 de tumores malignos. Su objetivo es integrar información clínica y características cuantitativas de resonancia magnética para construir modelos de predicción, ayudar a guiar el diagnóstico individual y las decisiones de tratamiento para pacientes con tumores orbitarios y facilitar la aplicación y el avance de la tecnología de inteligencia artificial. En concreto, los objetivos de la investigación se resumen a continuación:

  1. Establecer un modelo de segmentación automática basado en aprendizaje profundo para tumores orbitarios utilizando un conjunto de datos de resonancia magnética multisecuencia de múltiples centros, reduciendo así el tiempo necesario para la delineación manual y resultando beneficioso para el análisis posterior.
  2. Desarrollar un modelo para identificar tumores orbitarios malignos y benignos utilizando múltiples algoritmos de aprendizaje automático combinados con un conjunto de datos de resonancia magnética multisecuencia, con el objetivo de proporcionar información más precisa para distinguir entre estas dos entidades.
  3. Construir modelos de diagnóstico robustos utilizando enfoques de aprendizaje automático o aprendizaje profundo con características cuantitativas de resonancia magnética multisecuencia para identificar el tipo histológico y los niveles de expresión de Ki-67 de tumores orbitarios malignos, con el propósito de mejorar las tasas de detección y la precisión, logrando así la estratificación del riesgo para los pacientes. con tumores orbitarios malignos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

600

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En esta investigación se incluyeron pacientes diagnosticados con tumores orbitarios malignos o benignos confirmados por patología, que se sometieron a resonancia magnética multiparamétrica (mp-MRl) en el Hospital BeiiingTongren de 2015 a 2022. De lo contrario, los pacientes que carecían de un diagnóstico patológico definitivo o de una RM multiparamétrica preoperatoria (mp-MRl) fueron excluidos de esta investigación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con tumores orbitarios que se sometieron a RM multiparamétrica preoperatoria (mp-MRl) en el Hospital Beijing Tongren de 2015 a 2022.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes sin RM multiparamétrica preoperatoria (mp-MRl) o diagnóstico patológico claro.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tumores orbitarios malignos
Pacientes con tumores orbitarios malignos (linfoma, melanoma,...) diagnosticados mediante confirmación patológica.
Los modelos de diagnóstico se establecen utilizando características cuantitativas extraídas de las imágenes de resonancia magnética multiparamétrica y procesadas posteriormente mediante algoritmos apropiados de aprendizaje profundo o aprendizaje automático.
Tumores orbitarios benignos
Pacientes con tumores orbitarios benignos (hemangioma cavernoso, pseudotumor inflamatorio,...) diagnosticados mediante confirmación patológica.
Los modelos de diagnóstico se establecen utilizando características cuantitativas extraídas de las imágenes de resonancia magnética multiparamétrica y procesadas posteriormente mediante algoritmos apropiados de aprendizaje profundo o aprendizaje automático.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El área bajo la curva de Característica Operativa del Receptor de los modelos diagnósticos para el diagnóstico diferencial de tumores orbitarios malignos y benignos, grados altos y bajos de tipos histológicos y niveles de expresión de Ki-67 en los malignos.
Periodo de tiempo: Preoperación
El área bajo la curva ROC se calcula integrando la curva ROC, que representa la Sensibilidad frente a 1 - Especificidad.
Preoperación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El área bajo la curva Precision-Recall de los modelos de diagnóstico para el diagnóstico diferencial de tumores orbitarios malignos y benignos, grados altos y bajos de tipos histológicos y niveles altos y bajos de expresión de Ki-67 en tumores orbitarios malignos.
Periodo de tiempo: Preoperación
El área bajo la curva de recuperación de precisión se determina integrando la curva de recuperación de precisión, que traza la precisión frente a la recuperación.
Preoperación
Sensibilidad de los modelos diagnósticos para el diagnóstico diferencial de tumores orbitarios malignos y benignos, grados altos y bajos de tipos histológicos y niveles altos y bajos de expresión de Ki-67 en tumores orbitarios malignos.
Periodo de tiempo: Preoperación
La sensibilidad se calcula como la relación entre los verdaderos positivos y la suma de los verdaderos positivos y los falsos negativos.
Preoperación
Especificidad de los modelos diagnósticos para el diagnóstico diferencial de tumores orbitarios malignos y benignos, grados altos y bajos de tipos histológicos y niveles altos y bajos de expresión de Ki-67 en tumores orbitarios malignos.
Periodo de tiempo: Preoperación
La especificidad se calcula como la relación entre los verdaderos negativos y la suma de los verdaderos negativos y los falsos positivos.
Preoperación
Precisión de los modelos diagnósticos para el diagnóstico diferencial de tumores orbitarios malignos y benignos, grados altos y bajos de tipos histológicos y niveles altos y bajos de expresión de Ki-67 en tumores orbitarios malignos.
Periodo de tiempo: Preoperación
La precisión se calcula como la relación entre la suma de verdaderos positivos y verdaderos negativos y el número total de casos.
Preoperación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Junfang Xian, M.D., Ph.D., Department of Radiology, Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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