- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06344559
Krytyczność mózgu, kontrola okoruchowa i wysiłek poznawczy
Stymulacja wybuchu theta moduluje krytyczność i kontrolę poznawczą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zdrowy ludzki mózg to złożony, dynamiczny system, który, jak przypuszcza się, działa w spoczynku w pobliżu przejścia fazowego – na granicy porządku i chaosu. Bliskość tego punktu krytycznego ma charakter funkcjonalnie adaptacyjny, ponieważ zapewnia maksymalną elastyczność, zakres dynamiki i zdolność przekazywania informacji, co ma wpływ na pamięć krótkotrwałą i kontrolę poznawczą. Odchylenie od tego punktu krytycznego zostało skorelowane z różnymi formami psychopatologii i neuropatii, co sugeruje, że odległość od punktu krytycznego jest zarówno potencjalnym biomarkerem zaburzenia, jak i celem interwencji w przypadku zaburzonych mózgów. Badacze postawili ponadto hipotezę, że wykonanie zadania zależy od tego, jak blisko mózg operuje w stosunku do poziomu krytyczności podczas wykonywania zadania, a także, że subiektywny wysiłek poznawczy jest odzwierciedleniem rozbieżności w stosunku do krytyczności, wywołanej zaangażowaniem w wymagające zadania.
Przypuszcza się, że kluczowym parametrem kontrolnym określającym odległość od stanu krytycznego w spoczynkowym mózgu jest równowaga pobudzenia korowego do hamowania („równowaga E/I”). Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna jest szeroko stosowanym narzędziem eksperymentalnym i klinicznym do neuromodulacji. Uważa się, że protokoły stymulacji impulsami theta (TBS) modulują równowagę E/I. W tym przypadku badacze sprawdzają, czy dynamikę kory mózgowej można systematycznie modulować od punktu krytycznego za pomocą ciągłej stymulacji impulsami theta (cTBS) i przerywanej stymulacji impulsami theta (iTBS), które, jak się uważa, odpowiednio zmniejszają i zwiększają równowagę E/I. W zależności od wyjściowej równowagi E/I przed stymulacją, spowoduje to, że mózgi ludzi będą działać bliżej lub dalej od krytyczności, co wpłynie na kontrolę poznawczą i subiektywny wysiłek poznawczy podczas wykonywania zadań wymagających kontroli.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: John A Westbrook, PhD
- Numer telefonu: 9193605399
- E-mail: andrew.westbrook@rutgers.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08854
- Rekrutacyjny
- Center for Advanced Human Brain Imaging Research
-
Kontakt:
- Andrew Westbrook, PhD
- Numer telefonu: 919-360-5399
- E-mail: andrew.westbrook@rutgers.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostarczenie podpisanego i datowanego formularza świadomej zgody
- Deklarowana chęć podporządkowania się wszystkim badaniom i dostępność na czas trwania badania
- Mężczyźni i kobiety; Wiek 18-45 lat
- Zdrowy, neurologicznie prawidłowy, bez zdiagnozowanej choroby psychicznej lub fizycznej
- Chęć przestrzegania protokołu MRI i protokołu stymulacji dwóch sesji
- Biegły w angielskim
- Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
- Co najmniej dwanaście lat nauki (odpowiednik szkoły średniej)
Kryteria wyłączenia:
- Ciągłe nadużywanie narkotyków lub alkoholu
- Zdiagnozowana choroba psychiczna lub choroba psychiczna
- Obecnie zażywa leki psychoaktywne
- Wcześniejsze uszkodzenie mózgu
- Metal w korpusie
- Historia napadów lub rozpoznanie padaczki
- Klaustrofobia
- W ciąży lub prawdopodobnie w ciąży
- Młodsi niż 18 lat lub starsi niż 45
- Stosowanie leków, które potencjalnie obniżają próg użycia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ciągła stymulacja wybuchem theta
W układzie krzyżowym wszyscy uczestnicy podczas jednej sesji otrzymają ciągłą stymulację impulsami theta w prawym przednim polu oka.
