- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06336499
Risikostratificering af orbitale tumorer baseret på MRl og kunstig intelligens
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom orbitale tumorer er mindre almindelige end andre øjenrelaterede sygdomme, kan de være yderst skadelige for patienterne. Ikke kun kan de forårsage fysisk vansiring, men de kan også føre til funktionsnedsættelser såsom nedsat syn og begrænsede øjenbevægelser. Orbitale tumorer kan kategoriseres som enten godartede eller ondartede, og der er betydelige forskelle i deres biologiske adfærd, behandlingstilgange, resultater og prognose, hvilket komplicerer processerne med differentialdiagnose og behandlingsvalg. For maligne læsioner varierer behandlingsplanerne og prognosen for patienter på grund af de forskellige patologiske typer og stadier. Derfor er der en presserende klinisk nødvendighed for at udtænke nøjagtige diagnostiske metoder til orbitale tumorer. Multiparametrisk magnetisk resonansbilleddannelse (mp-MRI) står i øjeblikket som den førende ikke-invasive billeddannelsesteknik til diagnosticering af orbitale tumorer. Denne undersøgelse er centreret om præcis diagnose af orbital tumorrisikostratificering, ved hjælp af kunstig intelligens-algoritmeteknologi til at udforske den iboende sammenhæng mellem MR-billeder og den kendetegnende diagnose af benigne og ondartede orbitale tumorer, histologiske typer og Ki-67-ekspressionsniveauer af maligne tumorer. Det sigter mod at integrere klinisk information og kvantitative MR-funktioner for at konstruere forudsigelsesmodeller, hjælpe med at vejlede individuel diagnose og behandlingsbeslutninger for patienter med orbitale tumorer og lette anvendelsen og fremskridtene af kunstig intelligens-teknologi. Konkret er forskningsmålene skitseret som følger:
- Etablering af en dyb læringsbaseret automatisk segmenteringsmodel for orbitale tumorer ved hjælp af et multi-sekvens MR-datasæt fra flere centre, hvilket reducerer den tid, der kræves til manuel afgrænsning og viser sig gavnlig for efterfølgende analyse.
- Udvikling af en model til identifikation af maligne og godartede orbitale tumorer ved hjælp af flere maskinlæringsalgoritmer kombineret med multi-sekvens MR-datasæt, med det formål at give mere præcis information til at skelne mellem disse to enheder.
- Konstruktion af robuste diagnostiske modeller ved hjælp af maskinlæring eller deep learning tilgange med kvantitative multi-sekvens MR-funktioner for at identificere den histologiske type og Ki-67 ekspressionsniveauer af maligne orbitale tumorer med det formål at øge detektionshastigheder og nøjagtighed og derved opnå risikostratificering for patienter med ondartede orbitale tumorer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne med orbitale tumorer, der gennemgik præoperativ multiparametrisk MRl (mp-MRl) på Beijing Tongren Hospital fra 2015 til 2022.
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne uden præoperativ multiparametrisk MRl (mp-MRl) eller klar patologisk diagnose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ondartede orbitale tumorer
Patienter med ondartede orbitale tumorer (lymfom, melanom, ...) diagnosticeret ved patologisk bekræftelse.
|
Diagnosemodeller etableres ved hjælp af kvantitative egenskaber, der er ekstraheret fra de multiparametriske MR-billeder og viderebehandlet af passende deep learning eller maskinlæringsalgoritmer.
|
Godartede orbitale tumorer
Patienter med godartede orbitale tumorer (cavernøst hæmangiom, inflammatorisk pseudotumor, ...) diagnosticeret ved patologisk bekræftelse.
|
Diagnosemodeller etableres ved hjælp af kvantitative egenskaber, der er ekstraheret fra de multiparametriske MR-billeder og viderebehandlet af passende deep learning eller maskinlæringsalgoritmer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Området under kurven for modtagerens funktion Karakteristisk for de diagnostiske modeller til differentialdiagnose af maligne og benigne orbitale tumorer, høje og lave grader af histologiske typer og niveauer af Ki-67-ekspression i maligne.
Tidsramme: Før operation
|
Arealet under ROC-kurven beregnes ved at integrere ROC-kurven, som plotter Sensitivitet mod 1 - Specificitet.
|
Før operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Arealet under Precision-Recall-kurven for de diagnostiske modeller til differentialdiagnose af maligne og benigne orbitale tumorer, høje og lave grader af histologiske typer og høje og lave niveauer af Ki-67-ekspression i maligne orbitale tumorer.
Tidsramme: Før operation
|
Arealet under præcisions-genkaldelseskurven bestemmes ved at integrere Precision-Recall-kurven, som plotter Precision mod Recall.
|
Før operation
|
Følsomhed af de diagnostiske modeller for differentialdiagnose af maligne og godartede orbitale tumorer, høje og lave grader af histologiske typer og høje og lave niveauer af Ki-67 ekspression i ondartede orbitale tumorer.
Tidsramme: Før operation
|
Følsomhed beregnes som forholdet mellem sande positive og summen af sande positive og falske negative.
|
Før operation
|
Specificitet af de diagnostiske modeller for differentialdiagnose af maligne og godartede orbitale tumorer, høje og lave grader af histologiske typer og høje og lave niveauer af Ki-67 ekspression i ondartede orbitale tumorer.
Tidsramme: Før operation
|
Specificitet beregnes som forholdet mellem sande negative og summen af sande negative og falske positive.
|
Før operation
|
Nøjagtighed af de diagnostiske modeller til differentialdiagnose af ondartede og godartede orbitale tumorer, høje og lave grader af histologiske typer og høje og lave niveauer af Ki-67 ekspression i ondartede orbitale tumorer.
Tidsramme: Før operation
|
Nøjagtighed beregnes som forholdet mellem summen af sande positive og sande negative til det samlede antal tilfælde.
|
Før operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Junfang Xian, M.D., Ph.D., Department of Radiology, Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TREC2023-KY107
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Orbitale neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceAfsluttetOrbital Pseudotumor | Orbital iskæmisk syndromFrankrig
-
Turku University HospitalOulu University Hospital; Turku Clinical Biomaterials CentreUkendtKraniel knogledefekt | Orbital Base FrakturFinland
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttet
-
Cairo UniversityRekrutteringOrbitale frakturer | Orbital gulvbrud | Orbital traume | Blow-Out frakturerEgypten
-
Fox, Donald Munro, M.D., P.C.AfsluttetOrbital fedtatrofiForenede Stater
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttet
-
Fox, Donald Munro, M.D., P.C.AfsluttetOrbital atrofiForenede Stater
-
Seoul National University HospitalUlthera, IncAfsluttetOrbital fedtprolapsKorea, Republikken