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Criticité cérébrale, contrôle oculomoteur et effort cognitif

5 août 2024 mis à jour par: Andrew Westbrook, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

La stimulation thêta-burst module la criticité et le contrôle cognitif

Le projet examine l'électroencéphalographie, l'IRM et les mesures comportementales indexant la flexibilité (dynamique de l'état critique) dans le cerveau lorsque de jeunes adultes en bonne santé effectuent des tâches cognitives exigeantes et en réponse à une stimulation magnétique transcrânienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le cerveau humain en bonne santé est un système complexe et dynamique qui fonctionnerait, au repos, à proximité d’une transition de phase – à la frontière entre l’ordre et le chaos. La proximité de ce point critique est fonctionnellement adaptative car elle offre une flexibilité, une plage dynamique et une capacité de transmission d'informations maximales, avec des implications pour la mémoire à court terme et le contrôle cognitif. La divergence par rapport à ce point critique est désormais corrélée à diverses formes de psychopathologie et de neuropathie, ce qui suggère que la distance par rapport à un point critique est à la fois un biomarqueur potentiel du trouble et également une cible d'intervention dans les cerveaux désordonnés. Les enquêteurs ont en outre émis l'hypothèse que l'exécution d'une tâche dépend de la mesure dans laquelle le cerveau fonctionne par rapport à la criticité pendant l'exécution de la tâche et que l'effort cognitif subjectif est également le reflet d'une divergence par rapport à la criticité, induite par l'engagement dans des tâches exigeantes.

On suppose qu'un paramètre de contrôle clé déterminant la distance par rapport à la criticité dans un cerveau au repos est l'équilibre entre l'excitation corticale et l'inhibition (la « balance E/I »). La stimulation magnétique transcrânienne est un outil expérimental et clinique largement utilisé pour les protocoles de neuromodulation et de stimulation thêta-burst (TBS) qui moduleraient l'équilibre E/I. Ici, les enquêteurs testent si la dynamique corticale peut être systématiquement modulée du point critique avec une stimulation continue par thêta-rafale (cTBS) et une stimulation intermittente par thêta-rafale (iTBS), qui est censée diminuer et augmenter l'équilibre E/I, respectivement. En fonction de l'équilibre E/I de base avant la stimulation, le cerveau des personnes fonctionnera soit plus près, soit plus éloigné de la criticité et aura ainsi un impact sur le contrôle cognitif et l'effort cognitif subjectif lors de l'exécution de tâches exigeant un contrôle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, États-Unis, 08854
        • Recrutement
        • Center for Advanced Human Brain Imaging Research
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté
  2. Volonté déclarée de se conformer à toutes les études et disponibilité pour la durée de l'étude
  3. Mâles et femelles ; 18-45 ans
  4. En bonne santé, neurologiquement normal, sans maladie mentale ou physique diagnostiquée
  5. Volonté d'adhérer à l'IRM et au protocole de stimulation en deux séances
  6. Anglais courant
  7. Vision normale ou corrigée à normale
  8. Au moins douze années d'études (équivalent lycée)

Critère d'exclusion:

  1. Abus continu de drogues ou d’alcool
  2. Maladie psychiatrique ou mentale diagnostiquée
  3. Je prends actuellement des médicaments psychoactifs
  4. Lésion cérébrale antérieure
  5. Métal dans le corps
  6. Antécédents de convulsions ou diagnostic d’épilepsie
  7. Claustrophobie
  8. Enceinte ou possiblement enceinte
  9. Moins de 18 ans ou plus de 45 ans
  10. Utilisation de médicaments qui abaissent potentiellement le seuil d'utilisation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Stimulation continue en rafale thêta
Dans une conception croisée, tous les participants recevront, en une seule séance, une stimulation continue en rafale thêta, dans le champ oculaire frontal droit. L'ordre des sessions sera contrebalancé entre les participants, et le protocole de stimulation sera aveugle aux participants et à l'enquêteur jusqu'à ce que la collecte des données soit terminée.

L'intervention de l'étude implique la modulation de l'équilibre excitation-inhibition (E/I) corticale dans le champ oculaire frontal droit (FEF) au moyen de 2 trains de stimulation thêta burst continue ou intermittente espacée (cTBS, iTBS, respectivement) utilisant une stimulation magnétique transcrânienne appareil. Le point final de cette stimulation sera une diminution (cTBS) ou une augmentation (iTBS) du rapport E/I local qui devrait durer au moins 60 minutes après la stimulation (Chung et al., 2016).

