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Améliorer le sommeil pour prévenir la dépression et l'anxiété chez les adolescents à haut risque

3 décembre 2024 mis à jour par: Daniel Kopala Sibley, University of Calgary
De nouvelles preuves ont montré que les interventions liées au sommeil telles que la thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (TCC-I) améliorent les symptômes dépressifs et anxieux chez les adultes, même lorsque l'intervention est brève, comme quatre à six séances (Kalmbach et al, 2022 ; Cliffe et al. ., 2020). L'objectif primordial de la recherche proposée est de mener un essai pilote pour évaluer si une brève intervention pour l'insomnie adaptée pour améliorer le sommeil et les symptômes dépressifs et anxieux inférieurs au seuil chez les adolescents à risque (c'est-à-dire avec des antécédents parentaux de troubles dépressifs ou anxieux).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un corpus important de littérature a établi un lien entre le manque de sommeil ou l’insomnie et le développement de troubles d’intériorisation (c’est-à-dire la dépression et l’anxiété) chez les adolescents (Soltani et al., 2023). De nouvelles preuves ont également montré que les interventions liées au sommeil telles que la thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (TCC-I) améliorent considérablement les symptômes dépressifs et anxieux chez les adultes, même lorsque l'intervention est brève, comme quatre à six séances (Kalmbach et al, 2022 ; Cliffe et coll., 2020). Cependant, aucune recherche n’a examiné si les interventions liées au sommeil pouvaient être efficaces pour prévenir l’apparition de troubles internalisés au cours de la vie chez les adolescents présentant un risque élevé de troubles internalisés, mais qui ne les ont pas encore développés. L'objectif primordial de la recherche proposée est de mener un essai pilote pour évaluer si une brève intervention contre l'insomnie adaptée aux adolescents améliore le sommeil et les symptômes d'intériorisation sous le seuil chez les adolescents à haut risque. Les résultats de ce projet fourniraient des preuves préliminaires cruciales selon lesquelles une intervention basée sur le sommeil non invasive, économique et facile à administrer peut prévenir les premières apparitions des maladies les plus courantes et débilitantes chez les adolescents.

Chez les adolescents, les troubles d’intériorisation sont l’une des principales causes du fardeau mondial du handicap et, malheureusement, l’une des principales causes de décès par suicide. Les enfants ayant des antécédents parentaux de troubles intériorisés sont 3 à 7 fois plus susceptibles de développer des troubles intériorisés que les enfants sans antécédents familiaux (Weissman et al., 1987, 2016). Environ 75 % des troubles d’intériorisation surviennent à l’adolescence (Kessler et al., 2012). Les jeunes affectés courent le risque de subir plusieurs séquelles, notamment la dépendance à une substance, l'échec scolaire et le chômage (Fergusson et Woodward, 2002). Pour la majorité de ceux qui ont eu un épisode, le trouble deviendra chronique (Burcusa et Iacono, 2007). A chaque récidive, le pronostic du traitement se dégrade. Il existe donc un besoin crucial de prévenir les premières apparitions de troubles internalisés au cours de la vie, en particulier chez les adolescents à haut risque, grâce à des interventions ciblant les facteurs de risque modifiables. Améliorer le sommeil peut être une méthode réalisable, économique et efficace pour prévenir les troubles internalisés chez les adolescents à haut risque.

Objectifs de recherche :

  1. Examiner si une brève TCC-I basée sur le Web réduit les symptômes d'insomnie et améliore la qualité du sommeil chez les adolescents à risque de troubles d'intériorisation, par rapport à un groupe sur liste d'attente de traitement habituel (TAU) qui reçoit une brochure psychoéducative sur l'hygiène du sommeil.
  2. Examiner si la TCC-I améliore les symptômes d'intériorisation infra-seuil chez les adolescents qui ont des antécédents familiaux de troubles dépressifs ou anxieux mais aucun antécédent cliniquement significatif eux-mêmes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 12 et 18 ans.
  • Avoir au moins un parent ayant des antécédents de troubles dépressifs ou anxieux mais n'ayant aucun antécédent cliniquement significatif (selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5) de troubles internalisés eux-mêmes.
  • Adolescents qui obtiennent un score de 10/25 ou plus sur l'indice de gravité de l'insomnie, indiquant une insomnie inférieure au seuil ou plus.