Kolejność sesji zostanie zrównoważona pomiędzy uczestnikami, a protokół stymulacji będzie niewidoczny dla uczestników i Badacza do czasu zakończenia gromadzenia danych.
|
Interwencja badawcza polega na modulowaniu równowagi korowej pomiędzy pobudzeniem a hamowaniem (E/I) w prawym przednim polu oka (FEF) za pomocą 2 ciągów ciągłej lub przerywanej stymulacji impulsami theta (odpowiednio cTBS, iTBS) przy użyciu przezczaszkowej stymulacji magnetycznej urządzenie. Punktem końcowym tej stymulacji będzie spadek (cTBS) lub wzrost (iTBS) lokalnego stosunku E/I, który powinien trwać co najmniej 60 minut po stymulacji (Chung i in., 2016). Podczas oddzielnych sesji wszyscy uczestnicy otrzymają aktywną lub stymulacyjną metodę FEF. Badacze porównają działanie iTBS i cTBS ze stymulacją pozorowaną i ze sobą nawzajem. |
|
Aktywny komparator: Przerywana stymulacja wybuchem theta
W schemacie krzyżowym wszyscy uczestnicy podczas jednej sesji otrzymają przerywaną stymulację impulsami theta w prawym przednim polu oka.
Kolejność sesji zostanie zrównoważona pomiędzy uczestnikami, a protokół stymulacji będzie niewidoczny dla uczestników i Badacza do czasu zakończenia gromadzenia danych.
|
Interwencja badawcza polega na modulowaniu równowagi korowej pomiędzy pobudzeniem a hamowaniem (E/I) w prawym przednim polu oka (FEF) za pomocą 2 ciągów ciągłej lub przerywanej stymulacji impulsami theta (odpowiednio cTBS, iTBS) przy użyciu przezczaszkowej stymulacji magnetycznej urządzenie. Punktem końcowym tej stymulacji będzie spadek (cTBS) lub wzrost (iTBS) lokalnego stosunku E/I, który powinien trwać co najmniej 60 minut po stymulacji (Chung i in., 2016). Podczas oddzielnych sesji wszyscy uczestnicy otrzymają aktywną lub stymulacyjną metodę FEF. Badacze porównają działanie iTBS i cTBS ze stymulacją pozorowaną i ze sobą nawzajem. |
|
Pozorny komparator: Pozorna stymulacja wybuchu theta
W układzie krzyżowym wszyscy uczestnicy podczas jednej sesji otrzymają pozorowaną stymulację impulsem theta w prawym przednim polu oka.
Kolejność sesji zostanie zrównoważona pomiędzy uczestnikami, a protokół stymulacji będzie niewidoczny dla uczestników i Badacza do czasu zakończenia gromadzenia danych.
|
Interwencja badawcza polega na modulowaniu równowagi korowej pomiędzy pobudzeniem a hamowaniem (E/I) w prawym przednim polu oka (FEF) za pomocą 2 ciągów ciągłej lub przerywanej stymulacji impulsami theta (odpowiednio cTBS, iTBS) przy użyciu przezczaszkowej stymulacji magnetycznej urządzenie. Punktem końcowym tej stymulacji będzie spadek (cTBS) lub wzrost (iTBS) lokalnego stosunku E/I, który powinien trwać co najmniej 60 minut po stymulacji (Chung i in., 2016). Podczas oddzielnych sesji wszyscy uczestnicy otrzymają aktywną lub stymulacyjną metodę FEF. Badacze porównają działanie iTBS i cTBS ze stymulacją pozorowaną i ze sobą nawzajem. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamika krytyczna – natychmiastowe skutki cTBS a stymulacja pozorowana
Ramy czasowe: Zmiana korelacji zarejestrowanych podczas odpoczynku, bezpośrednio po stymulacji, dla stymulacji aktywnej i pozorowanej.
|
Korelacje czasowe dalekiego zasięgu określone ilościowo za pomocą wykładnika skalowania uzyskanego z danych EEG za pomocą analizy fluktuacji pozbawionej trendu.
Wyniki wahają się od 0,5 (nieskorelowane szeregi czasowe) do 1,0 (skorelowane szeregi czasowe).
Oczekuje się niższych wyników, wskazujących słabsze korelacje, po aktywnej ciągłej stymulacji impulsami theta (cTBS) w porównaniu ze stymulacją pozorowaną.
Zatem wynik różnicy powinien być ujemny, co wskazuje na słabsze korelacje czasowe dalekiego zasięgu w wyniku cTBS, bezpośrednio po stymulacji.
|
Zmiana korelacji zarejestrowanych podczas odpoczynku, bezpośrednio po stymulacji, dla stymulacji aktywnej i pozorowanej.
|
|
Funkcjonalny balans E/I – natychmiastowe efekty cTBS kontra stymulacja pozorowana
Ramy czasowe: Zmiana funkcjonalnej równowagi E/I zarejestrowana podczas odpoczynku, bezpośrednio po stymulacji, dla stymulacji aktywnej i pozorowanej.
|
Funkcjonalny stosunek E/I, który jest wyprowadzany z porównania amplitudy ograniczonej pasmem z funkcją fluktuacji, odzwierciedla równowagę pomiędzy wzbudzeniem a hamowaniem napędzającym powiązane oscylacje.
Wyniki wahają się od około 0,5 do 1,5, przy czym wartości poniżej 1,0 wskazują na dominację hamowania, a wartości powyżej 1,0 wskazują na dominację pobudzenia.
Oczekuje się niższych wyników, wskazujących na większą dominację hamowania, po aktywnej ciągłej stymulacji impulsami theta (cTBS) w porównaniu do stymulacji pozorowanej.
Zatem wynik różnicy powinien być ujemny, co wskazuje na niższy bilans E/I w wyniku cTBS, bezpośrednio po stymulacji.
|
Zmiana funkcjonalnej równowagi E/I zarejestrowana podczas odpoczynku, bezpośrednio po stymulacji, dla stymulacji aktywnej i pozorowanej.
|
|
Współczynnik rozgałęzień lawinowych – natychmiastowe skutki cTBS w porównaniu do stymulacji pozorowanej
Ramy czasowe: Zmiana współczynnika rozgałęzień lawiny zarejestrowana podczas odpoczynku, bezpośrednio po stymulacji, dla stymulacji aktywnej i pozorowanej.
|
Tempo wzrostu lawin neuronowych można oszacować na podstawie skupienia zdarzeń o dużej amplitudzie w sygnale elektroencefalograficznym (EEG).
Szybciej rosnące lawiny odpowiadają ściślejszemu skupieniu zdarzeń w czasie.
Wyniki wahają się od około 0,5 do 1,5, przy czym wartości poniżej 1,0 wskazują na dominację hamowania, a wartości powyżej 1,0 wskazują na dominację pobudzenia.
Oczekuje się niższych wyników, wskazujących na większą dominację hamowania, po aktywnej ciągłej stymulacji impulsami theta (cTBS) w porównaniu do stymulacji pozorowanej.
Zatem wynik różnicy powinien być ujemny, co wskazuje na niższy bilans E/I w wyniku cTBS, bezpośrednio po stymulacji.
|
Zmiana współczynnika rozgałęzień lawiny zarejestrowana podczas odpoczynku, bezpośrednio po stymulacji, dla stymulacji aktywnej i pozorowanej.
|
|
Dynamika krytyczna – natychmiastowe skutki iTBS a stymulacja pozorowana
Ramy czasowe: Zmiana korelacji zarejestrowanych podczas odpoczynku, bezpośrednio po stymulacji, dla stymulacji aktywnej i pozorowanej.
|
Korelacje czasowe dalekiego zasięgu określone ilościowo za pomocą wykładnika skalowania uzyskanego z danych EEG za pomocą analizy fluktuacji pozbawionej trendu.
Wyniki wahają się od 0,5 (nieskorelowane szeregi czasowe) do 1,0 (skorelowane szeregi czasowe).
Oczekuje się wyższych wyników, wskazujących silniejsze korelacje, po aktywnej przerywanej stymulacji impulsami theta (iTBS) w porównaniu ze stymulacją pozorowaną.
Zatem wynik różnicy powinien być dodatni, wskazując silniejsze korelacje czasowe dalekiego zasięgu w wyniku iTBS, bezpośrednio po stymulacji.
|
Zmiana korelacji zarejestrowanych podczas odpoczynku, bezpośrednio po stymulacji, dla stymulacji aktywnej i pozorowanej.
|
|
Funkcjonalny balans E/I – natychmiastowe efekty iTBS kontra stymulacja pozorowana
Ramy czasowe: Zmiana funkcjonalnej równowagi E/I zarejestrowana podczas odpoczynku, bezpośrednio po stymulacji, dla stymulacji aktywnej i pozorowanej.
|
Funkcjonalny stosunek E/I, który jest wyprowadzany z porównania amplitudy ograniczonej pasmem z funkcją fluktuacji, odzwierciedla równowagę pomiędzy wzbudzeniem a hamowaniem napędzającym powiązane oscylacje.
Wyniki wahają się od około 0,5 do 1,5, przy czym wartości poniżej 1,0 wskazują na dominację hamowania, a wartości powyżej 1,0 wskazują na dominację pobudzenia.
Oczekuje się wyższych wyników, wskazujących na większą dominację pobudzenia, po aktywnej przerywanej stymulacji impulsami theta (iTBS) w porównaniu ze stymulacją pozorowaną.
Zatem wynik różnicy powinien być dodatni, wskazując wyższy bilans E/I w wyniku iTBS, bezpośrednio po stymulacji.
|
Zmiana funkcjonalnej równowagi E/I zarejestrowana podczas odpoczynku, bezpośrednio po stymulacji, dla stymulacji aktywnej i pozorowanej.
|
|
Współczynnik rozgałęzień lawinowych – natychmiastowe skutki iTBS w porównaniu do stymulacji pozorowanej
Ramy czasowe: Zmiana współczynnika rozgałęzień lawiny zarejestrowana podczas odpoczynku, bezpośrednio po stymulacji, dla stymulacji aktywnej i pozorowanej.
|
Tempo wzrostu lawin neuronowych można oszacować na podstawie skupienia zdarzeń o dużej amplitudzie w sygnale elektroencefalograficznym (EEG).
Szybciej rosnące lawiny odpowiadają ściślejszemu skupieniu zdarzeń w czasie.
Wyniki wahają się od około 0,5 do 1,5, przy czym wartości poniżej 1,0 wskazują na dominację hamowania, a wartości powyżej 1,0 wskazują na dominację pobudzenia.
Oczekuje się wyższych wyników, wskazujących na większą dominację pobudzenia, po aktywnej przerywanej stymulacji impulsami theta (iTBS) w porównaniu ze stymulacją pozorowaną.
Zatem wynik różnicy powinien być dodatni, wskazując wyższy bilans E/I w wyniku iTBS, bezpośrednio po stymulacji.
|
Zmiana współczynnika rozgałęzień lawiny zarejestrowana podczas odpoczynku, bezpośrednio po stymulacji, dla stymulacji aktywnej i pozorowanej.
|
|
Dokładność sakad sterowana pamięcią – wpływ cTBS w porównaniu ze stymulacją pozorowaną
Ramy czasowe: Zmiana stopnia błędu kąta widzenia oszacowana 44 minuty po stymulacji, dla cTBS w porównaniu ze stymulacją pozorowaną.
|
Dokładność zadania sakady sterowanej pamięcią, określona ilościowo na podstawie średniego stopnia odchylenia kąta widzenia, zwykle mieści się w zakresie od ~1,0 do 5,0 stopni, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niedokładność.
Stymulacja impulsu Theta do FEF powinna modulować pobudliwość kory mózgowej, sprawiając, że FEF w mózgach niektórych osób działa bliżej stanu krytycznego, a w mózgach innych – dalej od stanu krytycznego.
Ponieważ krytyczność implikuje podatność i elastyczność, protokoły stymulacji, które sprawiają, że FEF działa bliżej krytyczności w porównaniu ze stymulacją pozorowaną, będą wykazywać większe błędy w stopniu kąta widzenia.
|
Zmiana stopnia błędu kąta widzenia oszacowana 44 minuty po stymulacji, dla cTBS w porównaniu ze stymulacją pozorowaną.
|
|
Dokładność sakad sterowana pamięcią – skutki iTBS w porównaniu z stymulacją pozorowaną
Ramy czasowe: Zmiana stopnia błędu kąta widzenia oszacowana 44 minuty po stymulacji, dla iTBS w porównaniu ze stymulacją pozorowaną.
|
Dokładność zadania sakady sterowanej pamięcią, określona ilościowo na podstawie średniego stopnia odchylenia kąta widzenia, zwykle mieści się w zakresie od ~1,0 do 5,0 stopni, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niedokładność.
Stymulacja impulsu Theta do FEF powinna modulować pobudliwość kory mózgowej, sprawiając, że FEF w mózgach niektórych osób działa bliżej stanu krytycznego, a w mózgach innych – dalej od stanu krytycznego.