Lors de sessions séparées, tous les participants recevront soit une stimulation active, soit une stimulation du FEF. Les enquêteurs compareront les effets de l'iTBS et du cTBS à la stimulation fictive et entre eux.

Comparateur actif: Stimulation intermittente en rafale thêta
Dans une conception croisée, tous les participants recevront, en une seule séance, une stimulation intermittente en rafale thêta, dans le champ oculaire frontal droit. L'ordre des sessions sera contrebalancé entre les participants, et le protocole de stimulation sera aveugle aux participants et à l'enquêteur jusqu'à ce que la collecte des données soit terminée.

L'intervention de l'étude implique la modulation de l'équilibre excitation-inhibition (E/I) corticale dans le champ oculaire frontal droit (FEF) au moyen de 2 trains de stimulation thêta burst continue ou intermittente espacée (cTBS, iTBS, respectivement) utilisant une stimulation magnétique transcrânienne appareil. Le point final de cette stimulation sera une diminution (cTBS) ou une augmentation (iTBS) du rapport E/I local qui devrait durer au moins 60 minutes après la stimulation (Chung et al., 2016).

Lors de sessions séparées, tous les participants recevront soit une stimulation active, soit une stimulation du FEF. Les enquêteurs compareront les effets de l'iTBS et du cTBS à la stimulation fictive et entre eux.

Comparateur factice: Stimulation fictive en rafale thêta
Dans une conception croisée, tous les participants recevront, en une seule séance, une fausse stimulation thêta burst, dans le champ oculaire frontal droit. L'ordre des sessions sera contrebalancé entre les participants, et le protocole de stimulation sera aveugle aux participants et à l'enquêteur jusqu'à ce que la collecte des données soit terminée.

L'intervention de l'étude implique la modulation de l'équilibre excitation-inhibition (E/I) corticale dans le champ oculaire frontal droit (FEF) au moyen de 2 trains de stimulation thêta burst continue ou intermittente espacée (cTBS, iTBS, respectivement) utilisant une stimulation magnétique transcrânienne appareil. Le point final de cette stimulation sera une diminution (cTBS) ou une augmentation (iTBS) du rapport E/I local qui devrait durer au moins 60 minutes après la stimulation (Chung et al., 2016).

Lors de sessions séparées, tous les participants recevront soit une stimulation active, soit une stimulation du FEF. Les enquêteurs compareront les effets de l'iTBS et du cTBS à la stimulation fictive et entre eux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dynamique critique - effets immédiats du cTBS par rapport à la stimulation fictive
Délai: Modification des corrélations enregistrées au repos, immédiatement après la stimulation, pour une stimulation active par rapport à une stimulation fictive.
Corrélations temporelles à longue portée quantifiées par l'exposant de mise à l'échelle, dérivé des données EEG, via une analyse des fluctuations sans tendance. Les scores vont de 0,5 (série chronologique non corrélée) à 1,0 (série chronologique corrélée). Des scores plus faibles, indiquant des corrélations plus faibles, sont attendus après une stimulation active continue en rafale thêta (cTBS) par rapport à une stimulation fictive. Ainsi, le score de différence devrait être négatif, indiquant des corrélations temporelles à longue portée plus faibles résultant du cTBS, immédiatement après la stimulation.
Modification des corrélations enregistrées au repos, immédiatement après la stimulation, pour une stimulation active par rapport à une stimulation fictive.
Équilibre fonctionnel E/I – effets immédiats du cTBS par rapport à la stimulation fictive
Délai: Modification de l'équilibre fonctionnel E/I enregistré pendant le repos, immédiatement après la stimulation, pour une stimulation active ou fictive.
Le rapport fonctionnel E/I, dérivé d'une comparaison de l'amplitude limitée par bande avec la fonction de fluctuation, reflète l'équilibre entre l'excitation et l'inhibition entraînant les oscillations associées. Les scores varient d'environ 0,5 à 1,5, avec des valeurs inférieures à 1,0 indiquant une dominance d'inhibition et des valeurs supérieures à 1,0 indiquant une dominance d'excitation. Des scores plus faibles, indiquant une plus grande dominance de l'inhibition, sont attendus après une stimulation active continue en rafale thêta (cTBS) par rapport à une stimulation fictive. Ainsi, le score de différence doit être négatif, indiquant un solde E/I inférieur suite au cTBS, immédiatement après la stimulation.
Modification de l'équilibre fonctionnel E/I enregistré pendant le repos, immédiatement après la stimulation, pour une stimulation active ou fictive.
Rapport de branchement des avalanches - effets immédiats du cTBS par rapport à la stimulation fictive
Délai: Modification du rapport de branchement des avalanches enregistré au repos, immédiatement après la stimulation, pour une stimulation active ou fictive.
Le taux de croissance des avalanches neuronales peut être estimé à partir du regroupement d'événements de haute amplitude dans le signal d'électroencéphalographie (EEG). Les avalanches à croissance plus rapide correspondent à un regroupement plus serré des événements dans le temps. Les scores varient d'environ 0,5 à 1,5, avec des valeurs inférieures à 1,0 indiquant une dominance d'inhibition et des valeurs supérieures à 1,0 indiquant une dominance d'excitation. Des scores plus faibles, indiquant une plus grande dominance de l'inhibition, sont attendus après une stimulation active continue en rafale thêta (cTBS) par rapport à une stimulation fictive. Ainsi, le score de différence doit être négatif, indiquant un solde E/I inférieur suite au cTBS, immédiatement après la stimulation.
Modification du rapport de branchement des avalanches enregistré au repos, immédiatement après la stimulation, pour une stimulation active ou fictive.
Dynamique critique - effets immédiats de l'iTBS par rapport à la stimulation fictive
Délai: Modification des corrélations enregistrées au repos, immédiatement après la stimulation, pour une stimulation active par rapport à une stimulation fictive.
Corrélations temporelles à longue portée quantifiées par l'exposant de mise à l'échelle, dérivé des données EEG, via une analyse des fluctuations sans tendance. Les scores vont de 0,5 (série chronologique non corrélée) à 1,0 (série chronologique corrélée). Des scores plus élevés, indiquant des corrélations plus fortes, sont attendus après une stimulation active intermittente en rafale thêta (iTBS) par rapport à une stimulation fictive. Ainsi, le score de différence devrait être positif, indiquant des corrélations temporelles à long terme plus fortes résultant de l’iTBS, immédiatement après la stimulation.
Modification des corrélations enregistrées au repos, immédiatement après la stimulation, pour une stimulation active par rapport à une stimulation fictive.
Équilibre fonctionnel E/I - effets immédiats de l'iTBS par rapport à la stimulation fictive
Délai: Modification de l'équilibre fonctionnel E/I enregistré pendant le repos, immédiatement après la stimulation, pour une stimulation active ou fictive.
Le rapport fonctionnel E/I, dérivé d'une comparaison de l'amplitude limitée par bande avec la fonction de fluctuation, reflète l'équilibre entre l'excitation et l'inhibition entraînant les oscillations associées. Les scores varient d'environ 0,5 à 1,5, avec des valeurs inférieures à 1,0 indiquant une dominance d'inhibition et des valeurs supérieures à 1,0 indiquant une dominance d'excitation. Des scores plus élevés, indiquant une plus grande dominance de l'excitation, sont attendus après une stimulation active intermittente en rafale thêta (iTBS) par rapport à une stimulation fictive. Ainsi, le score de différence devrait être positif, indiquant un équilibre E/I plus élevé suite à l’iTBS, immédiatement après la stimulation.
Modification de l'équilibre fonctionnel E/I enregistré pendant le repos, immédiatement après la stimulation, pour une stimulation active ou fictive.
Rapport de branchement des avalanches - effets immédiats de l'iTBS par rapport à la stimulation fictive
Délai: Modification du rapport de branchement des avalanches enregistré au repos, immédiatement après la stimulation, pour une stimulation active ou fictive.
Le taux de croissance des avalanches neuronales peut être estimé à partir du regroupement d'événements de haute amplitude dans le signal d'électroencéphalographie (EEG). Les avalanches à croissance plus rapide correspondent à un regroupement plus serré des événements dans le temps. Les scores varient d'environ 0,5 à 1,5, avec des valeurs inférieures à 1,0 indiquant une dominance d'inhibition et des valeurs supérieures à 1,0 indiquant une dominance d'excitation. Des scores plus élevés, indiquant une plus grande dominance de l'excitation, sont attendus après une stimulation active intermittente en rafale thêta (iTBS) par rapport à une stimulation fictive. Ainsi, le score de différence devrait être positif, indiquant un équilibre E/I plus élevé suite à l’iTBS, immédiatement après la stimulation.
Modification du rapport de branchement des avalanches enregistré au repos, immédiatement après la stimulation, pour une stimulation active ou fictive.
Précision des saccades guidée par la mémoire - effets du cTBS par rapport à la stimulation fictive
Délai: Modification des degrés d'erreur d'angle visuel estimée 44 minutes après la stimulation, pour la stimulation cTBS par rapport à la stimulation fictive.
La précision de la tâche de saccade guidée par la mémoire, telle que quantifiée par les degrés moyens de déviation de l'angle visuel, varie généralement d'environ 1,0 à 5,0 degrés, des scores plus élevés indiquant une inexactitude plus élevée. La stimulation par rafale thêta du FEF devrait moduler l'excitabilité corticale, permettant au FEF dans le cerveau de certaines personnes de fonctionner plus près de la criticité, et dans le cerveau d'autres, de fonctionner plus loin de la criticité. Parce que la criticité implique la susceptibilité et la flexibilité, les protocoles de stimulation qui font fonctionner le FEF plus près de la criticité, par rapport à la stimulation fictive, montreront des erreurs plus importantes en degrés d'angle visuel.
Modification des degrés d'erreur d'angle visuel estimée 44 minutes après la stimulation, pour la stimulation cTBS par rapport à la stimulation fictive.
Précision des saccades guidée par la mémoire - effets de l'iTBS par rapport à la stimulation fictive
Délai: Modification des degrés d'erreur d'angle visuel estimée 44 minutes après la stimulation, pour l'iTBS par rapport à la stimulation fictive.
La précision de la tâche de saccade guidée par la mémoire, telle que quantifiée par les degrés moyens de déviation de l'angle visuel, varie généralement d'environ 1,0 à 5,0 degrés, des scores plus élevés indiquant une inexactitude plus élevée. La stimulation par rafale thêta du FEF devrait moduler l'excitabilité corticale, permettant au FEF dans le cerveau de certaines personnes de fonctionner plus près de la criticité, et dans le cerveau d'autres, de fonctionner plus loin de la criticité. Parce que la criticité implique la susceptibilité et la flexibilité, les protocoles de stimulation qui font fonctionner le FEF plus près de la criticité, par rapport à la stimulation fictive, montreront des erreurs plus importantes en degrés d'angle visuel.
Modification des degrés d'erreur d'angle visuel estimée 44 minutes après la stimulation, pour l'iTBS par rapport à la stimulation fictive.
Précision anti-saccade - effets du cTBS par rapport à la stimulation fictive
Délai: Changement du pourcentage de précision estimé 12 minutes après la stimulation, pour la stimulation cTBS par rapport à la stimulation fictive.
La précision de la tâche anti-saccade, telle que quantifiée par le pourcentage moyen de saccades correctes loin d'un signal, se situe généralement entre 80 % et 100 % de correction. La stimulation par rafale thêta du FEF devrait moduler l'excitabilité corticale, permettant au FEF dans le cerveau de certaines personnes de fonctionner plus près de la criticité, et dans le cerveau d'autres, de fonctionner plus loin de la criticité. Étant donné que la criticité implique une plus grande communication interrégionale entre les régions de contrôle descendantes et le cortex sensorimoteur, les protocoles de stimulation qui permettent au FEF de fonctionner plus près de la criticité, par rapport à la stimulation fictive, entraîneront une augmentation plus parfaite de la précision suite à la stimulation.
Changement du pourcentage de précision estimé 12 minutes après la stimulation, pour la stimulation cTBS par rapport à la stimulation fictive.
Précision anti-saccade - effets de l'iTBS par rapport à la stimulation fictive
Délai: Changement du pourcentage de précision estimé 12 minutes après la stimulation, pour l'iTBS par rapport à la stimulation fictive.
