Оценка синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС) и органная дисфункция у пациентов с септическим шоком

Предпосылки и обоснование исследования У пациентов с септическим шоком и ДВС-синдрома обычно сосуществуют, а прогрессирование до явного ДВС-синдрома является последовательным процессом. По данным Stephen et al., сепсис и септический шок являются распространенными состояниями, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода, где заболеваемость составляет 31,5 миллиона человек в год. Divatia JV и соавт. обнаружили, что частота тяжелого сепсиса и септического шока составляет 28,3% в исследовании, охватывающем различные отделения интенсивной терапии в Индии. Rhee C и соавт. обнаружили, что частота тяжелого сепсиса и септического шока достигает 52,8%. Marx, G. и соавт. наблюдали, что частота септического шока в отделениях интенсивной терапии Германии составляет 12,6%, тогда как Mulatu HA и др. обнаружили, что в отделениях интенсивной терапии в Африке она составляет 26,5%.

Кроме того, септический шок имеет очень высокий уровень смертности. В Индии Divatia JV и др. отметили, что смертность у пациентов с септическим шоком составила 53,4%, а Чаттерджи и др. отметили, что она составила 62,8%. Уровень смертности в разных географических регионах варьируется, но все же остается стабильно высоким: смертность 22,8% в отделениях интенсивной терапии Греции, 79% в отделениях интенсивной терапии Турции, наблюдаемые Байкарой и др., в Японии 27%, на Тайване 43,8%, в Китае 51,9%.

Диссеминированное внутрисосудистое свертывание (ДВС) является распространенным заболеванием у пациентов с сепсисом/септическим шоком, как наблюдалось в различных исследованиях: Ko BS и соавт. наблюдали распространенность 17,6%, Dhainut J.F и соавт. обнаружили, что она составляет 28,9%, Сайто и др. в Японии составили 29%, а Дж. Киенаст и др. в Германии отметили, что этот показатель составляет 40,7%.

Сам ДВС-синдром имеет высокую смертность: 29,1%, 40,7%, 50% и достигает 56%. Показатели смертности еще больше увеличиваются, когда ДВС-синдром сочетается с тяжелым сепсисом, как показано Ogura H и соавт.: 67,6% против 55,3% без ДВС и с ДВС, соответственно, с наблюдением Hayakawa et al, 11,7% против 54,1% без и с ДВС, соответственно Соланки Д. и др.

Пациенты с септическим шоком подвергаются высокому риску развития полиорганной дисфункции (MODS). Фактически, как показатель ДВС, так и органная дисфункция были обнаружены выше у пациентов с септическим шоком по сравнению с пациентами без септического шока, что привело к более высокой смертности и СПОН. Исследования также обнаружили дальнейшее увеличение риска смертности у пациентов с септическим шоком при наличии ДВС-синдрома.

Методология Дизайн исследования: Это проспективное обсервационное исследование будет проводиться в отделении интенсивной терапии в сотрудничестве с отделением гематологии SGPGIMS, Лакнау после одобрения Институционального этического комитета (IEC). Протокол исследования: в течение периода исследования все взрослые Участники отделения интенсивной терапии с диагнозом септического шока будут учитываться в соответствии с критериями включения и исключения, показатели DIC и показатели SOFA будут рассчитываться и наблюдаться в течение 14 дней.

Определение и баллы. Септический шок определяется как разновидность сепсиса, при которой особенно глубокие нарушения кровообращения, клеточные и метаболические нарушения связаны с более высоким риском смертности, чем при одном лишь сепсисе. Участников с септическим шоком можно клинически идентифицировать по необходимости применения вазопрессоров для поддержания среднего артериального давления 65 мм рт. ст. или выше и уровня лактата в сыворотке более 2 ммоль/л при отсутствии гиповолемии (рекомендации для сепсиса -3). Оценка ДВС для явного и неявного ДВС будет использоваться в соответствии с Международным обществом по тромбозам и гемостазу. (ISTH) Сбор проб для расчета показателя DIC. Образцы крови будут собираться, как указано ниже. Исходный отбор проб: При включении Второй отбор проб: Через 72 часа ±12 часов Третий отбор проб: Через 72 часа (±12 часов) после второго отбора проб. Сбор данных: Демографические и соответствующие клинические характеристики включенных участников будут собраны в структурированной форме отчета о случае.

Размер выборки и статистический анализ: на основе исследования, проведенного H Ogura et al. (2014), оценка SOFA составляла с 1-го дня (10,7±3,8) по 4-й день (8,9±5,0). [Изменение в баллах: размер эффекта Коэна d = 0,398). При минимальной двусторонней достоверности 95 % и мощности исследования 80 % минимальный предполагаемый размер выборки для исследования составляет 52 человека. Наконец, в исследование должны быть включены минимум 60 участников. Размер выборки оценивался с использованием программного обеспечения G*power версии 3.1.9.7. Описательная статистика непрерывных переменных будет представлена ​​как среднее значение ± стандартное отклонение / медиана (IQR), тогда как категориальные переменные — в виде частоты (%). Для сравнения наблюдений между исходными данными и данными последующего наблюдения (количественная переменная) с результатами будет использоваться двусторонний дисперсионный анализ с повторными измерениями. Один из способов. Анализ ковариации, который будет использоваться для сравнения результатов наблюдений с результатами после корректировки исходных измерений. Изменение показателя SOFA с изменением показателя DIC необходимо сравнивать с использованием коэффициента ранговой корреляции Спирмена. Анализ деревьев решений, включая деревья классификации и регрессии, которые будут использоваться для определения факторов и подгрупп, прогнозирующих результаты. Общая модель линейной регрессии, которая будет использоваться для выявления факторов, прогнозирующих изменение оценки SOFA. Значение p <0,05 считается статистически значимым. Статистический анализ проводить с использованием программного обеспечения «Статистический пакет для социальных наук версия 23 (SPSS-23) и MedCalc.