- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06344559
Gehirnkritikalität, okulomotorische Kontrolle und kognitive Anstrengung
Die Theta-Burst-Stimulation moduliert Kritikalität und kognitive Kontrolle
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das gesunde menschliche Gehirn ist ein komplexes, dynamisches System, von dem angenommen wird, dass es im Ruhezustand nahe einem Phasenübergang arbeitet – an der Grenze zwischen Ordnung und Chaos. Die Nähe zu diesem kritischen Punkt ist funktionell adaptiv, da sie maximale Flexibilität, Dynamikbereich und Informationsübertragungskapazität bietet, mit Auswirkungen auf das Kurzzeitgedächtnis und die kognitive Kontrolle. Die Abweichung von diesem kritischen Punkt korreliert mit verschiedenen Formen der Psychopathologie und Neuropathie, was darauf hindeutet, dass die Entfernung von einem kritischen Punkt sowohl ein potenzieller Biomarker für eine Störung als auch ein Ziel für Interventionen bei gestörten Gehirnen ist. Die Forscher haben außerdem die Hypothese aufgestellt, dass die Aufgabenerfüllung davon abhängt, wie nah das Gehirn bei der Ausführung einer Aufgabe an der Kritikalität arbeitet, und dass die subjektive kognitive Anstrengung eine Abweichung von der Kritikalität widerspiegelt, die durch die Beschäftigung mit anspruchsvollen Aufgaben hervorgerufen wird.
Ein wichtiger Kontrollparameter, der den Abstand zur Kritikalität in einem ruhenden Gehirn bestimmt, ist vermutlich das Gleichgewicht zwischen kortikaler Erregung und Hemmung (das „E/I-Gleichgewicht“). Die transkranielle Magnetstimulation ist ein weit verbreitetes experimentelles und klinisches Instrument zur Neuromodulation, und es wird angenommen, dass Protokolle zur Theta-Burst-Stimulation (TBS) das E/I-Gleichgewicht modulieren. Hier testen die Forscher, ob die kortikale Dynamik systematisch vom kritischen Punkt weg moduliert werden kann, mit kontinuierlicher Theta-Burst-Stimulation (cTBS) und intermittierender Theta-Burst-Stimulation (iTBS), von der man annimmt, dass sie das E/I-Gleichgewicht verringert bzw. erhöht. Abhängig vom grundlegenden E/I-Gleichgewicht vor der Stimulation führt dies dazu, dass die Gehirne der Menschen entweder näher an der Kritizität arbeiten oder sich weiter davon entfernen, was sich auf die kognitive Kontrolle und die subjektive kognitive Anstrengung bei der Ausführung kontrollintensiver Aufgaben auswirkt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: John A Westbrook, PhD
- Telefonnummer: 9193605399
- E-Mail: andrew.westbrook@rutgers.edu
Studienorte
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-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08854
- Rekrutierung
- Center for Advanced Human Brain Imaging Research
-
Kontakt:
- Andrew Westbrook, PhD
- Telefonnummer: 919-360-5399
- E-Mail: andrew.westbrook@rutgers.edu
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitstellung einer unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung
- Erklärte Bereitschaft zur Teilnahme an allen Studiengängen und Verfügbarkeit für die Dauer des Studiums
- Männer und Frauen; Alter 18–45
- Gesund, neurologisch normal, ohne diagnostizierte geistige oder körperliche Erkrankung
- Bereitschaft zur Einhaltung des MRT- und Zwei-Sitzungs-Stimulationsprotokolls
- Fließend Englisch
- Normales oder auf normales Sehvermögen korrigiertes Sehvermögen
- Mindestens zwölfjährige Ausbildung (High-School-Äquivalent)
Ausschlusskriterien:
- Anhaltender Drogen- oder Alkoholmissbrauch
- Diagnostizierte psychiatrische oder psychische Erkrankung
- Nimmt derzeit psychoaktive Medikamente
- Vorherige Hirnverletzung
- Metall im Körper
- Vorgeschichte von Anfällen oder Diagnose einer Epilepsie
- Klaustrophobie
- Schwanger oder möglicherweise schwanger
- Jünger als 18 oder älter als 45
- Verwendung von Medikamenten, die möglicherweise die Anwendungsschwelle herabsetzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontinuierliche Theta-Burst-Stimulation
Bei einem Crossover-Design erhalten alle Teilnehmer in einer Sitzung eine kontinuierliche Theta-Burst-Stimulation im rechten vorderen Augenfeld.
