Disseminerad intravaskulär koagulation (DIC) poäng och organdysfunktion hos patienter med septisk chock

Bakgrund och motiv för studien Patienter med septisk chock och DIC samexisterar vanligtvis och progression till uppenbar DIC är en seriell process. Sepsis och septisk chock är ett utbrett tillstånd som studerats av Stephen et al, särskilt i låga medelinkomstländer med en incidens på 31,5 miljoner per år. Divatia JV et al fann incidensen av allvarlig sepsis och septisk chock 28,3 % i studier som täckte olika intensivvårdsavdelningar i Indien. Rhee C et al fann incidensen av svår sepsis och septisk chock så hög som 52,8 %. Marx, G., et al. observerade att förekomsten av septisk chock på tyska intensivavdelningar var 12,6 % medan Mulatu HA et al fann att den var 26,5 % på afrikanska intensivvårdsavdelningar.

Septisk chock har också mycket hög dödlighet. I Indien observerade Divatia JV et al att dödligheten hos patienter med septisk chock var 53,4 % och Chatterjee et al observerade att den var 62,8 %. Dödligheten beroende på olika geografiska platser varierar men är fortfarande genomgående hög: 22,8 % dödlighet på intensivvårdsavdelningar i Grekland, 79 % i turkiska intensivvårdsavdelningar observerade av Baykara et al i Japan 27 %, i Taiwan 43,8 %, i Kina 51,9 %.

Disseminerad intravaskulär koagulation (DIC) är en utbredd enhet hos patienter med sepsis/septisk chock som observerats i olika studier: Ko BS et al observerade att prevalensen var 17,6 %, Dhainut J.F et al fann att den var 28,9 %, Saito et al i Japan till 29% och J Kienast et al i Tyskland observerade att det var 40,7%.

DIC själv har hög dödlighet: 29,1%, 40,7%, 50% och så hög som 56%. Dödligheten ökar ytterligare när DIC co existerar med svår sepsis som ses 67,6% av Ogura H et al, 44,6% mot 55,3% utan respektive med DIC sett av Hayakawa et al, 11,7% mot 54,1% utan respektive med DIC sett av Solanki D et al.

Patienter med septisk chock löper hög risk att utveckla multipel organdysfunktion (MODS). Faktum är att både DIC-poäng och organdysfunktion visade sig öka hos patienter med septisk chock jämfört med patienter utan septisk chock, vilket resulterade i högre dödlighet och MODS. Studier fann också att mortalitetsrisken ökar ytterligare hos patienter med septisk chock med närvaro av DIC.

Metodologi Studiedesign: Denna prospektiva observationsstudie kommer att genomföras vid Institutionen för Critical Care Medicine i samarbete med Institutionen för hematologi, SGPGIMS, Lucknow efter godkännande från Institutional Ethics Committee (IEC) Studieprotokoll: Under studieperioden har alla vuxna ICU-deltagare med diagnosen septisk chock kommer att övervägas, enligt inklusions- och exkluderingskriterier kommer DIC-poäng och SOFA-poäng att beräknas och följas upp under de 14 dagarna.

Definition och poäng: Septisk chock definieras som en delmängd av sepsis där särskilt djupgående cirkulatoriska, cellulära och metabola avvikelser är förknippade med en större risk för dödlighet än med enbart sepsis. Deltagare med septisk chock kan identifieras kliniskt genom ett vasopressorbehov för att upprätthålla ett medelartärtryck på 65 mmHg eller högre och serumlaktatnivå högre än 2 mmol/L i frånvaro av hypovolemi (sepsis -3 rekommendationer). DIC-poäng för öppen och icke-öppen DIC kommer att användas enligt International Society on Thrombosis and Hemostasis. (ISTH) Provtagning för beräkning av DIC-poäng Blodprover kommer att tas enligt nedan. Baslinjeprovtagning: Vid inkludering Andra provtagningen: Efter 72 timmar ±12 timmar Tredje provtagningen: Efter 72 timmar (±12 timmar) efter andra provtagning. Datainsamlingar: Demografiska och relevanta kliniska egenskaper hos inkluderade deltagare kommer att samlas in på ett strukturerat fallrapportformulär.

Provstorlek och statistisk analys: Baserat på studien utförd av H Ogura et al. (2014), SOFA-poängen var under dag 1 (10,7±3,8) till dag 4 (8,9±5,0) [Förändring i poäng: Cohen d effektstorlek =0,398). Vid minst tvåsidigt 95 % konfidens och 80 % effekt av studien är den minsta uppskattade urvalsstorleken för studien 52. Slutligen minst 60 deltagare för att vara inskrivna i studien. Provstorleken uppskattades med programvaran G*power version 3.1.9.7. Beskrivande statistik för de kontinuerliga variablerna kommer att presenteras som medelvärde ± SD / Median (IQR) medan kategoriska variabler i Frekvens (%). För att jämföra observationerna mellan baslinje och uppföljningsdata (kvantitativ variabel), med utfallen, kommer tvåvägs upprepade mätningar ANOVA att användas. Envägsanalys av kovarians som ska användas för att jämföra efterobservationerna med utfall efter justering av baslinjemätningarna. Förändring i SOFA-poängen med förändring av DIC-poängen som ska jämföras med användning av spearman-rankkorrelationskoefficient. Analys av beslutsträd inklusive klassificerings- och regressionsträd som ska användas för att identifiera de faktorer och undergrupper som förutsäger utfallen. Allmän linjär regressionsmodell som ska användas för att identifiera de faktorer som förutsäger förändringen i SOFA-poängen. Ett p-värde < 0,05 för att betraktas som statistiskt signifikant. Statistisk analys ska utföras med programvaran "Statistisk paket för samhällsvetenskap version 23 (SPSS-23) och MedCalc.