Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenkriticiteit, oculomotorische controle en cognitieve inspanning

5 augustus 2024 bijgewerkt door: Andrew Westbrook, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Theta-burst-stimulatie moduleert de kriticiteit en cognitieve controle

Het project onderzoekt elektro-encefalografie, MRI en gedragsmetingen die de flexibiliteit (kritische toestandsdynamiek) in de hersenen indexeren wanneer gezonde jonge volwassenen veeleisende cognitieve taken uitvoeren, en als reactie op transcraniële magnetische stimulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het gezonde menselijke brein is een complex, dynamisch systeem waarvan wordt aangenomen dat het in rust functioneert nabij een faseovergang – op de grens tussen orde en chaos. De nabijheid van dit kritieke punt is functioneel adaptief omdat het maximale flexibiliteit, dynamisch bereik en informatieoverdrachtscapaciteit biedt, met gevolgen voor het kortetermijngeheugen en cognitieve controle. Afwijking van dit kritieke punt is gecorreleerd geraakt met diverse vormen van psychopathologie en neuropathie, wat suggereert dat afstand tot een kritiek punt zowel een potentiële biomarker voor stoornis is als ook een doelwit voor interventie in verstoorde hersenen. De onderzoekers hebben verder de hypothese geopperd dat taakprestaties afhangen van hoe nauw de hersenen samenwerken met kriticiteit tijdens taakuitvoering, en ook dat subjectieve cognitieve inspanning een weerspiegeling is van het afwijken van kriticiteit, veroorzaakt door betrokkenheid bij veeleisende taken.

Er wordt verondersteld dat een belangrijke controleparameter die de afstand tot kriticiteit in rustende hersenen bepaalt, de balans is tussen corticale excitatie en remming (de "E/I-balans"). Transcraniële magnetische stimulatie is een veelgebruikt experimenteel en klinisch hulpmiddel voor neuromodulatie en er wordt aangenomen dat protocollen voor theta-burst-stimulatie (TBS) de E/I-balans moduleren. Hier testen de onderzoekers of de corticale dynamiek systematisch kan worden gemoduleerd weg van het kritieke punt met continue theta-burst-stimulatie (cTBS) en intermitterende theta-burst-stimulatie (iTBS), waarvan wordt aangenomen dat ze respectievelijk de E/I-balans verlagen en verhogen. Afhankelijk van het basis-E/I-evenwicht voorafgaand aan de stimulatie, zal dit ervoor zorgen dat de hersenen van mensen dichter bij of verder weg van de kriticiteit opereren en daardoor een impact hebben op de cognitieve controle en de subjectieve cognitieve inspanning tijdens de uitvoering van controle-eisende taken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Verenigde Staten, 08854
        • Werving
        • Center for Advanced Human Brain Imaging Research
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Verstrekking van een ondertekend en gedateerd formulier voor geïnformeerde toestemming
  2. Verklaarde bereidheid om aan alle onderzoeken te voldoen en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
  3. Mannen en vrouwen; Leeftijden 18-45
  4. Gezond, neurologisch normaal zonder gediagnosticeerde psychische of lichamelijke ziekte
  5. Bereidheid om zich te houden aan het MRI- en stimulatieprotocol van twee sessies
  6. Vloeiend in het Engels
  7. Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
  8. Minimaal twaalf jaar onderwijs (equivalent van de middelbare school)

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanhoudend drugs- of alcoholmisbruik
  2. Gediagnosticeerde psychiatrische of psychische aandoening
  3. Gebruikt momenteel psychoactieve medicatie
  4. Eerder hersenletsel
  5. Metaal in lichaam
  6. Geschiedenis van aanvallen of diagnose van epilepsie
  7. Claustrofobie
  8. Zwanger of mogelijk zwanger
  9. Jonger dan 18 jaar of ouder dan 45 jaar
  10. Gebruik van medicijnen die de gebruiksdrempel mogelijk verlagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Continue thetaburst-stimulatie
Bij een cross-overontwerp ontvangen alle deelnemers in één sessie continue theta burst-stimulatie in het rechter frontale oogveld. De sessievolgorde zal voor de deelnemers in evenwicht zijn, en het stimulatieprotocol zal voor de deelnemers en de onderzoeker verborgen blijven tot nadat de gegevensverzameling is voltooid.

