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Estratificação de risco de tumores orbitais com base em ressonância magnética e inteligência artificial

28 de março de 2024 atualizado por: Beijing Tongren Hospital
Os tumores orbitais podem ser categorizados em tumores benignos e malignos, e existem variações significativas em seu comportamento biológico, tratamento e prognóstico. Este estudo tem como objetivo melhorar o diagnóstico preciso e a estratificação de risco de tumores orbitais usando tecnologia de inteligência artificial (IA) e dados de ressonância magnética (MRI) multiparâmetros. Explora ainda a relação intrínseca entre a ressonância magnética e o diagnóstico diferencial de tumores orbitais benignos e malignos, bem como os subtipos patológicos de tumores malignos e os níveis de expressão de Ki-67. Esta pesquisa visa auxiliar na orientação do diagnóstico personalizado e na tomada de decisões de tratamento para pacientes com tumores orbitais, ao mesmo tempo que promove a aplicação prática e a incorporação da tecnologia de IA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora os tumores orbitais sejam menos comuns do que outras doenças oculares, eles podem ser extremamente prejudiciais para os pacientes. Não só podem causar desfiguração física, mas também podem levar a deficiências funcionais, como diminuição da visão e restrição do movimento dos olhos. Os tumores orbitais podem ser categorizados como benignos ou malignos, e existem disparidades significativas em seu comportamento biológico, abordagens de tratamento, resultados e prognóstico, o que complica os processos de diagnóstico diferencial e seleção de tratamento. Para lesões malignas, os planos de tratamento e prognóstico dos pacientes variam devido aos diferentes tipos e estágios patológicos. Portanto, há uma necessidade clínica urgente de desenvolver métodos diagnósticos precisos para tumores orbitais. A ressonância magnética multiparamétrica (mp-MRI) atualmente se destaca como a principal técnica de imagem não invasiva para o diagnóstico de tumores orbitais. Este estudo está centrado no diagnóstico preciso da estratificação de risco de tumor orbital, utilizando tecnologia de algoritmo de inteligência artificial para explorar a conexão inerente entre imagens de ressonância magnética e o diagnóstico diferenciado de tumores orbitais benignos e malignos, tipos histológicos e níveis de expressão de Ki-67 de tumores malignos. O objetivo é integrar informações clínicas e recursos quantitativos de ressonância magnética para construir modelos de previsão, auxiliar na orientação de diagnósticos individuais e decisões de tratamento para pacientes com tumores orbitais e facilitar a aplicação e o avanço da tecnologia de inteligência artificial. Especificamente, os objetivos da pesquisa são descritos a seguir:

  1. Estabelecer um modelo de segmentação automática baseado em aprendizagem profunda para tumores orbitais usando um conjunto de dados de ressonância magnética multisequência de vários centros, reduzindo assim o tempo necessário para delineamento manual e provando ser benéfico para análises subsequentes.
  2. Desenvolvimento de um modelo para identificação de tumores orbitais malignos e benignos utilizando múltiplos algoritmos de aprendizado de máquina combinados com conjunto de dados de ressonância magnética multisequência, com o objetivo de fornecer informações mais precisas para a distinção entre essas duas entidades.
  3. Construção de modelos de diagnóstico robustos usando abordagens de aprendizado de máquina ou aprendizagem profunda com recursos quantitativos de ressonância magnética multisequência para identificar o tipo histológico e os níveis de expressão de Ki-67 de tumores orbitais malignos, com o objetivo de aumentar as taxas de detecção e precisão, alcançando assim a estratificação de risco para os pacientes com tumores orbitais malignos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

600

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de tumores orbitais malignos ou benignos confirmados por patologia, submetidos a RM multiparamétrica (mp-RM) no Hospital BeiiingTongren de 2015 a 2022, foram incluídos nesta pesquisa. Caso contrário, os pacientes sem diagnóstico patológico definitivo ou RM multiparamétrica pré-operatória (mp-RM) foram excluídos desta investigação.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes com tumores orbitais submetidos a RM multiparamétrica pré-operatória (mp-MRl) no Hospital Tongren de Pequim de 2015 a 2022.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes sem RMl multiparamétrico pré-operatório (mp-MRl) ou diagnóstico patológico claro.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tumores orbitais malignos
Pacientes com tumores orbitais malignos (linfoma, melanoma, ...) diagnosticados por confirmação patológica.
Os modelos de diagnóstico são estabelecidos usando recursos quantitativos extraídos das imagens multiparamétricas de ressonância magnética e posteriormente processados ​​por algoritmos apropriados de aprendizado profundo ou aprendizado de máquina.
Tumores orbitais benignos
Pacientes com tumores orbitais benignos (hemangioma cavernoso, pseudotumor inflamatório, ...) diagnosticados por confirmação patológica.
Os modelos de diagnóstico são estabelecidos usando recursos quantitativos extraídos das imagens multiparamétricas de ressonância magnética e posteriormente processados ​​por algoritmos apropriados de aprendizado profundo ou aprendizado de máquina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A área sob a curva de Receiver Operating Characteristic dos modelos diagnósticos para diagnóstico diferencial de tumores orbitais malignos e benignos, graus altos e baixos de tipos histológicos e níveis de expressão de Ki-67 em malignos.
Prazo: Pré-operação
A área sob a curva ROC é calculada integrando a curva ROC, que representa graficamente a Sensibilidade versus 1 - Especificidade.
Pré-operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A área sob a curva Precision-Recall dos modelos diagnósticos para o diagnóstico diferencial de tumores orbitais malignos e benignos, graus altos e baixos de tipos histológicos e níveis altos e baixos de expressão de Ki-67 em tumores orbitais malignos.
Prazo: Pré-operação
A área sob a curva de recuperação de precisão é determinada pela integração da curva de recuperação de precisão, que representa graficamente a precisão em relação à recuperação.
Pré-operação
Sensibilidade dos modelos diagnósticos para o diagnóstico diferencial de tumores orbitais malignos e benignos, graus altos e baixos de tipos histológicos e níveis altos e baixos de expressão de Ki-67 em tumores orbitais malignos.
Prazo: Pré-operação
A sensibilidade é calculada como a razão entre verdadeiros positivos e a soma de verdadeiros positivos e falsos negativos.
Pré-operação
Especificidade dos modelos diagnósticos para o diagnóstico diferencial de tumores orbitais malignos e benignos, graus altos e baixos de tipos histológicos e níveis altos e baixos de expressão de Ki-67 em tumores orbitais malignos.
Prazo: Pré-operação
A especificidade é calculada como a razão entre verdadeiros negativos e a soma de verdadeiros negativos e falsos positivos.
Pré-operação
Precisão dos modelos diagnósticos para o diagnóstico diferencial de tumores orbitais malignos e benignos, graus altos e baixos de tipos histológicos e níveis altos e baixos de expressão de Ki-67 em tumores orbitais malignos.
Prazo: Pré-operação
A precisão é calculada como a razão entre a soma de verdadeiros positivos e verdadeiros negativos e o número total de casos.
Pré-operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Junfang Xian, M.D., Ph.D., Department of Radiology, Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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