Score de coagulation intravasculaire disséminée (CIVD) et dysfonctionnement d'organes chez les patients en choc septique

Contexte et justification de l'étude Les patients en choc septique et la CIVD coexistent généralement et la progression vers une CIVD manifeste est un processus en série. La septicémie et le choc septique sont des affections répandues, comme l'ont étudié Stephen et al., en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire, avec une incidence de 31,5 millions par an. Divatia JV et al ont constaté une incidence de septicémie grave et de choc septique de 28,3 % dans une étude portant sur différentes unités de soins intensifs en Inde. Rhee C et al ont constaté une incidence de sepsis grave et de choc septique pouvant atteindre 52,8 %. Marx, G. et al. ont observé que l'incidence du choc septique dans les unités de soins intensifs allemandes était de 12,6 %, tandis que Mulatu HA et al ont constaté qu'elle était de 26,5 % dans les unités de soins intensifs africaines.

De plus, le choc septique entraîne des taux de mortalité très élevés. En Inde, Divatia JV et al ont observé que la mortalité chez les patients en choc septique était de 53,4 % et Chatterjee et al l'ont observée à 62,8 %. Le taux de mortalité selon les différentes zones géographiques varie mais reste toujours élevé : 22,8 % de mortalité dans les unités de soins intensifs de Grèce, 79 % dans les unités de soins intensifs de Turquie observées par Baykara et al au Japon 27 %, à Taiwan 43,8 %, en Chine 51,9 %.

La coagulation intravasculaire disséminée (CIVD) est une entité prévalente chez les patients atteints de sepsis/choc septique, comme observé dans différentes études : Ko BS et al ont observé une prévalence de 17,6 %, Dhainut J.F et al ont trouvé qu'elle était de 28,9 %, Saito et al au Japon étaient de 29 % et J Kienast et al en Allemagne l'ont observé à 40,7 %.

La CIVD elle-même a une mortalité élevée : 29,1 %, 40,7 %, 50 % et jusqu'à 56 %. Les taux de mortalité augmentent encore lorsque la CIVD coexiste avec un sepsis sévère, comme l'ont observé 67,6 % par Ogura H et al, 44,6 % contre 55,3 % sans et avec la CIVD respectivement observés par Hayakawa et al, 11,7 % contre 54,1 % sans et avec la CIVD respectivement observés par Solanki D et coll.

Les patients en choc septique présentent un risque élevé de développer un dysfonctionnement multiviscérale (MODS). En fait, le score DIC et le dysfonctionnement des organes ont été constatés augmentés chez les patients présentant un choc septique par rapport aux patients sans choc septique, d'où une mortalité et un MODS plus élevés qui en résultent. Des études ont également montré que le risque de mortalité augmente encore chez les patients en choc septique en présence de CIVD.

Méthodologie Conception de l'étude : Cette étude observationnelle prospective sera menée au Département de médecine de soins intensifs en collaboration avec le Département d'hématologie, SGPGIMS, Lucknow après l'approbation du Comité d'éthique institutionnel (CEI) Protocole d'étude : Pendant la période d'étude, tous les adultes Les participants aux soins intensifs avec le diagnostic de choc septique seront pris en compte, selon les critères d'inclusion et d'exclusion, les scores DIC et SOFA seront calculés et suivis pendant les 14 jours.

Définition et scores : Le choc septique est défini comme un sous-ensemble de sepsis dans lequel des anomalies circulatoires, cellulaires et métaboliques particulièrement profondes sont associées à un risque de mortalité plus élevé qu'avec le sepsis seul. Les participants présentant un choc septique peuvent être cliniquement identifiés par la nécessité d'un vasopresseur pour maintenir une pression artérielle moyenne de 65 mmHg ou plus et un taux de lactate sérique supérieur à 2 mmol/L en l'absence d'hypovolémie (recommandations Sepsis -3). Le score DIC pour les CIVD manifestes et non manifestes sera utilisé conformément à la Société internationale sur la thrombose et l'hémostase. (ISTH) Collecte d'échantillons pour le calcul du score DIC Les échantillons de sang seront collectés comme ci-dessous Échantillonnage de base : À l'inclusion Deuxième échantillonnage : À 72 heures ± 12 heures Troisième échantillonnage : Après 72 heures (± 12 heures) de deuxième échantillonnage. Collectes de données : les caractéristiques démographiques et cliniques pertinentes des participants inclus seront collectées sur un formulaire de rapport de cas structuré.

Taille de l'échantillon et analyse statistique : sur la base de l'étude menée par H Ogura et al. (2014), le score SOFA était du jour 1 (10,7 ± 3,8) au jour 4 (8,9 ± 5,0) [Changement de score : taille de l'effet Cohen d =0,398). Avec un minimum de confiance bilatérale de 95 % et une puissance de 80 % de l'étude, la taille minimale estimée de l'échantillon pour l'étude est de 52. Enfin, au moins 60 participants doivent être inscrits à l'étude. La taille de l'échantillon a été estimée à l'aide du logiciel G*power version 3.1.9.7. Les statistiques descriptives des variables continues seront présentées sous forme de moyenne ± SD / Médiane (IQR) tandis que les variables catégorielles en Fréquence (%). Pour comparer les observations entre les données de référence et les données de suivi (variable quantitative), avec les résultats, des mesures répétées bidirectionnelles ANOVA seront utilisées. Analyse unidirectionnelle de la covariance à utiliser pour comparer les observations postérieures aux résultats après l'ajustement des mesures de base. Modification du score SOFA avec modification du score DIC à comparer à l'aide du coefficient de corrélation de rang de Spearman. Analyse des arbres de décision, y compris les arbres de classification et de régression à utiliser pour identifier les facteurs et les sous-groupes prédisant les résultats. Modèle de régression linéaire général à utiliser pour identifier les facteurs prédisant l'évolution du score SOFA. Une valeur p <0,05 doit être considérée comme statistiquement significative. Analyse statistique à effectuer à l'aide du logiciel "Progiciel statistique pour les sciences sociales version 23 (SPSS-23) et MedCalc.