Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikostratificering af orbitale tumorer baseret på MRl og kunstig intelligens

28. marts 2024 opdateret af: Beijing Tongren Hospital
Orbitale tumorer kan kategoriseres i benigne og ondartede tumorer, og der er betydelige variationer i deres biologiske adfærd, behandling og prognose. Denne undersøgelse har til formål at forbedre den nøjagtige diagnose og risikostratificering af orbitale tumorer ved hjælp af kunstig intelligens (AI) teknologi og multiparameter magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) data. Den udforsker yderligere det iboende forhold mellem MRI og differentialdiagnosen af ​​benigne og ondartede orbitale tumorer, såvel som de patologiske undertyper af ondartede tumorer og Ki-67 ekspressionsniveauer. Denne forskning har til formål at hjælpe med at vejlede personlig diagnose og behandlingsbeslutninger for patienter med orbitaltumorer og samtidig fremme den praktiske anvendelse og inkorporering af AI-teknologi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Selvom orbitale tumorer er mindre almindelige end andre øjenrelaterede sygdomme, kan de være yderst skadelige for patienterne. Ikke kun kan de forårsage fysisk vansiring, men de kan også føre til funktionsnedsættelser såsom nedsat syn og begrænsede øjenbevægelser. Orbitale tumorer kan kategoriseres som enten godartede eller ondartede, og der er betydelige forskelle i deres biologiske adfærd, behandlingstilgange, resultater og prognose, hvilket komplicerer processerne med differentialdiagnose og behandlingsvalg. For maligne læsioner varierer behandlingsplanerne og prognosen for patienter på grund af de forskellige patologiske typer og stadier. Derfor er der en presserende klinisk nødvendighed for at udtænke nøjagtige diagnostiske metoder til orbitale tumorer. Multiparametrisk magnetisk resonansbilleddannelse (mp-MRI) står i øjeblikket som den førende ikke-invasive billeddannelsesteknik til diagnosticering af orbitale tumorer. Denne undersøgelse er centreret om præcis diagnose af orbital tumorrisikostratificering, ved hjælp af kunstig intelligens-algoritmeteknologi til at udforske den iboende sammenhæng mellem MR-billeder og den kendetegnende diagnose af benigne og ondartede orbitale tumorer, histologiske typer og Ki-67-ekspressionsniveauer af maligne tumorer. Det sigter mod at integrere klinisk information og kvantitative MR-funktioner for at konstruere forudsigelsesmodeller, hjælpe med at vejlede individuel diagnose og behandlingsbeslutninger for patienter med orbitale tumorer og lette anvendelsen og fremskridtene af kunstig intelligens-teknologi. Konkret er forskningsmålene skitseret som følger:

  1. Etablering af en dyb læringsbaseret automatisk segmenteringsmodel for orbitale tumorer ved hjælp af et multi-sekvens MR-datasæt fra flere centre, hvilket reducerer den tid, der kræves til manuel afgrænsning og viser sig gavnlig for efterfølgende analyse.
  2. Udvikling af en model til identifikation af maligne og godartede orbitale tumorer ved hjælp af flere maskinlæringsalgoritmer kombineret med multi-sekvens MR-datasæt, med det formål at give mere præcis information til at skelne mellem disse to enheder.
  3. Konstruktion af robuste diagnostiske modeller ved hjælp af maskinlæring eller deep learning tilgange med kvantitative multi-sekvens MR-funktioner for at identificere den histologiske type og Ki-67 ekspressionsniveauer af maligne orbitale tumorer med det formål at øge detektionshastigheder og nøjagtighed og derved opnå risikostratificering for patienter med ondartede orbitale tumorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

600

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med ondartede eller benigne orbitale tumorer bekræftet af patologi, som gennemgik multiparametrisk MRl (mp-MRl) på BeiiingTongren Hospital fra 2015 til 2022, blev inkluderet i denne forskning. Ellers blev patienter, der manglede en definitiv patologisk diagnose eller præoperativ multiparametrisk MRl (mp-MRl), udelukket fra denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne med orbitale tumorer, der gennemgik præoperativ multiparametrisk MRl (mp-MRl) på Beijing Tongren Hospital fra 2015 til 2022.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne uden præoperativ multiparametrisk MRl (mp-MRl) eller klar patologisk diagnose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ondartede orbitale tumorer
Patienter med ondartede orbitale tumorer (lymfom, melanom, ...) diagnosticeret ved patologisk bekræftelse.
Diagnosemodeller etableres ved hjælp af kvantitative egenskaber, der er ekstraheret fra de multiparametriske MR-billeder og viderebehandlet af passende deep learning eller maskinlæringsalgoritmer.
Godartede orbitale tumorer
Patienter med godartede orbitale tumorer (cavernøst hæmangiom, inflammatorisk pseudotumor, ...) diagnosticeret ved patologisk bekræftelse.
Diagnosemodeller etableres ved hjælp af kvantitative egenskaber, der er ekstraheret fra de multiparametriske MR-billeder og viderebehandlet af passende deep learning eller maskinlæringsalgoritmer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Området under kurven for modtagerens funktion Karakteristisk for de diagnostiske modeller til differentialdiagnose af maligne og benigne orbitale tumorer, høje og lave grader af histologiske typer og niveauer af Ki-67-ekspression i maligne.
Tidsramme: Før operation
Arealet under ROC-kurven beregnes ved at integrere ROC-kurven, som plotter Sensitivitet mod 1 - Specificitet.
Før operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arealet under Precision-Recall-kurven for de diagnostiske modeller til differentialdiagnose af maligne og benigne orbitale tumorer, høje og lave grader af histologiske typer og høje og lave niveauer af Ki-67-ekspression i maligne orbitale tumorer.
Tidsramme: Før operation
Arealet under præcisions-genkaldelseskurven bestemmes ved at integrere Precision-Recall-kurven, som plotter Precision mod Recall.
Før operation
Følsomhed af de diagnostiske modeller for differentialdiagnose af maligne og godartede orbitale tumorer, høje og lave grader af histologiske typer og høje og lave niveauer af Ki-67 ekspression i ondartede orbitale tumorer.
Tidsramme: Før operation
Følsomhed beregnes som forholdet mellem sande positive og summen af ​​sande positive og falske negative.
Før operation
Specificitet af de diagnostiske modeller for differentialdiagnose af maligne og godartede orbitale tumorer, høje og lave grader af histologiske typer og høje og lave niveauer af Ki-67 ekspression i ondartede orbitale tumorer.
Tidsramme: Før operation
Specificitet beregnes som forholdet mellem sande negative og summen af ​​sande negative og falske positive.
Før operation
Nøjagtighed af de diagnostiske modeller til differentialdiagnose af ondartede og godartede orbitale tumorer, høje og lave grader af histologiske typer og høje og lave niveauer af Ki-67 ekspression i ondartede orbitale tumorer.
Tidsramme: Før operation
Nøjagtighed beregnes som forholdet mellem summen af ​​sande positive og sande negative til det samlede antal tilfælde.
Før operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Junfang Xian, M.D., Ph.D., Department of Radiology, Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Orbitale neoplasmer

3
Abonner