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Stratificazione del rischio dei tumori orbitali basata sulla MRl e sull'intelligenza artificiale

28 marzo 2024 aggiornato da: Beijing Tongren Hospital
I tumori orbitali possono essere classificati in tumori benigni e maligni e esistono variazioni significative nel loro comportamento biologico, trattamento e prognosi. Questo studio mira a migliorare la diagnosi accurata e la stratificazione del rischio dei tumori orbitali utilizzando la tecnologia dell’intelligenza artificiale (AI) e i dati della risonanza magnetica multiparametrica (MRI). Esplora ulteriormente la relazione intrinseca tra la risonanza magnetica e la diagnosi differenziale dei tumori orbitali benigni e maligni, nonché i sottotipi patologici dei tumori maligni e i livelli di espressione del Ki-67. Questa ricerca mira a aiutare a guidare la diagnosi personalizzata e il processo decisionale terapeutico per i pazienti con tumori orbitali, promuovendo al contempo l’applicazione pratica e l’incorporazione della tecnologia AI.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sebbene i tumori orbitali siano meno comuni di altre malattie legate agli occhi, possono essere estremamente dannosi per i pazienti. Non solo possono causare deturpazioni fisiche, ma possono anche portare a disturbi funzionali come visione ridotta e movimento oculare limitato. I tumori orbitali possono essere classificati come benigni o maligni e esistono disparità significative nel loro comportamento biologico, negli approcci terapeutici, negli esiti e nella prognosi, il che complica i processi di diagnosi differenziale e di selezione del trattamento. Per le lesioni maligne, i piani di trattamento e la prognosi dei pazienti variano a causa dei diversi tipi e stadi patologici. Pertanto, esiste una urgente necessità clinica di ideare metodi diagnostici accurati per i tumori orbitali. La risonanza magnetica multiparametrica (mp-MRI) rappresenta attualmente la principale tecnica di imaging non invasiva per la diagnosi dei tumori orbitali. Questo studio è incentrato sulla diagnosi precisa della stratificazione del rischio di tumore orbitale, utilizzando la tecnologia degli algoritmi di intelligenza artificiale per esplorare la connessione intrinseca tra le immagini MRI e la diagnosi distintiva di tumori orbitali benigni e maligni, tipi istologici e livelli di espressione di Ki-67 di tumori maligni. Mira a integrare informazioni cliniche e caratteristiche quantitative della risonanza magnetica per costruire modelli di previsione, aiutare a guidare la diagnosi individuale e le decisioni terapeutiche per i pazienti con tumori orbitali e facilitare l'applicazione e il progresso della tecnologia dell'intelligenza artificiale. Nello specifico gli obiettivi della ricerca sono così delineati:

  1. Creazione di un modello di segmentazione automatica basato sull'apprendimento profondo per i tumori orbitali utilizzando un set di dati MRI multisequenza da più centri, riducendo così il tempo necessario per la delineazione manuale e rivelandosi utile per l'analisi successiva.
  2. Sviluppo di un modello per l'identificazione di tumori orbitali maligni e benigni utilizzando più algoritmi di apprendimento automatico combinati con set di dati MRI multisequenza, con l'obiettivo di fornire informazioni più precise per distinguere tra queste due entità.
  3. Costruire modelli diagnostici robusti utilizzando approcci di machine learning o deep learning con caratteristiche quantitative di risonanza magnetica multi-sequenza per identificare il tipo istologico e i livelli di espressione di Ki-67 dei tumori orbitali maligni, con lo scopo di migliorare i tassi di rilevamento e l'accuratezza, ottenendo così la stratificazione del rischio per i pazienti con tumori orbitali maligni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

600

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In questa ricerca sono stati inclusi pazienti con diagnosi di tumori orbitali maligni o benigni confermati dalla patologia, sottoposti a MRl multiparametrica (mp-MRl) presso l'ospedale BeiiingTongren dal 2015 al 2022. Altrimenti, i pazienti privi di diagnosi patologica definitiva o di MRl multiparametrica preoperatoria (mp-MRl) sono stati esclusi da questa indagine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con tumori orbitali sottoposti a MRl multiparametrico preoperatorio (mp-MRl) presso l'ospedale Tongren di Pechino dal 2015 al 2022.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti senza MRl multiparametrica preoperatoria (mp-MRl) o diagnosi patologica chiara.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tumori orbitari maligni
Pazienti con tumori orbitali maligni (linfoma, melanoma, ...) diagnosticati mediante conferma patologica.
I modelli diagnostici vengono stabiliti utilizzando caratteristiche quantitative estratte dalle immagini MRI multiparametriche e ulteriormente elaborate mediante appropriati algoritmi di deep learning o machine learning.
Tumori orbitali benigni
Pazienti con tumori orbitali benigni (emangioma cavernoso, pseudotumore infiammatorio, ...) diagnosticati mediante conferma patologica.
I modelli diagnostici vengono stabiliti utilizzando caratteristiche quantitative estratte dalle immagini MRI multiparametriche e ulteriormente elaborate mediante appropriati algoritmi di deep learning o machine learning.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'area sotto la curva del ricevitore Caratteristica operativa dei modelli diagnostici per la diagnosi differenziale dei tumori orbitali maligni e benigni, dei tipi istologici ad alto e basso grado e dei livelli di espressione di Ki-67 in quelli maligni.
Lasso di tempo: Pre-operazione
L'area sotto la curva ROC viene calcolata integrando la curva ROC, che traccia la sensibilità rispetto a 1 - Specificità.
Pre-operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'area sotto la curva Precision-Recall dei modelli diagnostici per la diagnosi differenziale di tumori orbitali maligni e benigni, tipi istologici di grado alto e basso e livelli alti e bassi di espressione di Ki-67 nei tumori orbitali maligni.
Lasso di tempo: Pre-operazione
L'area sotto la curva di richiamo di precisione viene determinata integrando la curva di richiamo di precisione, che traccia la precisione rispetto al richiamo.
Pre-operazione
Sensibilità dei modelli diagnostici per la diagnosi differenziale di tumori orbitali maligni e benigni, tipi istologici di grado alto e basso e livelli alti e bassi di espressione di Ki-67 nei tumori orbitali maligni.
Lasso di tempo: Pre-operazione
La sensibilità viene calcolata come il rapporto tra i veri positivi e la somma dei veri positivi e dei falsi negativi.
Pre-operazione
Specificità dei modelli diagnostici per la diagnosi differenziale di tumori orbitali maligni e benigni, tipi istologici di grado alto e basso e livelli alti e bassi di espressione di Ki-67 nei tumori orbitali maligni.
Lasso di tempo: Pre-operazione
La specificità viene calcolata come il rapporto tra i veri negativi e la somma dei veri negativi e dei falsi positivi.
Pre-operazione
Accuratezza dei modelli diagnostici per la diagnosi differenziale di tumori orbitali maligni e benigni, tipi istologici di grado alto e basso e livelli alti e bassi di espressione di Ki-67 nei tumori orbitali maligni.
Lasso di tempo: Pre-operazione
L'accuratezza viene calcolata come il rapporto tra la somma dei veri positivi e dei veri negativi e il numero totale di casi.
Pre-operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Junfang Xian, M.D., Ph.D., Department of Radiology, Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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