De onderzoeksinterventie omvat modulatie van de balans van corticale excitatie naar remming (E/I) in het rechter frontale oogveld (FEF) door middel van 2 reeksen op afstand van elkaar geplaatste continue of intermitterende theta burst-stimulatie (respectievelijk cTBS, iTBS) met behulp van een transcraniële magnetische stimulatie. apparaat. Het eindpunt van deze stimulatie zal een afname (cTBS) of toename (iTBS) van de lokale E/I-ratio zijn, die na de stimulatie minstens 60 minuten moet aanhouden (Chung et al., 2016).

In afzonderlijke sessies krijgen alle deelnemers actieve of stimulatie van de FEF. De onderzoekers zullen de effecten van zowel iTBS als cTBS vergelijken met schijnstimulatie en met elkaar.

Actieve vergelijker: Intermitterende theta-burst-stimulatie
Bij een cross-overontwerp ontvangen alle deelnemers in één sessie intermitterende thetaburst-stimulatie in het rechter frontale oogveld. De sessievolgorde zal voor de deelnemers in evenwicht zijn, en het stimulatieprotocol zal voor de deelnemers en de onderzoeker verborgen blijven tot nadat de gegevensverzameling is voltooid.

De onderzoeksinterventie omvat modulatie van de balans van corticale excitatie naar remming (E/I) in het rechter frontale oogveld (FEF) door middel van 2 reeksen op afstand van elkaar geplaatste continue of intermitterende theta burst-stimulatie (respectievelijk cTBS, iTBS) met behulp van een transcraniële magnetische stimulatie. apparaat. Het eindpunt van deze stimulatie zal een afname (cTBS) of toename (iTBS) van de lokale E/I-ratio zijn, die na de stimulatie minstens 60 minuten moet aanhouden (Chung et al., 2016).

In afzonderlijke sessies krijgen alle deelnemers actieve of stimulatie van de FEF. De onderzoekers zullen de effecten van zowel iTBS als cTBS vergelijken met schijnstimulatie en met elkaar.

Sham-vergelijker: Sham theta burst-stimulatie
Bij een cross-overontwerp ontvangen alle deelnemers in één sessie schijn-theta-burst-stimulatie in het rechter frontale oogveld. De sessievolgorde zal voor de deelnemers in evenwicht zijn, en het stimulatieprotocol zal voor de deelnemers en de onderzoeker verborgen blijven tot nadat de gegevensverzameling is voltooid.

De onderzoeksinterventie omvat modulatie van de balans van corticale excitatie naar remming (E/I) in het rechter frontale oogveld (FEF) door middel van 2 reeksen op afstand van elkaar geplaatste continue of intermitterende theta burst-stimulatie (respectievelijk cTBS, iTBS) met behulp van een transcraniële magnetische stimulatie. apparaat. Het eindpunt van deze stimulatie zal een afname (cTBS) of toename (iTBS) van de lokale E/I-ratio zijn, die na de stimulatie minstens 60 minuten moet aanhouden (Chung et al., 2016).