Ponieważ krytyczność implikuje podatność i elastyczność, protokoły stymulacji, które sprawiają, że FEF działa bliżej krytyczności w porównaniu ze stymulacją pozorowaną, będą wykazywać większe błędy w stopniu kąta widzenia.
|
Zmiana stopnia błędu kąta widzenia oszacowana 44 minuty po stymulacji, dla iTBS w porównaniu ze stymulacją pozorowaną.
|
|
Dokładność antysakkadowa – wpływ cTBS a stymulacja pozorowana
Ramy czasowe: Zmiana procentowej dokładności oszacowana 12 minut po stymulacji, dla cTBS w porównaniu ze stymulacją pozorowaną.
|
Dokładność zadania przeciwsakkadowego, wyrażona ilościowo jako średni procent prawidłowych sakad oddalonych od wskazówki, zazwyczaj mieści się w zakresie od 80% do 100%.
Stymulacja impulsu Theta do FEF powinna modulować pobudliwość kory mózgowej, sprawiając, że FEF w mózgach niektórych osób działa bliżej stanu krytycznego, a w mózgach innych – dalej od stanu krytycznego.
Ponieważ krytyczność implikuje lepszą komunikację międzyregionalną między odgórnymi obszarami kontrolnymi a korą sensomotoryczną, protokoły stymulacji, które sprawiają, że FEF działa bliżej krytyczności, w porównaniu ze stymulacją pozorowaną, zapewnią wyższy doskonały wzrost dokładności w wyniku stymulacji.
|
Zmiana procentowej dokładności oszacowana 12 minut po stymulacji, dla cTBS w porównaniu ze stymulacją pozorowaną.
|
|
Dokładność antysakkadowa – skutki iTBS w porównaniu do stymulacji pozorowanej
Ramy czasowe: Zmiana procentowej dokładności oszacowana 12 minut po stymulacji, dla iTBS w porównaniu ze stymulacją pozorowaną.
|
Dokładność zadania przeciwsakkadowego, wyrażona ilościowo jako średni procent prawidłowych sakad oddalonych od wskazówki, zazwyczaj mieści się w zakresie od 80% do 100%.
Stymulacja impulsu Theta do FEF powinna modulować pobudliwość kory mózgowej, sprawiając, że FEF w mózgach niektórych osób działa bliżej stanu krytycznego, a w mózgach innych – dalej od stanu krytycznego.
Ponieważ krytyczność implikuje lepszą komunikację międzyregionalną między odgórnymi obszarami kontrolnymi a korą sensomotoryczną, protokoły stymulacji, które sprawiają, że FEF działa bliżej krytyczności, w porównaniu ze stymulacją pozorowaną, zapewnią wyższy doskonały wzrost dokładności w wyniku stymulacji.
|
Zmiana procentowej dokładności oszacowana 12 minut po stymulacji, dla iTBS w porównaniu ze stymulacją pozorowaną.
|
|
Subiektywne dyskontowanie wysiłku – cTBS a stymulacja pozorowana
Ramy czasowe: Zmiana subiektywnej wartości oszacowana 72 minuty po stymulacji, dla cTBS w porównaniu ze stymulacją pozorowaną.
|
Subiektywne wartości oszacowane na podstawie procedury dyskontowania nakładu jako oferty ze zniżką w zakresie od 0,0 (dyskontowanie przy pełnym wysiłku) do 1,0 (dyskontowanie bez wysiłku).
Niższe wartości wskazują, że ludzie uważają subiektywny wysiłek za bardziej kosztowny.
Stymulacja impulsu Theta do FEF powinna modulować pobudliwość kory mózgowej, sprawiając, że FEF w mózgach niektórych osób działa bliżej stanu krytycznego, a w mózgach innych – dalej od stanu krytycznego.
Stawiamy hipotezę, że odchylenie od krytyczności leży u podstaw wysiłku fenomenologicznego.
Przewidujemy zatem, że stymulacja, która sprawia, że mózgi ludzi działają bliżej krytyczności niż pozornie, będzie wymagała mniejszego wysiłku i będzie miała wyższą wartość subiektywną.
|
Zmiana subiektywnej wartości oszacowana 72 minuty po stymulacji, dla cTBS w porównaniu ze stymulacją pozorowaną.
|
|
Subiektywne dyskontowanie wysiłku – iTBS a stymulacja pozorowana
Ramy czasowe: Zmiana subiektywnej wartości oszacowana 72 minuty po stymulacji, dla iTBS w porównaniu ze stymulacją pozorowaną.
|
Subiektywne wartości oszacowane na podstawie procedury dyskontowania nakładu jako oferty ze zniżką w zakresie od 0,0 (dyskontowanie przy pełnym wysiłku) do 1,0 (dyskontowanie bez wysiłku).
Niższe wartości wskazują, że ludzie uważają subiektywny wysiłek za bardziej kosztowny.
Stymulacja impulsu Theta do FEF powinna modulować pobudliwość kory mózgowej, sprawiając, że FEF w mózgach niektórych osób działa bliżej stanu krytycznego, a w mózgach innych – dalej od stanu krytycznego.
Stawiamy hipotezę, że odchylenie od krytyczności leży u podstaw wysiłku fenomenologicznego.
Przewidujemy zatem, że stymulacja, która sprawia, że mózgi ludzi działają bliżej krytyczności niż pozornie, będzie wymagała mniejszego wysiłku i będzie miała wyższą wartość subiektywną.
|
Zmiana subiektywnej wartości oszacowana 72 minuty po stymulacji, dla iTBS w porównaniu ze stymulacją pozorowaną.
|
|
Subiektywna ocena wysiłku – cTBS a stymulacja pozorowana
Ramy czasowe: Zmiana subiektywnej wartości oszacowana 70 minut po stymulacji, dla cTBS w porównaniu ze stymulacją pozorowaną.
|
Oceny Likerta dotyczące subiektywnego wysiłku wahają się od 1 (niski wysiłek) do 10 (wysoki wysiłek).
Stymulacja impulsu Theta do FEF powinna modulować pobudliwość kory mózgowej, sprawiając, że FEF w mózgach niektórych osób działa bliżej stanu krytycznego, a w mózgach innych – dalej od stanu krytycznego.
Stawiamy hipotezę, że odchylenie od krytyczności leży u podstaw wysiłku fenomenologicznego.
Przewidujemy zatem, że stymulacja, która sprawia, że mózgi ludzi działają bliżej krytyczności niż pozornie, będzie wymagała mniejszego wysiłku i będzie miała wyższą wartość subiektywną.
|
Zmiana subiektywnej wartości oszacowana 70 minut po stymulacji, dla cTBS w porównaniu ze stymulacją pozorowaną.
|
|
Subiektywna ocena wysiłku – iTBS a stymulacja pozorowana
Ramy czasowe: Zmiana subiektywnej wartości oszacowana 70 minut po stymulacji, dla iTBS w porównaniu ze stymulacją pozorowaną.
|
Oceny Likerta dotyczące subiektywnego wysiłku wahają się od 1 (niski wysiłek) do 10 (wysoki wysiłek).
Stymulacja impulsu Theta do FEF powinna modulować pobudliwość kory mózgowej, sprawiając, że FEF w mózgach niektórych osób działa bliżej stanu krytycznego, a w mózgach innych – dalej od stanu krytycznego.
Stawiamy hipotezę, że odchylenie od krytyczności leży u podstaw wysiłku fenomenologicznego.
Przewidujemy zatem, że stymulacja, która sprawia, że mózgi ludzi działają bliżej krytyczności niż pozornie, będzie wymagała mniejszego wysiłku i będzie miała wyższą wartość subiektywną.
|
Zmiana subiektywnej wartości oszacowana 70 minut po stymulacji, dla iTBS w porównaniu ze stymulacją pozorowaną.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: John A Westbrook, PhD, Rutgers University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Huang YZ, Edwards MJ, Rounis E, Bhatia KP, Rothwell JC. Theta burst stimulation of the human motor cortex. Neuron. 2005 Jan 20;45(2):201-6. doi: 10.1016/j.neuron.2004.12.033.
- Chung SW, Hill AT, Rogasch NC, Hoy KE, Fitzgerald PB. Use of theta-burst stimulation in changing excitability of motor cortex: A systematic review and meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2016 Apr;63:43-64. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.01.008. Epub 2016 Feb 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023001006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Francisco SelvaZakończony
-
Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyZakończonyNiedrożność ujścia żołądkaHolandia, Belgia, Włochy
-
University Hospital TuebingenZakończonyWielka DepresjaNiemcy
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa
-
Medical University of South CarolinaRekrutacyjnyUderzenie | Sekwencje udaru mózgu | Motywacja | Apatia | Udar/atak mózgu | Udar mózgu/Incydent naczyniowo-mózgowy (niedokrwienny lub krwotoczny) | AbuliaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutacyjnyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
University of CopenhagenZakończonyZdrowe przedmiotyDania