Disseminoidun intravaskulaarisen koagulaation (DIC) pistemäärä ja elinten toimintahäiriöt septisen shokin potilailla

Tausta ja perustelut tutkimukselle Septinen sokkipotilaat ja DIC esiintyvät yleensä rinnakkain, ja eteneminen selväksi DIC:ksi on sarjaprosessi. Sepsis ja septinen sokkitila ovat Stephen et al:n tutkimuksen mukaan yleinen sairaus erityisesti matalan keskitulotason maissa, joiden ilmaantuvuus on 31,5 miljoonaa vuodessa. Divatia JV ym. havaitsivat, että vaikean sepsiksen ja septisen shokin ilmaantuvuus oli 28,3 % tutkimuksessa, joka kattoi eri teho-osastot Intiassa. Rhee C ym. havaitsivat, että vakavan sepsiksen ja septisen shokin ilmaantuvuus oli jopa 52,8 %. Marx, G. ym. havaitsivat septisen shokin esiintyvyyden olevan 12,6 % saksalaisilla teho-osastoilla, kun taas Mulatu HA ym. havaitsivat sen olevan 26,5 % afrikkalaisissa tehohoitoyksiköissä.

Myös septisellä sokilla on erittäin korkea kuolleisuus. Intiassa Divatia JV ym. havaitsivat, että septisen sokkipotilaiden kuolleisuus oli 53,4 % ja Chatterjee ym. havaitsivat sen olevan 62,8 %. Kuolleisuus eri maantieteellisten paikkojen mukaan vaihtelee, mutta silti jatkuvasti korkea: 22,8 % kuolleisuus Kreikan teho-osastoilla, 79 % turkkilaisissa tehohoitoyksiköissä, Baykara ym. Japanissa 27 %, Taiwanissa 43,8 %, Kiinassa 51,9 %.

Disseminoitu intravaskulaarinen koagulaatio (DIC) on vallitseva kokonaisuus sepsis-/septinen shokkipotilailla, kuten havaittiin eri tutkimuksissa: Ko BS ym. havaitsivat esiintyvyyden olevan 17,6 %, Dhainut J.F et al havaitsivat sen olevan 28,9 %. Saito et al Japanissa oli 29 % ja J Kienast ym Saksassa 40,7 %.

DIC:llä itsessään on korkea kuolleisuus: 29,1 %, 40,7 %, 50 % ja jopa 56 %. Kuolleisuus lisääntyy entisestään, kun DIC esiintyy samanaikaisesti vakavan sepsiksen kanssa, kuten Ogura H et al havaitsivat 67,6 %, 44,6 % vs. 55,3 % ilman ja 55,3 % DIC:n kanssa Hayakawa ym. havaitsemassa, 11,7 % vs. 54,1 % ilman DIC Solanki D et ai.

Septisen shokin potilailla on suuri riski saada monielinten toimintahäiriö (MODS). Itse asiassa sekä DIC-pisteet että elinten toimintahäiriöt havaittiin lisääntyneen potilailla, joilla oli septinen sokki, verrattuna potilaisiin, joilla ei ollut septistä sokkia, joten seurauksena oli korkeampi kuolleisuus ja MODS. Tutkimuksissa havaittiin myös, että kuolleisuusriski kasvaa entisestään septisen shokin potilailla, joilla on DIC.

Metodologia Tutkimuksen suunnittelu: Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus suoritetaan tehohoidon lääketieteen laitoksella yhteistyössä Hematologian laitoksen kanssa, SGPGIMS, Lucknow Institutional Ethics Committeen (IEC) hyväksynnän jälkeen. Tutkimusprotokolla: Tutkimusjakson aikana kaikki aikuiset ICU-osallistujat, joilla on diagnosoitu septinen sokki, otetaan huomioon sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti, DIC-pisteet ja SOFA-pisteet lasketaan ja niitä seurataan 14 päivän ajan.

Määritelmä ja pisteet: Septinen sokki määritellään sepsiksen osaryhmäksi, jossa erityisen syvät verenkierto-, solu- ja aineenvaihduntahäiriöt liittyvät suurempaan kuolleisuusriskiin kuin sepsikseen yksinään. Osallistujat, joilla on septinen sokki, voidaan kliinisesti tunnistaa vasopressorivaatimuksesta ylläpitää keskimääräinen valtimopaine vähintään 65 mmHg:ssä ja seerumin laktaattitaso yli 2 mmol/l hypovolemiaa puuttuessa (Sepsis -3 -suositus). DIC-pisteitä avoimelle ja ei-avoimelle DIC:lle käytetään kansainvälisen tromboosi- ja hemostaasiyhdistyksen mukaisesti. (ISTH) Näytteenotto DIC-pistemäärän laskemista varten Verinäytteet kerätään alla kuvatulla tavalla. Perustason näytteenotto: Inkluusiossa Toinen näytteenotto: 72 tunnin kohdalla ±12 tunnin kohdalla Kolmas näytteenotto: 72 tunnin (±12 tunnin) toisen näytteenoton jälkeen. Tiedonkeruu: Mukana olevien osallistujien demografiset ja asiaankuuluvat kliiniset ominaisuudet kerätään jäsennellylle tapausraporttilomakkeelle.

Otoskoko ja tilastollinen analyysi: Perustuu tutkimukseen, jonka teki H Ogura et al. (2014), SOFA-pisteet olivat päivän 1 (10,7±3,8) - 4 (8,9±5,0) välisenä aikana. [Pistemäärän muutos: Cohen d -efektin koko = 0,398). Vähintään kaksipuolisella 95 %:n luotettavuudella ja 80 %:n teholla tutkimuksen pienin arvioitu otoskoko on 52. Lopuksi vähintään 60 osallistujaa otetaan mukaan tutkimukseen. Näytteen koko arvioitiin ohjelmiston G*power versiolla 3.1.9.7. Jatkuvien muuttujien kuvaavat tilastot esitetään keskiarvona ± SD / Mediaani (IQR), kun taas kategorialliset muuttujat Frequency (%). Perustason ja seurantatietojen (kvantitatiivinen muuttuja) välisten havaintojen vertaamiseksi tuloksiin käytetään kaksisuuntaisia ​​toistuvia mittauksia ANOVA:ta. Yksi tapa Kovarianssianalyysi, jota käytetään vertaamaan jälkeisiä havaintoja tuloksiin perusmittausten säätämisen jälkeen. Muutos SOFA-pisteessä DIC-pistemäärän muutokseen verrattaessa käyttämällä Spearman rankkorrelaatiokerrointa. Päätöspuuanalyysi, mukaan lukien luokitus- ja regressiopuut, joita käytetään tuloksia ennustavien tekijöiden ja alaryhmien tunnistamiseen. Yleinen lineaarinen regressiomalli, jota käytetään tunnistamaan SOFA-pisteiden muutosta ennustavat tekijät. P-arvo < 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi. Tilastollinen analyysi suoritetaan ohjelmistolla "Statistical paketti yhteiskuntatieteille version 23 (SPSS-23) ja MedCalc.