Critère d'exclusion:

  • Vous ressentez des symptômes de troubles du sommeil autres que l'insomnie (c.-à-d. syndrome des jambes sans repos [SJSR], troubles respiratoires du sommeil [SDB].
  • Avoir des antécédents de maladie psychiatrique grave non traitée (c.-à-d. Trouble bipolaire, schizophrénie).
  • Idées suicidaires actives.
  • Je prends actuellement des médicaments prescrits pour des problèmes de sommeil.
  • Blessure à la tête modérée à grave.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de thérapie cognitivo-comportementale
Les participants recevront une thérapie cognitivo-comportementale en ligne de 6 semaines pour l'insomnie (TCC-I) intervention psychothérapeutique fondée sur des preuves qui combine des principes cognitifs et comportementaux. Leurs parents seront également invités à participer à 1 séance virtuelle de psychoéducation.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie
Digital CBT-I est une intervention CBT-I autoguidée en ligne composée de six modules. Il comprend des vidéos et des informations lues sur les techniques comportementales (par exemple, contrôle des stimuli, relaxation) et cognitives (par exemple, restructuration, réduction de l'éveil et résolution de problèmes), ainsi que sur la psychoéducation (par exemple, hygiène du sommeil). Les participants font leurs devoirs après chaque séance et suivent leur sommeil à l'aide d'un journal en ligne. Les jeunes pourraient choisir d’impliquer leurs parents, par exemple en réalisant des séances ensemble. Cependant, nous ajouterons une séance virtuelle pour les parents, car leur participation peut améliorer l'engagement des adolescents dans l'intervention ainsi que les résultats des problèmes de sommeil chez les adolescents (Gradisar et al., 2011). Ce module comprendra un aperçu des composantes du programme (comportementales, cognitives et éducatives), des objectifs et des devoirs, et abordera les croyances des parents sur le sommeil.
Comparateur actif: Liste d’attente pour le traitement habituel avec brochure psychoéducative
Les participants du groupe témoin recevront une brochure fournissant des informations sur l'hygiène du sommeil qui correspondent aux informations du bras CBT-I (par exemple, avoir une routine au coucher, maintenir un horaire de sommeil, éviter l'exercice quelques heures après le coucher, éviter les écrans lumineux avant de se coucher). Dans le cas contraire, ils seront encouragés à poursuivre le traitement qu’ils reçoivent, le cas échéant. Après l'évaluation de suivi de 19 semaines, les participants ont la possibilité de recevoir l'intervention CBT-I numérisée.
Autre: Contrôle actif
Les participants sont encouragés à poursuivre les soins qu'ils reçoivent déjà et seront placés sur une liste d'attente pour la TCC-I numérique après leur évaluation finale. Toutes les activités que les participants tentent d'améliorer leurs propres problèmes de sommeil entre les évaluations seront enregistrées et codées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de gravité de l'insomnie
Délai: Changement entre 3 moments : référence, suivi de 7 semaines, suivi de 19 semaines.
L'ISI est un questionnaire en 7 éléments conçu pour identifier les cas d'insomnie et évaluer les résultats du traitement. L'ISI évalue la gravité de l'endormissement, les problèmes de maintien du sommeil et de réveil précoce, l'insatisfaction du sommeil et la détresse perçue causée par les problèmes de sommeil. Il s’est avéré être un outil cliniquement utile pour évaluer les changements dans les symptômes de l’insomnie et a été utilisé de manière fiable dans la recherche sur les traitements auprès des adolescents. Les scores sur l’ISI vont de 0 à 28, les scores plus élevés indiquant une plus grande gravité de l’insomnie.
Changement entre 3 moments : référence, suivi de 7 semaines, suivi de 19 semaines.
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Changement entre 3 moments : référence, suivi de 7 semaines, suivi de 19 semaines.