In afzonderlijke sessies krijgen alle deelnemers actieve of stimulatie van de FEF. De onderzoekers zullen de effecten van zowel iTBS als cTBS vergelijken met schijnstimulatie en met elkaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kritische dynamiek - onmiddellijke effecten van cTBS versus schijnstimulatie
Tijdsspanne: Verandering in correlaties geregistreerd tijdens rust, onmiddellijk na stimulatie, voor actieve versus schijnstimulatie.
Lange-afstandscorrelaties in de tijd gekwantificeerd door de schaalexponent, die is afgeleid van EEG-gegevens, via detrended fluctuatieanalyse. Scores variëren van 0,5 (niet-gecorreleerde tijdreeksen) tot 1,0 (gecorreleerde tijdreeksen). Lagere scores, die zwakkere correlaties aangeven, worden verwacht na actieve continue theta burst-stimulatie (cTBS) versus schijnstimulatie. De verschilscore zou dus negatief moeten zijn, wat wijst op zwakkere temporele langetermijncorrelaties als gevolg van cTBS, onmiddellijk na stimulatie.
Verandering in correlaties geregistreerd tijdens rust, onmiddellijk na stimulatie, voor actieve versus schijnstimulatie.
Functioneel E/I-evenwicht - onmiddellijke effecten van cTBS versus schijnstimulatie
Tijdsspanne: Verandering in de functionele E/I-balans geregistreerd tijdens rust, onmiddellijk na stimulatie, voor actieve versus schijnstimulatie.
De functionele E/I-verhouding, die is afgeleid uit een vergelijking van de bandbegrensde amplitude met de fluctuatiefunctie, weerspiegelt de balans tussen excitatie en remming die de bijbehorende oscillaties aanstuurt. Scores variëren van ongeveer 0,5 tot 1,5, waarbij waarden onder de 1,0 de dominantie van remming aangeven en waarden boven de 1,0 de dominantie van excitatie aangeven. Lagere scores, die wijzen op meer remmingsdominantie, worden verwacht na actieve continue theta burst-stimulatie (cTBS) versus schijnstimulatie. De verschilscore zou dus negatief moeten zijn, wat wijst op een lagere E/I-balans als gevolg van cTBS, onmiddellijk na stimulatie.
Verandering in de functionele E/I-balans geregistreerd tijdens rust, onmiddellijk na stimulatie, voor actieve versus schijnstimulatie.
Lawinevertakkingsratio - onmiddellijke effecten van cTBS versus schijnstimulatie
Tijdsspanne: Verandering in de lawinevertakkingsverhouding geregistreerd tijdens rust, onmiddellijk na stimulatie, voor actieve versus schijnstimulatie.
De groeisnelheid van neuronale lawines kan worden geschat op basis van de clustering van gebeurtenissen met hoge amplitude in het elektro-encefalografische (EEG) signaal. Sneller groeiende lawines komen overeen met een nauwere clustering van gebeurtenissen in de tijd. Scores variëren van ongeveer 0,5 tot 1,5, waarbij waarden onder de 1,0 de dominantie van remming aangeven en waarden boven de 1,0 de dominantie van excitatie aangeven. Lagere scores, die wijzen op meer remmingsdominantie, worden verwacht na actieve continue theta burst-stimulatie (cTBS) versus schijnstimulatie. De verschilscore zou dus negatief moeten zijn, wat wijst op een lagere E/I-balans als gevolg van cTBS, onmiddellijk na stimulatie.
Verandering in de lawinevertakkingsverhouding geregistreerd tijdens rust, onmiddellijk na stimulatie, voor actieve versus schijnstimulatie.
Kritische dynamiek - onmiddellijke effecten van iTBS versus schijnstimulatie
Tijdsspanne: Verandering in correlaties geregistreerd tijdens rust, onmiddellijk na stimulatie, voor actieve versus schijnstimulatie.
Lange-afstandscorrelaties in de tijd gekwantificeerd door de schaalexponent, die is afgeleid van EEG-gegevens, via detrended fluctuatieanalyse. Scores variëren van 0,5 (niet-gecorreleerde tijdreeksen) tot 1,0 (gecorreleerde tijdreeksen). Hogere scores, die sterkere correlaties aangeven, worden verwacht na actieve intermitterende theta burst-stimulatie (iTBS) versus schijnstimulatie. De verschilscore zou dus positief moeten zijn, wat wijst op sterkere temporele correlaties op lange termijn als gevolg van iTBS, onmiddellijk na stimulatie.
