Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikostratifisering av orbitale svulster basert på MRl og kunstig intelligens

28. mars 2024 oppdatert av: Beijing Tongren Hospital
Orbitale svulster kan kategoriseres i benigne og ondartede svulster, og det er betydelige variasjoner i deres biologiske oppførsel, behandling og prognose. Denne studien tar sikte på å forbedre nøyaktig diagnose og risikostratifisering av orbitale svulster ved bruk av kunstig intelligens (AI) teknologi og multiparameter magnetisk resonansavbildning (MRI) data. Den utforsker videre det iboende forholdet mellom MR og differensialdiagnosen av benigne og ondartede orbitale svulster, samt de patologiske undertypene av ondartede svulster og Ki-67-ekspresjonsnivåer. Denne forskningen tar sikte på å hjelpe til med å veilede personlig diagnose og behandlingsbeslutninger for pasienter med orbitale svulster, samtidig som den fremmer praktisk anvendelse og inkorporering av AI-teknologi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Selv om orbitale svulster er mindre vanlige enn andre øyerelaterte sykdommer, kan de være ekstremt skadelige for pasienter. Ikke bare kan de forårsake fysisk vansiring, men de kan også føre til funksjonshemminger som nedsatt syn og begrenset øyebevegelse. Orbitale svulster kan kategoriseres som enten godartede eller ondartede, og det er betydelige forskjeller i deres biologiske oppførsel, behandlingstilnærminger, utfall og prognose, noe som kompliserer prosessene med differensialdiagnose og behandlingsvalg. For ondartede lesjoner varierer behandlingsplanene og prognosen til pasientene på grunn av de forskjellige patologiske typene og stadiene. Derfor er det en presserende klinisk nødvendighet å utarbeide nøyaktige diagnostiske metoder for orbitale svulster. Multiparametrisk magnetisk resonansavbildning (mp-MRI) står for tiden som den ledende ikke-invasive avbildningsteknikken for diagnostisering av orbitale svulster. Denne studien er sentrert på presis diagnose av orbital tumorrisikostratifisering, ved bruk av kunstig intelligensalgoritmeteknologi for å utforske den iboende sammenhengen mellom MR-bilder og den kjennetegnende diagnosen av benigne og ondartede orbitale svulster, histologiske typer og Ki-67 ekspresjonsnivåer av ondartede svulster. Den tar sikte på å integrere klinisk informasjon og kvantitative MR-funksjoner for å konstruere prediksjonsmodeller, hjelpe til med å veilede individuelle diagnoser og behandlingsbeslutninger for pasienter med orbitale svulster og lette anvendelsen og fremskrittet av kunstig intelligens-teknologi. Konkret er forskningsmålene skissert som følger:

  1. Etablere en dyp læringsbasert automatisk segmenteringsmodell for orbitale svulster ved å bruke et multi-sekvens MR-datasett fra flere sentre, og dermed redusere tiden som kreves for manuell avgrensning og vise seg gunstig for påfølgende analyse.
  2. Utvikle en modell for å identifisere ondartede og godartede orbitale svulster ved å bruke flere maskinlæringsalgoritmer kombinert med multi-sekvens MR-datasett, med sikte på å gi mer presis informasjon for å skille mellom disse to enhetene.
  3. Konstruere robuste diagnostiske modeller ved bruk av maskinlæring eller dyplæringstilnærminger med kvantitative multi-sekvens MR-funksjoner for å identifisere histologisk type og Ki-67-ekspresjonsnivåer av ondartede orbitale svulster, med det formål å forbedre deteksjonshastigheter og nøyaktighet, og dermed oppnå risikostratifisering for pasienter med ondartede orbitale svulster.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

600

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med ondartede eller benigne orbitale svulster bekreftet av patologi, som gjennomgikk multiparametrisk MRl (mp-MRl) ved BeiiingTongren sykehus fra 2015 til 2022, ble inkludert i denne forskningen. Ellers ble pasienter som manglet en definitiv patologisk diagnose eller preoperativ multiparametrisk MRl (mp-MRl) ekskludert fra denne undersøkelsen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene med orbitale svulster som gjennomgikk preoperativ multiparametrisk MRl (mp-MRl) ved Beijing Tongren Hospital fra 2015 til 2022.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene uten preoperativ multiparametrisk MRl (mp-MRl) eller klar patologisk diagnose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ondartede orbitale svulster
Pasienter med ondartede orbitale svulster (lymfom, melanom, ...) diagnostisert ved patologisk bekreftelse.
Diagnosemodeller etableres ved hjelp av kvantitative funksjoner hentet fra de multiparametriske MR-bildene og viderebehandlet av passende dyplærings- eller maskinlæringsalgoritmer.
Godartede orbitale svulster
Pasienter med godartede orbitale svulster (kavernøst hemangiom, inflammatorisk pseudotumor, ...) diagnostisert ved patologisk bekreftelse.
Diagnosemodeller etableres ved hjelp av kvantitative funksjoner hentet fra de multiparametriske MR-bildene og viderebehandlet av passende dyplærings- eller maskinlæringsalgoritmer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Området under kurven for mottakerdrift Karakteristisk for de diagnostiske modellene for differensialdiagnose av ondartede og benigne orbitale svulster, høye og lave grader av histologiske typer, og nivåer av Ki-67-ekspresjon hos ondartede.
Tidsramme: Før operasjon
Arealet under ROC-kurven beregnes ved å integrere ROC-kurven, som plotter Sensitivitet mot 1 - Spesifisitet.
Før operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Området under Precision-Recall-kurven til diagnostiske modeller for differensialdiagnose av ondartede og benigne orbitale svulster, høye og lave grader av histologiske typer, og høye og lave nivåer av Ki-67-ekspresjon i ondartede orbitale svulster.
Tidsramme: Før operasjon
Arealet under presisjons-gjenkallingskurven bestemmes ved å integrere Precision-Recall-kurven, som plotter presisjon mot gjenkalling.
Før operasjon
Sensitivitet av de diagnostiske modellene for differensialdiagnose av ondartede og godartede orbitale svulster, høye og lave grader av histologiske typer, og høye og lave nivåer av Ki-67-ekspresjon i ondartede orbitale svulster.
Tidsramme: Før operasjon
Sensitivitet beregnes som forholdet mellom sanne positive og summen av sanne positive og falske negative.
Før operasjon
Spesifisitet av de diagnostiske modellene for differensialdiagnose av ondartede og benigne orbitale svulster, høye og lave grader av histologiske typer, og høye og lave nivåer av Ki-67-ekspresjon i ondartede orbitale svulster.
Tidsramme: Før operasjon
Spesifisitet beregnes som forholdet mellom sanne negative og summen av sanne negative og falske positive.
Før operasjon
Nøyaktighet av de diagnostiske modellene for differensialdiagnose av ondartede og benigne orbitale svulster, høye og lave grader av histologiske typer, og høye og lave nivåer av Ki-67-ekspresjon i ondartede orbitale svulster.
Tidsramme: Før operasjon
Nøyaktighet beregnes som forholdet mellom summen av sanne positive og sanne negative til det totale antallet tilfeller.
Før operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Junfang Xian, M.D., Ph.D., Department of Radiology, Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere