Puntuación de coagulación intravascular diseminada (CID) y disfunción orgánica en pacientes con shock séptico

Antecedentes y justificación del estudio Los pacientes con shock séptico y CID comúnmente coexisten y la progresión a CID manifiesta es un proceso en serie. La sepsis y el shock séptico son una afección prevalente, según lo estudiado por Stephen et al, especialmente en países de ingresos bajos y medianos con una incidencia de 31,5 millones por año. Divatia JV et al encontraron una incidencia de sepsis grave y shock séptico del 28,3% en un estudio que abarcó diferentes UCI en la India. Rhee C et al encontraron una incidencia de sepsis grave y shock séptico de hasta el 52,8%. Marx, G., et al observaron que la incidencia de shock séptico en las UCI alemanas era del 12,6 %, mientras que Mulatu HA et al encontraron que era del 26,5 % en las UCI africanas.

Además, el shock séptico tiene tasas de mortalidad muy altas. En India, Divatia JV et al observaron que la mortalidad en pacientes con shock séptico era del 53,4 % y Chatterjee et al observaron que era del 62,8 %. La tasa de mortalidad según las diferentes ubicaciones geográficas tiene variaciones, pero sigue siendo consistentemente alta: 22,8% de mortalidad en las UCI de Grecia, 79% en las UCI turcas observadas por Baykara et al, en Japón 27%, en Taiwán 43,8%, en China 51,9%.

La coagulación intravascular diseminada (CID) es una entidad prevalente en pacientes con sepsis/shock séptico, como se observa en diferentes estudios: Ko BS et al observaron una prevalencia del 17,6%, Dhainut J.F et al encontraron que era del 28,9%, Saito et al en Japón fue del 29% y J Kienast et al en Alemania observaron que era del 40,7%.

La propia CID tiene una alta mortalidad: 29,1%, 40,7%, 50% y hasta el 56%. Las tasas de mortalidad aumentan aún más cuando la CID coexiste con sepsis grave, como lo observaron 67,6% por Ogura H et al, 44,6% versus 55,3% sin y con CID, respectivamente visto por Hayakawa et al, 11,7% versus 54,1% sin y con CID, respectivamente. por Solanki D et al.

Los pacientes con shock séptico tienen un alto riesgo de desarrollar disfunción orgánica múltiple (MODS). De hecho, se encontró que tanto la puntuación DIC como la disfunción orgánica aumentaron en pacientes con shock séptico en comparación con pacientes sin shock séptico, por lo que la mortalidad y MODS resultantes fueron mayores. Los estudios también encontraron que el riesgo de mortalidad aumenta aún más en pacientes con shock séptico con presencia de CID.

Metodología Diseño del estudio: este estudio observacional prospectivo se llevará a cabo en el Departamento de Medicina de Cuidados Críticos en colaboración con el Departamento de Hematología, SGPGIMS, Lucknow después de la aprobación del Comité de Ética Institucional (IEC) Protocolo del estudio: Durante el período del estudio, todos los adultos Se considerarán los participantes de la UCI con diagnóstico de shock séptico, según los criterios de inclusión y exclusión, se calcularán las puntuaciones DIC y SOFA y se realizará un seguimiento durante los 14 días.

Definición y puntuaciones: El shock séptico se define como un subconjunto de sepsis en el que anomalías circulatorias, celulares y metabólicas particularmente profundas se asocian con un mayor riesgo de mortalidad que la sepsis sola. Los participantes con shock séptico pueden identificarse clínicamente por un requerimiento de vasopresores para mantener una presión arterial media de 65 mmHg o más y un nivel de lactato sérico superior a 2 mmol/L en ausencia de hipovolemia (recomendaciones de Sepsis -3). La puntuación DIC para DIC manifiesta y no manifiesta se utilizará según la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia. (ISTH) Recolección de muestras para el cálculo de la puntuación DIC Las muestras de sangre se recolectarán como se muestra a continuación Muestreo de referencia: en el momento de la inclusión Segundo muestreo: a las 72 horas ±12 horas Tercer muestreo: después de 72 horas (±12 horas) del segundo muestreo. Recopilación de datos: las características demográficas y clínicas relevantes de los participantes incluidos se recopilarán en un formulario de informe de caso estructurado.

Tamaño de la muestra y análisis estadístico: Basado en el estudio realizado por H Ogura et al. (2014), la puntuación SOFA fue durante el día 1 (10,7 ± 3,8) al día 4 (8,9 ± 5,0) [Cambio en la puntuación: tamaño del efecto d de Cohen = 0,398). Con un mínimo de confianza bilateral del 95 % y un poder del 80 % del estudio, el tamaño de muestra mínimo estimado para el estudio es 52. Finalmente, se inscribirán en el estudio un mínimo de 60 participantes. El tamaño de la muestra se estimó utilizando el software G*power versión 3.1.9.7. Las estadísticas descriptivas de las variables continuas se presentarán como media ± DE / Mediana (RIQ), mientras que las variables categóricas se presentarán como Frecuencia (%). Para comparar las observaciones entre los datos iniciales y los de seguimiento (variable cuantitativa), con los resultados, se utilizará ANOVA de medidas repetidas bidireccionales. Análisis unidireccional de covarianza que se utilizará para comparar las observaciones posteriores con los resultados después de ajustar las mediciones de referencia. El cambio en la puntuación SOFA con el cambio en la puntuación DIC se comparará utilizando el coeficiente de correlación de rango de Spearman. Análisis de árboles de decisión, incluidos árboles de clasificación y regresión, que se utilizarán para identificar los factores y subgrupos que predicen los resultados. Modelo de regresión lineal general que se utilizará para identificar los factores que predicen el cambio en la puntuación SOFA. Un valor de p < 0,05 se considerará estadísticamente significativo. El análisis estadístico se realizará mediante el software “Paquete estadístico para ciencias sociales versión 23 (SPSS-23) y MedCalc.