Verandering in correlaties geregistreerd tijdens rust, onmiddellijk na stimulatie, voor actieve versus schijnstimulatie.
Functioneel E/I-evenwicht - onmiddellijke effecten van iTBS versus schijnstimulatie
Tijdsspanne: Verandering in de functionele E/I-balans geregistreerd tijdens rust, onmiddellijk na stimulatie, voor actieve versus schijnstimulatie.
De functionele E/I-verhouding, die is afgeleid uit een vergelijking van de bandbegrensde amplitude met de fluctuatiefunctie, weerspiegelt de balans tussen excitatie en remming die de bijbehorende oscillaties aanstuurt. Scores variëren van ongeveer 0,5 tot 1,5, waarbij waarden onder de 1,0 de dominantie van remming aangeven en waarden boven de 1,0 de dominantie van excitatie aangeven. Hogere scores, die duiden op meer excitatiedominantie, worden verwacht na actieve intermitterende theta burst-stimulatie (iTBS) versus schijnstimulatie. De verschilscore moet dus positief zijn, wat wijst op een hoger E/I-evenwicht als gevolg van iTBS, onmiddellijk na stimulatie.
Verandering in de functionele E/I-balans geregistreerd tijdens rust, onmiddellijk na stimulatie, voor actieve versus schijnstimulatie.
Lawinevertakkingsratio - onmiddellijke effecten van iTBS versus schijnstimulatie
Tijdsspanne: Verandering in de lawinevertakkingsverhouding geregistreerd tijdens rust, onmiddellijk na stimulatie, voor actieve versus schijnstimulatie.
De groeisnelheid van neuronale lawines kan worden geschat op basis van de clustering van gebeurtenissen met hoge amplitude in het elektro-encefalografische (EEG) signaal. Sneller groeiende lawines komen overeen met een nauwere clustering van gebeurtenissen in de tijd. Scores variëren van ongeveer 0,5 tot 1,5, waarbij waarden onder de 1,0 de dominantie van remming aangeven en waarden boven de 1,0 de dominantie van excitatie aangeven. Hogere scores, die duiden op meer excitatiedominantie, worden verwacht na actieve intermitterende theta burst-stimulatie (iTBS) versus schijnstimulatie. De verschilscore moet dus positief zijn, wat wijst op een hoger E/I-evenwicht als gevolg van iTBS, onmiddellijk na stimulatie.
Verandering in de lawinevertakkingsverhouding geregistreerd tijdens rust, onmiddellijk na stimulatie, voor actieve versus schijnstimulatie.
Geheugengeleide saccadenauwkeurigheid - effecten van cTBS versus schijnstimulatie
Tijdsspanne: Verandering in graden van visuele hoekfout geschat 44 minuten na stimulatie, voor cTBS versus schijnstimulatie.
De nauwkeurigheid van de geheugengeleide saccadetaak, zoals gekwantificeerd door de gemiddelde mate van visuele hoekafwijking, varieert doorgaans van ~1,0 tot 5,0 graden, waarbij hogere scores een hogere onnauwkeurigheid aangeven. Theta burst-stimulatie op de FEF zou de corticale prikkelbaarheid moeten moduleren, waardoor de FEF in de hersenen van sommige mensen dichter bij de kriticiteit werkt, en in de hersenen van anderen verder van de kritikaliteit. Omdat kriticiteit gevoeligheid en flexibiliteit impliceert, zullen stimulatieprotocollen die ervoor zorgen dat de FEF dichter bij kriticiteit werkt, vergeleken met schijnstimulatie, grotere fouten vertonen in de mate van visuele hoek.
Verandering in graden van visuele hoekfout geschat 44 minuten na stimulatie, voor cTBS versus schijnstimulatie.
Geheugengeleide saccadenauwkeurigheid - effecten van iTBS versus schijnstimulatie
Tijdsspanne: Verandering in graden van visuele hoekfout geschat 44 minuten na stimulatie, voor iTBS versus schijnstimulatie.