La précision de la tâche anti-saccade, telle que quantifiée par le pourcentage moyen de saccades correctes loin d'un signal, se situe généralement entre 80 % et 100 % de correction. La stimulation par rafale thêta du FEF devrait moduler l'excitabilité corticale, permettant au FEF dans le cerveau de certaines personnes de fonctionner plus près de la criticité, et dans le cerveau d'autres, de fonctionner plus loin de la criticité. Étant donné que la criticité implique une plus grande communication interrégionale entre les régions de contrôle descendantes et le cortex sensorimoteur, les protocoles de stimulation qui permettent au FEF de fonctionner plus près de la criticité, par rapport à la stimulation fictive, entraîneront une augmentation plus parfaite de la précision suite à la stimulation.
Changement du pourcentage de précision estimé 12 minutes après la stimulation, pour l'iTBS par rapport à la stimulation fictive.
Actualisation subjective de l'effort - cTBS versus stimulation fictive
Délai: Modification de la valeur subjective estimée 72 minutes après la stimulation, pour le cTBS par rapport à la stimulation fictive.
Valeurs subjectives estimées à partir d'une procédure de remise d'effort sous la forme d'une offre à prix réduit allant de 0,0 (remise d'effort complet) à 1,0 (remise sans effort). Des valeurs plus faibles indiquent que les gens trouvent que l’effort subjectif est plus coûteux. La stimulation par rafale thêta du FEF devrait moduler l'excitabilité corticale, permettant au FEF dans le cerveau de certaines personnes de fonctionner plus près de la criticité, et dans le cerveau d'autres, de fonctionner plus loin de la criticité. Nous émettons l’hypothèse que la divergence par rapport à la criticité sous-tend l’effort phénoménologique. Ainsi, nous prévoyons que la stimulation qui amène le cerveau des gens à fonctionner plus près de la criticité par rapport à l'imposture nécessitera moins d'effort et aura une valeur subjective plus élevée.
Modification de la valeur subjective estimée 72 minutes après la stimulation, pour le cTBS par rapport à la stimulation fictive.
Actualisation subjective de l'effort - iTBS versus stimulation fictive
Délai: Modification de la valeur subjective estimée 72 minutes après la stimulation, pour l'iTBS par rapport à la stimulation fictive.
Valeurs subjectives estimées à partir d'une procédure de remise d'effort sous la forme d'une offre à prix réduit allant de 0,0 (remise d'effort complet) à 1,0 (remise sans effort). Des valeurs plus faibles indiquent que les gens trouvent que l’effort subjectif est plus coûteux. La stimulation par rafale thêta du FEF devrait moduler l'excitabilité corticale, permettant au FEF dans le cerveau de certaines personnes de fonctionner plus près de la criticité, et dans le cerveau d'autres, de fonctionner plus loin de la criticité. Nous émettons l’hypothèse que la divergence par rapport à la criticité sous-tend l’effort phénoménologique. Ainsi, nous prévoyons que la stimulation qui amène le cerveau des gens à fonctionner plus près de la criticité par rapport à l'imposture nécessitera moins d'effort et aura une valeur subjective plus élevée.
Modification de la valeur subjective estimée 72 minutes après la stimulation, pour l'iTBS par rapport à la stimulation fictive.
Évaluation subjective de l'effort - cTBS versus stimulation fictive
Délai: Modification de la valeur subjective estimée 70 minutes après la stimulation, pour le cTBS par rapport à la stimulation fictive.
Notes de Likert de l'effort subjectif allant de 1 (faible effort) à 10 (effort élevé). La stimulation par rafale thêta du FEF devrait moduler l'excitabilité corticale, permettant au FEF dans le cerveau de certaines personnes de fonctionner plus près de la criticité, et dans le cerveau d'autres, de fonctionner plus loin de la criticité. Nous émettons l’hypothèse que la divergence par rapport à la criticité sous-tend l’effort phénoménologique. Ainsi, nous prévoyons que la stimulation qui amène le cerveau des gens à fonctionner plus près de la criticité par rapport à l'imposture nécessitera moins d'effort et aura une valeur subjective plus élevée.
Modification de la valeur subjective estimée 70 minutes après la stimulation, pour le cTBS par rapport à la stimulation fictive.
Évaluation subjective de l'effort - iTBS versus stimulation fictive
Délai: Modification de la valeur subjective estimée 70 minutes après la stimulation, pour l'iTBS par rapport à la stimulation fictive.
Notes de Likert de l'effort subjectif allant de 1 (faible effort) à 10 (effort élevé). La stimulation par rafale thêta du FEF devrait moduler l'excitabilité corticale, permettant au FEF dans le cerveau de certaines personnes de fonctionner plus près de la criticité, et dans le cerveau d'autres, de fonctionner plus loin de la criticité. Nous émettons l’hypothèse que la divergence par rapport à la criticité sous-tend l’effort phénoménologique. Ainsi, nous prévoyons que la stimulation qui amène le cerveau des gens à fonctionner plus près de la criticité par rapport à l'imposture nécessitera moins d'effort et aura une valeur subjective plus élevée.
Modification de la valeur subjective estimée 70 minutes après la stimulation, pour l'iTBS par rapport à la stimulation fictive.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John A Westbrook, PhD, Rutgers University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2024

Première publication (Réel)

3 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023001006

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Toutes les données anonymisées seront rendues publiques à la fin de l'essai sur le portail de données de l'Université Rutgers (RUresearch).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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