Die Sitzungsreihenfolge wird zwischen den Teilnehmern ausgeglichen, und das Stimulationsprotokoll bleibt für die Teilnehmer und den Prüfer blind, bis die Datenerfassung abgeschlossen ist.
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Die Studienintervention beinhaltet die Modulation des kortikalen Erregungs-Hemmungs-Gleichgewichts (E/I) im rechten vorderen Augenfeld (FEF) mittels zweier Reihen beabstandeter kontinuierlicher oder intermittierender Theta-Burst-Stimulation (cTBS bzw. iTBS) unter Verwendung einer transkraniellen Magnetstimulation Gerät. Der Endpunkt dieser Stimulation wird eine Verringerung (cTBS) oder Erhöhung (iTBS) des lokalen E/I-Verhältnisses sein, die mindestens 60 Minuten nach der Stimulation anhalten sollte (Chung et al., 2016). In separaten Sitzungen erhalten alle Teilnehmer entweder aktive oder stimulierende Maßnahmen zum FEF. Die Forscher werden die Auswirkungen von iTBS und cTBS mit der Scheinstimulation und untereinander vergleichen. |
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Aktiver Komparator: Intermittierende Theta-Burst-Stimulation
Bei einem Crossover-Design erhalten alle Teilnehmer in einer Sitzung eine intermittierende Theta-Burst-Stimulation im rechten vorderen Augenfeld.
Die Sitzungsreihenfolge wird zwischen den Teilnehmern ausgeglichen, und das Stimulationsprotokoll bleibt für die Teilnehmer und den Prüfer blind, bis die Datenerfassung abgeschlossen ist.
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Die Studienintervention beinhaltet die Modulation des kortikalen Erregungs-Hemmungs-Gleichgewichts (E/I) im rechten vorderen Augenfeld (FEF) mittels zweier Reihen beabstandeter kontinuierlicher oder intermittierender Theta-Burst-Stimulation (cTBS bzw. iTBS) unter Verwendung einer transkraniellen Magnetstimulation Gerät. Der Endpunkt dieser Stimulation wird eine Verringerung (cTBS) oder Erhöhung (iTBS) des lokalen E/I-Verhältnisses sein, die mindestens 60 Minuten nach der Stimulation anhalten sollte (Chung et al., 2016). In separaten Sitzungen erhalten alle Teilnehmer entweder aktive oder stimulierende Maßnahmen zum FEF. Die Forscher werden die Auswirkungen von iTBS und cTBS mit der Scheinstimulation und untereinander vergleichen. |
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Schein-Komparator: Schein-Theta-Burst-Stimulation
Bei einem Crossover-Design erhalten alle Teilnehmer in einer Sitzung eine Schein-Theta-Burst-Stimulation im rechten vorderen Augenfeld.
Die Sitzungsreihenfolge wird zwischen den Teilnehmern ausgeglichen, und das Stimulationsprotokoll bleibt für die Teilnehmer und den Prüfer blind, bis die Datenerfassung abgeschlossen ist.
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Die Studienintervention beinhaltet die Modulation des kortikalen Erregungs-Hemmungs-Gleichgewichts (E/I) im rechten vorderen Augenfeld (FEF) mittels zweier Reihen beabstandeter kontinuierlicher oder intermittierender Theta-Burst-Stimulation (cTBS bzw. iTBS) unter Verwendung einer transkraniellen Magnetstimulation Gerät. Der Endpunkt dieser Stimulation wird eine Verringerung (cTBS) oder Erhöhung (iTBS) des lokalen E/I-Verhältnisses sein, die mindestens 60 Minuten nach der Stimulation anhalten sollte (Chung et al., 2016). In separaten Sitzungen erhalten alle Teilnehmer entweder aktive oder stimulierende Maßnahmen zum FEF. Die Forscher werden die Auswirkungen von iTBS und cTBS mit der Scheinstimulation und untereinander vergleichen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kritische Dynamik – unmittelbare Auswirkungen von cTBS im Vergleich zu Scheinstimulation
Zeitfenster: Änderung der Korrelationen, die im Ruhezustand unmittelbar nach der Stimulation zwischen aktiver und Scheinstimulation aufgezeichnet wurden.
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Langfristige zeitliche Korrelationen, quantifiziert durch den Skalierungsexponenten, der aus EEG-Daten mithilfe einer trendbereinigten Fluktuationsanalyse abgeleitet wird.
Die Werte reichen von 0,5 (unkorrelierte Zeitreihen) bis 1,0 (korrelierte Zeitreihen).
Niedrigere Werte, die auf schwächere Korrelationen hinweisen, werden nach aktiver kontinuierlicher Theta-Burst-Stimulation (cTBS) im Vergleich zu Scheinstimulation erwartet.
Daher sollte der Differenzwert negativ sein, was auf schwächere langfristige zeitliche Korrelationen als Folge von cTBS unmittelbar nach der Stimulation hinweist.
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Änderung der Korrelationen, die im Ruhezustand unmittelbar nach der Stimulation zwischen aktiver und Scheinstimulation aufgezeichnet wurden.
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Funktionelles E/I-Gleichgewicht – unmittelbare Auswirkungen von cTBS im Vergleich zu Scheinstimulation
Zeitfenster: Änderung des funktionellen E/I-Gleichgewichts, aufgezeichnet im Ruhezustand, unmittelbar nach der Stimulation, bei aktiver versus Scheinstimulation.
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Das funktionale E/I-Verhältnis, das aus einem Vergleich der bandbegrenzten Amplitude mit der Fluktuationsfunktion abgeleitet wird, spiegelt das Gleichgewicht zwischen Erregung und Hemmung wider, die die zugehörigen Schwingungen antreiben.
Die Werte liegen zwischen etwa 0,5 und 1,5, wobei Werte unter 1,0 eine Hemmungsdominanz und Werte über 1,0 eine Erregungsdominanz anzeigen.
Nach einer aktiven kontinuierlichen Theta-Burst-Stimulation (cTBS) im Vergleich zu einer Scheinstimulation sind niedrigere Werte zu erwarten, was auf eine stärkere Hemmungsdominanz hinweist.
Daher sollte der Differenzwert negativ sein, was auf ein niedrigeres E/I-Gleichgewicht als Folge von cTBS unmittelbar nach der Stimulation hinweist.
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Änderung des funktionellen E/I-Gleichgewichts, aufgezeichnet im Ruhezustand, unmittelbar nach der Stimulation, bei aktiver versus Scheinstimulation.
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Lawinenverzweigungsverhältnis – unmittelbare Auswirkungen von cTBS im Vergleich zu Scheinstimulation
Zeitfenster: Änderung des Lawinenverzweigungsverhältnisses, aufgezeichnet im Ruhezustand, unmittelbar nach der Stimulation, für aktive versus Scheinstimulation.
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Die Wachstumsrate neuronaler Lawinen kann aus der Häufung von Ereignissen hoher Amplitude im Elektroenzephalographie-Signal (EEG) abgeschätzt werden.
Schneller wachsende Lawinen gehen mit einer engeren zeitlichen Häufung von Ereignissen einher.
Die Werte liegen zwischen etwa 0,5 und 1,5, wobei Werte unter 1,0 eine Hemmungsdominanz und Werte über 1,0 eine Erregungsdominanz anzeigen.
Nach einer aktiven kontinuierlichen Theta-Burst-Stimulation (cTBS) im Vergleich zu einer Scheinstimulation sind niedrigere Werte zu erwarten, was auf eine stärkere Hemmungsdominanz hinweist.
Daher sollte der Differenzwert negativ sein, was auf ein niedrigeres E/I-Gleichgewicht als Folge von cTBS unmittelbar nach der Stimulation hinweist.
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Änderung des Lawinenverzweigungsverhältnisses, aufgezeichnet im Ruhezustand, unmittelbar nach der Stimulation, für aktive versus Scheinstimulation.
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Kritische Dynamik – unmittelbare Auswirkungen von iTBS im Vergleich zu Scheinstimulation
Zeitfenster: Änderung der Korrelationen, die im Ruhezustand unmittelbar nach der Stimulation zwischen aktiver und Scheinstimulation aufgezeichnet wurden.
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Langfristige zeitliche Korrelationen, quantifiziert durch den Skalierungsexponenten, der aus EEG-Daten mithilfe einer trendbereinigten Fluktuationsanalyse abgeleitet wird.
Die Werte reichen von 0,5 (unkorrelierte Zeitreihen) bis 1,0 (korrelierte Zeitreihen).
Höhere Werte, die auf stärkere Korrelationen hinweisen, werden nach aktiver intermittierender Theta-Burst-Stimulation (iTBS) im Vergleich zu Scheinstimulation erwartet.
Daher sollte der Differenzwert positiv sein, was auf stärkere zeitliche Langzeitkorrelationen als Folge von iTBS unmittelbar nach der Stimulation hinweist.
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Änderung der Korrelationen, die im Ruhezustand unmittelbar nach der Stimulation zwischen aktiver und Scheinstimulation aufgezeichnet wurden.
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Funktionelles E/I-Gleichgewicht – unmittelbare Auswirkungen von iTBS im Vergleich zu Scheinstimulation
Zeitfenster: Änderung des funktionellen E/I-Gleichgewichts, aufgezeichnet im Ruhezustand, unmittelbar nach der Stimulation, bei aktiver versus Scheinstimulation.
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Das funktionale E/I-Verhältnis, das aus einem Vergleich der bandbegrenzten Amplitude mit der Fluktuationsfunktion abgeleitet wird, spiegelt das Gleichgewicht zwischen Erregung und Hemmung wider, die die zugehörigen Schwingungen antreiben.
Die Werte liegen zwischen etwa 0,5 und 1,5, wobei Werte unter 1,0 eine Hemmungsdominanz und Werte über 1,0 eine Erregungsdominanz anzeigen.
Höhere Werte, die auf eine stärkere Erregungsdominanz hinweisen, werden nach aktiver intermittierender Theta-Burst-Stimulation (iTBS) im Vergleich zu Scheinstimulation erwartet.
Daher sollte der Differenzwert positiv sein, was auf ein höheres E/I-Gleichgewicht als Folge von iTBS unmittelbar nach der Stimulation hinweist.
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Änderung des funktionellen E/I-Gleichgewichts, aufgezeichnet im Ruhezustand, unmittelbar nach der Stimulation, bei aktiver versus Scheinstimulation.
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Lawinenverzweigungsverhältnis – unmittelbare Auswirkungen von iTBS im Vergleich zu Scheinstimulation
Zeitfenster: Änderung des Lawinenverzweigungsverhältnisses, aufgezeichnet im Ruhezustand, unmittelbar nach der Stimulation, für aktive versus Scheinstimulation.
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Die Wachstumsrate neuronaler Lawinen kann aus der Häufung von Ereignissen hoher Amplitude im Elektroenzephalographie-Signal (EEG) abgeschätzt werden.
Schneller wachsende Lawinen gehen mit einer engeren zeitlichen Häufung von Ereignissen einher.
Die Werte liegen zwischen etwa 0,5 und 1,5, wobei Werte unter 1,0 eine Hemmungsdominanz und Werte über 1,0 eine Erregungsdominanz anzeigen.
Höhere Werte, die auf eine stärkere Erregungsdominanz hinweisen, werden nach aktiver intermittierender Theta-Burst-Stimulation (iTBS) im Vergleich zu Scheinstimulation erwartet.
Daher sollte der Differenzwert positiv sein, was auf ein höheres E/I-Gleichgewicht als Folge von iTBS unmittelbar nach der Stimulation hinweist.
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Änderung des Lawinenverzweigungsverhältnisses, aufgezeichnet im Ruhezustand, unmittelbar nach der Stimulation, für aktive versus Scheinstimulation.
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Gedächtnisgesteuerte Sakkadengenauigkeit – Auswirkungen von cTBS im Vergleich zu Scheinstimulation
Zeitfenster: Änderung des Grads des Sehwinkelfehlers, geschätzt 44 Minuten nach der Stimulation, für cTBS im Vergleich zur Scheinstimulation.
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Die Genauigkeit der gedächtnisgesteuerten Sakkadenaufgabe, quantifiziert durch den mittleren Grad der Sehwinkelabweichung, liegt typischerweise im Bereich von ~1,0 bis 5,0 Grad, wobei höhere Werte auf eine höhere Ungenauigkeit hinweisen.
Die Theta-Burst-Stimulation des FEF sollte die kortikale Erregbarkeit modulieren, sodass der FEF in den Gehirnen einiger Menschen näher an der Kritikalität arbeitet und in den Gehirnen anderer Menschen weiter von der Kritikalität entfernt ist.
Da Kritikalität Anfälligkeit und Flexibilität impliziert, weisen Stimulationsprotokolle, die den FEF im Vergleich zur Scheinstimulation näher an der Kritikalität arbeiten lassen, größere Fehler bei den Graden des Blickwinkels auf.
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Änderung des Grads des Sehwinkelfehlers, geschätzt 44 Minuten nach der Stimulation, für cTBS im Vergleich zur Scheinstimulation.
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Gedächtnisgesteuerte Sakkadengenauigkeit – Auswirkungen von iTBS im Vergleich zu Scheinstimulation
Zeitfenster: Änderung des Grads des Sehwinkelfehlers, geschätzt 44 Minuten nach der Stimulation, für iTBS im Vergleich zur Scheinstimulation.
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Die Genauigkeit der gedächtnisgesteuerten Sakkadenaufgabe, quantifiziert durch den mittleren Grad der Sehwinkelabweichung, liegt typischerweise im Bereich von ~1,0 bis 5,0 Grad, wobei höhere Werte auf eine höhere Ungenauigkeit hinweisen.
Die Theta-Burst-Stimulation des FEF sollte die kortikale Erregbarkeit modulieren, sodass der FEF in den Gehirnen einiger Menschen näher an der Kritikalität arbeitet und in den Gehirnen anderer Menschen weiter von der Kritikalität entfernt ist.
Da Kritikalität Anfälligkeit und Flexibilität impliziert, weisen Stimulationsprotokolle, die den FEF im Vergleich zur Scheinstimulation näher an der Kritikalität arbeiten lassen, größere Fehler bei den Graden des Blickwinkels auf.
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Änderung des Grads des Sehwinkelfehlers, geschätzt 44 Minuten nach der Stimulation, für iTBS im Vergleich zur Scheinstimulation.
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Anti-Sakkaden-Genauigkeit – Auswirkungen von cTBS im Vergleich zur Scheinstimulation
Zeitfenster: Änderung der prozentualen Genauigkeit, geschätzt 12 Minuten nach der Stimulation, für cTBS im Vergleich zur Scheinstimulation.
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Die Genauigkeit der Anti-Sakkaden-Aufgabe, quantifiziert durch den durchschnittlichen Prozentsatz korrekter Sakkaden außerhalb eines Hinweises, liegt typischerweise zwischen 80 % und 100 % korrekt.
Die Theta-Burst-Stimulation des FEF sollte die kortikale Erregbarkeit modulieren, sodass der FEF in den Gehirnen einiger Menschen näher an der Kritikalität arbeitet und in den Gehirnen anderer Menschen weiter von der Kritikalität entfernt ist.
Da Kritikalität eine stärkere interregionale Kommunikation zwischen Top-Down-Kontrollregionen und dem sensomotorischen Kortex impliziert, führen Stimulationsprotokolle, die den FEF im Vergleich zur Scheinstimulation näher an die Kritikalität bringen, zu einer höheren perfekten Steigerung der Genauigkeit als Ergebnis der Stimulation.
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Änderung der prozentualen Genauigkeit, geschätzt 12 Minuten nach der Stimulation, für cTBS im Vergleich zur Scheinstimulation.
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Anti-Sakkaden-Genauigkeit – Auswirkungen von iTBS im Vergleich zur Scheinstimulation
Zeitfenster: Änderung der prozentualen Genauigkeit, geschätzt 12 Minuten nach der Stimulation, für iTBS im Vergleich zur Scheinstimulation.
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Die Genauigkeit der Anti-Sakkaden-Aufgabe, quantifiziert durch den durchschnittlichen Prozentsatz korrekter Sakkaden außerhalb eines Hinweises, liegt typischerweise zwischen 80 % und 100 % korrekt.
Die Theta-Burst-Stimulation des FEF sollte die kortikale Erregbarkeit modulieren, sodass der FEF in den Gehirnen einiger Menschen näher an der Kritikalität arbeitet und in den Gehirnen anderer Menschen weiter von der Kritikalität entfernt ist.
Da Kritikalität eine stärkere interregionale Kommunikation zwischen Top-Down-Kontrollregionen und dem sensomotorischen Kortex impliziert, führen Stimulationsprotokolle, die den FEF im Vergleich zur Scheinstimulation näher an die Kritikalität bringen, zu einer höheren perfekten Steigerung der Genauigkeit als Ergebnis der Stimulation.
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Änderung der prozentualen Genauigkeit, geschätzt 12 Minuten nach der Stimulation, für iTBS im Vergleich zur Scheinstimulation.
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Diskontierung des subjektiven Aufwands – cTBS versus Scheinstimulation
Zeitfenster: Änderung des subjektiven Werts, geschätzt 72 Minuten nach der Stimulation, für cTBS im Vergleich zur Scheinstimulation.
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Subjektive Werte, geschätzt aus einem Aufwandsrabattverfahren als rabattiertes Angebot im Bereich von 0,0 (Rabattierung mit vollem Aufwand) bis 1,0 (Rabattierung ohne Aufwand).
Niedrigere Werte deuten darauf hin, dass Menschen den subjektiven Aufwand als kostspieliger empfinden.
Die Theta-Burst-Stimulation des FEF sollte die kortikale Erregbarkeit modulieren, sodass der FEF in den Gehirnen einiger Menschen näher an der Kritikalität arbeitet und in den Gehirnen anderer Menschen weiter von der Kritikalität entfernt ist.
Wir gehen davon aus, dass der phänomenologischen Anstrengung eine Abweichung von der Kritikalität zugrunde liegt.
Daher gehen wir davon aus, dass eine Stimulation, die das menschliche Gehirn im Vergleich zu einer Scheinstimulation näher an die Kritikalität bringt, weniger Aufwand erfordert und einen höheren subjektiven Wert hat.
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Änderung des subjektiven Werts, geschätzt 72 Minuten nach der Stimulation, für cTBS im Vergleich zur Scheinstimulation.
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Diskontierung des subjektiven Aufwands – iTBS versus Scheinstimulation
Zeitfenster: Änderung des subjektiven Werts, geschätzt 72 Minuten nach der Stimulation, für iTBS im Vergleich zur Scheinstimulation.
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Subjektive Werte, geschätzt aus einem Aufwandsrabattverfahren als rabattiertes Angebot im Bereich von 0,0 (Rabattierung mit vollem Aufwand) bis 1,0 (Rabattierung ohne Aufwand).
Niedrigere Werte deuten darauf hin, dass Menschen den subjektiven Aufwand als kostspieliger empfinden.
Die Theta-Burst-Stimulation des FEF sollte die kortikale Erregbarkeit modulieren, sodass der FEF in den Gehirnen einiger Menschen näher an der Kritikalität arbeitet und in den Gehirnen anderer Menschen weiter von der Kritikalität entfernt ist.
Wir gehen davon aus, dass der phänomenologischen Anstrengung eine Abweichung von der Kritikalität zugrunde liegt.
Daher gehen wir davon aus, dass eine Stimulation, die das menschliche Gehirn im Vergleich zu einer Scheinstimulation näher an die Kritikalität bringt, weniger Aufwand erfordert und einen höheren subjektiven Wert hat.
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Änderung des subjektiven Werts, geschätzt 72 Minuten nach der Stimulation, für iTBS im Vergleich zur Scheinstimulation.
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Subjektive Aufwandsbewertung – cTBS versus Scheinstimulation
Zeitfenster: Änderung des subjektiven Werts, geschätzt 70 Minuten nach der Stimulation, für cTBS im Vergleich zur Scheinstimulation.
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Likert-Bewertungen des subjektiven Aufwands von 1 (geringer Aufwand) bis 10 (hoher Aufwand).
Die Theta-Burst-Stimulation des FEF sollte die kortikale Erregbarkeit modulieren, sodass der FEF in den Gehirnen einiger Menschen näher an der Kritikalität arbeitet und in den Gehirnen anderer Menschen weiter von der Kritikalität entfernt ist.
Wir gehen davon aus, dass der phänomenologischen Anstrengung eine Abweichung von der Kritikalität zugrunde liegt.
Daher gehen wir davon aus, dass eine Stimulation, die das menschliche Gehirn im Vergleich zu einer Scheinstimulation näher an die Kritikalität bringt, weniger Aufwand erfordert und einen höheren subjektiven Wert hat.
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Änderung des subjektiven Werts, geschätzt 70 Minuten nach der Stimulation, für cTBS im Vergleich zur Scheinstimulation.
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Subjektive Aufwandsbewertung – iTBS versus Scheinstimulation
Zeitfenster: Änderung des subjektiven Werts, geschätzt 70 Minuten nach der Stimulation, für iTBS im Vergleich zur Scheinstimulation.
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Likert-Bewertungen des subjektiven Aufwands von 1 (geringer Aufwand) bis 10 (hoher Aufwand).
Die Theta-Burst-Stimulation des FEF sollte die kortikale Erregbarkeit modulieren, sodass der FEF in den Gehirnen einiger Menschen näher an der Kritikalität arbeitet und in den Gehirnen anderer Menschen weiter von der Kritikalität entfernt ist.
Wir gehen davon aus, dass der phänomenologischen Anstrengung eine Abweichung von der Kritikalität zugrunde liegt.
Daher gehen wir davon aus, dass eine Stimulation, die das menschliche Gehirn im Vergleich zu einer Scheinstimulation näher an die Kritikalität bringt, weniger Aufwand erfordert und einen höheren subjektiven Wert hat.
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Änderung des subjektiven Werts, geschätzt 70 Minuten nach der Stimulation, für iTBS im Vergleich zur Scheinstimulation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: John A Westbrook, PhD, Rutgers University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Chung SW, Hill AT, Rogasch NC, Hoy KE, Fitzgerald PB. Use of theta-burst stimulation in changing excitability of motor cortex: A systematic review and meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2016 Apr;63:43-64. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.01.008. Epub 2016 Feb 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023001006
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur transkranielle Magnetstimulation
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Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalAbgeschlossen
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Centre for Addiction and Mental HealthRekrutierungTabakkonsumstörung | Nikotinabhängigkeit | Psychische StörungKanada
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Yanghua TianAnmeldung auf EinladungSchlaflosigkeit | Generalisierte Angststörung (GAD) | Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS)China
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University Hospital, Clermont-FerrandNoch keine RekrutierungMigräne | rTMS-StimulationFrankreich
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Willem de HaanRekrutierungAlzheimer Erkrankung | Alzheimer-Krankheit, früher BeginnNiederlande
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Aalborg UniversityAbgeschlossenAerobic Übung | Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS)Dänemark
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Wuhan UniversityAktiv, nicht rekrutierendFunktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) | Chronische Knöchelinstabilität, CAIChina
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Medical University of South CarolinaRekrutierungStreicheln | Schlaganfall-Folgen | Motivation | Apathie | Schlaganfall/Hirninfarkt | Schlaganfall/zerebrovaskulärer Unfall (ischämisch oder hämorrhagisch) | AbuliaVereinigte Staaten
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Kevin HoustonAbgeschlossenBlepharoptose | Gesichtslähmung | LagophthalmusVereinigte Staaten
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Yonsei UniversityAbgeschlossen