De nauwkeurigheid van de geheugengeleide saccadetaak, zoals gekwantificeerd door de gemiddelde mate van visuele hoekafwijking, varieert doorgaans van ~1,0 tot 5,0 graden, waarbij hogere scores een hogere onnauwkeurigheid aangeven. Theta burst-stimulatie op de FEF zou de corticale prikkelbaarheid moeten moduleren, waardoor de FEF in de hersenen van sommige mensen dichter bij de kriticiteit werkt, en in de hersenen van anderen verder van de kritikaliteit. Omdat kriticiteit gevoeligheid en flexibiliteit impliceert, zullen stimulatieprotocollen die ervoor zorgen dat de FEF dichter bij kriticiteit werkt, vergeleken met schijnstimulatie, grotere fouten vertonen in de mate van visuele hoek.
Verandering in graden van visuele hoekfout geschat 44 minuten na stimulatie, voor iTBS versus schijnstimulatie.
Anti-saccadenauwkeurigheid - effecten van cTBS versus schijnstimulatie
Tijdsspanne: Verandering in procentuele nauwkeurigheid geschat 12 minuten na stimulatie, voor cTBS versus schijnstimulatie.
De nauwkeurigheid van de anti-saccadetaak, zoals gekwantificeerd door het gemiddelde percentage correcte saccades verwijderd van een signaal, varieert doorgaans tussen 80% en 100% correct. Theta burst-stimulatie op de FEF zou de corticale prikkelbaarheid moeten moduleren, waardoor de FEF in de hersenen van sommige mensen dichter bij de kriticiteit werkt, en in de hersenen van anderen verder van de kritikaliteit. Omdat kriticiteit een grotere interregionale communicatie impliceert tussen top-down controlegebieden en de sensorimotorische cortex, zullen stimulatieprotocollen die ervoor zorgen dat de FEF dichter bij de kriticiteit werkt, vergeleken met schijnstimulatie, een hogere perfecte toename in nauwkeurigheid als gevolg van stimulatie.
Verandering in procentuele nauwkeurigheid geschat 12 minuten na stimulatie, voor cTBS versus schijnstimulatie.
Anti-saccadenauwkeurigheid - effecten van iTBS versus schijnstimulatie
Tijdsspanne: Verandering in procentuele nauwkeurigheid geschat 12 minuten na stimulatie, voor iTBS versus schijnstimulatie.
De nauwkeurigheid van de anti-saccadetaak, zoals gekwantificeerd door het gemiddelde percentage correcte saccades verwijderd van een signaal, varieert doorgaans tussen 80% en 100% correct. Theta burst-stimulatie op de FEF zou de corticale prikkelbaarheid moeten moduleren, waardoor de FEF in de hersenen van sommige mensen dichter bij de kriticiteit werkt, en in de hersenen van anderen verder van de kritikaliteit. Omdat kriticiteit een grotere interregionale communicatie impliceert tussen top-down controlegebieden en de sensorimotorische cortex, zullen stimulatieprotocollen die ervoor zorgen dat de FEF dichter bij de kriticiteit werkt, vergeleken met schijnstimulatie, een hogere perfecte toename in nauwkeurigheid als gevolg van stimulatie.
Verandering in procentuele nauwkeurigheid geschat 12 minuten na stimulatie, voor iTBS versus schijnstimulatie.
Subjectieve inspanningsdiscontering - cTBS versus schijnstimulatie
Tijdsspanne: Verandering in subjectieve waarde geschat 72 minuten na stimulatie, voor cTBS versus schijnstimulatie.
Subjectieve waarden zoals geschat op basis van een procedure voor het verdisconteren van inspanningen als een aanbod met korting, variërend van 0,0 (korting op volledige inspanning) tot 1,0 (korting op geen inspanning). Lagere waarden geven aan dat mensen subjectieve inspanningen duurder vinden. Theta burst-stimulatie op de FEF zou de corticale prikkelbaarheid moeten moduleren, waardoor de FEF in de hersenen van sommige mensen dichter bij de kriticiteit werkt, en in de hersenen van anderen verder van de kritikaliteit. Wij veronderstellen dat afwijken van kritiek ten grondslag ligt aan fenomenologische inspanningen. We voorspellen dus dat stimulatie die ervoor zorgt dat de hersenen van mensen dichter bij de kriticiteit werken dan bij schijn, minder inspanning zal kosten en een hogere subjectieve waarde zal hebben.