L'instrument PSQI est utilisé pour évaluer la qualité du sommeil au cours du mois précédent. Il se compose de 19 éléments auto-évalués. Il a été utilisé de manière fiable dans la recherche thérapeutique auprès des adolescents. Les scores vont de 0 à 19, les scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité du sommeil.
Changement entre 3 moments : référence, suivi de 7 semaines, suivi de 19 semaines.
Sous-échelle des symptômes d'intériorisation de l'auto-évaluation des jeunes
Délai: Changement entre 3 moments : référence, suivi de 7 semaines, suivi de 19 semaines.
La sous-échelle des symptômes d'intériorisation du questionnaire Youth Self Report (YSR) est une mesure largement utilisée des symptômes d'intériorisation globale (dépression, anxiété et somatiques). Des scores T allant de 26 à 100 sont générés, les scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes.
Changement entre 3 moments : référence, suivi de 7 semaines, suivi de 19 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Journaux de sommeil - Durée totale du sommeil
Délai: Changement entre 3 moments : référence, suivi de 7 semaines, suivi de 19 semaines.
Les journaux de sommeil fournissent un sommeil subjectif autodéclaré. Les participants seront invités à indiquer leur temps de sommeil total estimé.
Changement entre 3 moments : référence, suivi de 7 semaines, suivi de 19 semaines.
Journaux de sommeil – Latence de début
Délai: Changement entre 3 moments : référence, suivi de 7 semaines, suivi de 19 semaines.
Les journaux de sommeil fournissent un sommeil subjectif autodéclaré. L’une des variables rapportées par les participants est le temps qu’ils pensent qu’il leur faut pour s’endormir.
Changement entre 3 moments : référence, suivi de 7 semaines, suivi de 19 semaines.
Journaux de sommeil - Réveil après le début du sommeil
Délai: Changement entre 3 moments : référence, suivi de 7 semaines, suivi de 19 semaines.
Les journaux de sommeil fournissent un sommeil subjectif autodéclaré. L’une des variables que les participants rapporteront est le temps qu’ils pensent avoir passé éveillé la nuit après s’être endormi initialement.
Changement entre 3 moments : référence, suivi de 7 semaines, suivi de 19 semaines.
Journaux de sommeil – Efficacité du sommeil
Délai: Changement entre 3 moments : référence, suivi de 7 semaines, suivi de 19 semaines.
Les journaux de sommeil fournissent un sommeil subjectif autodéclaré. L'efficacité du sommeil (pourcentage de temps passé à dormir au lit) sera calculée sur la base des rapports des participants sur le temps de sommeil total divisé par le temps passé au lit.
Changement entre 3 moments : référence, suivi de 7 semaines, suivi de 19 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Calgary

Collaborateurs

Hotchkiss Brain Institute, University of Calgary

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel Kopala-Sibley, PhD, University Of Calgary

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2024

Première publication (Réel)

10 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REB24-0253

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Reconnaissant l'importance du partage des résultats, les données seront partagées conformément aux directives de l'International Committee of Medical Journal Editors, qui stipulent que les auteurs peuvent partager avec d'autres les données individuelles anonymisées des participants qui sous-tendent les résultats présentés dans les rapports d'essai (y compris les tableaux, figures, et annexes ou documents supplémentaires) au plus tard 6 mois après la publication. Les données seront mises à disposition sur demande auprès de l'investigateur principal.

Délai de partage IPD

Les données peuvent être partagées au plus tard 6 mois après la publication et seront disponibles jusqu'à ce que les dossiers de l'étude soient détruits conformément aux exigences du comité d'éthique de la recherche (min 10 ans après la collecte).

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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