Disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC) score og organdysfunksjon hos pasienter med septisk sjokk

Bakgrunn og begrunnelse for studien Septisk sjokkpasienter og DIC sameksisterer vanligvis, og progresjon til åpenbar DIC er en seriell prosess. Sepsis og septisk sjokktilstand er en utbredt tilstand som studert av Stephen et al, spesielt i lavmiddelinntektsland med en forekomst på 31,5 millioner per år. Divatia JV et al fant forekomst av alvorlig sepsis og septisk sjokk 28,3 % i studie som dekket forskjellige intensivavdelinger i India. Rhee C et al fant en forekomst av alvorlig sepsis og septisk sjokk så høy som 52,8 %. Marx, G., et al. observerte at forekomsten av septisk sjokk på tyske intensivavdelinger var 12,6 %, mens Mulatu HA et al fant at den var 26,5 % på afrikanske intensivavdelinger.

Septisk sjokk har også svært høy dødelighet. I India observerte Divatia JV et al at dødeligheten hos pasienter med septisk sjokk var 53,4 % og Chatterjee et al observerte at den var 62,8 %. Dødeligheten i henhold til forskjellige geografiske steder har variasjoner, men fortsatt høy: 22,8 % dødelighet på intensivavdelinger i Hellas, 79 % på tyrkiske intensivavdelinger observert av Baykara et al i Japan 27 %, i Taiwan 43,8 %, i Kina 51,9 %.

Disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC) er utbredt enhet hos pasienter med sepsis/septisk sjokk som observert i forskjellige studier: Ko BS et al observerte at prevalensen var 17,6 %, Dhainut J.F et al fant at den var 28,9 %, Saito et al i Japan til å være 29% og J Kienast et al i Tyskland observerte at det var 40,7%.

DIC selv har høy dødelighet: 29,1 %, 40,7 %, 50 % og så høy som 56 %. Dødeligheten øker ytterligere når DIC co eksisterer med alvorlig sepsis som sett 67,6 % av Ogura H et al, 44,6 % vs. 55,3 % henholdsvis uten og med DIC sett av Hayakawa et al., 11,7 % vs. 54,1 % uten og med DIC henholdsvis sett av Solanki D et al.

Pasienter med septisk sjokk har høy risiko for å utvikle multippel organdysfunksjon (MODS). Faktisk ble både DIC-score og organdysfunksjon funnet økt hos pasienter med septisk sjokk sammenlignet med pasienter uten septisk sjokk, så den resulterende høyere dødeligheten og MODS. Studier fant også dødelighetsrisiko ytterligere økning hos pasienter med septisk sjokk med tilstedeværelse av DIC.

Metodikk Studiedesign: Denne prospektive observasjonsstudien vil bli utført ved Institutt for Critical Care Medicine i samarbeid med Institutt for hematologi, SGPGIMS, Lucknow etter godkjenning fra Institutional Ethics Committee (IEC) Studieprotokoll: I løpet av studieperioden skal alle voksne ICU-deltakere med diagnosen septisk sjokk vil bli vurdert, i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier, vil DIC-skåre og SOFA-skårer bli beregnet og fulgt opp i de 14 dagene.

Definisjon og skår: Septisk sjokk er definert som en undergruppe av sepsis der spesielt dype sirkulatoriske, cellulære og metabolske abnormiteter er assosiert med større risiko for dødelighet enn med sepsis alene. Deltakere med septisk sjokk kan identifiseres klinisk ved et vasopressorbehov for å opprettholde et gjennomsnittlig arterielt trykk på 65 mmHg eller høyere og serumlaktatnivå større enn 2mmol/L i fravær av hypovolemi (sepsis -3 anbefalinger). DIC-poengsum for åpen og ikke-åpen DIC vil bli brukt i henhold til International Society on Thrombosis and Haemostasis. (ISTH) Prøvetaking for beregning av DIC-score Blodprøver vil bli samlet inn som nedenfor. Grunnlinjeprøvetaking: Ved inkludering Andre prøvetaking: Etter 72 timer ±12 timer Tredje prøvetaking: Etter 72 timer (±12 timer) med andre prøvetaking. Datainnsamlinger: Demografiske og relevante kliniske karakteristika for inkluderte deltakere vil bli samlet på strukturert kasusrapportskjema.

Prøvestørrelse og statistisk analyse: Basert på studien utført av H Ogura et al. (2014), SOFA-score var i løpet av dag 1 (10,7±3,8) til dag 4 (8,9±5,0) [Endring i poengsum: Cohen d effektstørrelse =0,398). Ved minimum tosidig 95 % konfidens og 80 % effekt av studien, er minimum estimert utvalgsstørrelse for studien 52. Endelig minimum 60 deltakere for å bli registrert i studien. Prøvestørrelsen ble estimert ved å bruke programvaren G*power versjon 3.1.9.7. Beskrivende statistikk for de kontinuerlige variablene vil bli presentert som gjennomsnitt ± SD / Median (IQR) mens kategoriske variabler i Frekvens (%). For å sammenligne observasjonene mellom baseline og oppfølgingsdata (kvantitativ variabel), med resultatene, vil toveis gjentatte mål ANOVA bli brukt. En måte Analyse av kovarians som skal brukes til å sammenligne postobservasjonene med utfall etter justering av grunnlinjemålingene. Endring i SOFA-skåren med endring i DIC-skåren som skal sammenlignes ved bruk av spearman-rangkorrelasjonskoeffisient. Beslutningstreanalyse inkludert klassifikasjons- og regresjonstrær som skal brukes til å identifisere faktorene og undergruppene som forutsier resultatene. Generell lineær regresjonsmodell som skal brukes til å identifisere faktorene som forutsier endringen i SOFA-poengsummen. En p-verdi < 0,05 for å anses som statistisk signifikant. Statistisk analyse skal utføres ved bruk av programvaren "Statistisk pakke for samfunnsvitenskap versjon 23 (SPSS-23) og MedCalc.