Verandering in subjectieve waarde geschat 72 minuten na stimulatie, voor cTBS versus schijnstimulatie.
Subjectieve inspanningskorting - iTBS versus schijnstimulatie
Tijdsspanne: Verandering in subjectieve waarde geschat 72 minuten na stimulatie, voor iTBS versus schijnstimulatie.
Subjectieve waarden zoals geschat op basis van een procedure voor het verdisconteren van inspanningen als een aanbod met korting, variërend van 0,0 (korting op volledige inspanning) tot 1,0 (korting op geen inspanning). Lagere waarden geven aan dat mensen subjectieve inspanningen duurder vinden. Theta burst-stimulatie op de FEF zou de corticale prikkelbaarheid moeten moduleren, waardoor de FEF in de hersenen van sommige mensen dichter bij de kriticiteit werkt, en in de hersenen van anderen verder van de kritikaliteit. Wij veronderstellen dat afwijken van kritiek ten grondslag ligt aan fenomenologische inspanningen. We voorspellen dus dat stimulatie die ervoor zorgt dat de hersenen van mensen dichter bij de kriticiteit werken dan bij schijn, minder inspanning zal kosten en een hogere subjectieve waarde zal hebben.
Verandering in subjectieve waarde geschat 72 minuten na stimulatie, voor iTBS versus schijnstimulatie.
Subjectieve inspanningsbeoordeling - cTBS versus schijnstimulatie
Tijdsspanne: Verandering in subjectieve waarde geschat 70 minuten na stimulatie, voor cTBS versus schijnstimulatie.
Likert-beoordelingen van subjectieve inspanning, variërend van 1 (lage inspanning) tot 10 (hoge inspanning). Theta burst-stimulatie op de FEF zou de corticale prikkelbaarheid moeten moduleren, waardoor de FEF in de hersenen van sommige mensen dichter bij de kriticiteit werkt, en in de hersenen van anderen verder van de kritikaliteit. Wij veronderstellen dat afwijken van kritiek ten grondslag ligt aan fenomenologische inspanningen. We voorspellen dus dat stimulatie die ervoor zorgt dat de hersenen van mensen dichter bij de kriticiteit werken dan bij schijn, minder inspanning zal kosten en een hogere subjectieve waarde zal hebben.
Verandering in subjectieve waarde geschat 70 minuten na stimulatie, voor cTBS versus schijnstimulatie.
Subjectieve inspanningsbeoordeling - iTBS versus schijnstimulatie
Tijdsspanne: Verandering in subjectieve waarde geschat 70 minuten na stimulatie, voor iTBS versus schijnstimulatie.
Likert-beoordelingen van subjectieve inspanning, variërend van 1 (lage inspanning) tot 10 (hoge inspanning). Theta burst-stimulatie op de FEF zou de corticale prikkelbaarheid moeten moduleren, waardoor de FEF in de hersenen van sommige mensen dichter bij de kriticiteit werkt, en in de hersenen van anderen verder van de kritikaliteit. Wij veronderstellen dat afwijken van kritiek ten grondslag ligt aan fenomenologische inspanningen. We voorspellen dus dat stimulatie die ervoor zorgt dat de hersenen van mensen dichter bij de kriticiteit werken dan bij schijn, minder inspanning zal kosten en een hogere subjectieve waarde zal hebben.
Verandering in subjectieve waarde geschat 70 minuten na stimulatie, voor iTBS versus schijnstimulatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John A Westbrook, PhD, Rutgers University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2023001006

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alle geanonimiseerde gegevens zullen aan het einde van de proef openbaar worden gemaakt op het dataportaal van Rutgers University (RUresearch).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren