Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stratyfikacja ryzyka nowotworów oczodołu w oparciu o MR1 i sztuczną inteligencję

28 marca 2024 zaktualizowane przez: Beijing Tongren Hospital
Guzy oczodołu można podzielić na nowotwory łagodne i złośliwe, przy czym istnieją znaczne różnice w ich zachowaniu biologicznym, leczeniu i rokowaniu. Celem tego badania jest usprawnienie dokładnej diagnostyki i stratyfikacji ryzyka nowotworów oczodołu przy użyciu technologii sztucznej inteligencji (AI) i wieloparametrowych danych z rezonansu magnetycznego (MRI). Następnie bada wewnętrzny związek między MRI a diagnostyką różnicową łagodnych i złośliwych guzów oczodołu, a także patologiczne podtypy nowotworów złośliwych i poziomy ekspresji Ki-67. Celem badania jest pomoc w kierowaniu spersonalizowaną diagnozą i podejmowaniem decyzji dotyczących leczenia pacjentów z guzami oczodołu, przy jednoczesnym promowaniu praktycznego zastosowania i włączania technologii sztucznej inteligencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chociaż nowotwory oczodołu występują rzadziej niż inne choroby oczu, mogą być niezwykle szkodliwe dla pacjentów. Mogą powodować nie tylko fizyczne zniekształcenie, ale mogą również prowadzić do zaburzeń funkcjonalnych, takich jak pogorszenie widzenia i ograniczenie ruchu gałek ocznych. Guzy oczodołu można podzielić na łagodne i złośliwe, przy czym istnieją znaczne różnice w ich zachowaniu biologicznym, podejściu do leczenia, wynikach i rokowaniu, co komplikuje proces diagnostyki różnicowej i wyboru leczenia. W przypadku zmian złośliwych plany leczenia i rokowanie pacjentów różnią się ze względu na różne typy patologii i etapy. Dlatego istnieje pilna kliniczna konieczność opracowania dokładnych metod diagnostycznych guzów oczodołu. Wieloparametryczny rezonans magnetyczny (mp-MRI) jest obecnie wiodącą nieinwazyjną techniką obrazowania w diagnostyce guzów oczodołu. Badanie to koncentruje się na precyzyjnej diagnostyce stratyfikacji ryzyka nowotworu oczodołu, z wykorzystaniem technologii algorytmów sztucznej inteligencji w celu zbadania nieodłącznego powiązania między obrazami MRI a diagnostyką różnicującą łagodnych i złośliwych guzów oczodołu, typów histologicznych i poziomów ekspresji Ki-67 nowotworów złośliwych. Ma na celu integrację informacji klinicznych i ilościowych cech MRI w celu skonstruowania modeli prognostycznych, pomocy w podejmowaniu indywidualnych decyzji dotyczących diagnozy i leczenia pacjentów z guzami oczodołu oraz ułatwienia stosowania i rozwoju technologii sztucznej inteligencji. W szczególności cele badawcze przedstawiają się następująco:

  1. Ustanowienie opartego na głębokim uczeniu modelu automatycznej segmentacji guzów oczodołu przy użyciu wielosekwencyjnego zbioru danych MRI z wielu ośrodków, co skraca czas potrzebny na ręczne wyznaczanie i okazuje się korzystne dla późniejszej analizy.
  2. Opracowanie modelu identyfikacji złośliwych i łagodnych guzów oczodołu przy użyciu wielu algorytmów uczenia maszynowego w połączeniu z wielosekwencyjnym zbiorem danych MRI, w celu dostarczenia bardziej precyzyjnych informacji umożliwiających rozróżnienie tych dwóch jednostek.
  3. Konstruowanie solidnych modeli diagnostycznych z wykorzystaniem uczenia maszynowego lub podejścia głębokiego uczenia się z ilościowymi wielosekwencyjnymi cechami MRI w celu identyfikacji typu histologicznego i poziomów ekspresji Ki-67 złośliwych guzów oczodołu w celu zwiększenia wskaźników i dokładności wykrywalności, a tym samym uzyskania stratyfikacji ryzyka dla pacjentów ze złośliwymi guzami oczodołu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów, u których zdiagnozowano złośliwe lub łagodne guzy oczodołu potwierdzone patologicznie, którzy przeszli wieloparametryczne badanie MRl (mp-MRl) w szpitalu BeiiingTongren w latach 2015–2022. W przeciwnym razie z tego badania wykluczano pacjentów, u których nie postawiono ostatecznej diagnozy patologicznej lub przedoperacyjnego wieloparametrycznego MR1 (mp-MR1).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z guzami oczodołu, którzy przeszli przedoperacyjną wieloparametryczną MRl (mp-MRl) w szpitalu Beijing Tongren w latach 2015–2022.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez przedoperacyjnego wieloparametrycznego MR1 (mp-MR1) lub jasnego rozpoznania patologicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Złośliwe nowotwory oczodołu
Pacjenci ze złośliwymi guzami oczodołu (chłoniak, czerniak, ...) zdiagnozowanymi na podstawie potwierdzenia patologicznego.
Modele diagnostyczne są tworzone na podstawie cech ilościowych wyodrębnionych z wieloparametrycznych obrazów MRI i dalej przetwarzanych za pomocą odpowiednich algorytmów głębokiego uczenia się lub uczenia maszynowego.
Łagodne guzy oczodołu
Pacjenci z łagodnymi guzami oczodołu (naczyniak jamisty, guz rzekomy zapalny, ...) zdiagnozowanymi na podstawie potwierdzenia patologicznego.
Modele diagnostyczne są tworzone na podstawie cech ilościowych wyodrębnionych z wieloparametrycznych obrazów MRI i dalej przetwarzanych za pomocą odpowiednich algorytmów głębokiego uczenia się lub uczenia maszynowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą działania odbiornika Charakterystyka modeli diagnostycznych do diagnostyki różnicowej złośliwych i łagodnych guzów oczodołu, wysokiego i niskiego stopnia typów histologicznych oraz poziomów ekspresji Ki-67 w nowotworach złośliwych.
Ramy czasowe: Przed operacją
Pole pod krzywą ROC oblicza się poprzez całkowanie krzywej ROC, która wykreśla czułość względem 1 – swoistość.
Przed operacją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą Precision-Recall modeli diagnostycznych do diagnostyki różnicowej złośliwych i łagodnych guzów oczodołu, wysokiego i niskiego stopnia typów histologicznych oraz wysokiego i niskiego poziomu ekspresji Ki-67 w złośliwych guzach oczodołu.
Ramy czasowe: Przed operacją
Obszar pod krzywą precyzji-przypomnienia wyznacza się poprzez całkowanie krzywej precyzji-przypomnienia, która przedstawia precyzję w funkcji przypominania.
Przed operacją
Czułość modeli diagnostycznych w diagnostyce różnicowej złośliwych i łagodnych guzów oczodołu, wysokiego i niskiego stopnia stopnia typów histologicznych oraz wysokiego i niskiego poziomu ekspresji Ki-67 w złośliwych guzach oczodołu.
Ramy czasowe: Przed operacją
Czułość oblicza się jako stosunek wyników prawdziwie pozytywnych do sumy wyników prawdziwie pozytywnych i fałszywie negatywnych.
Przed operacją
Specyfika modeli diagnostycznych w diagnostyce różnicowej złośliwych i łagodnych guzów oczodołu, wysokiego i niskiego stopnia stopnia typów histologicznych oraz wysokiego i niskiego poziomu ekspresji Ki-67 w złośliwych guzach oczodołu.
Ramy czasowe: Przed operacją
Specyficzność oblicza się jako stosunek wyników prawdziwie negatywnych do sumy wyników prawdziwie negatywnych i fałszywie pozytywnych.
Przed operacją
Dokładność modeli diagnostycznych w diagnostyce różnicowej złośliwych i łagodnych guzów oczodołu, wysokiego i niskiego stopnia stopnia typów histologicznych oraz wysokiego i niskiego poziomu ekspresji Ki-67 w złośliwych guzach oczodołu.
Ramy czasowe: Przed operacją
Dokładność oblicza się jako stosunek sumy wyników prawdziwie pozytywnych i prawdziwie negatywnych do całkowitej liczby przypadków.
Przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Junfang Xian, M.D., Ph.D., Department of Radiology, Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj